SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG 30 YUMUSAK KAPSUL

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

• Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Ön erilen dozu a şmayınız.
• Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve SİGMASPORİN MICRORAL ’ ı bir transplantasyon sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya üveit tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için do ğ ru SİGMASPORİN MICRORAL dozunu belirley ecektir. Doktorunuz size ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir.
• E ğ er size organ ya da kemik ili ği transplantasyonu uygulanmış sa, toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 2 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 15 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. Genel olarak yüksek dozlar transplantasyondan önce ve hemen sonra, dü ş ük dozlar ise nakledilen organ ya da kemik ili ğ i stabilize olduktan sonra uygulanır. Doktorunuz sizin için ideal olan dozu ayarlayacaktır. Bunun için bazı kan testler i yapması gerekebilir.
• Şiddetli sedef ve egzamanın tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 2,5 mg/kg vücut a ğırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
• Ş iddetli romatoid artrit tedavisi için toplam doz genellikle, i ki doza bölünmüş olarak, günde 3 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
• Nefrotik sendrom tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, eri ş kinlerde günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ve çocuklarda günde 6 mg/kg vücu t a ğırlığı aralığındadır. Erişkinlerde ve çocuklarda böbrek sorunu olan hastalarda, her gün alınan ilk doz kilogram vücut ağırlığı başına 2 , 5 mg’dan fazla olmamalıdır.
• Endojen üveit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmüş olarak, günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 7 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
• Doktorunuzun talimatlarına kesinlikle uyunuz ve kendinizi ne kadar iyi hissederseniz hissedin, dozunuzu kendi kendinize de ğ i ş tirmeyiniz.
• Doktorunuz size, SİGMASPORİN MICRORAL ’i, transplanta syon sonrası ya da ş iddetli bir deri sorunu, romatoid artrit, üvei t ya da nefrotik sendrom tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini söyleyecektir. Ş i ddetli egzamada tedavi genellikle 8 hafta sürer.
• Dokt orunuz, vücut ağırlığınıza ve SİGMASPORİN MICRORAL ’i bir transplantasyon sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddetli romatoid artrit, nefrotik sendrom veya üveit tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğru S İGMASPORİN

9 MİCRORAL dozunu belirleyecektir. Doktorunuz siz e ayrıca ilacınızı ne sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

• Özellikle transplantasyon hastalarının SİGMASPORİN MICRORAL dozunu her gün aynı saatte almaları önemlidir.
• Günlük dozlarınızı her zaman ikiye bölünmüş olarak alınız.
• Ka psülü blisterden çıkarınız. Kapsülü bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. E ğ er daha önce siklosporinin değişik oral formülasyonlarını kullanmışsanız: D oktorunuz bir oral formülasyondan başka oral formülas yona geçi ş i takiben, kısa bir dönem için sizi daha yakından takip etmek isteyebilir. Bir siklosporin oral formülasyonundan baş ka bir siklosporin oral formülasyonuna geçtiğ iniz zaman, bazı yan etkiler ort aya çıkabilir. Böyle bir durum oldu ğu takdirde lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz, çü nkü bu durum size u ygulanan dozun ayarlanmasının gerekti ğini gösteriyor olabilir. Doktorunuz söylemedikçe, dozunuzu ASLA kendiniz aya rlamayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

Microral çocuklarda transplant dışında, sadece nefrotik sendrom tedavisinde kullanılır.

Yaşlılarda kullanım

Ya şlı kiş ilerde SİGMASPORİN MICRORAL uygulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek fonksiy o nunuz özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. Eğer 65 yaş üzeri bir sedef ya da atopik dermatit hastasıysanız, yalnızca, günlük işlevlerinizi engelleyecek boyutta hastalıkların varlığı durumunda tedavi edilmelisiniz.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: SİGMASPORİN MICRORAL tedavisinin ilk birkaç haftasında sık görülen ve hastalıkla birlikte ortaya çıkan ciddi bir rahatsızlık olan, serum kreatinin ve üre miktarında yükselme meydana gelebilir. Bu de ğ i şiklikler, genelde doz azalmasına ce v ap verecek ş ekilde, doza ba ğlı ve geri dönüşlüdür. Uzun süreli tedavide, bazı hastaların böbreklerinde yapısal değ i ş iklikler geli ş ebilir, bunlar böbrek nakli yapılmış hastalardaki süregelen redde (kronik rejeksiyona)

10 ba ğlı de ğ i şikliklerden ayrılmalıdır. S İGMASPORİN MICRORAL , serumda bilirubin ve bazen karaciğ er enzimlerinin g eri dönüş lü ve doza ba ğlı olarak artmasına da neden olabilir. Böbrek ve karaciğ er fonksiyonlarının değerlendirilmesi için uygun parametrelerin yakın takibi gereklidir. Anormal de ğ erler, doz azaltımını ge rektirebilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz SİGMASPORİN MICRORAL ile tedavinizin ne kadar süreceğ ini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü SİGMASPORİN MICRORAL tedavisini durdurmak hast alığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. E ğer SİGMASPORİN MICRORAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SİGM A SPORİN MICRORAL kullandıysanız: SİGMASPORİN MICRORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. E ğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kullanırsanız, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakı n hastanenin acil s ervisine ba şvurunuz. Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. SİGMASPORİN MICRORAL ’ i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. E ğer, ilacınızı almayı unuttuğ unu zu fark e tti ğ inizde, sonraki dozun saati yakla şmış ise, unuttu ğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SİGMASPORİN MICRORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SİGMASPORİN MICRORAL tedavin izi durdurmanız, n akledilen organınızın reddedilme riskini artırabilir. Kendinizi nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe SİGMASPORİN MICRORAL kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın .

11