İlaç Bilgi Sayfası
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML Ürün Bilgileri
- Etken madde
- siklosporin
- Barkod
- 8699828590040
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 2.235,08 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
SİGMASPORİN MICRORAL sarı renkli saf likittir. İlacınızın adı S İGMASPORİN MİCRORAL olup siklosporin adl ı etkin maddeyi içerir. Bu madde, immü nosupresif (bağışı kl ı k sistemini bask ı lay ıcı ) ajanlar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. Bu ilaçlar vü cudun immün (ba ğışı kl ı k sistemi ile ilgili) reaksiyonlar ı n ı azaltmak üzere kullan ı l ı r. Her 1 mililitre oral çözelti 100 mg siklosporin içerir. SİGMASPORİN MICRORAL, 50 ml’lik amber renkli cam şişelerde takdim edilmektedir ve doz ölçümü için 1 ml ve 4 ml şırın ga ile birlikte verilmektedir. E ğ er size bi r transplantasyon (organ nakli) uygulanmışsa, SİGMASPORİN MICRORAL’in fonksiyonu vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir. SİGMASPORİN MICRORAL, normal olarak nakledilmiş dokulara saldıracak olan özel hü crelerin gelişimini bloke ederek (engelleyerek), na kledilen organın reddedilmesini önler. Eğer kendi vücudunuzun immün (bağışıklık) yanıtını sağlayan sistemin vücudunuzdaki hücrelere saldırdığı bir hastalığınız ( otoimmün hasta lık ) varsa, SİGMASPORİN MICRORAL bu hastalıktaki b ağışıklık sistemi tepkilerini (immünoreaksiyonl arı) bastırır. Bu tür otoimmün hastalıklar; görmeyi tehdit eden bir çeşit göz iltihabı olan göz hastal ığı (orta veya ilerlemiş endojen üveit ya da Behçet üveit i), belirli deri hastalıklarının ağır vakaları (atopi k dermatit / egzama ve sedef ), şiddetli romatoid art rit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) ve nefrotik sendrom adı verilen bir böbrek hastalığı gibi hastalıklardır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
E ğ er:
- SİGMASPORİN MİCRORAL’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz. SİGMASPORİN MİCRORAL’in iç eriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) alkolle il işkili problemle riniz varsa veya olduysa
- Epilepsiniz varsa
- Karaciğer problemleri yaşıyorsanız
- Gebeyseniz
- Emziriyorsanız
- İlaç çocuğunuza verildiyse Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, SİGMASPORİN MİCRORAL’i kullanmadan ön ce dok torunuza söyleyiniz.
- SİGMASPORİN MİCRORAL imm ün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan) sistemi ol mak üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu nedenle, uygun koruyucu giysiler giyerek ve sı k ol arak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayarak güneş ışınlarına ve UV (mor öte si) ışınlarına maruziyetinizi sınırlayınız.
- SİGMASPORİN MİCRORAL im mün sistemi baskılayarak aynı zamanda vücudunu zun enfeksiyona (bulaşıcı hastalık) karşı savaşma yeteneğini e tkileyebilir. Herhangi b ir enfe ksiyon semptomu y aşıyorsanız (örn. ateş, boğaz ağrısı). Bu durumda derhal dok torunuzu bilgilendirmelisiniz.
- Karaciğer problemleri yaşıyorsanız.
- Böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz düzenli kan testleri yaparak, g erektiğinde dozda ayarlama yapabilir.
- Yüksek kan bas ıncı (hipertansiyon, tansiyonunuz un yükselmesi) gelişirse. Doktorunuz düzenli olarak kan basıncınızı kontrol ederek, gerektiğinde size kan basıncını düşürücü bir ilaç verebilir.
- Vücudunuzdaki magnezyum (vücutta bulunan bir elektrolit, tuz) miktar ı düşük se. Bu nedenle, doktorunuz size, özellikle transplantasyon uygulanan durumlarda, ameliyattan hemen sonra kullanmanız için magnezyum takviyesi verebilir.
- Kanınızdaki potasyum (vücutta bulunan bir elektr olit, tuz) düzeyleri yüksekse.
- Gut (damla hasta lığı) ha sta lığınız varsa.
- Bir aşı yaptırmanız gerekiyo rsa. Bu belirtilerde n herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz. E ğer otoimmün hastalık nedeniyle SİGMASPORİN M İCRORAL kullanacaksanı z, (ara üveit veya posterior üveit ve Behçet üveiti, atopik dermatit, şiddetli romatoid artrit (romatizmal eklem iltihabı hastalığı) ve nefrotik sendrom aşağıdaki duruml arda SİGMASPORİN MİCRORAL’ı kulla nmamalısınız.
- Böbrek proble mleri (nefrotik sendrom haricinde).
- Kontrol altına alınmayan enfeksiyonlar.
- Herhangi bir kanser tipi.
- Kontrol edilemeyen hipertansiyon. Tedavi sırasında hipertansiyon gelişir ve kontrol edilemezse, SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisi d urdurulmalıdır. SİGMASPORİN MİCRORAL nefrotik sendrom tedavisi haricinde transplantasyon (organ nakli) dışı hastalığı olan çocuklara verilm emelidir. Yaşlı kişilerde SİGMASPORİN MİCRORAL uygulaması ile ilgili deneyim s ınırlıdır. Doktorunuzun, böb reğinizin ne ölçüd e iyi işlev göster diği ni izlemesi gerekir. Eğer 65 yaş üzeri bir sedef ya da atopik dermatit hastasıysanız, sadece durumunuz çok şi ddetliyse SİGMASPORİN MİCRORAL ile tedavi edilmeniz gerekir. Behçet üveiti için veri ldiğind e, SİGMASPORİN MİCRORAL, hastalığın nörolojik (sinir sistemi ile ilgili) be lirtilerinin görüldüğü hastalarda dikkatle kullanılmalıdır (örneğin: artmış unutkanlık, zaman içinde fark edilen kişilik değişiklikleri, psikiyatrik bozukluklar veya ruh hali bozuklu kları, uzuv larda yanma hissi, uzuvlarda duyu azal ması, uzuvlarda karıncal anma hissi, uzuvlarda za yıflık, yürüme bozuklukları, mide bulantısının ve kusmanın eşlik ettiği veya etmediği baş ağrısı, göz küresinin sınırlı hareketini de içeren görme bozuklukla rı ). E ğer sedef hastalığı (psöriyazis) ya da atopi k dermatit (aşırı duyarlılık nedeniyl e ol uşan bir tür deri iltihabı) tedavisi görüyorsanız v e ya şlı iseniz, doktorunuz size uygulanan SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisini yakından izleyecek ve denetleyecektir. Sedef hastalığı veya atopik dermatit nedeniyle SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisi görüyorsanız, size bununla e ş zamanlı olarak ultraviole (mor ötesi) B- ışını ya da f ototerapi ( ışı k tedavisi) uygulanmamalıdır. Doktorunuz şunları kontrol edecektir:
- Kanınızdaki siklosporin düzeylerini ( özellikle transplant hastal arında),
- Tedaviye başlamadan önce ve te davi boyun ca düzenli olarak kan basıncınızı,
- Karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı,
- Kanınızdaki lipit (yağ ) düzeylerini. B u uyarılar geçmiş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin i çin geçerliyse lütfen doktorunuza dan ışınız. SİGMASPORİN MİCRORAL’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması SİGMASPORİN MİCRORAL greyfurt ya da greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır, çünkü bunlar SİGMASPORİN MİCRORAL’in etkilerinde değ i ş iklik olu ş turabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. E ğ er gebeyseniz ya da gebe kalmay ı planlıyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Gebelikte SİGMASPORİN MİCRORAL kullanımı ile ilgili deneyim sınırlıdır. Genel olarak, SİGMASPORİN MİCRORAL gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Eğer bu ilacı k ullanmanız ge rekli ise, doktorunuz size bu il acın geb elik sırasında kullanımıyla ilgili yarar ve riskleri açıklayacaktır. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktoru nu za dan ış ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve ya eczacınıza danı ş ınız. Emziriyorsanız dok torunuza söyleyiniz. SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisi süresince emzirme önerilmez, çünkü SİGMASPORİN MİCRORAL’i n etkin maddesi siklosporin anne sütüne geçer ve bebe ğ inizi etkileyebilir. A raç ve makine kullanımı SİGMASPORİN MİCRORAL’in araç ve makine kullanma yetene ğ i üzerindeki etkilerine yönelik hiçbir özgül çalışma yapılmamıştır. SİGMASPORİN MİCRORAL’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkınd a önemli b ilgiler Bu tıbbi ürün, tr ansplantasyo n endikasyonlarında kullanı m söz konusu oldu ğ unda, % hacim olarak 11,8, yani her doz için 600 mg’a kadar etanol (alkol) içerir; bu değer her doz için 15,2 ml biraya ve 6,4 ml ş araba e ş de ğ erdir. Alkol bağımlılığı olanl ar içi n zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epi lepsi (sara) gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır. Bu tıbbi ürün az miktarda her dozunda 100 mg etanol (alkol) içerir. S İGMASPORİN MİCRORAL, polioksil hidrojenize kastor (hint) yağı içerme ktedir. Mide bulant ısına ve ishale sebep olabilir. Diğ er ilaç lar ile birlikte kullanı m ı SİGMASPORİN MICRORAL, bazı ilaçların etkisini bozabilir / değiştirebilir. Eğer aşağıda belirtilen ilaçlarla eş zamanlı tedavi uygulamanız gerekiy orsa, doktorunuza dan ışınız: Aşağıdakilerle eşzamanlı tedavi görüyorsanız dokt orunuzdan tavsiye isteyiniz:
- Potasyum içeren ilaçlar veya potasy um takviyeleri, diüretikler (idrar söktürücüler) veya “potasy um tutucu diüretikler” olarak adlandırılan su tabletleri (idrar söktürücü ler), b azı kan basıncını düşürücü ilaçlar gibi potasyum dü zeylerinizi etkiley ebilecek ilaçlar
- Tümörler, şiddetli psoriyazi s v e şiddetli romatoid artrit tedav isinde kullanılan metotreksat isimli ilaç
- SİGMASPORİN MİCRORAL kan düzeylerini artırabilecek veya a zaltabi lecek ilaçlar. Doktorunuz bir başka tıbbi t edaviye baş larken veya bu tip bir tedaviyi durdurduğunda, kanınızdaki siklos porin konsantrasyonunu (düzeyini) kontrol edebilir.
- SİGMASPORİN MİCRORAL konsantrasyonunu azaltabilecek ilaçlar: barbitüratlar (uyumaya yardımcı olan ilaçlar), sara hastalığında kullanıla n bazı ilaçlar (örn., karbamazepin, fenitoin), akromegali (büyüme hormonunun fazlalığına bağlı bir hastalık) hastalığının ve bazı mide bağırsak pankreasın hormonal tümörlerinin tedavisinde kullanıla n oktreotid (ayrıca Sandostatin olarak da bilinir), tüberküloz tedavisinde kullanılan antibakteriyel ilaçlar, orlistat (kilo kaybı na yardımcı olmak üzere kul lanılır), hafif orta şid dette depresyon (ruhsal çökkünlük) tedavisinde kullanılması önerilen sarı kantaron içeren bitkisel ilaçlar, tiklopidin (inme sonrası kullanılır), bazı kan basıncını düşüren ilaçlar (bosentan) ve ayak ve el tırnaklarındaki enfeksiyonları tedavi etmede kulla nı lan antif ungal (mantar ilaçları) ilaçlar (terbinafin).
- SİGMASPORİN MİCRORAL kons antrasyonlarını (düzeyini, derişimini) artırabilece k ilaçlar: antibiyotikler (ö rn., eritromisin, azitromisin), antifungaller (vorikonazol, itrakonazol), kalp problemleri veya yüksek kan basıncı için kullanılan ilaçlar (diltiazem, nikardipin, verapamil, ami odaron), metoklopramid (bulantıyı durdurmak için ku llanılır), doğum kontrol hap ları, danazol (adet bozukluklarının tedavisi iç in kullanılır), gut teda vis inde kullanılan ilaçlar (allopurinol), kolik asit ve türevleri (safra taşlarının tedavi sinde kul lanılır), HIV (AIDS hastalığı etkeni) tedavisinde kullanıl an proteaz inhibitörleri, imatinib (lösemi veya tümörlerin tedavisinde kull anılır), gut (damla hastalığı), ailevi akdeniz a te şi hastalığı ve Behç et hastalığı tedavisinde kullanılan kolşisin, telaprevir (hepatit C tedavisinde kullanılır ).
- Antibakteriyel aj anlar (gentamisin, tobramisi n, siprofloksasin), amfoterisin B içeren antifungal ajanlar, idrar yolu enfeksiyonuna karşı trimetoprim içeren ajanlar gibi böbrekl erinizi etkileyebilecek ilaçlar, melfal an içeren kanser ila çları, midenizdeki asit miktarını azaltmak için kullanılan ilaçla r (H2-reseptör antagonisti tipi asit sekresyonu inhibitörleri), takrolimus, ağrı kesiciler (diklofenak gibi steroid olmayan yan gı giderici ilaçlar), fibrik asit türevleri (kandaki y ağı azaltmada kullanılır).
- Siklosporin ile teda vi sırasında nifedipin (yük sek k an basıncını ve göğüs ağrısını tedavi etmede kullanılır) kullanıyorsanız, dişetleriniz şişerek, dişlerinizin üzerine uzanabilir.
- Digoksin (kalp yetmezl iğinin tedavisinde kullanılı r), kolesterol d üşürücü ajanlar (HMG - CoA redüktaz inhibitörleri, aynı z amand a statinler olarak adlandırılır), predn izolon, etopozid (kanser tedavisinde kullanılır), repaglinid (oral antidiyabetik ajan), immüno supresifler (evero limus, sirolimus), ambrisentan ve antrasiklinler olarak ad landırılan spesifik (özgül) an ti-kanser ilaçlar ı (örn., doksorubisin). E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve do z / uygulama sıklığı için talimatlar
- Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız.
- Doktorunuz, vücut ağırlığınıza ve S İGMASPORİN MİCRORAL’i bir transplantasyon sonrası ya da şiddetli sedef hastalığı, egzama, şiddet li romatoid artrit, nefrot ik sendrom veya üveit tedavisi için kullanıp kullanmadığınıza dayalı olarak sizin için doğ ru SİGMASPORİN MİCRORAL dozunu belirleyecek tir. Dokto runuz size ayrıca il acınızı ne sıklıkta alacağınızı da söyleyecektir.
- E ğ er size organ ya da kemik ili ğ i transplantasyonu uy gulanmış sa, toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak, günde 2 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 15 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. Genel olarak yüksek dozlar transplantasyondan önce ve hemen sonra, dü ş ük dozlar ise nakledilen organ ya da kemik ili ğ i stabilize olduktan sonra uygulanır. Doktorunuz sizin için ideal olan dozu ayarlayacaktır. Bunun için bazı kan testleri yapması gerekebilir.
- Şiddetli sedef ve egzamanın tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak, günde 2, 5 mg/kg vücut a ğırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
- Ş iddetli romatoid artrit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak, günde 3 mg/kg vü cu t a ğırlığı ila günde 5 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadı r.
- Nefrotik sendrom tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak, eri ş kinlerde günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ve çocuklarda günde 6 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır. Erişkinlerde ve çocuklarda böbrek soru nu olan hastalarda, her gün a lınan ilk doz kilogram vücut ağırlığı başına 2, 5 mg’dan fazla olmamalıdır.
- Endojen üveit tedavisi için toplam doz genellikle, iki doza bölünmü ş olarak, günde 5 mg/kg vücut ağırlığı ila günde 7 mg/kg vücut ağırlığı aralığındadır.
- Doktorunuzun talimatl arına kesinlikle uyunuz v e kendinizi ne kadar iyi hissederseniz hissedin, dozunuzu kendi kendinize de ğ i ş tirmeyiniz.
- Doktorunuz size, SİGMASPORİN MİCRORAL’i, transplantasyon sonrası ya da ş iddetli bir deri sorunu, romatoid artri t, üveit ya da nefrotik sendrom tedavisi için kullanıp kullanmadığını za dayalı olarak ne kadar süreyle kullanmanız ge rekti ğ ini söyley ecektir. Ş iddetli egzamada teda vi genellikle 8 hafta sürer.
Uygulama yolu ve metodu
- S İGMASPORİN MICRORAL dozunu hergün aynı saatte alınız. Özellikle transplantasyon hastaları için bu çok önemlidir.
- Günlük dozlarınızı her zaman ikiye bölünmüş olarak alınız.
- SİGMASPORİN MİCRORAL oral çözeltinin doğru kullanımı için lütfen aşağıdaki bilgilere bakınız. S İGMASPORİN MİCRORAL oral çözeltinin kullanımı: 1. Şişenin kapağını açınız. Kutunun içind e buluna n tıpayı takınız. 2. Kutu içinde bulunan 1 ml şırınga çocuk için, 4 ml şırınga yetişkin için olup doktorunuzun reçetede belir tmiş o lduğu miktarı çekiniz 3. Şırınga içerisindek i ilacı bir miktar sıvı (greyfurt suyu hariç) içeren küçük bir bardağa akta rını z. Şırınga ile bardak içindeki sıvının temasından kaçınınız. İlaç, kullanılmadan hemen önce karıştırılabilir. İlacı karıştırınız ve tüm k arışımı bir an önce içiniz. İlacı lütfen hazırladıktan hemen sonra alınız! 4. Kullandıktan sonra şırınganın yalnızca d ış kısmını kuru bi r mendil ile siliniz ve kutuya geri koyunuz. Şişenin ağzını kapatınız ve kutusuna koyunuz. Eğer daha önce siklosporinin değişik oral formülasyonlarını kullanmışsanız: Doktorunuz bir oral form ülasyondan ba ş ka or al formülasyona geçiş i takiben, kısa bir döne m için sizi daha yakından takip etmek isteyebili r. Bir siklospo rin oral formülasyonundan başka bir siklosporin oral formülasyonuna geçtiğiniz zaman, bazı yan etkiler ortaya çıkabilir. Böyle b ir durum o lduğu takdirde lütfe n doktorunuz a ya da eczacınıza bil gi veriniz, çünkü bu durum size uygulanan dozun ayarlanmasını n g erektiğini gösteriyor olabilir. Doktorunuz söylemedikçe, dozunuzu ASLA kendin iz ayarlamayınız. Değ i şik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
SİGMASPORİN MİCRORAL çocuklarda transplant dışında, sadece nefrotik sendrom tedav isinde kullanılır. Ya şlılarda kullanım: Ya şlı kiş ilerde SİGMASPORİN MİCRORAL uy gulaması ile ilgili deneyim sınırlıdır. Böbrek fonksi yonunuz özel bir dikkat gösterilerek izlenmelidir. E ğer 65 yaş üzeri bir sedef ya da atopik d ermatit hastasıysanız, yalnızca, gü nlük i ş levlerinizi en gelleyecek boyutta hastalıkların v arlığı durumunda ted avi edilmelisiniz.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmez li ği: SİGMASPORİN MİCRORAL ted avisinin ilk birkaç haftasında sık görülen ve hastalıkla birlikte ortaya çıkan ciddi bir rahatsızlık olan, serum kreatinin ve üre miktarın da yükselme meydana gelebilir. Bu de ğ i ş iklikler, gen elde doz azalmasına cevap verecek ş ekilde, doza ba ğ l ı ve geri dönü şlüdür. Uzun süreli tedavide, bazı hastaların böbreklerinde yapısal de ğ i ş iklikler geli ş ebilir, bunlar bö brek nakli yapılmış hastalardaki süregelen redde (kronik rejeksiyona) ba ğlı de ğ i ş iklik lerden ayrılmalıdır. SİGMASPORİN MİCRORAL, serumda bilirubin ve ba zen karaciğ er enzimlerinin geri dönü ş lü ve doza ba ğlı olarak artmasına da neden olabilir. Böbrek ve kara ciğ er fonksiyonlarının değ erlendirilmesi için uygun parametrelerin yakın takibi gereklidir. Anormal de ğ erle r, doz azaltımını gerektirebilir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz SİGMASPORİN MİCRORAL ile teda vinizin ne kadar süreceğ ini size b ildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü SİGMASPORİN MİCRORAL tedavisini durdurmak ha stalığınızın d aha kötüye gitmesine neden olabilir. E ğer SİGMASPORİN MİCRORA L’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir i zleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile k onuşunuz. K ullanmanız gerekenden daha fazla SİGMASPORİN MİCRORAL kullandıysanız: SİGMASPORİN MİCRORAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. E ğer kaza sonucu ilacınızdan fazla miktarda kullanırsanız, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakın hastanenin acil servisi ne ba şvurunuz. Tıb bi müdahale görmeniz gerekebilir. SİGMASPORİN MİCRORAL’i kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unut tu ğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki doz u her zamanki saatte alınız. E ğ e r, ilacınızı almayı unuttuğunuzu far k etti ğ inizde, sonraki dozun saati yakla şmış ise, unuttu ğunuz dozu atlayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SİGMASPORİN MİCRORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluş a bilecek etkil er SİGMASPORİN MİCRORAL tedavi nizi durdurmanız, nakledi len or ganınızın re ddedilme riskini artırabilir. Kendinizi nasıl hissederseniz hissedin, doktorunuz söylemedikçe SİGMASPORİN MİCRORAL k ullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİGMASPORİN MİCRORAL’in içeriğ inde bulunan maddeler e duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacın dozunun doktorunuz tarafından dikkatle ayarlanması g erekir. Fazla miktarlar böbreklerinizi etkileyebilir. Bu nedenle, özellikle transplantasyondan sonra düzenli olarak kan testleri yapt ırmalı ve has taneye kontrole g itmelisiniz. Böylece doktorunuzla tedaviniz hakkında konu ş ma ve ya şadığınız her türlü problemi bildirme şansına sahip olursunuz. SİGMASPORİN MİCRORAL’in kullanılması sonucunda a ş a ğıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler a ş a ğıdaki katego rilerde gösterildi ğ i şekilde sıralanmıştır:
Y aygın:10 hastanın bir inden az, fakat 100 hastanın bi ri nden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görü lebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz
- Bağışıklık sistemi üzerinde etki gösteren diğer ilaç lar gibi, siklosporin de vücudunuzun enfeksiyona karşı mücadele etme becerisini etki leyebilir ve tümörlere veya diğer kanserlere, özellikle de deri kanserine neden olabilir. Enfeksiyon belirtileri arasında ateş ve boğaz ağrısı yer alır.
- Görüş alanınızda değişiklikler, koordinasyon kaybı, sakarlık, hafıza kay bı, konuşmada ve başkalarının s öylediklerini anlamada güçlük ve kas güçsüzlüğü. Bunlar, progresif (ilerleyici) multifokal (çok odaklı) lökoensefalopati adı verilen bir beyin enfeksiyo nunun işaretleri ola bilir.
- Nöbetler (tutarıklar), zihin karışıklığı, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, kişi nin daha az tepki verdiği hissi, kişilik değişiklikleri, kişinin kolay sinirlendiği hissi, uykusuzluk, görüş alanınızda değişiklikler, körlük, koma, vücudun bir kısmında ve ya tamamında felç, boyun tutulma sı, anormal konuşma ve ya göz hareketlerin in eşlik ett iği veya etmediği koordinasyon kaybı gibi belirtileri olan beyin sorunları.
- Gözün arka kısmında şişlik. Bu durum, bulanık görmeye neden olabilir. Ayrıca (kafatasının içindeki) yüksek basınç nedeniyle de görüşün üzü etkileyebilir (benign kafa içi hipertansiyonu).
- Deri ve gözlerde sararma, bulantı, iştah kaybı ve koyu renkli idrar belirtilerinin eşlik ettiği veya etmediği karaciğer sorunları ve hasarı.
- Ürettiğiniz idrar miktar ını büyük ölçüde azaltabilen böbrek sor unları.
- Kırmızı kan hü cr eleri ya da trombosit (kan pulcukları) sayısının azalması. Belirtiler arasında soluk renkli deri, yorgun hissetme, nefessiz kalma, koyu idrar (kırmızı kan hücrelerinin parçalandığının işaretidi r), belirgin bir se bep olmaksızı n morarma veya kanama, kişini n zihin karışıklığı his s etmesi, kişinin çevreye uyum sağlayamadığı hissi, dikkatte azalma v e böbrek sorunları yaşama. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Diğer yan etkiler: Ç ok yaygın:
- Vücudun istemsiz olarak titremesi
- Baş a ğrısı
- B öbrek bozuklukları
- Yükse k kan basıncı
- Vücut ve yüz tüylerinde aşırı artış
- Kand a lipit (ka n yağları, örneğin kolesterol) düzeylerinde artış Yaygın:
- Tutarıklar (nöbetler)
- Düşük beyaz kan hücresi düzeyleri
- Uyuşukluk hissi ya da karıncalanma
- Bulantı, kusma, k arın ağrısı, kabızlık, ishal
- Aşırı tüylenme
- Mide ülseri
- Karaciğer problemleri
- Kanda yüksek şeker düzeyi
- Akne, sıcak basmaları
- Ateş
- Kanda yü ksek ürik asit ya da potasyum, düşük magnezyum düzeyleri
- Kas ağrıları ya da kramplar
- Yorgunluk
- İştah kaybı
- Di şeti dokusunun aşırı büyümesi ve dişinizi örtmesi Yaygın olmayan:
- Ani nöbetler, zihin karışı k lığı, uykusuzluk, oryantasyon bozukluğu, görmede bozukluk, bilinçsizlik, uzuvlarda zayıflık hissi, hareketlerde bozulma gibi beyin bozukluk ları semptomları
- Döküntü
- Genel şişlik
- Kilo artışı
- Kanınızda düşük düzeyde kırmızı kan hücreleri, düşük düzeyde tromb o sitler; kanama riskinde ar tışa neden olabilir. S eyrek:
- El ve ayak parmaklarında uyuşma ve karıncalanmanın eşlik ettiği sini r sorunları
- Şiddetli üst karın ağrısının eşlik ettiği pankreas iltiha planması
- Kas zayıflığı, kas gücünde azalma, bacak veya el kaslarında veya vücudun herhangi bir yerindeki kaslarda ağrı
- Kırmızı kan hücrelerinin yıkımı; böbrek sorunları ile ilgilidir ve yüzde, karında, ellerde ve/veya ayaklar da şişme, daha az idrara çıkma, nefes a l ıp vermede güçlük, göğüs ağrısı, nöbetler ve bilinç kaybı gibi belirtileri vardı r.
- Adet zamanlarında değişiklikler, erkeklerde meme büyümesi. Çok seyrek:
- Kafa içi b ası nçta bir a rtış ile ilişkili olabilecek gözün arka sında şiş lik ve görme bozuklu ğu. Sıklığı bilinmeyen diğer yan etkiler:
- Gö zlerde ve deri de sararma, bulantı (kusac ak gibi his setme), iştah kayb ı, koyu renkli idrar, yüzde, ayaklarda, ellerde ve/veya tüm vücutta şişme belir t ilerinin eşlik ettiği veya etmediği ciddi karaciğer sorunl arı.
- Derinin altında kanama ya da belirgin bir sebep olmaksızın deride mor lekelerle ortaya çıkan ani kanama.
- Çoğ u zaman kusacak gibi hissetme (bulantı, kusma) ve ışığa karşı hassas olma belirtileri ile birlikte ortaya çıkan migr en veya şiddetli baş ağrısı.
- Bacaklar ve ayaklarda ağrı E ğ er bunlardan biri sizi ş iddetli bir biçimde etkilerse, bunu doktorunuza söyleyiniz. E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanm ası Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumun da hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titc k.gov.tr sitesinde yer al an “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numar alı yan etki bild irim hattını arayarak Türkiye Farmak ovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML etken maddesi nedir?
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML ürününün kayıtlı etken maddesi siklosporin şeklindedir.
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 2.235,08 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SIGMASPORIN MICRORAL 100 MG/ML ORAL COZELTI 50 ML resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri