İlaç Bilgi Sayfası
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- tiotropium bromür monohidrat
- Barkod
- 8680760150317
- ATC kodu
- R03BB04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- HUMANİS SAĞLIK ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 711,93 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Nedir ve ne için kullanılır?
- SPİRACT , ağızdan soluyarak ( inhalasyon yoluyla ) kullanıma uygun , toz zerrecikleri halinde Tiotropium b romür içerir. SPİRACT , 30 veya 60 kapsül ve kapsüllerin kullanılması için özel olarak geliştirilmiş Monodoz inhaler cihazını içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
- Tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına yardımcı olu r ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.
İçeriğinde bulunan laktoz inek sütü kaynaklıdır.
- SPİRACT , Kronik Obstrüktif (tıkayıcı) Akciğer Hastalığı (KOAH) olan kişilerin daha rahat nefes alıp vermelerinde yardımcı olur. KOAH, nefe s darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır . KOAH terimi , kronik bronşit ve amfizem hastalıklarıyla ilişkili bir tablo anlamında kullanılmaktadır . KOAH uzun dönemli bir hastalık olduğu için, SPİRACT’ı , sadece nefes alıp ve rmede problemleriniz olduğunda veya KOAH’ın diğer belirtileri ortaya çıktığında değil , her gün düzenli olarak kullanmalısınız. SPİRACT’ın düzenli olarak kullanılması aynı zamanda, hastalığınıza bağlı olarak, uzun süreli nefes darlığı ortaya çıkan dönemlerde de yararlı olur. Sizin daha uzun süreyle aktif olmanıza yardımcı olur . Günlük SPİRACT kullanımı ayrıca , KOAH belirtilerinizde birkaç g ün sürebilen kısa dönemli kötüleşmelerin (alevlenme / atak) engellenmesinde de yardımcıdır. SPİRACT solunum yoluyla uygulandığında, bölgesel olarak bronşlar üzerinde seçici bir etki gösterir . Tiotropium solunduktan sonra bronşlarda görülen genişleme , e sas olarak bölgeye özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren (sistemik) bir etki değildir. SPİRACT orta ve ağır KOAH (kronik obstrüktif akciğer hastalığı) olgularında düzenli kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta , hastalık belirtilerini ve yaşam kalitesini düzeltebilmektedir. Bu ilacın etkisi 24 saat sürelidir, dolayısıyla günde sadece bir kez kullanmanız yeterlidir. SPİRACT’ın doğru bir şekilde kullanılması konusunda lütfen “3. SPİRACT nasıl kullanılır?” bölümüne ve bu kılavuzun arka sayfasında bulunan kullanım talimatlarına bakınız.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- SPİRACT sizdeki kronik tıkayıcı akciğer hastalığının uzun süreli idame tedavisinde kullanılmak içindir . Ani ortaya çıkan nefes darlığı veya hırıltılı soluma nöbetlerinde (akut bronkospazm episodları) kurtarma tedavisi olarak kullanılmamalıdır. - SPİRACT uygulamasından s onra aniden deride döküntüler , şişlik, kaşıntı, hırıltılı soluma veya nefes alamama gibi ani alerjik olaylar ortaya çıkabilir. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz. - Dar açılı glokom ( göz tansiyonu ) hastalığınız varsa ya da prostat veya mesane sorunları yüzünden idrar yapmada güçlük çekiyorsanız; SPİRACT bu tabloların ağırlaşmasına neden olabilir. Bu durumda doktorunuza danışınız. - Böbreklerinizde herhangi bir sorun varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. - SPİRACT gibi inhalasyon (soluma) yoluyla kullanılan ilaçlar, inhalasyondan hemen sonra, göğüste sıkışma , öksürük, hırıltılı soluma veya nefessiz kalmaya sebep olabilirler . Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz . - İ nhalasyon tozunun gözünüze kaçmaması için dikkatli olmalısınız . Bu durum , bir göz hastalığı olan dar açılı glokomun (göz tansiyonu) ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir veya eğer böyle bir tablo var ise ağırlaştırabilir. Göz kızarmasıyla birlikte gö zde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, ışıkların etrafında haleler veya renkli görüntüler görme, akut dar açılı glokom belirtileri olabilir. Gözdeki bu belirtilerebaş ağrısı, bulantı veya kusma eşlik edebilir. Dar açılı glokom belirtileri ortaya ç ıkarsa , tiotropium kullanmayı bırakmalı ve hemen bir doktora, tercihen bir göz doktoruna başvurmalısınız. - Antikolinerjik ilaçlar ile tedavide gözlenen ağız kuruluğu, uzun dönemde diş çürümelerine sebep olabilir. Bu nedenle ağız hijyenine dikkat etmeli siniz. - Son 6 ay içinde kalp krizi geçirdiyseniz veya son bir yıl içinde kalbinizde hayati tehlike oluşturan/stabil olmayan (kararsız) rit i m bozukluğunuz olduysa veya şiddetli kalp yetmezliği yaşadıysanız lütfen doktorunuz ile konuşunuz. Böyle bir durumda , SPİRACT kullanıp kullanamayacağınıza karar verilmesi önemlidir. - SPİRACT’ı günde bir defadan daha sık kullanmayınız. - SPİRACT’ın doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını öğrenmelisiniz. - SPİRACT’ı yalnızca kendi özel m onodoz inhaler cihazı ile kullanınız. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SPİRACT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması SPİRACT solunum yoluyla uygulanan bir ilaç olduğu için yiyecek ve içecekle rden etkilenmez. Ancak ilaç uygulanırken aynı anda herhangi bir şey yenilmemeli ya da içilmemelidir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı hamilelik sırasında k ullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz , hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece , bu ilacı bebeğinizi emzirme döneminde kullanmamalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Erişkinler/yaşlılar İ lacınızı ne zaman ve nasıl alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz. Kapsülü her gün aynı saatte kullanmaya özen gösteriniz . SPİRACT 24 saat süreyle etkil i olduğundan, bu konu önem taşımaktadır.
Uygulama yolu ve metodu
Tavsiye edilen doz , günde bir defa , 1 kapsül içeriğinin ( 1 8 mikrogram tiotropium ) ağızdan s oluyarak alınmasıdır (inhale edilmesidir). Tavsiye edilen dozdan daha fazlasını almayınız. Kapsülleri yutmayınız. SPİRACT kapsülünü içine koyacağınız m onodoz inhaler cihazı , kapsülde delikler açmakta ve içindeki tozu soluyarak almanızı sağlamaktadır. Monodoz inhaler cihazınız yanınızda bulunmalı ve siz bu cihazı uygun bir şekilde kullanmayı öğrenmiş olmalısınız . Monodoz inhaler cihazının kullanımına ilişkin talimatlar, bu kılavuzun arka yüzünde yer yer almaktadır. Monodoz inhaler cihazı nın içine soluk vermeyiniz. Monodoz inhaler cihazı nın kullanımı ile ilgili bir sorun yaşarsanız, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınızdan size cihazın nasıl çalıştığını göstermesini isteyiniz. SPİRACT kullanırken, tozun gözünüze kaçmaması için dikkatli olmalısınız. Eğer gözünüze toz kaçarsa, görmeniz bulanıklaşabilir, gözleriniz ağrıyabilir ve/veya k ızarabilir. Böyle bir durumda gözlerinizi hemen ılık su ile yıkayınız. Daha sonra, başka ne yapmanız gerektiği konusunda hemen doktorunuzla konuşunuz. Eğer soluk alıp vermelerinizin kötüleştiğini hissediyorsanız, bu durumu mümkün olan en kısa sürede dokto runuza söylemelisiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı : SPİRACT 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde deneyim bulunmadığı
i çin kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı : SPİRACT böbrekleri normal çalışan yaşlılarda önerilen dozlarda
kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği : Böbrek yetmezliği olan hastalar , SPİRACT’ı önerilen dozlarda kullanabilirler.
Ancak, esas olarak böbrekler yoluyla atılan bütün ilaçlarda olduğu gibi, orta ile şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda SPİRACT kullanımı yakından izlenmelidir.
Karaciğer yetmezliği : Karaciğer yetmezliği olan hastalar , SPİRACT’ı önerilen dozlarda
kullanabilirler. Eğer SPİRACT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SPİRACT kullandıysanız SPİRACT’ta n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız , bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Eğer günde bir kapsülden fazla SPİRACT inhale ederseniz, derhal doktorunuzla konuşmalısınız. Böyle bir durumda ağız kuruluğu, kabızlık, idrar yapmada güçlük, kalp atışlarında hızlanma veya bulanık görme gibi yan etkilerin ortaya çıkma riski artabilir . SPİRACT kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız, gün içinde bunu hatırlar hatırlamaz ilacınızı kullanınız. Ancak aynı anda veya aynı gün içerisinde iki doz birden almayınız. Daha sonraki dozunuzu, her zamanki vaktinde alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SPİRACT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler SPİRACT almayı kesmeden önce doktorunuzla konuşmalısınız. Eğer SPİRACT almayı bırakırsanız KOAH belirtileriniz ağırlaşabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya ec zacınıza sorunuz.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SPİRACT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar her kullanıcıda ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa SPİRACT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
SPİRACT uygulanmasından sonra, ciddi yan etkiler olan ve yüzünüzde ve boğazınızda şişmeye yol açan (anjiyoödem) alerjik reaksiyonlar veya diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları (kan basıncınızın aniden düşmesi veya baş dönmesi) tek tek veya şiddetli bir alerjik reaksiyon tablosunun (anaflaktik
reaksiyon) bir kısmı şeklinde ortaya çıkabilir. Ek olarak, inhalasyon yolu ile kullanılan tüm ilaçlarda ol duğu gibi, bazı hastalarda inhalasyondan hemen sonra beklenmedik şekilde göğüste sıkışma hissi, öksürük, hırıltılı solunum veya nefessiz kalma durumu görülebilir (bronkospazm). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SPİRACT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır :
Aşağıdaki yan etkiler, bu ilacı alan hastalarda bildirilmiştir ve görülme sıklıkları ile verilmiştir: Yaygın: - Ağız kuruluğu Yaygın olmayan : - Baş dönmesi - Baş ağrısı - Tat almada bozukluklar - Görmede bulanıklık - Kalp atım hızında düzensizlikler (atriyal fibrilasyon) - Boğazda iltihaplanma (farenjit) - Sesin kısılması - Öksürük - Reflü hastalığı - Kabızlık - Ağız boşluğunda ve boğazda mantar enfeksiyonu - Döküntü - İdrar yapmada güçlük - Ağrılı idrar yapma Seyrek : - Uyumada güçlük - Gözde kızarma ile ilişkili olarak ışıkların etrafında haleler veya renkli görüntüler görme (glokom) - Göz basıncı ölçümlerinde yüksek değerler - Düzensiz kalp atışları (supraventriküler taşikardi) - Kalp atım hızında artma (taşikardi) - Kalp atışlarının hissedilmesi (palpitasyon) - İnhalasyondan hemen sonra göğüste sıkışma ile birlikte öksürük, hırı ltılı nefes veya nefes alamama hali (bronkospazm) - Burun kanaması - Gırtlakta iltihaplanma (larenjit)
- Sinüslerde iltihaplanma (sinüzit) - Bağırsakların tıkanması veya bağırsak hareketlerinin olmaması - Diş etlerinin iltihaplanması - Dilin iltihaplanması - Yutmada güçlük - Ağızda iltihaplanma - Bulantı - Aniden ortaya çıkanlar dahil, aşırı duyarlılık reaksiyonları - Yüzün ve boğazın şişmesine yol açan ciddi allerjik reaksi yon (anjiyoödem) - Kurdeşen - Kaşıntı - İdrar yolu enfeksiyonu Bilinmiyor : - Vücuttan su atılması - Diş çürükleri - Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) - Deride enfeksiyonlar veya ülserler - Deride kuruma - Eklemlerde şişme Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız , doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatinda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sit esinde yer alan “ İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tiklayarak ya da 0 800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) etken maddesi nedir?
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) ürününün kayıtlı etken maddesi tiotropium bromür monohidrat şeklindedir.
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 711,93 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
SPIRACT 18 MCG INHALASYON TOZU (30 KAPSUL) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri