SYRPIL 10 MG /ML INFUZYONLUK COZELTI (1 ADET)

Doktorunuz hastalığa bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan ve s ağlık personeli için hazırlanmış olan açıklamaları okuyabilirsiniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik (ağız yoluyla kullanılan ağrı kesici) ilaca geçilmesi tavsiye edilir. Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut (ani) ağrı veya ateş için kullanılabilir. Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak (damar yoluyla) uygulanır. 6 saatte bir 10–15 mg/kg/doz (30 kg üstü çocuklarda bir defada maksimum 500 mg), günlük maksimum doz 60 mg/kg (30 kg üstü çocuklarda günlük maksimum 2 gram) olarak öne rilir. Minimum doz aralığı 4 saat olmalı ve günde 4 defadan fazla verilmemelidir. Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg’ı aşmaması gerekir. Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda sunulmaktadır. Doktorunuz, size uygun doz ayarını yapacaktır. Hasta ağırlığı Tek doz Maksimum günlük doz ≤10 kg 7.5 mg/kg parasetamol/uygulama (0.75 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır - Maksimum günlük doz 30 mg/kg’ı aşmamalıdır. >10 kg ve ≤33 kg 15 mg/kg parasetamol/uygulama (1.5 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır - Maksimum günlük doz 60 mg/kg’ı aşmamalıdır (maksimum günlük doz 2 g). >33 kg ve ≤50 kg 15 mg/kg parasetamol/uygulama (1.5 mL çözelti/kg) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır - Maksimum günlük doz 60 mg/kg’ı aşmamalıdır (maksimum günlük doz 3 g). >50 kg 1 g parasetamol/uygulama (bir 100 m L flakon) - Günde en fazla dört kez - Uygulamalar arasında en az 4 saat aralık bırakılmalıdır - Maksimum günlük doz 4 g’ı aşmamalıdır. * Pre-term yeni doğanlar: Pre -term yeni doğanlar için herhangi bir güvenlilik ve etkililik verisi mevcut değildir (bkz. Bölüm 5.2). ** Maksimum günlük doz: Yukarıdaki tabloda sunulduğu gibi maksimum g ünlük doz, parasetamol içeren başka bir ürün kullanmayan hastalara yöneliktir. Toplam doz hesaplanırken, oral -rektal- i.v. (ağız, dışkılama bölgesi, damardan) vb. yollarla verilen bütün parasetamol dozları göz önünde bulundurulmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

Damar içine uygulanır. Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SYRPİL 100 mL’lik flakonu, gençler ve 33 kg’ın üzerindeki çocuklarda kullanılabilir. Ya şlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı: Yaşlı hastalarda doz ayarlanması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

SYRPİL ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi ≤ 30 m L /dak) her uygulamanın en az 6 saatlik ara ile yapılması önerilir.

Karaciğer yetmezliği

Kronik veya aktif karaciğer hastalığı olan hastalarda, özellikle hepatoselüler yetmezliği, süregelen alkolizm, süregelen düşük karaciğer glutatyon rezervi (malnütrisyon) ve vücudunda su kaybı olanlarda 3 g/gün dozu aşılmamalıdır. Eğer SYRPİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SYRPİL kullandıysanız: Yetişkinlerde tek doz 7,5 g veya daha fazla parasetamol alındığında ve çocuklarda tek dozda 140 mg/kg dozunda alındığında toksisite olasılığı vardır. Kullanmanız gerekenden daha fazla SYRPİL kullandıysanız bulantı, kusma, iştahsızlık, karın ağrısı hissedebilirsiniz ve solgun görünebilirsiniz. Bu durumda derhal doktorunuza veya en yakın hastaneye başvurunuz. Eğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SYRPİL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SYRPİL ile tedavi sonlandığında olu şabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.