TAKSEN 30 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, TAKSEN’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir.

A ş a ğ ıdakilerden biri olursa TAKSEN’in kullanılması durdurulmalı ve DERHAL doktorunuza bildirilmeli veya en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurulmalıdır:

• Sıcak basması
• Deri reaksiyonları
• Ka ş ıntı
• Gö ğ sünüzde sıkı ş ma
• Nefes almada zorlanma
• Ş i ş me Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAKSEN’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. A ş a ğ ıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:
• Ate ş , ciddi ü ş üme, bo ğ az a ğ rısı veya a ğ ızda ülser (yaralar)
• Kollarda veya bacaklarda his kaybı ya da güçsüzlük (periferal nöropati belirtileri)
• Ate ş ve karın a ğ rısının e ş lik etti ğ i ciddi ya da sürekli ishal Çok yaygın yan etkiler 100 hastanın 10’undan fazlasını etkilemesi beklenir
• Sıcak basması, döküntü ve ka ş ıntı gibi minör alerjik reaksiyonlar
• Enfeksiyonlar: ço ğ unlukla üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu
• Nefes daralması
• Bo ğ az a ğ rısı ya da a ğ ızda ülser, a ğ rılı ya da kırmızı a ğ ız, ishal, hasta hissetmek (bulantı, kusma)
• Saç dökülmesi
• Kaslarda a ğ rı, kramplar, eklemlerde a ğ rı
• Ate ş , ciddi ü ş üme, ba ş a ğ rısı, sersemlik, yorgunluk, solgun görünme, kanama, normalden daha kolay bir ş ekilde derinin morarması
• Kol ve bacaklarda his kaybı, karıncalanma veya güçsüzlük (periferal nöropati belirtileri)
• Test sonuçlarında trombosit (kan pulcu ğ u, pıhtıla ş mayı sa ğ layan kan hücresi) sayısında ve beyaz ya da kırmızı kan hücrelerinde azalma, dü ş ük kan basıncı görülebilir

Yaygın yan etkiler 100 hastanın 10’unu etkilemesi beklenir

• Geçici tırnak ve deri de ğ i ş iklikleri, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (deride lokalize ş i ş me, a ğ rı ve kızarıklık)
• Test sonuçlarında yava ş kalp atımı, karaci ğ er enzimlerinde ciddi yükselmeler (Alkalen fosfataz ve AST-SGOT) görülebilir. Yaygın olmayan yan etkiler 1000 hastanın 10’unu etkilemesi beklenir
• Enfeksiyona ba ğ lı ş ok (septik ş ok olarak da bilinir)
• Hızlı kalp atımı, kardiyak disfonksiyon (AV blo ğ u), kalp atım hızında artı ş , kalp krizi, solunum zorlu ğ u
• Yorgunluk, terleme, bayılma (senkop), önemli alerjik reaksiyonlar, flebit (bir damarın enflamasyonu), yüzde, dudaklarda, a ğ ızda, dilde veya bo ğ azda ş i ş me
• Sırt a ğ rısı, gö ğ üs a ğ rısı, el ve ayaklarda a ğ rı, ü ş üme ve karın (abdominal) a ğ rı
• Test sonuçlarında bilirubin seviyesinde ciddi artı ş (sarılık), yüksek kan basıncı, kan pıhtısı görülebilir. Seyrek olarak görülen yan etkiler 10.000 hastanın 10’unu etkilemesi beklenir
• Vücuttaki savunma hücreleri sayısının dü ş ü ş üne ba ğ lı geli ş en, ate ş ve artan enfeksiyon riski ile birliktelik gösteren beyaz kan hücrelerinde azalma durumu (febril nötropeni)
• Kol ve bacak kaslarında zayıflık hissi ile birliktelik gösteren, sinirlerle ilgili bir hastalık (motor nöropati)
• Nefes darlı ğ ı, Pulmoner emboli (damar tıkacı), akci ğ er fibrozisi (akci ğ er hücre aralarındaki lifli ba ğ dokunun artması), interstisyel pnömoni (doku içi akci ğ er iltihabı), nefes almada güçlük, plevral sıvı birikimi
• Barsak tıkanması, barsak yırtılması, kolon iltihabı (kolit), pankreas iltihabı (pankreatit)
• Ka ş ıntı, döküntü, deride kızarıklık (eritema)
• Kan zehirlenmesi (sepsis), peritonit
• Ate ş , su kaybı, kuvvetsizlik, ödem, kırgınlık
• Ciddi ve potansiyel olarak ölümcül hipersensitivite reaksiyonları (Ani a ş ırı duyarlılık tepkisi)

• Test sonuçlarında böbrek fonksiyon yetmezli ğ ini belirten kan kreatinin seviyesinde yükselme görülebilir. Çok seyrek olarak görülen yan etkiler 100.000 hastanın 10’unu etkilemesi beklenir
• Düzensiz hızlı kalp atı ş ı (atriyal fibrilasyon, supraventrikular ta ş ikardi)
• Kan yapıcı hücrelerde ani bozukluk (akut miyeloid lösemi, miyelodisplastik sendrom)
• Optik sinir ve/veya görme ile ilgili bozukluklar
• Duyma kaybı ya da azalması (ototoksisite), kulaklarda çınlama (tinnitus), denge bozuklu ğ undan kaynaklanan ba ş dönmesi (vertigo)
• Öksürük
• Abdomen ya da barsaktaki bir kan damarında kan pıhtısı (mesentrik trombozis), bazen sürekli ishal ile birlikte ortaya çıkan kolon iltihabı (psödomembranöz kolit, nötropenik kolit), karında su toplanması, yemek borusu iltihabı, kabızlık
• Ate ş , ciltte kızarıklık, eklemlerde a ğ rı ve/veya gözde iltihap (Stevens-Johnson sendromu), derinin lokal olarak soyulması (epidermal nekroliz), kırmızı noktalar ile görülen düzensiz kızarıklık (eritema multiforma), deri iltihabı (ekfoliyatif dermatit), kurde ş en, tırnak kaybı (tedavide olan hastaların el ve ayaklarını güne ş ten koruması gerekmektedir)
• İş tah kaybı (anoreksi)
• Ş ok ile birliktelik gösteren ciddi ve potansiyel olarak ölümcül ciddi a ş ırıduyarlılık tepkileri
• Karaci ğ er fonksiyon bozuklu ğ u
• Zihin bulanıklı ğ ı durumu Bilinmiyor Eldeki verilerle sıklı ğ ı tahmin edilemeyen yan etkiler
• Skleroderma (Özellikle yemek borusu, mide, iç organlar, sindirim sistemi ve derinin ilerleyici sertle ş mesiyle karakterize bir ba ğ ı ş ıklık sistemi hastalı ğ ıdır.) E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan” İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız.