TANSIPREX 20 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi TANSİPREX ’in bile şiminde bu l un an maddelere d uy ar lı olan kişil erde y an etkiler olabilir. Aşağı dakilerden biri olursa, TANSİPREX ’i kullanmay ı durdurunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak ın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:

• Nefes alma ve yutm ada zor luğ a neden olabilecek, y üz, dud aklar, dil ve y a bo ğ azda şişme ile se y reden alerjik reaksi y on B unl ar ın h epsi çok ciddi y an etkilerdir. E ğ e r bunl ardan biri sizde mevc ut ise, sizin TANSİPREX ’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Ac il tıbbi müd ahale y e ve y a hastane y e y a tı r ılm a nı za gerek olabilir. B u çok ciddi y an etkilerin he psi olduk ça se y rek görülür. TANSİPREX kull anma y a ba şl a dıkt an sonra ba ş dönmesi, ba yılma hissi ve y a bul a nık görme olabilir; bu kan ba sın c ını zda ani düşm eden ka y naklanmakta dı r. E ğ er bunl ardan biri me y dana gelirse u zanmak y arar lı olabilir . Konu ile ilgili doktor unu za da nışını z. Yan etkiler a ş a ğıd aki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sını fla ndı r ılmıştı r: Çok y a ygın: 10 h asta nın en az birinde görülebilir Ya y g ın: 10 hasta nın bi rinden az, fakat 100 hasta nın bi rinden fazla görülebilir Ya y g ın olma y an: 100 hasta nın birinden az, fakat 1.000 hasta nın birinden fazla görülebilir Se y rek: 1.000 hasta nın b irinden az fakat 10.000 hasta nın bi rinden fazla görülebilir Çok se y rek: 10.000 hasta nın bi rinden az görülebilir Bilinmi y or: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemi y or TANSİPREX ile görülen yan etkiler: Yaygı n:
• Öksürük,
• Ba ş dönm esi, ba ş a ğ r ısı Yaygın olmayan:
• K an platelet sa yısında azalma gibi bazı kan değerlerinde değişiklikler
• K an potas yum seviyesinde a r tış
• Sinirlilik (anksi y ete),
• A y a ğa ka lkın ca ba ş dönmesi hissi, ba ş dönmesi (vertigo),
• H ı z lı ve y a düzensiz kalp a tışı (palpitas y onlar),
• Yüz, bo yun ve gö ğ sün üst taraf ının anide n kı zarma sı (f lushin g), kan ba sın c ında düşm e,
• K ar ın a ğ r ısı, ka bı z lık, bul a ntı,
• K araci ğ er enzim sevi y elerinde ar tış,
• Deride kı zar ıklık,
• Eklem a ğ r ısı,
• Kişinin idrara ç ıkma sıklığında ar tış,
• G üçsüzlük, y org unluk, sı cak basma sı, a y ak bile ğ inde şişme Seyrek:
• Kansızlık (anemi) ,
• Alerjik reaksi y onlar,
• Kul ak ç ı nlama sı ( tinnitus ),
• Ba yıl ma,
• Bo ğ az ku r uluğu, boğ az a ğ r ısı,
• H azımsızlık, dilde tuz tadı hissi, ishal, ağız kuruluğu, diş etinde şişme,
• Y üzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon, deri döküntüsü, kurdeşen,
• Gece idrara çıkma, idrar miktarında artış,
• İktidarsızlık En alapril ve lerkanidipin ile ayr ı ay r ı gö zlenen ilave yan etkiler: En alapril Çok yaygı n: B ul a nık görme , baş dönmesi, kendini güçsüz hissetmek, bulantı, öksürük Yaygı n: Depres y on, baş ağrısı, bayılma (senkop), gö ğ üs a ğ r ısı, kan basıncında düşme nedeniyle sersemlik, kalp ritminde de ğişiklikl er, hızlı kalp atışı, anjina, nefes dar lığı, tat almada de ğişiklikl er, kanda kreatinin sevi y elerinde ar tış (genellikle bir test ile tespit edilir), kanda potasyum seviyelerinde yükselme, ishal, karın ağrısı, yorgunluk, döküntü, yü zde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişmeye bağlı olarak yutmada ve nefes almada güçlük ile birlikte alerjik reaksiyon Ya y g ın olm a y an Kansızlık (anemi (aplastik ve hemolitik türleri dahil)), kan basıncında ani düşme, konfüzyon, sinirlilik, uykusuzluk ya da uykulu olma, deride karıncalanma hissi veya uyuşma, kalp krizi (beyin veya kalbinde kan akımı ile ilgili problemleri olan hastalar dahil, bazı yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), inme (yüksek risk grubundaki hastalarda çok düşük kan basıncına bağlı olarak görülebilir), burun akıntısı, boğaz ağrısı ve ses kısıklığı, astım ile ilişkili göğüs sıkışması, bağırsaklar boyunca besinlerin yavaş hareket etmesi (ileus), pankreas iltihabı, mide bulantısı (kusma), hazımsızlık, kabızlık, mide iritasyonu (gastrik iritasyon), ağız kuruluğu, ülser, iştahsızlık, kaşıntı veya ürtiker, saç dökülmesi, böbrek fonksiyonlarında bozukluk, böbrek yetmezliği, terlemede artış, idrarda protein seviyelerinde artış (test ile ölçülür), kas krampları, hasta hissetme, ateş, kan şekerinde düşme, sodyum seviyelerinde düşme, kandaki üre seviyesinin yükselmesi (hepsi kan testi ile ölçülür), kızarma, (flushing), hızlı ya da düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar), vertigo (baş dönmesi hissi), kulak çınlaması (tinnitus), iktidarsızlık Seyrek: Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma gibi kan değerlerinde değişiklikler, kemik iliği depresyonu (kemik iliği fonksiyonunda azalma), otoimmun hastalıklar, uyku bozuklukları veya anormal rüyalar, ellerin ve ayakların kan akımındaki yavaşlama nedeniyle çok soğuk ve beyaz olması (Raynaud fenomeni), burunda iltihap, zatürre, (pnömoni), karaciğer fonksiyonunda azalma gibi karaciğer problemleri, karaciğer iltihabı, sarılık (deri ve gözlerin sarı renk alması), karaciğer enzim veya bilirubin seviyelerinde yükselme (bir kan testi ile ölçülür), eritema multiform (deride farklı şekillerde kırmızı noktalar), Stevens -Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz (ciltte kızarıklık, soyulma, ağrı, su topl ama ile meydana gelen ciddi deri hastalığı), eksfoliyatif dermatit / eritroderma (deride pullanma veya soyulma ile birlikte şiddetli deri döküntüsü), pemfigus (ciltte küçük sıvı dolu şişlikler), idrar miktarında azalma, erkeklerde meme bezlerinde büyüme (jinekomasti), boyun, koltukaltı veya kasıkta şişmiş bezler, akciğerlerde sıvı ya da başka maddelerin toplanması (röntgen ile görülür), yanaklarda, diş etlerinde, dilde, dudaklarda, boğazda iltihaplanma Çok seyrek: Ba ğı rsakta şişkinlik (ba ğı rsak anji y oödemi) Bilinmiyor: Sıvı tutulmasına neden olan, zayıflık, yorgunluk veya kafa karışıklığı (konfüzyon) ile sonuçlanan aşırı antidiüretik hormon üretimi. Aşağıdakilerin bir kısmını veya tamamını içerebilen bir sendrom bildirilmiştir: ateş, kan damarlarının iltihabı (serozit / vaskülit), kas ağrısı (miyalji / miyozit), eklem ağrısı (artralji / artrit). Döküntü, ışığa hassasiyet veya diğer deri belirtileri oluşabilir. Lerkanidipin Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Seyrek: Kalbe yeteri kadar kan gitmemesi ile meydana gelen göğüs ağrısı (angina pektoris), alerjik reaksiyonlar (belirtiler; kaşıntı, döküntü, kurdeşeni içerir), bayılma Daha önceden anjina pektorisi olan hastalarda, lerkanidipin grubuna ait ilaçlar ile atakların şiddeti, süresi ve sıklığının arttığı görülebilir. İzole vakalarda kalp krizi gözlenebilir. Diğer yan etkiler: Yaygın: Baş ağrısı, hızlı kalp atış hızı, hızlı veya düzensiz kalp atışı hissi (çarpıntı), yüz, boyun veya göğsünüzün aniden kızarması (flushing), ayak bileğinde şişme Yaygın olmayan: Baş dönmesi, kan basıncında düşme, mide yanması, bulantı, mide ağrısı, deri dö küntüsü, kaşıntı, kas ağrısı, idrar miktarında artış, güçsüz veya yorgun hissetme Seyrek: Uyku hali, kusma, ishal, kurdeşen, normal idrara çıkma sıklığında artış, göğüs ağrısı Bilinmiyor: Diş etlerinde şişme, karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir), karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması, yutkunma ve nefes almada zorluğa neden olabilen boğazda, dudaklarda, dilde veya yüzde şişme Eğ e r bu kullanma tali matında bahsi geçmeyen h e rhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanız do k torunuzu veya ec za c ınızı bilgil e ndiri n iz. Yan etkilerin raporlanma sı Ku llanma Talima tı nda y er alan ve y a alma y an herhangi bir y an etki me y dana gelmesi du r umunda hekiminiz, eczac ınız ve y a he mşi reniz ile konuşunu z. A y r ı ca kar şıl a ştığınız y an etkileri www.titck.gov.tr sitesinde y er alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıkl a y arak y a da 0 800 314 00 08 num ara lı y an etki bildirim hatt ını ara y arak Türki y e F armakovijilans Merkezi (TÜ F AM)'ne bildiriniz. Me y dana gelen y an etkileri bildirerek kull anmakta olduğunuz ilac ın güvenlili ğ i ha kkında daha fazla bilgi edinilmesine ka tkı s a ğ la mış ol aca ksı n ı z. 5. TANSİPREX ’in saklanm ası TANSİPREX ’i ç o cukla rın gör emey eceğ i, e riş emeyece ği ye rl e rde ve ambala jında sa klay ınız. TANSİPREX tabletleri ışık ve nemden kor um ak için orijinal ambala jında ve 25°C a ltında ki oda sı ca klığın da sakla yı n ı z. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ı n ı z. K utusunda ve blist e rde be lirtil e n son kullanma ta rihind e n sonra TANSİPREX ’i kullanmay ınız. E ğ er üründe ve/ve y a ambala jında boz uklukl ar fark ederseniz TANSİPREX ’ i kull anma yını z. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruh sat sa h ibi: Farma - Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ümraniye/İstanbul Üretim yeri: Farma - Tek İlaç San. ve Tic. A.Ş. Merkez/Kırklareli Bu k ullanma talimatı 19/12/2022 tarihinde ona ylanm ıştır