İlaç Bilgi Sayfası
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- selperkatinib
- Barkod
- 8699673150321
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Nedir ve ne için kullanılır?
TANSTRIVE 40 mg, siyah renkte “Lilly”, “3977” ve “40 mg” yazısı bulunan, gri opak sert jelatin li kapsül dür . TANSTRIVE 40 mg , 14, 42, 56 veya 168 sert kapsül içeren blister ambalajlarda sunulur . Tüm ambalaj boyutları pazarlanmıyor olabilir . Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. TANSTRIVE , etkin madde olarak selpercatinib içeren bir anti - kanser ilacıdır. RET Füzyon Pozitif Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri TANSTRIVE , RET gen inde bozukluk ( füzyon ) saptanan , daha önce RET inhibitör tedavilerini kullanmamış, bölgesel olarak yayılmış (cerrahi ve radyoterapi gibi tedavilere uygun olmayan) veya metastaz yapmış küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan yetişkin hastaların tedavisi için tek başına kullanılır . RET Füzyon Pozitif Tiroid Kanseri TANSTRIVE, R et geninde bozukluk (füzyon) saptanan, bölgesel olarak yayılmış (cerrahi ve radyoterapi gibi tedavilere uygun olmayan) veya metastaz yapmış farklılaşmış (diferansiye ) tiroid kanseri olan, sistemik vasküler endotelyal büyüme faktörü nü (VEGF) hedef alan önceki sorafenib ve/veya lenvatinib tedavisi sırasında veya sonrasında ilerlemiş ve radyoaktif iyot tedavisine dirençli yetişkin ve 12 yaş üzeri çocuk hastaların tedavisinde tek başına kullanılır. RET gen inde bozukluk (füzyon) olan anaplastik tiroid kanseri yetişkin hastaların en az bir basamak sistemik ilaç tedavisi sonrası kullanımı uygundur. RET - Mutant Medüller Tiroid Kanseri TAN STRIVE , sistemik tedavi gerektiren iler lemiş (cerrahi ve radyoterapi gibi tedavilere uygun olmayan) veya metasta z yapmış RET geninde bozukluk ( mutasyon ) olan medüller tiroid kanseri (MT K ) olan yetişkin ve 12 yaş ve üstü çocuk hastaların tedavisi nde tek başına kullanılır. TAN STRIVE 'e başlamadan önceki son görüntülemede, 14 ay içinde yapılan görüntülemeye göre kıyasla ndığında r adyolojik ilerleme mevcut olmalıdır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda TANSTRIVE kullanmadan önce doktorunuzla görüşün üz . - Akciğer kanseri dışında akciğer veya solunum problemleriniz varsa. - Yüksek tansiyonunuz varsa - Bir elektrokardiyogram (EKG) çekiminden sonra, kalbinizle ilgili kayıtta uzun QT aralığı olarak bilinen bir anormallik olduğu söylendiyse. - Tiroidiniz veya tiroid hormonu seviyeleriniz ile ilgili sorunlarınız varsa. - TANSTRIVE , kadınlarda ve erkeklerde üreme yeteneğini etkileyebilir ve bu da çocuk sahibi olma ihtimalinizi etkileyebilir. Bu konu sizin için bir endişe uyandırıyorsa, doktorunuzla görüşünüz. - Yakın zamanda önemli kanama öykünüz olduysa. TANSTRIVE , ateş, döküntü ve ağrı gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Bu tip bir reaksiyon yaşadığınız takdirde, doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz, belirtilerinizi kontrol ettikten sonra, bu belirtiler düzelene kadar kortikosteroid kullanmanızı ist eyebilir. TANSTRIVE kullanırken, kanser hücrelerinin hızlı bir şekilde parçalanması anlamına gelen tümör lizis sendromu (TLS) meydana gelebilir. Bu durum düzensiz kalp atışına, böbrek yetmezliğine veya kan testlerinde anormal sonuçlara neden olabilir. Böbreklerle ilgili bir sorununuz olduysa veya tansiyonunuz düşükse doktorunuzla konuşun uz , çünkü bunlar TLS ile ilişkili riskleri artırabilir. TANSTRIVE , pediyatrik hastalarda (
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. TANSTRIVE ’ ı n doğmamış çocuk üzerindeki etkisi bilinmediğinden, hamilelik sırasında TANSTRIVE kullanmamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TANSTRIVE emzirilen bebeğe zarar verebileceğinden, TANSTRIVE ile tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz. TANSTRIVE ’ ı n anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Son TANSTRIVE dozunuzdan sonra en az bir hafta süreyle emzirmemelisiniz. Doğum kontrolü Bu ilaç bebeğe zarar verebileceğinden, TANSTRIVE ile tedavi sırasında kadınların hamile kalmaktan kaçınmaları ve erkeklerin çocuk sahibi olmamaları önerilir. Bu ilacı kullanan bir kadının hamile kalma veya bu ilacı kullanan bir erkeğin çocuk sahibi olma olasılığı varsa, bu kişi tedavi sırasında ve son TANSTRIVE dozundan sonra en az bir hafta süreyle mutlaka yeterli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın önerdiği şekilde ve sizin için reçete edilen dozda kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu reçete edecektir. Önerilen maksimum doz aşağıdaki gibidir: - Vücut ağırlığı 50 kg altında olanlarda: Günde iki kez 120 mg. - Vücut ağırlığı 50 kg ve üstünde olanlarda: Günde iki kez 160 mg. TANSTRIVE , günde iki kez ve tercihen sabah - akşam olmak üzere her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınmalıdır. TANSTRIVE kullanırken belirli yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz kullandığınız dozu düşürebilir ya da tedavinizi geçici veya kalıcı olarak sonlandırabilir. TANSTRIVE , blister ambalajlarda sunulur.
- Uygulama yolu ve metodu: Ağız yoluyla kullanım içindir.
- Değişik yaş grupları: Çocuklar da kullanımı TANSTRIVE , 18 yaşından küçük hastalarda akciğer kanserinin tedavisi için kullanılmaz. Tiroid kanser (medüller tiroid kanseri dahil) endikasyonları , 12 yaşından küçük çocukları kapsamaz.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları
B öbrek yetmezliği: Hafif, orta derece veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Son dönem böbrek hastalığı olanlara veya diyaliz tedavisi alan hastalara ilişkin veri bulunmamaktadır . K araciğer yetmezliğ i: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların yakın takibi önemlidir. Hafif veya orta derece
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Şiddetli karaciğer
yetmezliği olan hastalarda dozlama, günde iki kez 80 mg selperkatinib olmalıdır. Eğer TANSTRIVE ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla TANSTRIVE kullandıysanız TANSTRIVE ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Gerekende n fazla kapsül alırsanız veya ilacınızı bir başkası kullanırsa, tavsiye almak için bir doktora veya hastaneye başvurunuz. Ilaç tedavisi uygulanması gerekebilir. TANSTRIVE kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Dozu aldıktan sonra kusarsanız veya bir dozu almayı unutursanız, bir sonraki dozu normal zamanında alınız. Unuttuğunuz veya kustuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız. TANSTRIVE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz söylemediği sürece TANSTRIVE kullanmayı bırakmayınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TANSTRIVE ’ ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TANSTRIVE’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL d oktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nefes darlığı, öksürük ve yüksek ateş gibi semptomları olan akciğer kanseri dışındaki akciğer veya solunum problemleri (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) - Karaciğerle ilgili sorunlar (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir ve karaciğer enzimlerinin yükselmesi gibi karaciğer kan testlerinde görülen anormalliklerle ilişkili olabilir), örneğin deride ve gözlerde sarıya çalan renk değişikliği (sarılık), idr ar renginde koyulaşma, iştah kaybı, mide bulantısı veya kusma ya da karın bölgesinin sağ üst tarafında ağrı - Tipik olarak ateş, kas ve eklem ağrısı ve ardından döküntü (10 kişiden en fazla 1’ini etkileyebilir) olarak ortaya çıkan alerjik reaksiyon - Yüksek tansiyon (10 kişide 1 kişiden fazlasını etkileyebilir) - Kan tükürmek gibi belirtilerin görüldüğü kanama
Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, bunu doktorunuza , eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz: Çok yaygın - Kanda ki kalsiyum düzeyinde azalma - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (örneğin lenfositler, nötrofiller vb.) - Kanda ki albumin düzeylerinde azalma - Ellerinizde veya ayak bileklerinizde şişmeye neden olabilecek şekilde sıvı tutulumu (ödem) - İshal - Testlerde yüksek kan kreatinin düzeyleri; bu durum, böbreklerin düzgün çalışmadığını gösterebilir (böbrek bozuklukları) - Yorgunluk veya bitkinlik - Ağız kuruluğu - Kandaki sodyum düzeylerinde azalma - Kanamaya ve/veya morluklara neden olabilecek şekilde platelet (kan pulcuğu) sayısında azalma - Döküntü - Karın bölgesinde ağrı - Kabızlık - Anemiye neden olabilecek düşük hemoglobin düzeyleri - Kandaki magnezyum düzeyinde azalma - Bulantı ( hasta hissetme ) - Baş ağrısı - Kusma - Kanama belirtileri - Cinsel güçsüzlük ( impotans) - İştah kaybı - Anormal EKG - Potasyum düzeylerinde azalma - Baş dönmesi - İdrar yolu enfeksiyonu - Ateş veya yüksek sıcaklık - Ağız mukozasının iltihabı - Tiroid aktivitelerinde azalma Y aygın - Akciğerlerin izde veya mide boşluğunuzda lenf sıvısı birikebilir ve bu da solunum problemlerine veya midenin büyümesine neden olabilir - Yaşı < 18 olan hastalarda ağrı veya topallamaya neden olan düzensiz kalça eklemi büyümesi veya hasarı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş olacaksınız.
Kısa Cevaplar
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL etken maddesi nedir?
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL ürününün kayıtlı etken maddesi selperkatinib şeklindedir.
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
TANSTRIVE 40 MG SERT KAPSUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri