İlaç Bilgi Sayfası
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- mikofenolat
- Barkod
- 8699516092863
- ATC kodu
- L04AA06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Güncel fiyat
- 1.172,58 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Nedir ve ne için kullanılır?
- TARBETAX 500 mg mikofenolat mofetil içeren film kaplı tabletler halindedir .
- TARBETAX, vücutta bulunan ve inozin monofosfat dehid rogenaz (IMPDH) adı verilen bir enzimin çalışmasını engelleyerek etki eder, bağışıklık sistemini baskılar (immünosupresandır).
- TARBETAX 50 ve 150 film kaplı tablet içeren ambalajlarda, 10’ar tablet içeren blisterler halinde bulunmaktadır. Ma gnezyum stearat, sığır kaynaklıdır.
- TARBETAX tablet , size nakledilmiş böbrek, karaciğer veya kalbin vücudunuz tarafından reddini önlemek için kullanılır. TARBETAX bir kalsinörin inhibitörü (TARBETAX gibi, organ naklinden sonra vücudun r eddini engelleyen bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar) veya kortikosteroidle (vücutta böbrek üstü bezlerinden salgılanan bir hormon olan kortizole benzer yapıda ilaçlar) aynı anda kullanılabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
detaylı bilgileri inceleyiniz. TARBETAX’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
- Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit veya TARBETAX’ ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
- Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız ve ilk uygulamanızdan önce negatif
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Hamilelik
doktorunuz tarafından size verilen doğum kontrolü talimatlarını takip etmelisiniz. Doktorunuz sizinle özellikle mikofenolatın doğmamış bebekler üzerine etkileri üzerine görüşecek ve size yazılı bilgi sunacaktır. Bu bilgileri dikkatlice okuyunuz ve talimatları takip ediniz. Bu talimatları tam olarak anlamadıysanız, lütfen doktorunuz ile size mikofenolat ile tedaviye başlamadan önce bunları tekrar açıklaması için görüşünüz. Ayrıca “ TARBETAX’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”, “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümleri altın daki detaylı bilgileri inceleyiniz. TARBETAX’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
- Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit veya TARBETAX’ ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
- Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız ve ilk uygulamanızdan önce negatif hamilelik testi sonucu vermediyseniz, mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe sebep olabilir.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız .
- Eğer etkin bir doğum kontrolü yöntemi kullanmıyorsanız (bkz. Hamilelik, doğum kontrolü ve emzirme).
- Emziriyorsanız. TARBETAX’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
- Hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, TARBETAX kullanımı sırasında her zaman iki etkin doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız.
- Eğe r TARBETAX kullanan bir erkekseniz, tedavi sırasınd a ve tedavinin sonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız.
- TARBETAX, nakledilen böbreğin, kalbin , karaciğerin vücudunu z tarafından reddini önlemek için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaş ma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır . Yani eğer TARBETAX kullanıyorsanız, beyin, deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanırsınız. Bunlar olabildiği gibi, çok az sayıda hastada da deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi (ateş, boğaz ağrısı gibi), beklenmedik çürükler ve kanama gibi belirtiler ortaya çıkarsa, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Mikofenolat mofetil kullanımı sırasınd a beyin zarınd a iltihaplanma (menenjit) ve kalpte iltihaplanma (endokardit) vakaları görülmüştür.
- Mikofenolat mofetil ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sisteminde, genellikle ölüme veya ağır sakatlığa yol açan, nadir rastlanan JC (John Cunningham) virüs adındaki bir virüs ile ilişkili Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) adı verilen bir hastalık ve BK vi rüs adı verilen bir virüs ile ilişkili böbrek hastalığı (nefropati) görülmüştür. JC virüs ve BK virüs, bağışıklık sistemi baskılanmış veya bozulmuş kişilerde hastalık yapan virüs tipleridir.
- TARBETAX vücudunuzun savunma mekanizmasını zayıflatır. Bu yüzden , cilt kanseri riskinde artış olur. Güneş ışığına ve ultraviyole (UV) ışınlara maruz kalınması, koruyucu giysiler (baş, boyun, kollar ve bacakların korunması) giyilerek ve koruma faktörü yüksek kremler kullanılarak sınırlanmalıdır.
- TARBETAX ile birlikte d iğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız, bronşektaziye (akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum) veya akciğer fibrozuna (akciğerde hava yollarının duvarlarının kalınlaşmasıyla havayolunun daralması) bağlı olabilen nefes darlığı, öksürük veya hipogammaglobulinemi (gamaglobulin adı verilen proteinlerin azlığına bağlı bağışıklık sistem yetmezliği) yaşayabilirsiniz.
- TARBETAX ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız, nötropeni (vücudumuzu enfeksiyonlardan koruyan beyaz kan hücrelerinin bir türü olan nötrofillerin sayısında azalma) riskinde artış olur.
- Mikofenolat mofetili bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda bir tür kansızlık olan saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) vakaları görülmüştür.
- Şu anda ya da herhangi bir zaman, sindirim sistemi sorununuz (ör n. mide ülseri) olduysa dikkatli kullanılmalıdır. Lesch -Nyhan sendromu gibi (Kelley-Seegmiller sendromu olarak da bilinir) nadir görülen kalıtsal bir hipoksantin -guanin fosforibosil-transferaz (HGPRT) enzim yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanılmalıdır. Eğer TARBETAX kullanırken bir aşı (canlı aşı) olmanız gerekiyorsa önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz size hangi aşıları olabileceğiniz hakkında bilgi verecektir.
- TARBETAX ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 6 hafta boyunca kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler, TARBETAX ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 90 gün boyunca sperm bağışında bulunmamalıdır.
- Yaşlı (6 5 ya ş üzeri) hastalarda, bir takım enfeksiyonla r ile muhtemel gastrointestinal hemoraji (mide- barsak kanaması) ve pulmoner ödem (akciğerlerin su toplaması) gibi yan etkilerin riski genç bireylere kıyasla daha yüksektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TARBETAX’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Yemek yemenin ya da içmenin TARBETAX ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . TARBETAX kullanan kadınlarda doğum kontrolü: Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, TARBETAX kullanımı sırasında her zaman iki etkin doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız. Bu duruma aşağıdakiler dahild ir:
- TARBETAX kullanmaya başlamadan önce
- TARBETAX ile tüm tedaviniz sırasında
- TARBETAX kullanmayı bıraktıktan sona 6 hafta boyunca Sizin için en uygun doğu m kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız . Bu sizin bireysel durumuna göre de ğiş ecektir. Doğum kontrol yönteminizin sizin için etkin olmadığını düşünüyorsanız veya doğum kontrol hapınızı almayı unuttuysanız en kısa zamanda doktorunuz ile iletişime geçiniz. Eğer aşağıdaki maddelerde n herhangi biri sizin için geçerliyse bu hamile kalma potansiyeli ol mayan bir kadın olduğunuz anlamına gelir:
- Menopoz sonrası dönemdeyseniz, örn. en az 50 yaşındaysanız ve en son regliniz bir yıldan daha önceyse (eğer kanser tedavisinden dolayı regliniz durduysa, o zaman yine de hamile kalma ihtimaliniz var demektir)
- Operasyon ile yumurtal ık tüpleriniz ve her iki yumurtalığınız d a alındıy sa (bilateral salpingo-ooferektomi)
- Rahminiz (dölyatağı) operasyon ile alındıysa (histerektomi)
- Yumurtalıklarınız artı k işlev görmüyorsa (uzman bir jinekolog tarafında n doğrulanmış pre matüre yumurtalık yetmezliği)
- Hamile kalmanızı imkansız hale getiren bu nadir durumlardan biri ile doğduysanız: XY genotipi, Turner sendromu veya rahim agenezisi
- Henüz regl dönemine gelmemiş bir çocuk veya gençseniz . TARBETAX kullanan erkeklerde doğum kon trolü: TARBETAX tedavisi sırasında ve tedavinin sonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız. Daha önce vazektomi (erkek üreme kanallarının bağlanması) geçirmiş olsanız da prezervatif kullanmanız gerekir. TARBETAX ile tedavi gö ren bir erkek hastaysanız, kadın partnerinizin de TARBETAX tedavisi sırasında ve tedavinin son dozundan itibaren toplam 90 gün boyunca yüksek derecede etkin doğum kontrolü yöntemleri kullanması gerekir. Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın reddedilmesini önlemek için alınabilecek alternatif tedaviler hakkında görüşecektir. TARBETAX kullanan kadınlarda hamilelik dönemi: Eğe r hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanı z veya bir bebek sahibi olmayı pla nlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz. Eğer;
- Hamile kalmayı planlıyorsanız,
- Regliniz geciktiyse veya geciktiğini düşünüyorsanız, olağandışı adet kanamanız varsa veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,
- Etkin bir doğum kontrolü yöntemi kullanmadan cinsel ilişkiye girdiyseniz, doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın reddedilmesini önlemek için alınabilecek alternatif tedaviler hakkında görüşecektir. Eğer mikofenolat ile tedavi sırasında hamile kalırsanız, hemen doktorunuza haber vermelisiniz. Ancak doktorunuz ile görüşene kadar TARBETAX’ ı kullanmaya devam etmelisiniz. Mikofenolat doğmamış bebeklerde oldukça yüksek sıklıkta düşüğe (%50) ve ciddi doğum kusurlarına (%23 - 27) sebep olur. Şimdiye kadar bildirilmiş doğum kusurlarına kulaklarda, gözlerde, yüzde (yarık dudak/damak), parmakların oluşumunda, kalpte, özofagusta (boğaz ile mideyi birbirine bağlayan tüp), böbreklerde ve sinir sisteminde (örneğin ayrık omurga (omurganın kemiklerinin doğru gelişmediği durumlar) anormallikler dahildir. Bebeğiniz bu durumların birinden veya daha fazlasında n etkilenebilir. E ğ er hamile kalma potansiyeli olan bir ka dın sa nı z, tedaviye ba şl amadan önce hamilelik testi sonucunuz negatif olmal ıdı r ve doktorunuz taraf ınd an size verilen do ğu m kontrolü talimatlar ı n ı takip etmelisiniz. Doktorunuz tedaviye ba şl amadan önce hamile olup olma dığını zdan emin olmak için birden fazla test talep edebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Emzirme
detaylı bilgileri inceleyiniz. TARBETAX’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
- Mikofenolat mofetil, mikofenolik asit veya TARBETAX’ ın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
- Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız ve ilk uygulamanızdan önce negatif hamilelik testi sonucu vermediyseniz, mikofenolat doğum kusurlarına ve düşüğe sebep olabilir.
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız .
- Eğer etkin bir doğum kontrolü yöntemi kullanmıyorsanız (bkz. Hamilelik, doğum kontrolü ve emzirme).
- Emziriyorsanız. TARBETAX’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
- Hamile kalırsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız. Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, TARBETAX kullanımı sırasında her zaman iki etkin doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız.
- Eğe r TARBETAX kullanan bir erkekseniz, tedavi sırasınd a ve tedavinin sonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız.
- TARBETAX, nakledilen böbreğin, kalbin , karaciğerin vücudunu z tarafından reddini önlemek için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaş ma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır . Yani eğer TARBETAX kullanıyorsanız, beyin, deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanırsınız. Bunlar olabildiği gibi, çok az sayıda hastada da deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi (ateş, boğaz ağrısı gibi), beklenmedik çürükler ve kanama gibi belirtiler ortaya çıkarsa, derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
- Mikofenolat mofetil kullanımı sırasınd a beyin zarınd a iltihaplanma (menenjit) ve kalpte iltihaplanma (endokardit) vakaları görülmüştür.
- Mikofenolat mofetil ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sisteminde, genellikle ölüme veya ağır sakatlığa yol açan, nadir rastlanan JC (John Cunningham) virüs adındaki bir virüs ile ilişkili Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) adı verilen bir hastalık ve BK vi rüs adı verilen bir virüs ile ilişkili böbrek hastalığı (nefropati) görülmüştür. JC virüs ve BK virüs, bağışıklık sistemi baskılanmış veya bozulmuş kişilerde hastalık yapan virüs tipleridir.
- TARBETAX vücudunuzun savunma mekanizmasını zayıflatır. Bu yüzden , cilt kanseri riskinde artış olur. Güneş ışığına ve ultraviyole (UV) ışınlara maruz kalınması, koruyucu giysiler (baş, boyun, kollar ve bacakların korunması) giyilerek ve koruma faktörü yüksek kremler kullanılarak sınırlanmalıdır.
- TARBETAX ile birlikte d iğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız, bronşektaziye (akciğer hava yollarının anormal ölçüde genişlediği bir durum) veya akciğer fibrozuna (akciğerde hava yollarının duvarlarının kalınlaşmasıyla havayolunun daralması) bağlı olabilen nefes darlığı, öksürük veya hipogammaglobulinemi (gamaglobulin adı verilen proteinlerin azlığına bağlı bağışıklık sistem yetmezliği) yaşayabilirsiniz.
- TARBETAX ile birlikte diğer bağışıklık baskılayıcı ilaçlarlar kullanıyorsanız, nötropeni (vücudumuzu enfeksiyonlardan koruyan beyaz kan hücrelerinin bir türü olan nötrofillerin sayısında azalma) riskinde artış olur.
- Mikofenolat mofetili bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda bir tür kansızlık olan saf kırmızı hücre aplazisi (PRCA) vakaları görülmüştür.
- Şu anda ya da herhangi bir zaman, sindirim sistemi sorununuz (ör n. mide ülseri) olduysa dikkatli kullanılmalıdır. Lesch -Nyhan sendromu gibi (Kelley-Seegmiller sendromu olarak da bilinir) nadir görülen kalıtsal bir hipoksantin -guanin fosforibosil-transferaz (HGPRT) enzim yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanılmalıdır. Eğer TARBETAX kullanırken bir aşı (canlı aşı) olmanız gerekiyorsa önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz size hangi aşıları olabileceğiniz hakkında bilgi verecektir.
- TARBETAX ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 6 hafta boyunca kan bağışında bulunmamalısınız. Erkekler, TARBETAX ile tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan sonra en az 90 gün boyunca sperm bağışında bulunmamalıdır.
- Yaşlı (6 5 ya ş üzeri) hastalarda, bir takım enfeksiyonla r ile muhtemel gastrointestinal hemoraji (mide- barsak kanaması) ve pulmoner ödem (akciğerlerin su toplaması) gibi yan etkilerin riski genç bireylere kıyasla daha yüksektir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TARBETAX’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Yemek yemenin ya da içmenin TARBETAX ile olan tedavinize bir etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . TARBETAX kullanan kadınlarda doğum kontrolü: Eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, TARBETAX kullanımı sırasında her zaman iki etkin doğum kontrolü yöntemi uygulamalısınız. Bu duruma aşağıdakiler dahild ir:
- TARBETAX kullanmaya başlamadan önce
- TARBETAX ile tüm tedaviniz sırasında
- TARBETAX kullanmayı bıraktıktan sona 6 hafta boyunca Sizin için en uygun doğu m kontrol yöntemi için doktorunuza danışınız . Bu sizin bireysel durumuna göre de ğiş ecektir. Doğum kontrol yönteminizin sizin için etkin olmadığını düşünüyorsanız veya doğum kontrol hapınızı almayı unuttuysanız en kısa zamanda doktorunuz ile iletişime geçiniz. Eğer aşağıdaki maddelerde n herhangi biri sizin için geçerliyse bu hamile kalma potansiyeli ol mayan bir kadın olduğunuz anlamına gelir:
- Menopoz sonrası dönemdeyseniz, örn. en az 50 yaşındaysanız ve en son regliniz bir yıldan daha önceyse (eğer kanser tedavisinden dolayı regliniz durduysa, o zaman yine de hamile kalma ihtimaliniz var demektir)
- Operasyon ile yumurtal ık tüpleriniz ve her iki yumurtalığınız d a alındıy sa (bilateral salpingo-ooferektomi)
- Rahminiz (dölyatağı) operasyon ile alındıysa (histerektomi)
- Yumurtalıklarınız artı k işlev görmüyorsa (uzman bir jinekolog tarafında n doğrulanmış pre matüre yumurtalık yetmezliği)
- Hamile kalmanızı imkansız hale getiren bu nadir durumlardan biri ile doğduysanız: XY genotipi, Turner sendromu veya rahim agenezisi
- Henüz regl dönemine gelmemiş bir çocuk veya gençseniz . TARBETAX kullanan erkeklerde doğum kon trolü: TARBETAX tedavisi sırasında ve tedavinin sonlandırılmasından itibaren 90 gün boyunca prezervatif kullanmalısınız. Daha önce vazektomi (erkek üreme kanallarının bağlanması) geçirmiş olsanız da prezervatif kullanmanız gerekir. TARBETAX ile tedavi gö ren bir erkek hastaysanız, kadın partnerinizin de TARBETAX tedavisi sırasında ve tedavinin son dozundan itibaren toplam 90 gün boyunca yüksek derecede etkin doğum kontrolü yöntemleri kullanması gerekir. Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın reddedilmesini önlemek için alınabilecek alternatif tedaviler hakkında görüşecektir. TARBETAX kullanan kadınlarda hamilelik dönemi: Eğe r hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanı z veya bir bebek sahibi olmayı pla nlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçiniz. Eğer;
- Hamile kalmayı planlıyorsanız,
- Regliniz geciktiyse veya geciktiğini düşünüyorsanız, olağandışı adet kanamanız varsa veya hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız,
- Etkin bir doğum kontrolü yöntemi kullanmadan cinsel ilişkiye girdiyseniz, doktorunuz sizinle riskler ve nakledilen organın reddedilmesini önlemek için alınabilecek alternatif tedaviler hakkında görüşecektir. Eğer mikofenolat ile tedavi sırasında hamile kalırsanız, hemen doktorunuza haber vermelisiniz. Ancak doktorunuz ile görüşene kadar TARBETAX’ ı kullanmaya devam etmelisiniz. Mikofenolat doğmamış bebeklerde oldukça yüksek sıklıkta düşüğe (%50) ve ciddi doğum kusurlarına (%23 - 27) sebep olur. Şimdiye kadar bildirilmiş doğum kusurlarına kulaklarda, gözlerde, yüzde (yarık dudak/damak), parmakların oluşumunda, kalpte, özofagusta (boğaz ile mideyi birbirine bağlayan tüp), böbreklerde ve sinir sisteminde (örneğin ayrık omurga (omurganın kemiklerinin doğru gelişmediği durumlar) anormallikler dahildir. Bebeğiniz bu durumların birinden veya daha fazlasında n etkilenebilir. E ğ er hamile kalma potansiyeli olan bir ka dın sa nı z, tedaviye ba şl amadan önce hamilelik testi sonucunuz negatif olmal ıdı r ve doktorunuz taraf ınd an size verilen do ğu m kontrolü talimatlar ı n ı takip etmelisiniz. Doktorunuz tedaviye ba şl amadan önce hamile olup olma dığını zdan emin olmak için birden fazla test talep edebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. İlaç az miktarda da olsa anne sütüne geçebileceğinden, emziriyorsanız TARBETAX kullanmamalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
TARBETAX’ ı her zaman doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızla beraber kontrol etmelisiniz. Böbrek nakli durumunda kullanım: Yetişkinlerde ilk doz nakil ameliyatından sonra 72 saat içinde verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki ayrı doz olarak verilen 4 tablettir (2 g etkin madde). Bu doz, iki tablet sabah, iki tablet akşam olarak alınmalıdır. Kalp nakli durumunda kullanım: Ye tişkinlerde ilk doz operasyonu takiben 5 gün içinde verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki ayrı doz olarak verilen 6 tablettir (3 g etkin madde). Bu doz, üç tablet sabah, üç tablet akşam olarak alınmalıdır. Karaciğer nakli durumunda kullanım: Yetişkinl erde TARBETAX’ ın ağızdan alınacak ilk dozu nakil ameliyatından en az dört gün sonra ve ağızdan ilaç yutabileceğiniz zaman verilir. Tavsiye edilen günlük doz, iki ayrı doz olarak verilen 6 tablettir (3 g etkin madde). Bu doz, üç tablet sabah, üç tablet akşa m olarak alınmalıdır. Tedavi, nakil edilen organın vücudunu z tarafında n reddedilmesini önlemek için bağışıklık sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç duyduğunuz sürece devam edecektir.
Uygulama yolu ve metodu
TARBETAX tabletlerinizi bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri kırmayınız veya ezmeyiniz .
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı (2-18 ya ş )
Böbrek nakli durumunda kullanım: Doz çocuğun vücut büyüklüğüne göre değişir. Doktorunuz en uygun doza, vücut yüzey alanına (boy ve kiloya göre hesaplanmış) göre karar verecektir. Tavsiye edilen doz günd e iki kez 600 mg/m ’dir. Kalp nakli durumunda kullanım: Kalp nakli yapılmış çocuklarda mikofenolat mofetil kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır. Karaciğer nakli durumunda kullanım: Karaciğer nakli yapılmış çocuklarda mikofenolat mofetil kullanımıyla ilgili veri bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek nakli hastalarında önerilen günde iki kez 1 g ’ lık doz ve kalp ve karaciğer nakli hastaları nda önerilen günde iki kez 1,5 g’ lık doz yaşlı hastalar için de uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliğ i probleminiz varsa doktorunuz günlük daha düşü k bir dozda TARBETAX almanızı söyleyebilir. Kalp veya karaciğer nakli almış böbrek yetmezliği bulunan hastalar ile ilgili herhangi bir veri yoktur. Böbrek nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Kalp nakli almış karaciğer yetmezliği bulunan has talarda mikofenolat mofetil kullanımı ile ilgili bilgi yoktur. Eğer TARBETAX’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TARBETAX kullandıysanız: TARBETAX’ta n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. TARBETAX’ ı kullanmayı unutursanız:
Eğer TARBETAX kullanmayı unutursanız, bu dozu hatırlar hatırlamaz alınız ve bir sonraki
dozu her zamanki saatinde almaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. TARBETAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
- TARBETAX tedavisine son verilmesi, nakil organınızın vücudunuz tarafından reddedilmesi olasılığını artırır.
- Doktorunuz söylemediği sürece ilacınızı almayı bırakmayınız.
- Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TARBETAX’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın görülen yan etkilerden bazıları ishal, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan hücrelerinin azalma sı, enfeksiyon ve kusmadır. Doktorunuz kan hücrelerinizin sayısındaki değişimi ve şeker, yağ, kolesterol gibi kanınızda bulunan herhangi bir maddenin düzeyindeki değişimi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanızı isteyebilir. Çocuklar, ishal, enfeks iyon, kandaki kırmızı ve/veya beyaz kan hücrelerinin azalması gibi yan etkilere büyüklere oranla daha yatkındır. Yaşlı (65 yaş üzeri) hastalarda, bir takım enfeksiyonlar ile muhtemel gastrointestinal hemoraji (mide- barsak kanaması) ve pulmoner ödem (akciğerlerin su toplaması) gibi yan etkilerin görülme riski genç bireylere kıyasla daha yüksektir. TARBETAX , nakledilen böbreğin, kalbin, karaciğerin vücudunuz tarafından reddini önlemek için vücudun savunma mekanizmasını zayıflatır. Dolayısıyla, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşma gücü de normaldeki kadar iyi olmayacaktır. Yani eğer TARBETAX kullanıyorsanız, beyin, deri, ağız, mide ve bağırsaklar, akciğer ve idrar yolları enfeksiyonları gibi enfeksiyonlara normalden daha fazla yakalanırsınız. Bunlar olabildiği gibi, çok az sayıda hastada da deri ve lenf bezi kanseri oluşmuştur. Özellikle gebeliğin ilk üç ayında mikofenolat mofetil kullanan hastalarda düşük vakaları yaşanmıştır. Ayrıca hamilelikleri sırasında diğer bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte mikofenolat mofetil kullanan kadın hastaların bebeklerinde, doğums al bozukluklar bildirilmiştir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TARBETAX’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ateş veya boğaz ağrısı gibi enfeksi yon belirtileri gösterirseniz,
- Vücudunuzda beklenmeyen berele nme oluşursa ve kanama olursa,
- Döküntü, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ile birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız, bu ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaksi, anjiyoödem gibi) geçiriyor olabilirsiniz. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TARBETAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler a ş a ğı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sı rala nmıştı r:
S ık l ığı b ilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Çok yaygın:
- Beyaz kan hücrelerinde azalma, kırmızı kan hücrelerinde azalma, trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma
- Kusma, karın ağrısı, ishal, mide bulantısı
- Kan zehirlenmesi, mide- barsak sisteminde bir çeşit mantar oluşumu, idrar yollarında iltihaplanma, uçuk ve zona Yaygın:
- Kandaki tüm hücrelerde azalma, beyaz kan hücrelerinde artış
- Kan kolesterol ve şeker düzeyinde artış, kan potasyum düzeyinde artış veya azalma, kan fosfat düzeyinde azalma, kan magnezyum düzeyinde azalma, kan kalsiyum düzeyinde azalma, kandaki yağ miktarında artış, kandaki asit oranında artış
- Kandaki ürik asit oranında artış olabilir ve bu durum eklem iltihabı ile kendini gösteren gut hastalığına sebep olabi lir.
- İştah kaybı
- Baş dönmesi, baş ağrısı, uyk u hali, uyuşma , hissizlik, kaslarda güçsüzlük hissi, kas gerginliği, titreme, kasılmalar, ağızda anormal tat hissi
- Uykusuzluk
- Davranışsal ve ruhsal heyecanlılık, dengesizlik, rahatsız olma durumu, huzursuzluk, k afa karışıklığı hissetme, anormal düşünme , uykusuzluk, üzüntü ve kederli hissetme (depresyon)
- Kalp atım hızında artış
- Kan basıncında artış veya azalma, kan damarlarının genişlemesi sonrası kan basıncında düşme
- Kalbi çevreleyen kesede su toplanması, nefes darlığı, öksürük
- Mide- barsak kanaması, barsak tıkanıklığı, yemek borusu iltihabı, yemek yeme ya da yutma zorluğu, mide ülseri, pankreas, barsak, yemek borusu veya mide iltihabı, kabızlık, hazımsızlık, şişkinlik, geğirme
- Hepatit, sarılık, kan hücrelerinin yıkımı sonucu oluşan bilirubin adlı maddenin vücutta birikmesi sonucu cildin ve göz akının sarıya dönmesi
- Eklem ağrısı
- Deride iyi veya kötü huylu tümör, deride kalınlaşma, deride yaralar, sivilce (akne), uçuk, zona, kaşıntı, döküntü, terleme, saç dökülmesi
- D iş eti iltihabı ve ağız ülseri
- Böbrek yetmezliği, böbrek problemleri ve acil idrara çıkma ihtiyacı
- Vücutta su tutulması sonucu şişme, ateş, titreme, ağrı (karın, göğüs, eklem, kas ağrısı veya idrara çıkarken ağrı), rahatsızlık, uzun süren ve dinlenerek geç meyen yorgunluk hissi, uykuya dalmada güçlük
- Kanda karaciğer enzimlerinin ve bazı minerallerin düzeylerinin yükselmesi, kilo kaybı
- Zatürre, grip, solunum yolları iltihabı, solunum yollarında pamukçuk oluşumu, mide -barsak sisteminde iltihap, ağızda, kadın cinsel organında (vajinada) veya derinin başka bir yerinde görülebilen mantar enfeksiyonu, kusma ve ishale neden olabilen barsak enfeksiyonu, bronş iltihabı (bronşit), yutak iltihabı (farenjit), yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının (sinüslerin) ilti habı (sinüzit), burun iltihabı S ıklığı bilinmeyen:
- Mikofenolat mofetil ile birlikte di ğ er ba ğışıklı k ba skı lay ı c ı ilaçlarla tedavi edilen hastalarda bron ş ektaziye (akci ğ er hava yollar ını n anormal ölçüde ge niş ledi ğ i bir durum) veya akci ğ er fibrozuna (akci ğ erde hava yollar ını n duvarlar ını n ka lınl a ş mas ı yla havayolunun daralma sı ) ba ğ l ı olabilen nefes darl ığı , öksürük görülm üştü r. E ğ er öksürük ve nefes alma güçlü ğ ünüz devam ederse doktorunuzla konu ş unuz.
- Mikofenolat mofetil ile birlikte di ğ er ba ğışı k lı k ba skı lay ı c ı ilaçlarla tedavi edilen hastalarda hipogammaglobulinemi (gamaglobulin ad ı verilen proteinlerin az lığı na ba ğ l ı ba ğışıklı k sistem yetmezli ğ i) bildirilm işti r.
- Beyin zar ı nda iltihaplanma (menenjit) ve kalpte iltihaplanma (endokardit) vakala rı gör ülmüşt ür.
- Mikofenolat mofetil ile tedavi edilen hastalarda, merkezi sinir sisteminde, genellikle ölüme veya a ğı r sakatl ığ a yol açan, nadir rastlanan JC (John Cunningham) virüs a dın daki bir virüs ile ilişkil i Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) ad ı verilen bir hasta lı k ve BK virüs ad ı verilen bir virüs ile ilişkil i böbrek hastal ığı (nefropati) gör ülmüştü r. JC virüs ve BK virüs, ba ğışıklı k sistemi ba skıl a nmış veya bozulmu ş kişil erde hasta lı k yapan virüs tipleridir.
- Mikofenolat mofetili ba ğışıklı k sistemini ba skıl ayan di ğ er ilaçlarla birlikte kullanan hastalarda bir tür ka nsı z lı k olan saf kı rm ı z ı hücre aplazisi (PRCA) vakalar ı görü lmüştü r. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET etken maddesi nedir?
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi mikofenolat şeklindedir.
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.172,58 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
TARBETAX 500 MG 50 FILM TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri