İlaç Bilgi Sayfası
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sulbaktam
- Barkod
- 8699828270287
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
BAKSİL sulbaktam sodyum etkin maddesini içerir. Beyaz ya da beyazımsı toz iç eren flakonlarda sunulmaktadır. BAKSİL, damar içi enjeksiyon/infüzyon ve kas içi enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen ve belirli beta - laktam antibiyotiklerle birlikte kullanılan toz halinde bir beta - laktamaz inhibitörüdür. BAKSİL , 1 g sulbaktam içerir. BAKSİL ’i n, yalnızca doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanması ve uygulanması gerekir. Aşağıdaki beta-laktam antibiyotikler ile birlikte, orta ile ağır dereceli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: Ampisilin, mezlosilin, piperasilin, sefotaksim ya da penisilin G. Diğer antibiyotiklerin tek başına uygulanmasına oranla BAKSİL ile birlikte kullanımı, tedavide daha yüksek güvence sağlamasından ötürü tercih edilmelidir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Bronşiyel astım, kurdeşen (ürtiker), saman nezlesi iseniz,
- BAKSİL ve beta - laktam antibiyotiğin birlikte kullanımında, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösterdiyseniz,
- Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse,
- İshaliniz varsa (Bakterilere karşı etkili olan ilaçların verilmesinden 2 ay sonra ortaya çıkabilir.),
- Böbrek, karaciğer ve kan sayımı bozukluğunuz varsa,
- Elektrolit bozukluğunuz varsa (Özellikle böbrek fonksiyon bozuklukları, kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, göğüs veya karın zarı akıntıları gibi çeşitli türlerde akıntı ve ödemler; şok tedavisi çe r çevesinde kan dolaşımı seviyeleri ve beslenme durumlarında özellikle dikkat edilmelidir.),
- Sara veya beyin zarı iltihabı (menenjit) hastalığınız varsa (kaslarda uyarı ve kasılmaların ortaya çıkma riski artabilir),
- 1 yaşın altındaki çocuklarda BAKSİL ’i n etkileri henüz tam olarak gösterilmemiştir. Bu nedenle bu hastalarda yarar ve risk dengesi dikkatle değerlendirilerek uygulanmalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BAKSİL ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecekler ile etkileşmediğinden aç ve tok karnına uygulanabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız . Hamilelik döneminde kullanımı ile ilgili kontrollü ve yeterli çalışma bulunmamaktadır. BAKSİL ’i hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BAKSİL düşük oranlarda anne sütüne geçtiğinden dolayı, emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Tavsiye edilen doz yetişkinler için her 6, 8 ya da 12 saatte bir 0,5 g ile 2 g veya her 8 saatte bir 3 g sulbaktamdır. Sulbaktam için günlük azami doz, eş zamanlı kullanılan antibiyotiğin dozundan bağımsız olarak 9 g’dır. Eş zamanlı kullanılan antibiyotiğin tavsiye edilen dozuna ilişkin bilgileri ürüne ait kullanma talimatında ya da uzmanlara yönelik bilgilerde bulabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, kendi başınıza kullanmayınız. BAKSİL, uygun bir şekilde kombine edilmiş beta - laktam antibiyotiklerle birlikte kas içi enjeksiyon, damar içi enjeksiyon ya da damar içi infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar, küçük çocuklar ve süt çocukları için genel olarak günde her kg vücut ağırlığı başına 50 mg uygulanır. Bu doz ilgili antibiyotikle birlikte 6, 8 ya da 12 saatte bir olmak üzere tek dozlara bölünerek verilir. Çocuklar için günlük azami doz 1 kg vücut ağırlığı başına 80 mg sulbaktamdır. BAKSİL, 1 yaşın altındaki çocuklarda fayda ve risk dengesi özenle değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Yaşlı hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak yaşla beraber böbrek fonksiyonlarında bozulma olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Kreatinin klerensi 30 ml/dak olan hastalarda sulbaktamın vücuttan atılımı gecikmektedir. Bu nedenle böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda uygun şekilde doz ayarlanması yapılmalıdır. Sulbaktam, hemodiyaliz ile kandan emilir. BAKSİL, hem diyalizin ardından ve sonrasında bir sonraki diyaliz uygulamasına kadar 24 saatten (kreatinin klerensi 5 - 14 mL/dak olan hastalarda) 48 saate (kreatinin klerensi < 5mL/dak olan hastalarda) kadar olan aralıklarla verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği
Özel bir kullanımı yoktur. Eğer BAKSİL ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BAKSİL kullandıysanız: Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması olası değildir. Doz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir. BAKSİL ’d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BAKSİL ’i kullanmayı unutursanız: BAKSİL uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BAKSİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: BAKSİL bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BAKSİL ’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BAKSİL' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu ve aşırı duyarlılık reaksiyonuna bağlı şok B unların hepsi çok ciddi yan etkilerdir . - Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BAKSİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil T ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir . Yaygın:
- Kanda alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)
- Baş dönmesi
- İshal (diyare)
- Bazı karaciğer enzimleri (transaminaz) düzeylerinin yükselmesi
- Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit) Yaygın olmayan:
- Mantar enfeksiyonları
- Ağız içinde iltihap (stomatit)
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
- Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
- Kusma
- Alerjik deri reaksiyonları
- Enjeksiyon yerinde ağrı Bilinmiyor:
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
- Küçük kan partiküllerinin sayısında artış (trombositoz)
- Akyuvarsayısında artış (lökositoz)
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
- Kansızlık (anemi)
- Kanama zamanı artışı*
- Kaşıntı, leke şeklinde döküntü, pul pul deri iltihabı, damar bozukluğundan ileri gelen ve deride morumsu lekelerle kendini gösteren hastalık (purpura)*
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Baş ağrısı
- Nöbetler
- Mide bağırsak rahatsızlıkları
- Mide bulantısı
- İştah kaybı
- Şişkinlik
- Kan bilirubin artışı
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens - Johnson sendromu)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kas spazmları
- Kan kreatinin artışı
- İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit) *Bu etkiler özellikle ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda yüksek doz mezlosilin veya piperasilin ile tedavide gözlenmiştir. Buna ek olarak mevcut bir hastalık veya eşlik eden tedaviler nedeniyle kan pıhtılaşması bozukluğu gözlenebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) etken maddesi nedir?
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi sulbaktam şeklindedir.
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri