İlaç Bilgi Sayfası
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828270287
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Sulbaktam sodyum
Resmî Kullanma Talimatı
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) Kullanım Bilgileri
BAKSIL 1 G I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (100 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BAKSİL sulbaktam sodyum etkin maddesini içerir. Beyaz ya da beyazımsı toz içeren flakonlarda sunulmaktadır.
BAKSİL, damar içi enjeksiyon/infüzyon ve kas içi enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen ve belirli beta-laktam antibiyotiklerle birlikte kullanılan toz halinde bir beta- laktamaz inhibitörüdür. BAKSİL, 1 g sulbaktam içerir. BAKSİL ’in, yalnızca doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından hazırlanması ve uygulanması gerekir.
Aşağıdaki beta-laktam antibiyotikler ile birlikte, orta ile ağır dereceli bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
Ampisilin, mezlosilin, piperasilin, sefotaksim ya da penisilin G.
Diğer antibiyotiklerin tek başına uygulanmasına oranla BAKSİL ile birlikte kullanımı, tedavide daha yüksek güvence sağlamasından ötürü tercih edilmelidir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Bronşiyel astım, kurdeşen (ürtiker), saman nezlesi iseniz,
- BAKSİL ve beta-laktam antibiyotiğin birlikte kullanımında, daha önce aşırı duyarlılık reaksiyonları gösterdiyseniz,
- Tedaviniz sırasında vücudunuzun herhangi bir yerinde enfeksiyon gelişirse,
- İshaliniz varsa (Bakterilere karşı etkili olan ilaçların verilmesinden 2 ay sonra ortaya çıkabilir.),
- Böbrek, karaciğer ve kan sayımı bozukluğunuz varsa,
- Elektrolit bozukluğunuz varsa (Özellikle böbrek fonksiyon bozuklukları, kalp yetmezliği, karaciğer sirozu, göğüs veya karın zarı akıntıları gibi çeşitli türlerde akıntı ve ödemler; şok tedavisi çerçevesinde kan dolaşımı seviyeleri ve beslenme durumlarında özellikle dikkat edilmelidir.),
- Sara veya beyin zarı iltihabı (menenjit) hastalığınız varsa (kaslarda uyarı ve kasılmaların ortaya çıkma riski artabilir),
- 1 yaşın altındaki çocuklarda BAKSİL ’in etkileri henüz tam olarak gösterilmemiştir. Bu nedenle bu hastalarda yarar ve risk dengesi dikkatle değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
BAKSİL ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecekler ile etkileşmediğinden aç ve tok karnına uygulanabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanımı ile ilgili kontrollü ve yeterli çalışma bulunmamaktadır. BAKSİL ’i hamileyken kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BAKSİL düşük oranlarda anne sütüne geçtiğinden dolayı, emziren annelerde dikkatli
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Tavsiye edilen doz yetişkinler için her 6, 8 ya da 12 saatte bir 0,5 g ile 2 g veya her 8 saatte bir 3 g sulbaktamdır. Sulbaktam için günlük azami doz, eş zamanlı kullanılan antibiyotiğin dozundan bağımsız olarak 9 g’dır. Eş zamanlı kullanılan antibiyotiğin tavsiye edilen dozuna ilişkin bilgileri ürüne ait kullanma talimatında ya da uzmanlara yönelik bilgilerde bulabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç sağlık personeli tarafından uygulanacaktır, kendi başınıza kullanmayınız.
BAKSİL, uygun bir şekilde kombine edilmiş beta-laktam antibiyotiklerle birlikte kas içi enjeksiyon, damar içi enjeksiyon ya da damar içi infüzyon olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklar, küçük çocuklar ve süt çocukları için genel olarak günde her kg vücut ağırlığı başına 50 mg uygulanır. Bu doz ilgili antibiyotikle birlikte 6, 8 ya da 12 saatte bir olmak üzere tek dozlara bölünerek verilir.
Çocuklar için günlük azami doz 1 kg vücut ağırlığı başına 80 mg sulbaktamdır.
BAKSİL, 1 yaşın altındaki çocuklarda fayda ve risk dengesi özenle değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda doz ayarlanmasına gerek yoktur. Ancak yaşla beraber böbrek fonksiyonlarında bozulma olabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Kreatinin klerensi 30 ml/dak olan hastalarda sulbaktamın vücuttan atılımı gecikmektedir. Bu nedenle böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda uygun şekilde doz ayarlanması yapılmalıdır.
Sulbaktam, hemodiyaliz ile kandan emilir. BAKSİL, hem diyalizin ardından ve sonrasında bir sonraki diyaliz uygulamasına kadar 24 saatten (kreatinin klerensi 5-14 mL/dak olan hastalarda) 48 saate (kreatinin klerensi < 5mL/dak olan hastalarda) kadar olan aralıklarla verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel bir kullanımı yoktur.
Eğer BAKSİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BAKSİL kullandıysanız:
Bu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması olası değildir.
Doz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir.
BAKSİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
BAKSİL ’i kullanmayı unutursanız:
BAKSİL uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BAKSİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
BAKSİL bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BAKSİL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Aşağıdakilerden biri olursa, BAKSİL' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu ve aşırı duyarlılık reaksiyonuna bağlı şok
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BAKSİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil Tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın:
- Kanda alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)
- Baş dönmesi
- İshal (diyare)
- Bazı karaciğer enzimleri (transaminaz) düzeylerinin yükselmesi
- Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu (tromboflebit)
Yaygın olmayan:
- Mantar enfeksiyonları
- Ağız içinde iltihap (stomatit)
- Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni)
- Akyuvar sayısında azalma (lökopeni)
- Aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
- Kusma
- Alerjik deri reaksiyonları
- Enjeksiyon yerinde ağrı
Bilinmiyor:
- Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit)
- Küçük kan partiküllerinin sayısında artış (trombositoz)
- Akyuvarsayısında artış (lökositoz)
- Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni)
- Kansızlık (anemi)
- Kanama zamanı artışı*
- Kaşıntı, leke şeklinde döküntü, pul pul deri iltihabı, damar bozukluğundan ileri gelen ve deride morumsu lekelerle kendini gösteren hastalık (purpura)*
- Ani aşırı duyarlılık tepkisi (anafilaktik şok)
- Baş ağrısı
- Nöbetler
- Mide bağırsak rahatsızlıkları
- Mide bulantısı
- İştah kaybı
- Şişkinlik
- Kan bilirubin artışı
- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens- Johnson sendromu)
- Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)
- Kas spazmları
- Kan kreatinin artışı
- İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
*Bu etkiler özellikle ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda yüksek doz mezlosilin veya piperasilin ile tedavide gözlenmiştir. Buna ek olarak mevcut bir hastalık veya eşlik eden tedaviler nedeniyle kan pıhtılaşması bozukluğu gözlenebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme