THINCAL 120 MG 84 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi, TH İ NCAL’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyarlı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğ ıdakilerden herhangi biri olursa, TH İ NCAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz. Alerjik reaksiyon:

Alerjik reaksiyonun temel belirtileri ş unlardır: Ka ş ıntı, döküntü, deride kabartılar (etrafındaki deriden daha soluk veya daha kırmızı renkte olan ka ş ıntılı kabartılar), nefes almada ş iddetli güçlük, bulantı, kusma ve kendini hasta ve kötü hissetme. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TH İ NCAL’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. TH İ NCAL kullandı ğ ınız sırada kendinizi iyi hissetmezseniz, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. TH İ NCAL kullanımına ba ğ lı olarak yan etkilerin büyük ço ğ unlu ğ u, TH İ NCAL’in sindirim sisteminizdeki bölgesel etkisinden ileri gelmektedir. Bu belirtiler, genellikle hafif ş iddette olup, tedavinin ba ş langıcında ve özellikle yüksek oranda ya ğ içeren ö ğ ünlerden sonra meydana gelirler. Tedaviye devam ederseniz ve size söylenmi ş olan diyete uyarsanız bu belirtiler genellikle kaybolur. Yan etkiler a ş a ğ ıdaki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde sıralanmı ş tır:

Sıklı ğ ı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Çok yaygın

• Ba ş a ğ rısı
• Karında a ğ rı/veya rahatsızlık hissi
• Acil veya artan dı ş kılama ihtiyacı
• Gaz ile birlikte sızıntı
• Ya ğ lı sızıntı
• Ya ğ lı dı ş kılama
• Sıvı dı ş kı

• Dü ş ük kan ş ekeri (tip II ş eker hastalı ğ ı olan bazı hastalarda görülmü ş tür)
• Ş i ş kinlik
• İ nfluenza (grip)
• Üst solunum yolu enfeksiyonu Yaygın
• Rektumda (kalın barsa ğ ın son bölümü) a ğ rı/veya rahatsızlık hissi
• Yumu ş ak dı ş kı
• Dı ş kı kaçırma
• Karında ş i ş kinlik (tip II ş eker hastalı ğ ı olan bazı hastalarda görülmü ş tür)
• Di ş / ve di ş eti rahatsızlıkları
• Adette (menstrüel döngüde) düzensizlik
• Yorgunluk
• İ drar yolu enfeksiyonu
• Kaygı (anksiyete)
• Alt solunum yolu enfeksiyonu Sıklı ğ ı bilinmeyen:
• Rektumda kanama (makattan kan gelmesi)
• Bazı karaci ğ er enzim düzeylerinde artı ş (kan testi ile belirlenir)
• Divertikülit (barsak duvarının dı ş arıya do ğ ru kesecik halde çıkıntı yapması ve bu yapının iltihaplanması)
• Safrakesesi ta ş ı (kolelityazis)
• Karaci ğ er iltihabı (hepatit) (belirtiler ciltte ve gözlerde sarılık, ka ş ınma, koyu renkli idrar, karın a ğ rısı ve karaci ğ erde hassaslık (sa ğ taraftaki gö ğ üs kafesi önünde a ğ rı ile anla ş ılan), bazen i ş tah azalması olarak görülebilir. Bu belirtiler görüldü ğ ünde TH İ NCAL kullanmayı bırakınız ve doktorunuza bildiriniz.)
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Deride su toplanarak kabarcık olu ş ması (kabarcıklar patlayabilir),
• Böbrek ta ş ına neden olabilen kalsiyum oksalat birikmesi (oksalat nefropatisi)
• Kan pıhtıla ş masını önleyici ilaçlarla (antikoagulan ilaçlar) pıhtıla ş ma üzerine etki

TH İ NCAL ile tedavi edilen hastalarda, hepatoselüler nekroz (karaci ğ er hücrelerinin ölümü) veya akut karaci ğ er yetmezli ğ i ile ölüm veya organ nakli ile de sonuçlanabilen ciddi karaci ğ er hasarı vakaları görülmü ş tür. TH İ NCAL kullanırken zayıflık, ka ş ıntı, sarılık, koyu renkli idrar, açık renkli dı ş kı veya sa ğ üst kadranda a ğ rı gibi belirtileriniz olursa doktorunuza bildiriniz. E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayrıca kar ş ıla ş tı ğ ınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilacın güvenlili ğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğ lamı ş olacaksınız.