İlaç Bilgi Sayfası
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL )
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- polidokanol
- Barkod
- 8699708751899
- ATC kodu
- C05BB02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş.
- Güncel fiyat
- 2.854,42 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Nedir ve ne için kullanılır?
nedir ve ne için kullanılır ?
- AETHOXYSKLEROL etkin madde olarak her bir ampulde 60 mg lauromacrogol 400 içerir.
- AETHOXYSKLEROL berrak, renksiz ila çok açık yeşilimsi sarı renkte enjeksiyonluk çözelti olup kutuda, her biri 2 ml enjeksiyonluk çözelti içeren şeffaf tip I cam ampulde, tek nokta kırılmalı (OPC), kırılım noktası re nkli 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmaktadır.
- AETHOXYSKLEROL bölgesel enjeksiyonla uygulanan ve damar içi boşluğun tamamen kapanmasını sağlayan (sklerozan) bir ilaç grubuna dahildir. AETHOXYSKLEROL orta büyüklükteki geniş varislerin (toplar damar genişlemesi durumunda) ve basurların (hemoroidlerin) (1 ve 2. derece hemoroid) skleroterapi ile tedavisinde kullanılır. Skleroterapi, varisli damar içine sklerozan ( büzüştürücü ) bir solüsyon enjekte ederek damar boşluğunu tamamen kapatma yöntemidir.
- Tedavi edilecek varislerin büyüklüğüne bağlı olarak farklı AETHOXYSKLEROL konsantrasyonları gerekir.
- Tedavi için çeşitli konsantrasyonlar belirtilirse, damar çapı ve hastanın bireysel durumu dikkate alınmalıdır. Şüphe durumunda, daha küçük konsantrasyon s eçilmelidir. Sayfa 2 / 9
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Bacaklarınızda sıvı birikmesi varsa (ödem) (eğer dışarıdan baskı yapmak etkili olmuyorsa),
- Tedavi edilen alanda iltihaplı cilt hastalığınız varsa,
- En küçük ve en ince damarlarda tıkanma belirtisi varsa, örneğin şeker hastalığına (diyabet) bağlı olarak (mikroanjiyopati) ya da duyu kaybına bağlı olarak (nöropati),
- Hareketleriniz azalmışsa. AETHOXYSKLEROL ’ü aşağıdaki durumlarda Hemoroidlerin Skleroterapi ile Tedavisinde DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer:
- Kronik ba ğırsak iltihabınız (örneğin C rohn hastalığı) varsa,
- Fazla k an pıhtılaşması sorununuz varsa (hiperkoagülabilite). AETHOXYSKLEROL ’ün yiyecek ve içece k ile kullanılması: Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Sayfa 4 / 9
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AETHOXYSKLEROL ’ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. AETHOXYSKLEROL kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar embriyo (döllenmiş hücrenin arka arkaya bölünmesiyle oluşan hücre topluluğu) ya da ceninde herhangi bir zararlı etki göstermemiştir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. AETHOXYSKLEROL ’ün anne sütüne geçmesiyle ilgili olarak insanlar üzerinde herhangi bir araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle, emzirme döneminde AETHOXYSKLEROL ile tedavi gerektiği takdirde emzirmeye 2 -3 gün ara verilmelidir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Nasıl kullanılır?
nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
- Genellikle, bir kg vüc ut ağırlığı başına önerilen günlük 2 mg lauromacrogol 400 dozu aşılmamalıdır (vücut ağırlığı 70 kg olan bir hasta için bu değer 4,6 ml AETHOXYSKLEROL ’e karşılık gelmektedir). Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
- Aşırı duyarlılık reaksiyonlarına yatkınlığı olan bir hasta ilk kez tedavi edilirken, birden fazla enjeksiyon uygulanmamalıdır. Alınan yanıta göre, daha sonraki tedavi seanslarında maksimum doz aşılmamak şartıyla birden fazla enjeksiyon uygula nabilir. Sayfa 5 / 9
- Bazen gelişebilen trombuslar (pıhtılar), kesi ve pıhtı sıkılarak uzaklaştırılır. Orta büyüklükteki varislerin skleroterapi ile tedavisi:
- Tedavi edilecek varislerin çapına bağlı olarak, AETHOXYSKLEROL % 2 veya % 3 kullanılır.
- İlk tedavide sadece bir enjeksiyonla 0,5-1 ml AETHOXYSKLEROL % 2 veya % 3 uygulanmalıdır.
- Sonuca ve tedavi edilecek parçanın uzunluğuna bağlı olarak, daha sonraki tedavi seanslarında (maksimum doz aşılmamak şartıyla) her enjeksiyonda en fazla 2 ml olmak üzere birden fazla enjeksiyon uygulanabilir. Geniş varislerin skleroterapi ile tedavisi:
- İlk tedavide sadece bir enjeksiyonla 1 ml AETHOXYSKLEROL uygulanır.
- Sonuca ve tedavi edile cek parçanın uzunluğuna bağlı olarak, daha sonraki tedavi seanslarında (maksimum doz aşılmamak şartıyla) her enjeksiyonda en fazla 2 ml olmak üzere birden fazla (2-3) enjeksiyon uygulanabilir. Hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisi:
- Bir tedavi seansında toplam 3 ml AETHOXYSKLEROL miktarı aşılmamalıdır.
- Bulgulara bağlı olarak, her bir hemoroid başına maksimum 1 ,0 ml tamamen mukoza altına enjeksiyonla uygulanır.
- Erkeklerde saat 11 konumunda bulunan hemoroidlerin tedavisinde enjekte edilen miktar 0,5 ml’yi aşmamalıdır.
- Hemoroidin derecesine bağlı olarak, 1 - 2 hafta aralıklarla birkaç tedavi seansının uygulanması gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Bacak varislerinin sklerizasyon ile tedavisi için uygulama metodu:
- Enjeksiyonlar yalnızca yatay konumdaki ya da yatay düzlemden yaklaşık 30 -45º yükseltilmiş bacağa uygulanmalıdır.
- AETHOXYSKLEROL enjeksiyonları orta ve geniş büyüklükteki varisl i damarların skleroterapi ile tedavisinde doğrudan damara (intravasküler yolla) uygulanmalıdır.
- Çok ince iğneler (örneğin, insülin iğneleri) ve kolayca hareket eden enjektörler kullanılır. Mümkün olan en yakın delme açısı kullanılarak, iğne ucu kan damarı içinde güvenli bir şekilde bulunana kadar yerleştirilir. Hemoroidlerin sklerizasyon ile tedavisi için uygulama metodu:
- AETHOXYSKLEROL ile hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisinde enjeksiyon tamamen mukoza altına olmalı ve doğrudan hemoroidin içerisine ya da hemoroidin üzerinde besleyici damarların etrafındaki dokuya uygulanmalıdır.
- Hasar riski ve daha sonraki idrar kaçırma problemleri nedeniyle iç anal sfinkter kası bölgesinde özel olarak dikkat edilmelidir. Üretra ve prostatın yakınlığı nedeniyle erkeklerde saat 11 konumunda bulunan hemoroidlerin tedavisinde enjekte edilen miktar 0,5 ml’yi aşmamalıdır. Eğer AETHOXYSKLEROL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Sayfa 6 / 9 AETHOXYSKLEROL enjeksiyonundan sonra uygulanan kompresyon tedavisi: Enjeksiyon yeri kapatıldıktan sonra, sıkı bir kompresyon bandajı ya da elastik bir çorap uygulanmalıdır. Daha sonra, hasta, tercihen uygulama yerine kolay ulaşılabilecek bir yerde 30 dakika kadar yürümelidir. Kompresyon 3 ila 5 hafta uygulanmalıdır. Yaygın varisler için, kısa traksiyon bandajları ile birkaç aylık bir kom presyon tedavisi önerilmektedir. Bandajın özellikle uyluk ve konik ekstremiteler üzerinden kaymasını önlemek için, asıl kompresyon bandajının altına bir köpük bandajı ile destek yapılması önerilmektedir. Skleroterapinin başarılı olması, eksiksiz ve dikkatli bir uygulama sonrası kompresyon tedavisine bağlıdır. Kullanım sıklığı ve kullanım süresi: Varisli damarların derecesine bağlı olarak, birkaç tekrar tedavi gerekebilir. Kullanmanız gerekenden daha fazla AETHOXYSKLEROL kullandıysanız: Orta ve geniş büy üklükteki varis li damarların skleroterapi ile tedavisinde: Doz aşımı (hacmin ya da konsantrasyonun çok yüksek olması nedeniyle), özellikle çevre dokuya enjeksiyondan sonra bölgesel doku ölümüne (nekroz) yol açabilir. Hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisinde: Doz aşımı, muhtemelen çevre dokuya yayılan bölgesel doku ölümüne (nekroz) yol açabilir. AETHOXYSKLEROL ’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. AETHOXYSKLEROL ’ü kullanmayı unutursanız: Unutulan d ozları dengelemek için çift doz uygulamayınız. AETHOXYSKLEROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Geçerli değildir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) Olası yan etkiler nelerdir?
Bu bölüm, etkin maddenin dünya çapında kullanımına ilişkin rapor edilen yan etkileri anl atmaktadır. Bazı durumlarda, bu reaksiyonlar güçten düşürmekle birlikte çoğu durumda sadece geçici olmuştur. Bunlar genelde spontan raporları içerdiğinden, tanımlanmış bir hasta grubunu refere etmeden veya kontrol grubu bulunmadan, sıklıkları tam olarak he saplamak ya da her zaman ilaca maruziyetle kesin bir nedensel ilişki göstermek mümkün değildir. Ancak, uzun süreli deneyimlere dayanarak, sağlam bir değerlendirme mümkündür. Tüm ilaçlar gibi, AETHOXYSKLEROL ’ü n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. Varisli damarların skleroterapi ile tedavisinde: Bacak varislerinin tedavisinde, çevre dokuya yanlışlıkla enjeksiyon (paravenöz enjeksiyon) uygulanması sonucunda özellikle ciltte ve altındaki dokuda (ve seyrek durumlarda sinirlerde) bölgesel yan etki reaksiyonları (örn. doku ölümleri) gözlenmiştir. AETHOXYSKLEROL konsantrasyonları ve hacimleri arttıkça risk de artmaktadır. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Sayfa 7 / 9
Yaygın:
- Sklerozasyon bölgesinde tedaviden önce görünmeyen yeni damarların oluşması (neovaskülarizasyon), bölgesel kan birikmesi (hematom)
- Ciltte renk koyulaşması (hiperpigmentasyon), kanın cilt altına sızması (ekimoz)
- Enjeksiyon yerinde ağrı (kısa süreli), kan damarı içinde bölgesel kanın pıhtılaşması (tromboz) Yaygın olmayan:
- Toplardamar iltihabı (yüzeysel tromboflebit, flebit), damar iltihabı (flebit)
- Ciltte alerjik iltihap (dermatit), döküntü (ürtiker), cilt reaksiyonu, cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem)
- Doku ölümü (nekroz), dokuda sertleşme (endürasyon), şişme
- Sinir hasarı Seyrek:
- Toplardamar tıkanıklığı (muhtemelen temelde var olan hastalığa bağlı)
- Kol ve bacaklarda ağrı Çok seyrek:
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaktik şok; ani solunum güçlüğü, baş dönmesi, kan basıncı düşmesi gibi belirtiler), a njiyoödem (özellikle yüzde, örneğin göz kapaklarında, dudaklarda ya da gırtlakta ani şişmeler), y aygın döküntüler (ürtiker), astım (astım atağı)
- İnme (apoplektik felç), baş ağrısı, migren, bölgesel uyuşma (parestezi), bilinç kaybı, zihin karışıklığı, baş dönmesi, merkezi konuşma bozukluğu (afazi), hareket koordinasyon boz ukluğu (ataksi), vücudun yarısının felç olması (hemiparezi), ağız uyuşukluğu (oral hipoestezi)
- Görme bozukluğu (geçici görsel rahatsızlık)
- Kalp durması, kırık kalp sendromu (stres kardiyomiyopati), palpitasyonlar , anormal kalp hızı
- Akciğerde kanın pıhtılaşması, kardiyovasküler problemler ( vazovagal senkop ), dolaşımın iflas etmesi, kan damarları iltihabı (vaskülit)
- Nefes darlığı (dispne), göğüste rahatsızlık (göğüste baskı hissi), öksür ük
- Tat alma duyusunda bozukluk, bulantı, kusma
- Skleroterapi tedavisi alanında aşırı kıllı olma durumu (hipertrikoz)
- Vücut ısısının yükselmesi, yüzde kızarıklık, olağandışı kuvvetsizlik (asteni), halsizlik
- Kan basıncında değişiklik (anormal kan basıncı) Hemoroidin skleroterapi ile tedavisinde: Hemoroidin tedavisinde, enjeksiyondan önce ve sonra, özellikle erkeklerde saat 11 konumunda (prostat bölgesi) yanma, ağrı, rahatsızlık ve basınç hissi gibi lokal yan etkiler gözlenmiştir. Bu reaksiyonlar geçici niteli ktedir ve seyrek durumlarda 2-3 gün sürebilir. Sayfa 8 / 9 Hemoroidlerin skleroterapi ile tedavisinde uygun teknik seçildiği zaman enjeksiyon bölgesinde duyarlı sinir lifleri bulunmadığından ağrısız bir enjeksiyon sağlanır. Yaygın :
- Uygulama yerinde mukozada yanma hissi,
- E njeksiyon yerinde ağrı, rahatsızlık, basınca karşı hassasiyet , Yaygın olmayan:
- Makat ve/veya rektumda iltihap (proktit), makat çevresinde kaşıntı (anal pruritus),
- Ciltte alerjik iltihap (alerjik dermatit), temasla ortaya çıkan döküntü, cilt reaksiy onu,
- Dokuda sertleşme ( endürasyon), Seyrek:
- Seyrek olarak etraftaki dokuya yayılan bölgesel doku ölümü (nekroz),
- Enjeksiyon yerinde kanama, enjeksiyon yerinde pıhtılaşma (hemoroid için), Çok seyrek:
- Ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon, örneğin ani solunum güçlüğü, baş dönmesi, kan basıncı düşmesi gibi belirtiler), anjiyoödem (özellikle yüzde, örneğin göz kapaklarında, dudaklarda ya da gırtlakta ani şişmeler), yaygın döküntüler, astım (astım atağı),
- Bilinç kaybı, zihin karışıklığı, baş dönmesi,
- Hızlı veya düzensiz kalp atışı (çarpıntı),
- Kardiyovasküler problemler ( vazovagal senkop ), dolaşımın iflas etmesi,
- Bulantı,
- Ereksiyo nda (sertleşmede) boz ulma,
- Vücut ısısının yükselmesi,
- Kan basıncında değişiklik (anormal kan basıncı) . Yan etkilerin tedavisi için önlemler Alerjik reaksiyonlar (anafilaktik reaksiyonlar) seyrek görülen; fakat potansiyel olarak yaşamı tehdit edici durumlardır. Böyle durumlar için, hekim hazırlıklı olmalı ve uygun bir acil durum ekipmanını hazır bulundurmalıdır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkez i (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanı z doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. AETHOXYSKLEROL ’ün s aklanması AETHOXYSKLEROL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Sayfa 9 / 9 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AETHOXYSKLEROL ’ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AETHOXYSKLEROL ’ü kullanmayınız. Ruhsat sahibi: Assos İlaç Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş. Ümraniye, İstanbul, Türkiye Üretim yeri: Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH, Wiesbaden, Almanya ad ına Siegfried Hameln GmbH Hameln, Almanya Bu kullanma talimatı 04/01/2019 tarihinde onaylanmıştır.
Kısa Cevaplar
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) etken maddesi nedir?
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) ürününün kayıtlı etken maddesi polidokanol şeklindedir.
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 2.854,42 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
AETHOXYSKLEROL % 3 I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL ( 2 ML X 6 AMPUL ) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri