İlaç Bilgi Sayfası
ALKERAN 2 MG FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ALKERAN 2 MG FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699874080021
- ATC kodu
- L01AA03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VLD DANIŞMANLIK TIBBİ ÜRÜNLER VE TANITIM HİZMETLERİ A. Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ALKERAN 2 MG FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
ALKERAN 2 MG FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
ALKERAN tablet melfalan adlı ilacı içerir. Melfalan sitotoksik olarak tanımlanan (aynı zamanda kemoterapi olarak da adlandırılır) bir ilaç grubunda yer almaktadır. Kanser tedavisinde kullanılır. Vücudunuzun ürettiği anormal hücrelerin sayısını azaltarak etki eder. ALKERAN aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Multipl miyelom – bir kemik iliği kanseridir. Bağışıklık sisteminin bir parçası olan, kemik iliğinde bulunan plazma hücrelerinde başlar.
- İlerlemiş over adenokarsinomu – ileri safhadaki yumurtalık kanseridir.
- İlerlemiş meme kanseri- hastaların bir bölümünde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte belirgin tedavi edici etkisi vardır.
- Polisitemi vera- kanınızda kırmızı kan hücrelerinin sayısının arttığı bir hastalık. Kanınız bu hastalığın etkisiyle daha kıvamlı bir hal alır ve pıhtılaşır. Bu durum baş ağrısı, sersemlik ve nefes darlığına yol açar.
ALKERAN, beyaz ila kirli beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks, bir yüzünde ‘GX EH3’ diğer yüzünde ‘A’ basılı film kaplı tabletler şeklindedir. Çocuklar için emniyet kapağı olan kehribar renkli cam şişe içinde, 25 tablet bulunmaktadır.
Bu hastalıklar hakkında daha fazla açıklama istiyorsanız doktorunuza danışınız.
Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız veya durumunuz kötüleşiyorsa mutlaka bir doktora danışınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Canlı aşı yaptıracaksanız veya halihazırda aşılandıysanız, ALKERAN kullandığınız sırada canlı aşı yaptırmayınız. Çünkü bağışıklığı baskılanmış hastalara canlı aşı (çocuk felci, kızamık, kabakulak ve kızamıkçık gibi) uygulandığında enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) oluşabilir,
- Halihazırda veya yakın zamanda size radyoterapi (ışın tedavisi) veya kemoterapi (ilaçlı kanser tedavisi) uygulandıysa
- Eğer böbrek bozukluğunuz varsa,
- Karaciğer bozukluğunuz varsa,
- Kombine doğum kontrol hapı kullanıyorsanız. Bunun nedeni multipl miyelomalı hastalarda venöz tromboemboli (toplardamarlarda pıhtı oluşması ve vücudun başka yerine hareket edebilmesi) gelişme riskinin yükselmesidir.
- Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız. Bunun nedeni, gen toksisitesi (genetik bilginin zarar görmesi) ve kısırlık riskidir (bkz. Hamilelik, Emzirme veÜreme yeteneği).
Ayrıca;
ALKERAN benzer ilaçların uygulanmasında deneyimli hekimlerin gözetimi altında kullanılmalıdır. ALKERAN kemik iliği baskılanmasına yol açabileceğinden doktorunuz düzenli aralıklarla bazı kan testleri yaptırmanızı isteyecek ve alınan sonuçlara göre tedaviye nasıl devam edeceğinize karar verecektir.
ALKERAN kromozom ve kromozom kollarında hasara yol açabilir (Kromozom: Hücre çekirdeğinde bulunan ve kalıtımsal özellikleri belirleyen genleri taşıyan cisimciklere verilen isimdir).
Özellikle uzun süreli tedavilerde ALKERAN kanser riskinde (örn. ikincil solid (katı) tümörler) artışa yol açabilir. Bu durum özellikle lenalidomid, talidomid ve prednizon gibi başka tedavilerle beraber kullanıldığında gelişebilir. Doktorunuz tedavinizin yarar ve riskleri konusunda dikkatli değerlendirmeler gerçekleştirecektir.
ALKERAN menapoza girmemiş kadınlarda yumurtalığın işlemesini baskıladığı için önemli sayıda hastada adet görememeye yol açabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ALKERAN’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması ALKERAN’ın yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
ALKERAN’ın doğmamış bebek üzerinde zararlı etkileri vardır. Bu nedenle gebelik sırasında özellikle ilk üç ayda kullanılmamalıdır. Doktorunuz hastalığınızın ciddiyetine göre ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
Eşlerden herhangi biri ALKERAN alıyorsa uygun doğum kontrol önlemlerinin alınması tavsiye edilmektedir. Doğum kontrol ilacı kullanılması durumunda, kombine doğum kontrol ilaçlarından kaçınılmalıdır.
Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız ALKERAN kullanmayınız. Bu hem kadınlar hem de erkekler için geçerlidir. ALKERAN sperm ve yumurtalarınıza zarar verebilir.
Kadın hastalar tedavi sırasında ve tedavinin sona ermesinden sonraki altı ay boyunca etkili ve güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Erkek hastalar tedavi sırasında ve tedavinin sona ermesinden sonraki altı ay boyunca etkili ve güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Zaten hamileyseniz, ALKERAN'ı kullanmadan önce doktorunuzla konuşmanız önemlidir.
Doktorunuz, ALKERAN'ı kullanmanın size ve bebeğinize olan risklerini ve faydalarını değerlendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ALKERAN kullanan anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Üreme yeteneği Melfalan yumurtalıkları ve spermi etkileyebilir ve kısırlığa neden olabilir. Kadınlarda adet kesilmesi ve erkeklerde sperm kaybı ortaya çıkabilir Erkek hastaların tedavi başlamadan önce hekimlerine sperm saklanması ile ilgili danışmaları önerilir. Melfalan ile tedavi edilen erkeklerin tedavileri
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ALKERAN, kanser tedavisinde deneyimli bir uzman doktor tarafından size verilmelidir.
ALKERAN, bu tür ajanların uygulanmasında deneyimli doktorların gözetiminde kullanılması gereken aktif bir sitotoksik ajandır.
ALKERAN’ı daima doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. İlacınızı doğru zamanlarda almanız önemlidir. İlaç kutunuzda hangi sıklıkta kaç tablet alacağınız yazılı olacaktır. Eğer yazılı değilse veya nasıl kullanacağınızdan tam emin değilseniz doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz.
ALKERAN dozu kan hastalığınız veya kanserinize bağlıdır. Tedaviniz esnasında doktorunuz ihtiyacınıza göre dozunuzu değiştirebilir ALKERAN kullanırken doktorunuz düzenli olarak kan testi isteyecektir. Bu kan hücrelerinizi saymak ve eğer gerekliyse doz değiştirmek içindir.
Tromboembolik olaylar Derin ven trombozu (derin venlerde, özellikle bacaklarda trombüs adı verilen kan pıhtısı oluşumu) ve pulmoner emboli (kopan ve akciğere ulaşan kan pıhtısı nedeniyle akciğerin ana arterinde veya dallarında tıkanma) riski artabilir. Melfalan, bağışıklık sisteminin işleyişini etkileyebilecek diğer ilaçlarla (lenalidomid/talidomid gibi) ve melfalan ile tedavinin faydalarını artırabilecek diğer ilaçlarla (prednizon/deksametazon gibi) birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilir.
Doktorunuz, altta yatan risk faktörlerinizi (sigara içme, yüksek tansiyon, kanda yüksek lipit düzeyleri, tromboz öyküsü gibi) dikkatlice değerlendirdikten sonra alınması gereken önlemleri belirleyecektir.
Tromboembolizm belirtileri veya semptomları (nefes darlığı, göğüs ağrısı, kol veya bacak şişmesi gibi) gelişirse, derhal doktorunuza bildiriniz. Herhangi bir tromboembolik olay yaşarsanız, doktorunuz tedavinizi kesmeye ve standart antikoagülan tedaviye başlamaya karar verebilir. Tromboembolik olaylar kontrol altına alındıktan sonra, melfalan tedavisine lenalidomid ve prednizon veya talidomid ve prednizon veya deksametazon ile birlikte yeniden başlanıp başlanmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Nötropeni ve trombositopeni Melfalan, bağışıklık sisteminizin işleyişini etkileyebilecek diğer ilaçlarla (örneğin lenalidomid/ talidomid) ve melfalan tedavisinin faydalarını artırabilecek diğer ilaçlarla (örneğin prednizon/ deksametazon) birlikte kullanıldığında, nötropeni (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, enfeksiyon riskini artırabilir) ve trombositopeni (trombosit sayısının düşük olması, kanamaya ve morarmaya neden olabilir) gibi kan toksisitelerinde artış görülmüştür.
Multipl miyelom
- Tavsiye edilen ALKERAN dozu 4 gün boyunca 0,15 mg/kg vücut ağırlığı/gün'dür, bu 6 haftalık aralıklarla tekrarlanır. Doktorunuz tablet sayısını size bildirecektir.
İlerlemiş over adenokarsinomu (ileri safhadaki yumurtalık kanseri)
- Tavsiye edilen ALKERAN dozu 5 gün boyunca 0,2 mg/kg vücut ağırlığı/gün'dür. Doktorunuz tablet sayısını size bildirecektir. Bu işlem 4 ila 8 haftada bir tekrarlanır.
Meme karsinomu
- Tavsiye edilen ALKERAN dozu 5 gün boyunca günde 0.15 mg/kg vücut ağırlığı veya 6 mg/m² vücut alanı kadardır. Doktorunuz tablet sayısını size bildirecektir. Bu işlem, 6 haftada bir tekrarlanır.
Polisitemi rubra vera
- Tavsiye edilen ALKERAN dozu 5 - 7 gün süreyle, günde 6 - 10 mg'dır. Doktorunuz tablet sayısını size bildirecektir. Daha sonra doz her gün 2 ila 4 mg'a düşürülecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
ALKERAN ağızdan alınır. ALKERAN tabletleri bir miktar su ile birlikte alınız.
İlacınızı zamanında almanız önemlidir Tabletleri kırmayınız, ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım:
ALKERAN’ın çocuklarda kullanımı sadece doktor tavsiyesi ile olmaktadır. Çocuklar için dozaj kılavuzları mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanım:
Doktorunuz genel durumunuza göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliğinde kullanım:
Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızı hangi dozda ve ne kadar süreyle almanız gerektiğini söyleyecektir.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım:
Dozun azaltılması gerekli değildir.
Eğer ALKERAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ALKERAN kullandıysanız:
ALKERAN’dan çok fazla kullandıysanız gecikmeden doktorunuza söyleyiniz ve size en yakın hastanenin ACİL bölümüne başvurunuz. İlaç kutusunu yanınızda götürünüz.
ALKERAN’ı kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ALKERAN’ı kullanmayı unutursanız:
Bir doz almayı unutursanız ne yapmanız gerektiğini doktorunuza sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ALKERAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ALKERAN tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi ALKERAN bazı kişilerde yan etkilere sebep olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır;
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ALKERAN’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon, belirtiler aşağıdaki şekilde olabilir - Kurdeşen, deride şişkinlikler ve kaşıntılı kızarıklıklar - Yüzde, göz kapağında veya dudaklarda şişkinlik - Ani hırıltı ve göğüs daralması - Kollaps (ağır çöküntü hali, kalp durması nedeniyle)
- Ateş veya enfeksiyon belirtileri (boğaz ağrısı, ağızda yara veya idrarla ilgili problemler) ALKERAN tedavisi beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonlarla savaşır ve beyaz kan hücrelerinin sayısı çok az olduğunda enfeksiyonlar ortaya çıkabilir
- Beklenmeyen berelenme ve kanamalar ya da aşırı yorgun hissetme, baş dönmesi, nefessiz kalma. Bu durumlar, belirli bir tip kan hücresinin çok az miktarda üretildiği anlamına gelmektedir.
- Tromboembolik olayla ilişkili olabilecek herhangi bir semptom/belirti (nefes darlığı, göğüs ağrısı, kol veya bacak şişmesi gibi) yaşarsanız, özellikle ALKERAN'ı lenalidomid ve prednizon veya talidomid ve prednizon veya deksametazon ile birlikte kullanıyorsanız. Bu ilaçla da olabilen aşağıdaki yan etkilerden herhangi birine sahipseniz doktorunuzla konuşunuz: Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkiler)
- Kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalmaya ve kansızlığa (anemiye) yol açan kemik iliği depresyonu
- ALKERAN’ın yüksek dozlarıyla hasta hissetme (mide bulantısı) veya hasta olma (kusma), ishal (diyare)
- Yüksek doz ALKERAN ile ağız ülserleri (yaraları)
- Yüksek doz ALKERAN ile saç dökülmesi
- Ateşlenme (pireksi)
- Kas körelimi (atrofisi), fibrosis (hücre aralarındaki liflerin artması), kas ağrısı, kan kreatin fosfokinaz düzeyinde artış
Yaygın (10 kişide 1’den azını etkiler)
- Tavsiye edilen tedavi dozlarında kullanılan ALKERAN ile saç dökülmesi
- Böbrek hasarı olan miyeloma hastasıysanız, bu durum ALKERAN ile tedavinizin erken safhalarında kanınızdaki “üre” adlı kimyasal maddenin miktarının artmasına neden olur
- Kompartan sendromu (sıvıya ya da dışarıdan bir baskı sonucundan kapalı bir boşlukta basıncın artması ile doku beslenmesinin bozulması) Seyrek (1.000 kişide 1’den azı etkilenir)
- Kırmızı kan hücrelerinin olgunlaşmadan harap olması nedeniyle düşük sayıda kırmızı kan hücrenizin olduğu bir hastalık- bu durum aşırı yorgun hissetmenize, nefessiz kalmanıza ve baş dönmesine neden olabilir, baş ağrınız olabilir ya da deriniz ve gözlerinizde sararma yapabilir
- Öksürük veya hırıltıya ve zor nefes almanıza yol açan akciğer problemleri
- Kan testleri ile ortaya çıkarılabilen veya sarılığa (deride ve göz beyazlarında sararma) sebep olan karaciğer problemleri
- Normal doz ALKERAN ile ağız ülserleri (yaraları)
- Deri döküntüsü veya kaşıntılı deri
- Aşırı duyarlılık
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
- Lösemi (kan kanseri)
- İkinci primer kanser gelişimi (Multipl miyelom tedavisinde bazı başka ilaçlarla beraber kullanıldığında)
- Kadınlarda adet döngüsünün durması
- Erkeklerde meni içinde sperm bulunmaması (azospermi)
- Toplardamarlarda pıhtı oluşumu (derin venöz tromboz) ve akciğer embolisi
- Kas nekrozu (kas dokusunun ölümü), rabdomiyoliz (kas dokusu hasarı)
- Akut böbrek hasarı – kısa sürede meydana gelen böbrek yetmezliği (böbrek fonksiyonlarında önemli azalma)
ALKERAN kullanımı, gelecekte ikincil akut lösemi (kan kanseri) adı verilen başka bir kanser türünün gelişme riskini artırabilir. İkincil akut lösemi, kemik iliğinin (kemiklerinizde kırmızı ve beyaz kan hücrelerini üreten doku) düzgün çalışmayan çok sayıda hücre üretmesine neden olur. Bu durumun belirtileri arasında yorgunluk, ateş, enfeksiyon ve morarma bulunur. Bu durum, kanınızda düzgün çalışmayan çok sayıda hücre ve düzgün çalışan çok az sayıda kan hücresi olup olmadığını gösteren bir kan testi ile de tespit edilebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Sağlık raporuna istinaden reçeteleme Aile Hekimliği Kaynak doğrulandı
13.06.2024 tarihli SGK “Aile Hekimlerince Reçete Edilebilecek İlaçlar” listesinde, SUT kapsamında düzenlenen sağlık raporuna istinaden aile hekimlerince reçete edilebilecek ilaçlar arasında yer alır. Ürün 31.07.2026 birleşik EK-4/A listesinde aktiftir. Güncel SUT ve MEDULA kuralları esastır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 13.06.2024
- Kaynak
- family_physician_2024_plus_ek4a_2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme