İlaç Bilgi Sayfası
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699522969418
- ATC kodu
- J07BX05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Rekombınant rsv glıkoproteın f antıjenı (rsvpref3)
Resmî Kullanma Talimatı
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) Kullanım Bilgileri
AREXVY-GSK 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE SUSPANSIYON (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
AREXVY-GSK, enjeksiyonluk süspansiyon için toz ve süspansiyondan oluşmaktadır. Toz beyazdır. Süspansiyon opak, renksiz ila soluk kahverengimsi bir sıvıdır. 1 flakonda 1 dozluk toz (antijen) ve 1 flakonda 1 dozluk süspansiyon (adjuvan) içeren ambalaj boyutunda sunulmaktadır.
AREXVY-GSK, 60 yaş ve üzeri yetişkinleri “respiratuvar sinsityal virüs” (RSV) adı verilen bir virüse karşı korumaya yardımcı olan bir aşıdır.
RSV çok kolay yayılan bir solunum virüsüdür.
- RSV alt solunum yolu hastalığına (akciğerlerin ve vücudun nefes almaya yardımcı diğer kısımlarının enfeksiyonları) neden olabilir.
RSV enfeksiyonu her yaşta ortaya çıkabilir ve yetişkinlerde genellikle hafif, soğuk algınlığı benzeri belirtilere neden olur. Aynı zamanda:
- Yaşlı yetişkinlerde ve altta yatan tıbbi durumları olan yetişkinlerde akciğer enfeksiyonları (zatürre) gibi daha ciddi solunum yolu hastalıklarına ve komplikasyonlara neden olur.
- Uzun süredir devam eden solunum veya kalp hastalıkları gibi bazı hastalıkları kötüleştirir.
AREXVY-GSK nasıl etki eder?
AREXVY-GSK, vücudunuzun doğal savunma mekanizmasının antikorlar ve özel beyaz kan hücreleri üretmesine yardımcı olur. Bunlar sizi RSV'ye karşı korur.
AREXVY-GSK virüs içermemektedir. Bu enfeksiyona neden olamayacağı anlamına gelir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda AREXVY-GSK almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
- Herhangi başka bir aşı enjeksiyonundan sonra şiddetli bir alerjik reaksiyon yaşadıysanız
- Yüksek vücut sıcaklığı (ateş) ile seyreden şiddetli bir enfeksiyonunuz varsa. Böyle bir durumda, şiddetli hastalık dönemi geçene kadar aşılama ertelenebilir. Enfeksiyon sonrasında aşı uygulama zamanı için doktorunuza başvurunuz. Şiddetli olmayan soğuk algınlığı gibi hafif enfeksiyonlarda aşı uygulaması doktor kontrolü ile yapılabilir, bunun için doktorunuzla konuşunuz.
- Kanama probleminiz veya kolayca morarma durumunuz varsa
- Daha önceki herhangi bir enjeksiyon sırasında bayıldıysanız - bayılma herhangi bir iğne enjeksiyonundan önce veya sonra meydana gelmiş olabilir.
Tüm aşılarda olduğu gibi, AREXVY-GSK da aşılanan herkesi tam olarak korumayabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AREXVY-GSK’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Kas içine enjeksiyon yoluyla uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, aşı uygulamasından önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
AREXVY-GSK hamilelik döneminde önerilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, size bu aşı yapılmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
AREXVY-GSK, bir kas içine 0,5 mL'lik tek doz enjeksiyon olarak verilir. Genellikle üst kola uygulanır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AREXVY-GSK’nın çocuklarda ve ergenlerde kullanımıyla ilgili herhangi bir veri mevcut değildir.
Yaşlılarda Kullanımı:
Bu tıbbi ürün halihazırda 60 yaş ve üzeri yetişkinlerde kullanıma yöneliktir.
- Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği bulunan hastalar için veri bulunmamaktadır.
Eğer AREXVY-GSK’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AREXVY-GSK kullandıysanız
Doz aşımı yaşayan hasta raporlanmamıştır.
AREXVY-GSK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AREXVY-GSK’yı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AREXVY-GSK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler AREXVY-GSK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda bilgi bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, AREXVY-GSK’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:
Ciddi yan etkiler:
Çok seyrek:
Guillain-Barré sendromu (genellikle karıncalanma ve uzuvlarda güçsüzlük ile başlayan, vücudun bir kısmında veya tamamında felce kadar ilerleyebilen bir nörolojik bozukluk). Bu ciddi yan etkinin belirtilerini fark ederseniz, derhal doktorunuza bildirin.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın:
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Yorgun hissetmek (yorgunluk)
- Baş ağrısı
- Kas ağrısı (miyalji)
- Eklem ağrısı (artralji)
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık
Yaygın:
- Enjeksiyonun yapıldığı yerde şişlik
- Ateş
- Titreme
Yaygın olmayan:
- Enjeksiyon yerinde kaşıntı
- Ağrı
- Genel olarak iyi hissetmeme (halsizlik)
- Boyun, koltuk altı veya kasıkta büyümüş lenf düğümleri veya şişmiş bezler (lenfadenopati)
- Döküntü gibi alerjik reaksiyonlar
- Hasta hissetmek (mide bulantısı)
- Kusma
- Karın ağrısı
Çok seyrek:
- Guillain-Barré sendromu (bkz. Ciddi yan etkiler, yukarıda). ABD’de 65 yaş ve üzerindeki kişilerde yapılan bir çalışmada AREXVY-GSK sonrası Guillain-Barré sendromu riskinin arttığı gözlemlenmiştir (uygulanan milyon doz başına tahmini 7 ek vaka).
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Enjeksiyon bölgesindeki deri dokusunun ölümü (enjeksiyon yeri nekrozu)
Yukarıda listelenen yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu yan etkilerin çoğu hafif ila orta yoğunluktadır ve uzun sürmez.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Kaynak ve güncelleme