AYRA PLUS 16/12,5 MG 90 TABLET

Tüm ilaçlar gibi AYRA PLUS’ ı n da içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkilerin ortaya ç ı kabilece ğ ini bilmeniz önemlidir. AYRA PLUS’ ı n baz ı yan etkileri kandesartan sileksetil ve baz ı lar ı da hidroklorotiyazid’den ileri gelmektedir. E ğ er a ş a ğ ı daki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, AYRA PLUS almay ı kesip hemen t ı bbi yard ı m al ı n ı z :  Yüzünüzün, dudaklar ı n ı z ı n, dilinizin ve/veya bo ğ az ı n ı z ı n ş i ş mesi ile birlikte veya tek ba ş ı na nefes almada güçlük

6  Yüzünüzün, dudaklar ı n ı z ı n dilinizin ve/veya bo ğ az ı n ı z ı n ş i ş mesi sonucunda yutmada güçlük  Derinizde ciddi ka ş ı nt ı (kabarc ı klarla birlikte ortaya ç ı kan) Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin AYRA PLUS’a kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir. Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir. Yan etkiler ş u ş ekilde s ı n ı fland ı r ı l ı r: Yayg ı n (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen) Yayg ı n olmayan (100 hastan ı n 1’inden daha az ı nda görülen) Seyrek (1000 hastan ı n 1’inden daha az ı nda görülen) Çok seyrek (10 000 hastan ı n 1’inden daha az ı nda görülen) Kandesartan ile görülen olas ı yan etkiler a ş a ğ ı daki gibidir: Yayg ı n görülen yan etkiler  Sersemlik/ba ş dönmesi, ba ş a ğ r ı s ı

Çok seyrek görülen yan etkiler

 Trombositlerinizde veya k ı rm ı z ı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum yorgunlu ğ a, bir enfeksiyona, ate ş e veya kolay berelenmeye neden olabilir.  Kan ı n ı zdaki sodyum miktar ı n ı n azalmas ı . Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunlu ğ u veya kas kramplar ı hissedebilirsiniz.  Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezli ğ iniz var ise, kan ı n ı zda potasyum miktar ı n ı n artmas ı veya azalmas ı (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp at ı m ı hissedebilirsiniz.)  Öksürük  Bulant ı  Karaci ğ erinizde iltihaplanma (hepatit) dahil, karaci ğ erinizin çal ı ş mas ı ndaki de ğ i ş iklikler. Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz ak ı nda sararma gibi belirtiler görebilirsiniz.  H ı zl ı geli ş en, derinin su toplamas ı veya soyulmas ı , a ğ ı zda olas ı su toplamas ı ş eklinde geli ş en ciddi döküntü, topak topak ka ş ı nt ı l ı döküntü (ürtiker), ka ş ı nt ı  S ı rt a ğ r ı s ı , eklemlerde ve kaslarda a ğ r ı  Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizli ğ iniz var ise, böbreklerinizin çal ı ş mas ı na yönelik etkiler. Hidroklorotiyazid ile monoterapide genellikle 25 mg ve daha yüksek dozlarda görülen yan etkiler. Yayg ı n görülen yan etkiler:  Kan testi de ğ erlerinizde de ğ i ş iklik -Kan ı n ı zdaki sodyum miktar ı n ı n azalmas ı . Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerji yoksunlu ğ u veya kas kramplar ı hissedebilirsiniz. - Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezli ğ iniz var ise, kan ı n ı zda potasyum miktar ı n ı n azalmas ı (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp at ı m ı hissedebilirsiniz.) - Kan ı n ı zda ürik asit ve ş eker miktarlar ı n ı n artmas ı - Kan ı n ı zdaki kolestrol/trigliserid miktarlar ı n ı n artmas ı (Bu durum incelenmektedir.)  İ drar ı n ı zda ş eker bulunmas ı  Ba ş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik  Ba ş a ğ r ı s ı

7  Solunum enfeksiyonu Yayg ı n olmayan yan etkiler:  Kan bas ı nc ı nda dü ş ü ş . Bu durum sersemlik ve bayg ı nl ı k hissine neden olabilir.  İş tah kayb ı , ishal, kab ı zl ı k, mide iritasyonu  Deride döküntü, topak topak ka ş ı nt ı l ı döküntü (ürtiker), güne ş ı ş ı ğ ı na ba ğ l ı hassasiyetin neden oldu ğ u döküntü

Seyrek görülen yan etkiler

 Sar ı l ı k (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz k ı s ı mlar ı n ı n sararmas ı -). Bu durum ortaya ç ı karsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz.  Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizli ğ iniz var ise, böbreklerinizin çal ı ş mas ı na yönelik etkiler. Uyuma zorlu ğ u, depresyon, huzursuzluk  Kollar ı n ı zda veya bacaklar ı n ı zda kar ı ncalanma veya i ğ nelenme  K ı sa süreli bulan ı k görme  Anormal kalp at ı ş ı  Solunum güçlü ğ ü (Akci ğ er iltihab ı ve akci ğ erlerde s ı v ı )  Yüksek ate ş  Pankreas ı n iltihaplanmas ı . Bu durum midede orta dereceden ciddiye do ğ ru bir a ğ r ı ya neden olur.  Kas kramplar ı  Kan damarlar ı n ı zda olu ş an hasar ı n neden oldu ğ u deride k ı rm ı z ı veya pembe noktalar ı n olu ş mas ı  Trombositlerinizde veya k ı rm ı z ı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durum yorgunlu ğ a, bir enfeksiyona, ate ş e veya kolay berelenmeye neden olabilir.  Var olan lupus eritematozusun kötüle ş mesi-reaksiyonlar ş eklinde veya farkl ı deri reaksiyonlar ı n görülmesi ile  Yüzün, dudaklar ı n dilin ve/veya bo ğ az ı n ş i ş mesi  Kan üre azotu ve kan ı n ı zdaki kreatinin miktar ı nda art ı ş (Bu durum incelenmektedir.) Ayr ı ca ani miyop veya ani geli ş en ciddi göz a ğ r ı s ı görülebilir. AYRA PLUS beyaz kan hücrelerinin say ı s ı nda azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara kar ş ı direnciniz dü ş ebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ate ş görülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza ba ş vurunuz. Doktorunuz AYRA PLUS’ ı n kan ı n ı za herhangi bir etkisi (agronülositoz) olup olmad ı ğ ı n ı anlamak için sizden zaman zaman kan testleri yapt ı rman ı z ı isteyebilir. E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmas ı : Kullanma talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.

8