İlaç Bilgi Sayfası
BETASERC 24 MG 100 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BETASERC 24 MG 100 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699820010331
- ATC kodu
- N07CA01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Betahistin dihidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
BETASERC 24 MG 100 TABLET Kullanım Bilgileri
BETASERC 24 MG 100 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BETASERC
ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, bikonveks, beyaz veya beyaza yakın,
kenarları eğimli, bir yüzü 24 baskılı, diğer yüzü çentikli tablettir.
Çentik tableti iki eşit doza bölmek üzere değil, yutma kolaylığı sağlamak amacıyla
bölünebilmesi için tasarlanmıştır.
BETASERC
etkin madde olarak 24 mg betahistin dihidroklorür içerir. BETASERC
,
“histamin ( bağışıklık sistemi tarafından , vücudun savunma mekanizmasının bir parçası olarak
bazı beyaz kan hücrelerinden salınan bir maddedir) benzeri” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
- Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusma
- Kulak çınlaması
- İşitme kaybı veya işitme zorluğu
Baş dönmesi (vertigo), iç kulağınızın dengenizi kontrol eden bir bölümünün uygun şekilde
çalışmamasından kaynaklanır ( “ vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)
BETASERC
, iç kulağınızdaki kan dolaşımını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde bu
alandaki basınç birikmesi azalır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
A şağıdakiler sizin için geçerliyse BETASERC
’i kullanmadan önce doktorunuza veya
eczacınıza danışınız:
- m ide ya da onikiparmak bağırsağı ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz
- bronşiyal astımınız varsa
Yukardakilerden herhangi birisi geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için
geçerliyse veya emin değilseniz , BETASERC ’i kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. Doktorunuz BETASERC
tedavisi boyunca durumunuzu daha yakından
izlemek isteyebilir.
BETASERC
’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması
BETASERC
’i, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz. Ancak, BETASERC
hafif
mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). BETASERC
’in yemekle birlikte
alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASERC
’in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
- Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız BETASERC
’i
kullanmayı durudurunuz ve doktorunuza söyleyiniz. - Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece BETASERC
’i
kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark e derseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASERC
’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
- BETASERC
kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.
Araç ve m akine kullanımı
BETASERC
’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, BETASERC
ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız
(Meniere Hastalığı veya iç kulaktan kaynaklanan Vertigo) başınızın dönmesine veya
midenizin bulanmasına sebep olabilir ve böylece motorlu araç kullanma veya dikkatli
konsantrasyon gerektiren görevleri yerine getirme yeteneğinizi zayıflatabilir . Bu görevleri
yerine getirip getiremeyeceğinize karar vermek sizin sorumluluğunuzdadır. Emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
BETASERC
’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
Diğer i laçlar ile b irlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktor veya eczacınıza söyleyiniz: - Anti-histamin ik ler – bu ilaçlar teorik olarak BETASERC
’in etkisini azaltabilir.
Ayrıca, BETASERC
de, anti -histamin iklerin etkisini azaltabilir. - M onoamin - oksidaz inhibitörleri (MAOI ’ ler) – Bu ilaçlar depresyon veya Parkinson
hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Bunlar, BETASERC
’in etkisini arttırabilir.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) BETASERC
’i
kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz veya bitkisel herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
BETASERC
’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktor veya eczacınıza danışınız.
- Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.
- İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.
Normal doz, günde 2 kez, bir adet BETASERC
24 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız.
Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi tercihen her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda
ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı
olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu: - Tabletinizi su ile yutunuz.
- Tabletinizi, yemekle birlikte veya aç karnınıza alabilirsiniz. Ancak, BETASERC
hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). BETASERC
’in
yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanım:
Etkililiği ve güvenliliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığı için, BETASERC
’
in, 18
yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Y aşlılarda kullanım :
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası
deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini göstermektedir .
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ Karaciğer y etmezliği
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası
deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.
Eğer BETASERC
’
in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kulla nmanız gerekenden daha fazla BETASERC
kullandıysanız :
BETASERC
’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz .
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla BETASERC
kullandıysanız, bulantınız olabilir,
uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. D oktorunuza danışınız.
BETASERC
’
i kullanmayı unutursanız :
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal
zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BETASERC
ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan BETASERC
kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
4. Olası y an e tkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BETASERC
’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETASERC
'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir: - Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deri
- yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi
- kan basıncınızda hızlı bir düşüş
- bilinç kaybı
- nefes almada zorluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETASERC
'e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın - hasta hissetme ( bulantı)
- hazımsızlık ( üst karın şikayetleri)
- baş ağrısı
Bilinmiyor - bulantı , mide ağrısı, şişkinlik ve karın şişliği gibi hafif mide şikayetleri
- trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombositlerin sayısının düşük olduğu
bir durumdur) - aşırı duyarlılık reaksiyonları, örn. anafilaksi
- deri ve deri altı aşırı duyarlılık reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem (yumuşak
dokuların şişmesi), kurdeşen, döküntü ve kaşıntı
BETASERC
'i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı
olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETASERC 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
- Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
- kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deri
- yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boğazınızın şişmesi
- kan basıncınızda hızlı bir düşüş
- bilinç kaybı
- nefes almada zorluk
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETASERC 'e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
Yaygın - hasta hissetme (bulantı)
- hazımsızlık (üst karın şikayetleri)
- baş ağrısı
Bilinmiyor - bulantı, mide ağrısı, şişkinlik ve karın şişliği gibi hafif mide şikayetleri
- trombositopeni (kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombositlerin sayısının düşük olduğu
bir durumdur) - aşırı duyarlılık reaksiyonları, örn. anafilaksi
- deri ve deri altı aşırı duyarlılık reaksiyonları, özellikle anjiyonörotik ödem (yumuşak
dokuların şişmesi), kurdeşen, döküntü ve kaşıntı
BETASERC 'i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı
olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
