İlaç Bilgi Sayfası
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sugammadeks
- Barkod
- 8699606776949
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
BRİMADEKS etkin madde olarak sugammadeks içerir.
- BRİMADEKS seçici kas gevşeticileri bağlayıcı madde olarak adlandırılır; çünkü sadece spesifik kas gevşeticileriyle (roküronyum bromür ve veküronyum bromür) birlikte etki gösterir.
- BRİMADEKS, 5 mL’lik 10 adet cam flakon içeren kutular içerisinde ambalajlanmaktadır. 1 m L BRİMADEKS 100 mg sugammadeks içermektedir.
- BRİMADEKS, ameliyattan sonra kaslarınızın yeniden işlevlerini yerine getirmesi için kullanılır. Bazı türdeki ameliyatları olacağınız zaman, kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekir. Kasl arınızın gevşemesi ameliyatın yapılması için doktorunuza kolaylık sağlar. Bu amaçla, tüm vücutta uyuşmayı sağlayan ilaçlar kullanılarak kaslarınız gevşetilir. Bunlara kas gevşeticiler denir ve örneğin roküronyum bromür ve veküronyum bromür bu türden ilaçla rdır. Bu ilaçlar ayrıca nefes alıp verirken kullandığınız kaslarınızı da gevşettiği için, yeniden kendi kendinize nefes alıp verene kadar ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra nefes almak için yardıma ihtiyacınız olur (yapay havalandırma). BRİMADEKS tekrar kendi başınıza solunum yapabilmenize imkân vermek için ameliyattan sonra kaslarınızın iyileşmesini hızlandırmak için kullanılır. BRİMADEKS bunu vücudunuzdaki roküronyum bromür ya da veküronyum bromür ile birleşerek yapar. BRİMADEKS yetişki nlerde roküronyum bromür ya da veküronyum bromürün kullanıldığı her durumda ve çocuklarda ve ergenlerde (2 - 17 yaş arası) roküronyum bromür orta düzeyde gevşeme amaçlı kullanıldığında uygulanabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- BRİMADEKS böbrekler yoluyla vücuttan atıldığı için geçmişte böbrek hastalığı yaşadıysanız veya şu anda yaşıyorsanız,
- Geçmişte karaciğer hastalığınız olduysa veya şu anda karaciğer hastalığınız varsa.
- Vücudunuz su topluyorsa (ödem),
- Kanama riskini arttırdığı bilinen hastalıklarınız varsa (kanın pıhtılaşmasında bozukluklar) veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsanız. Bu durumları anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen d oktorunuza danışınız. Çocuklar ve ergenler Bu ilaç 2 yaşından küçük bebeklere önerilmez. BRİMADEKS ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması Ameliyat sırasında ve ameliyattan sonra yeniden kendi kendinize nefes almak için kullanılan BRİMADEKS için, ameliyat öncesinde herhangi bir şey yemediğimiz ve içmediğimiz için aç olmanız gerektiği doktorunuz veya anestezi uzmanınız tarafından size önerilec ektir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iseniz veya hamile olup olmadığınızdan emin değilseniz veya emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Hamile olsanız da BRİMADEKS almaya devam edebilirsiniz, ancak ilk önce bunu doktorunuzla görüşmelisiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu durumu anestezi uzmanınıza söyleyiniz. Sugammadeksin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeği emzirmenin faydası ve BRİMADEKS’in annenin tedavisine yararı göz önün de bulundurularak, emzirmeyi kesmek ya da sugammadeks tedavisini kesip/kesmemek konusunda anestezi uzmanınız karar vermenize yardımcı olacaktır. BRİMADEKS emzirme döneminde kullanılabilir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Nasıl kullanılır?
BRİMADEKS size bir anestezi uzmanı tarafından veya anestezi uzma nının gözetiminde verilecektir.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Anestezi uzmanınız, kilonuz ve ne kadar miktardaki kas gevşetici ilacın size etki edeceğine göre ihtiyacınız olan BRİMADEKS dozunu size verecektir. Normal doz, yetişkinler ve 2 – 17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2 - 4 mg’dır. Kas gevşe mesinden acil iyileşme gerekliyse yetişkinlerde 16 mg/kg ’lık bir doz kullanılabilir.
- Uygulama yolu ve metodu: BRİMADEKS anestezi uzmanınız tarafından tek enjeksiyon olarak damar içine verilecektir.
- Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanı m ı: Normal doz, 2 - 17 yaş arası çocuklar ve ergenler için vücut ağırlığının kilogramı başına 2 - 4 mg ’dır.
Yaşlılarda kullanım ı
Yaşlılar için de yetişkinler ile aynı doz tavsiyesi uygulanmalıdır.
- Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği : Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz tavsi yeleri yetişkinler ile aynıdır. Ancak ağır böbrek yetmezliğinde BRİMADEKS kesinlikle kullanılmamalıdır. Eğer BRİMADEKS ’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMADEKS kullandıysanız Anestezi uzmanınız durumunuzu dikkatli şekilde takip edeceği için BRİMADEKS ’de n f azla miktarda almanız mümkün değildir. Yine de böyle bir durum meydana gelirse herhangi bir probleme neden olmayacaktır. BRİMADEKS kullanmayı unutursanız BRİMADEKS ’i anestezi uzmanınız size uygulayacaktır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BRİMADEKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Eğer size anestezi uygulanırken yan etki meydana gelirse, bu yan etkiler anestezi uzmanınız tarafından fark edilip tedavi edilecektir. Yan etkiler sı klıklarına göre aşağıdaki şekilde sı nıflandırıl mıştır:
Yaygın :
- Öksürük
- Solunum yolu sorunları; öksürük veya uyanıyormuş veya nefes alıyormuş gibi hareket
- Hafif Anestezi - Derin uykudan çıkmanıza neden olur ve daha fazla anesteziye ihtiyaç duyabilirsiniz. Bu durum ameliyat sonunda hareket etmenize ya da öksürmenize neden olabilir
- Kalp atımında değişiklik, öksürük veya hareket gibi işlem esnasında oluşan durumlar
- Cerrahi işlem nedeniyle düşük kan basıncı Yaygın olmayan :
- Akciğer sorunu hikayesi olan hastalarda havayollarında kas kramplarına bağlı nefes darlığı. (bronkospazm)
- Allerjik (ilaca bağlı aşırı duyarlılık reaksiyonları) - örneğin, deride döküntü ve kızarıklık, dilin ve/veya boğazın şişmesi, kimi zaman kan basıncının ciddi bir şekilde düşmesiyle sonuçlanan kan basıncı veya kalp hızı değişiklikleri. Şiddetli allerjik veya allerji benzeri reaksiyonlar hayatı tehdit edebilir. Sağlıklı, bilinci açık gönüllülerde alerjik reaksiyonlar daha yaygın olarak bildirilmiştir.
- Kas gevşemesinin operasyon sonrası geri gelmesi B ilinmiyor
- BRİMADEKS uygulandığında kalpte ciddi yavaşlama ve kalbin durma noktasına gelecek kadar yavaşlaması ( kardiyak arest) görülebilir. Eğer ameliyattan sonra, herhangi bir yan etkinin şiddetlendiğini fark eder veya bu listede yer almayan bir yan etki ile kar şılaşırsanız, bu durumu hemen doktorunuza veya anestezi uzmanınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘ İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye F armakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dah a fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi sugammadeks şeklindedir.
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BRIMADEKS 500 MG/5 ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri