BUDOLER 400 MCG INHALASYON ICIN KAPSUL (60 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi, BUDOLER’in içeri ğ inde bulunan maddelere duyar lı olan kişil erde yan etkiler olabilir. BUDOLER’in kulla nı lma sı sonu cunda a ş a ğıda belirtilen yan etkiler ortaya ç ık abilir: Yan etkiler a ş a ğıd aki kategorilerde gösterildi ği ş ekilde sı rala nmıştı r: Çok yay gın:10 hasta nın en az 1’inde görülebilir. Yayg ın:10 hasta nın bi rinden az, fakat 100 hasta nın bi rinden fazla görülebilir. Yayg ın olm ayan:100 hasta nın birinden az, fakat 1.000 hasta nın bi rinden fazla görülebilir.

görülebilir.

S ıklığı bilinm eyen:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Baz ı yan etkiler ciddi olabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, BUDOLER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Hı r ıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlü ğ ü,
• Döküntü, ka şıntı, kurde ş en, soluk almada veya yutkunmada zorluk,
• Ba ş dönm esi ve/veya yüz ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik deri reaksiyonlar ı,
• Aşı r ı halsizlik, kilo kay bı, mide bula ntısı ve inatç ı ishal (bunlar böbrek üstü bezinin normalden az ça lışm a sı ndan kaynaklanabilir),
• Kilo alma, yüzün yuvarlak ve şiş b ir görünüm alma sı (ay dede yüzü), halsizlik ve/veya kar ı n bölgesinde kilo artışı (bunlar Cushing sendromu ya da hiperadrenokortisizm olarak adla ndı r ıl an hormonal bir hasta lığın b elirtileri olabilir),
• Bula nık görme ya da görmede de ğişiklikl er Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDOLER’e karsı ciddi al erjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygı n

• Öksürük,
• Ses kısılması ve boğaz tahrişi,
• A ğız ya da bo ğ azda enfeksiyonlar (örne ğ in: a ğı zda pamukçuk).
• KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon) Yaygın olmayan
• Kaygı (Anksiyete),
• Depresyon,
• Katarakt,
• Bulanık görme,
• Kas spazmı,
• Titreme (Tremor). Seyrek
• Çocuklarda ve ergenlerde yavaş büyüme,
• Kemiklerin incelmesi,
• Hiperaktif veya huzursuz hissetme,
• Özellikle çocuklarda depresyon da dahil olmak üzere davranış sorunları,
• Kaşıntılı döküntü,
• Morarma. Sıklığı bilinmeyen
• Uyku problemleri,
• Endişe hissi, asabiyet, aşırı heyecanlılık veya sini rlilik. Bu etkilerin çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir. Bunlar BUDOLER'in hafif yan etkileridir. Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir: * At eş veya titreme * Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik * Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz. Eğ er bu kullanma tali matında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanız doktorunuzu veya eczac ınızı bilgil endiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bild irerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. BUDOLER’in saklanm ası BUDOLER’i çocuklar ı n göremeyece ği, e riş emeyece ği yerlerde ve a mbalajında sa klay ınız. BUDOLER, 25°C’nin a ltınd aki oda sı ca klıkl ar ı nda saklanma lıdı r. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ı n ı z. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDOLER’i kullanmay ınız. E ğ er üründe ve/veya ambala jında bozukluklar fark ederseniz BUDOLER’i kullanmay ını z.

• Kutudaki kapsüller bitti ğ inde o kutudan ç ık an eski cihaz ı (monodoz kuru toz inhaler cihazını ) a tınız ve her kutudaki kapsülleri ay nı kutudan ç ık an yeni monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kula nını z. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şe hircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: World Med icine İlaç San ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul Üretim yeri: World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul Bu k ullanma talimatı..................... tarihinde onay lanmıştır.