İçeriğe geç

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL)

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Perakende fiyat 3.041,95 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde parikalsitol
Reçeteleyebilen branşlar
Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları İç Hastalıkları Nefroloji
Koşulları ve kaynakları gör

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Ürün Bilgileri

Etken madde
parikalsitol
Barkod
8699702753059
ATC kodu
H05BX02
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Güncel fiyat
3.041,95 ₺
Fiyat tarihi
18.07.2026
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Nedir ve ne için kullanılır?

  • CALSİPAR 10 mcg/2ml 2 ml’lik ampullerde 5 ampullük kutula r halinde kullanıma sunulmuştur .
  • Her 2 ml CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti 10 mikrogram parikalsitol içerir.
  • CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti; berrak ve renksiz bir çözeltidir.
  • CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti, aktif Vitamin D’nin sentetik bir formunu içerir ve vitamin D grubu ilaçlara aittir.
  • Vitamin D, karaciğer de başlayan ve böbreklerde tamamlanan iki basamaklı işlem ile vücutta aktive olur. Aktif D vitamini, böbrekler ve kemikler de dahil olmak üzere, vücuttaki birçok dokunun normal faaliyet göstermesi için gerekli bir maddedir. CALSİPAR

enjeksiyonluk çözelti, vücut yeterli miktarda üretemediğinde aktif D vitamini için bir kaynak sağlar .

  • CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti, hemodiyalize girilen kronik böbrek hastalığındaki düşük aktif D vitamini seviyeleri ile iliş kilendirilen kandaki yüksek paratiroid hormon seviyelerinin (sekonder hiperparatiroidizm) önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Eğer ; - Diyetinizdeki fosfor miktarını sınırlandırmak önemlidir. - Fosfat bağlayıcı ilaçlar, fosfor seviyelerini kontrol etmek için gerekli olabilir. Eğer kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcı alıyorsanız, dozunuzun doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir. - Bir kalp rahatsızlığı için bazı dijital türevleri içeren ilaçlar ile tedavi görüyorsanız doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir. Çünkü dijital türevleri kanınızdaki kalsiyum seviyelerinde düşmeye ve bununla beraber bu ilaçla ilgili istenmeyen etkilerin görülmesini arttırmaya neden olabilir. - Doktorunuzun tedavinizi izlemesi için kan testleri yaptırması gerekecektir. Kanınızdaki paratiroid hormonu gibi maddelerin ve kalsiyumun seviyeleri doktorunuzun CALSİPAR dozunu değişti rmesini gerektirebilir. - Eğer kandaki kalsiyum çok yükselirse, diğer ilaçların dozlarının düşürülmesi gerekebilir. - Eğer kandaki kalsiyum uzun süre yüksek kalırsa, başka tıbbi problemler oluşabilir. CALSİPAR’ın bileşiminde bulunan propilen glikol, alkol benzeri belirtilere neden olabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız . CALSİPAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CALSİPAR için gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü çalısmalar yoktur. İ nsanlardaki kullanımında potansiyel risk bilinmemektedir bundan dolayı CALSİPAR kesinlikle gerekli ol madıkça kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CALSİPAR’ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer bebeğini emziren bir anne iseniz, doktorunuz ilacın sizin için olan önemini dikkate alarak, emzirmenin veya ilacın kesilip kesilmeyeceğine karar verecektir.

5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacın uygun dozu her bir hasta için belirlenmelidi r. Doktorunuz dozunuzu belirlemeye yardımcı olması için bazı laboratuvar test sonuçlarını kullanacaktır. CALSİPAR ile tedavi başlatıldığında, bir doz ayarlama dönemi olacaktır. Kullandığınız CALSİPAR dozu, tedaviye verdiğiniz yanıta göre sık sık değiştiril ebilir. CALSİPAR’ı herhangi bir zamanda (diyaliz sırasında herhangi bir aralıkta) gün aşırıdan daha sık kullanmamalısınız.

Uygulama yolu ve metodu

CALSİPAR diyaliz tedavisi sırasında doktor veya hemşire tarafından verilecektir. CALSİPAR sizi makineye bağlayan tüpten (bloodline) verilecektir. CALSİPAR direkt olarak tedaviniz için kullanılan tüpe katılabileceğinden enjeksiyona gerek olmayacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Pediyatrik hastalardaki veriler sınırlıdır ve 5 yaşın altındaki çocuklar için veri bulunmamaktadır. 18 yaşın altındaki pediyatrik hastalarda parikalsitol farmakokinetiği araştırılmamıştır .

Yaşlılarda kullanımı

65 yaş ve üzeri parikalsitol kullanan hastalar ile sınırlı sayıda deneyim bulunmaktadır fakat y a pılan çalışmalarda 65 yaş ve üzerindeki hastalar ile genç hastalar arasında etkinlik ya da güvenilirlik yönünden farklar gözlenmemiştir .

Özel kullanım durumları

Karaciğer yetmezli ğ i : Hafif ve orta derecede şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda d oz ayarlaması gerekli değildir . Şiddetli karaciğer bozukluğunun parikalsitol farmakokinetiği üzerindeki etkisi incelenmemiştir .

Böbrek yetmezli ğ i : Hemodiyaliz işleminin CALSİPAR atılımı üzerinde temel bir etkisi yoktur. Fakat sağlıklı bireylerle karşılaştırıldığında kronik böbrek yetmezliği hastalarında ilacın kandan temizlenmesi azalır ve vücutta kalış süresi artar. Eğer CALSİPAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CALSİPAR kullandıysanız: CALSİPAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz. CALSİPAR’ın doz a şımı hiperkalsemi (yüksek kalsiyum seviyesi), hiperfosfatemi (yüksek fosfat seviyesi) ve parat iroid hormon seviyelerinin aşırı baskılanmasına yol açabilir ve acil müdahale gerektirir. CALSİPAR diyaliz ile vücuttan atılmaz. Böyle bir durum oluşursa doktorunuzla temasa geçiniz. CALSİPAR enjeksiyonluk çözelti yardımcı madde olarak %30 h/h propilen gl ikol içerir. Yüksek doz propilen glikol uygulaması ile ilişkili toksik etkilerin izole vakaları tanımlanmıştır . Bu ilacın alınması ile böyle bir durum beklenmese bile diyaliz prosedürü sırasında propilen glikol vücuttan atılmaktadır. CALSİPAR’ı kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. CALSİPAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler CALSİPAR diyaliz sırasında doktor veya hemşire tarafından uygulandığından, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz ka rar verecektir.

6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CALSİPAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CALSİPAR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Nefes darlığı - Nefes almada ve yutkunmada zorluk - Hırıltılı solunum - Döküntülü ve kaşıntılı cilt veya kurdeşen (ürtiker) - Yüzde, dudakta, ağızda, dilde ve boğazda şişme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALSİPAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Yaygın yan etkiler (100 hastanın en az birinde görülebilir): - Baş ağrısı - Ağızda tuhaf tat - Kaşıntılı cilt - Düşük seviyede paratiroid hormonu - Kanda yüksek seviyede kalsiyum (kasta hissetmek veya hasta olmak, kabızlık veya zihin bulanıklığı); k an da yüksek seviyede fosfor (büyük olasılıkla belirti yoktur ancak kemikleri daha kırılgan yapabilir) - Ateş Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın en az birinde görülebilir): - Alerjik reaksiyonlar (nefes darlığı, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüzün ve dudakların şişmesi); kaşıntılı kabarcıklar - Kan enfeksiyonu : Kırmızı hücrelerin sayısında azalma (anemi - yorgun hissetme, nefes darlığı, solgun görünüş); beyaz hücrelerin sayısında azalma ( enfeksiyon geçirme ihtimalinde artış ); boy un, koltukaltı ve/veya kasık bezlerinde şişme; kanama süresinde artış(kan çabuk pıhtılaşmaz) - Kalp krizi; inme; göğüs ağrısı; düzensiz/hızlı kalp atışı; düşük kan basıncı; yüksek kan basıncı - Koma (İnsanın çevresine cevap veremediği derin bilinçsizlik hali) - Anormal yorgunluk; güçsüzlük; sersemlik; bayılma - Enjeksiyon bölgesinde ağrı - Zatürre (akciğer enfeksiyonu); akciğerde sıvı; astım (hırıltılı solunum, öksürük, nefes almada güçlük) - Boğaz ağrısı; soğuk algınlığı; ateş; nezle belirtileri gösteren semptomlar; p embe göz (kaşıntılı/çapaklı göz kapağı); gözde basınç artışı; kulak ağrısı; burun kanaması - Seğirmeler; bazen ciddi olan (deliryum) kafa karışıklığı (konfüzyon); ajitasyon (gergin, endişeli hissetme); sinirlilik; kişilik bozuklukları (kendin gibi hissetmeme k) - Karıncalanma ve uyuşukluk; doku nma duyusunda azalma; uyku problemleri; gece terlemesi; uyku sırasında dahi kollar ve bacaklarda kas spazmları

- Ağız kuruluğu; susuzluk; bulantı; yutmada güçlük; kusma; iştah kaybı; kilo kaybı; mide yanması; ishal ve karın ağrısı; kabızlık; rektumdan kanama - Er eksiyon güçlüğü; meme kanseri; vajina enfeksiyonları - Meme ağrısı; sırt ağrısı; ekle m/kas ağrısı; bileklerin ayakların ve bacakların genel şişmesi veya bölgesel şişme sebebiyle ağırlık hissi (ödem); anormal yürüyüş şekli - Saç kaybı; aşırı kıl büyümesi - Karaciğer enziminde artış; yüksek paratiroid hormonu seviyeleri; kanda yüksek potasyum seviyeleri; kanda düşük kalsiyum seviyeleri; anormal laboratuvar testleri Bilinmeyen yan etkiler - Yutma ve nefes almada güçlüğe neden olan yüz, dudaklar, ağız, dil veya gırtlakta şişme; kaşıntılı deri (ürtiker) - Mide kanaması Bunlar CALSİPAR’ın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Reçeteleme ve Branş Bilgileri

İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.

Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı

(3) Parikalsitolün parenteral formlarının yalnızca hemodiyaliz hastalarına yukarıda belirtilen koşullarda nefroloji, iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri veya diyaliz sertifikalı uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden yine bu hekimler tarafından en fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
27.10.2023
Resmî kural
4.2.9.C
Kaynak
SUT_01.07.2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı

(3) Parikalsitolün parenteral formlarının yalnızca hemodiyaliz hastalarına yukarıda belirtilen koşullarda nefroloji, iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri veya diyaliz sertifikalı uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden yine bu hekimler tarafından en fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
27.10.2023
Resmî kural
4.2.9.C
Kaynak
SUT_01.07.2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Nefroloji Kaynak doğrulandı

(3) Parikalsitolün parenteral formlarının yalnızca hemodiyaliz hastalarına yukarıda belirtilen koşullarda nefroloji, iç hastalıkları veya çocuk sağlığı ve hastalıkları uzman hekimleri veya diyaliz sertifikalı uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden yine bu hekimler tarafından en fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır. (4) Parikalsitolün oral formlarının yukarıda belirtilen koşullarda periton diyalizi hastalarına nefroloji uzman hekimi tarafından düzenlenen en fazla 6 ay süreli sağlık raporuna istinaden nefroloji uzman hekimi tarafından en fazla 1 aylık dozda reçete edilmesi halinde Kurumca bedelleri karşılanır.

Sağlık raporu
Gerekli
Kaynak tarihi
27.10.2023
Resmî kural
4.2.9.C
Kaynak
SUT_01.07.2026
EK-4/A kontrol kesimi
31.07.2026 — Aktif
Güncel kural kontrolü zorunludur.SGK SUT, MEDULA, rapor koşulları ve hekimin değerlendirmesi esas alınır. Bu sayfa kişiye özel reçeteleme veya ödeme sonucu vermez.

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) etken maddesi nedir?

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) ürününün kayıtlı etken maddesi parikalsitol şeklindedir.

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) fiyatı ne kadar?

Kayıtlı perakende fiyat 3.041,95 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.

CALSIPAR 10 MCG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026