İlaç Bilgi Sayfası
CIBINQO 50 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığına ilişkin doğrulanmış bilgiler aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CIBINQO 50 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681308091284
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
CIBINQO 50 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
CIBINQO 50 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CİBİNQO b ir yüzünde “PFE” ve diğer yüzünde “ABR 5 0” baskılı , pembe oval tablet
Tabletler, 28 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
CİBİNQO , abrositinib etken maddesini içerir. Bu etken madde Janus kinaz inhibitörleri adı
verilen bir ilaç grubuna aittir ve iltihabın azaltılmasına yardımcı olur. Vücutta “Janus kinaz”
adlı ve iltihap oluşumunda yer alan bir enzimin aktivitesini azaltarak cildinizin durumunun
iyileşmesine ve kaşıntınızın azalmasına yar dımcı olur. Ek olarak uyku problemlerinizin
(kaşıntıdan dolayı) azalmasını ve tüm hayat kalitenizin artmasını sağlar. Ayrıca atopik dermatit
kaynaklı endişe ve depresyon belirtilerini azalttığı gösterilmiştir.
CİBİNQO erişkin ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde orta ile şiddetli atopik dermatit (atopik egzema)
tedavisi nde kullanılır. Orta veya şiddetli atopik dermatitiniz varsa, size ilk olarak başka ilaçlar
verilebilir. Bu ilaçlar yeteri kadar işe yaramaz ise, atopik dermatitinizi tedavi etmek için size
CİBİNQO verilecektir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi birini tedaviniz öncesinde yada sırasında yaşarsanız hemen
doktorunuz ile konuşunuz.
Eğer,
- Enfeksiyonunuz varsa veya sıklıkla enfeksiyon geçiriyorsanız
A teş, yaralar, normalden daha yorgun hissetme veya diş problemleri gibi b ulgularınız
varsa doktorunuza söyleyin, çünkü bunlar enfeksiyon belirtileri olabilir. CİBİNQO
vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisini düşürebilir ve mevcut bir
enfeksiyonu kötüleştirebilir veya yeni bir enfeksiyon riskini artırabilir. Diyabetiniz varsa
veya 65 yaşın üzerindeyseniz enfeksiyon kapma şansınız artabilir .
- Tüberküloz unuz (verem hastalığı) varsa veya geçirdiyseniz v eya tüberküloz olan birisiyle
yakın temasta bulunduysanız
Doktorunuz, CİBİNQO tedavisine başlamadan önce ve gerekli görmesi durumunda
tedaviniz sırasında size tüberküloz testi yapacaktır.
- Herpes enfeksiyonu ( Zona ) geçirdiyseniz, CİBİNQO , hastalığın geri gelmesine neden
olabilir. Kabartılı ve ağrılı cilt döküntü nüz olursa doktorunuza söyleyiniz; çünkü bunlar
zona belirtisi olabilir.
- Hepatit B veya Hepatit C (karaciğeri etkileyen virüsler) enfeksiyonu geçirdiyseniz .
- Yakın zamanda aşı (bağışı klama) olmuş veya olmayı planlıyorsanız . B unun sebebi bazı
aşıların ( canlı aşılar ) CİBİNQO kullanımı sırasından önerilme mesidir .
- Daha önce b acak toplar damarlarınızda (derin ven trombozu) ya da akciğer inizde
(pulmoner emboli) kan pıhtıları olduysa veya bu durumun gelişme riski artmışsa
(örneğin: yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal
kontraseptifler/hormonal replasman tedavisi kullanıyorsanız, sizde veya yakın
akrabalarınızda bir pıhtılaşma bozukluğu varsa ).
Doktorunuz C İ B İ NQO’nun sizin için uygun olup olmadığını sizinle konuşacaktır . Aniden
nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya üst sırt ağrısı, bacak veya
kol larda şişm e , bacak ağrısı veya hassasiyeti , bacak veya kol larda kızarık veya renk
değişikliği gib i damarlarda kan pıhtılarına işaret edebilecek belirtileriniz varsa
doktorunuza söyleyin iz.
- Mevcut h erhangi bir kanser durumunuz varsa veya daha önce geçirdiy s eniz , sigara içiyor
veya geçmişte içtiyseniz d oktorunuz C İ B İ NQO’nun sizin için uygun olup olmadı ğını
sizinle konuşacaktır .
- C İ B İ NQO kullanan hastalarda melanom dışı cilt kanseri gözlemlenmiştir. Doktorunuz
C İ B İ NQO alırken düzenli cilt muayeneleri yaptırmanızı önerebilir . Tedavi sırasında veya
sonrasında yeni cilt lezyonları ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonlar görünüm değiştirirse
doktorunuza söyleyin iz .
Ek izlem testleri
Doktorunuz, CİBİNQO tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri yapacak ve
gerekli ise dozunuzu ayarlayacaktır.
Çocuklar
CİBİNQO ’yu 1 2 yaş ve altındaki çocuk lar a vermeyiniz çünkü bu yaş grubunda güvenliliği ve
etkililiği henüz belirlenmemiştir.
65 yaş ve üstü hastalar
Bu hasta grubu enfeksiyon, kalp krizi ve bazı kanser türleri açısından artmış riske sahip tir.
Doktorunuz CİBİNQO’nun sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CİBİNQO’yu almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CİBİNQO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİBİNQO ’yu yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Bu ilacı alırken
kendinizi hasta hissediyorsanız (m ide bulantınız varsa ) tabletinizi yemekle birlikte al mak mide
bulantınız a iyi gelebilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
bölümüne bakınız).
CİBİNQO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi birini tedaviniz öncesinde yada sırasında yaşarsanız hemen
doktorunuz ile konuşunuz.
Eğer,
- Enfeksiyonunuz varsa veya sıklıkla enfeksiyon geçiriyorsanız
A teş, yaralar, normalden daha yorgun hissetme veya diş problemleri gibi b ulgularınız
varsa doktorunuza söyleyin, çünkü bunlar enfeksiyon belirtileri olabilir. CİBİNQO
vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisini düşürebilir ve mevcut bir
enfeksiyonu kötüleştirebilir veya yeni bir enfeksiyon riskini artırabilir. Diyabetiniz varsa
veya 65 yaşın üzerindeyseniz enfeksiyon kapma şansınız artabilir .
- Tüberküloz unuz (verem hastalığı) varsa veya geçirdiyseniz v eya tüberküloz olan birisiyle
yakın temasta bulunduysanız
Doktorunuz, CİBİNQO tedavisine başlamadan önce ve gerekli görmesi durumunda
tedaviniz sırasında size tüberküloz testi yapacaktır.
- Herpes enfeksiyonu ( Zona ) geçirdiyseniz, CİBİNQO , hastalığın geri gelmesine neden
olabilir. Kabartılı ve ağrılı cilt döküntü nüz olursa doktorunuza söyleyiniz; çünkü bunlar
zona belirtisi olabilir.
- Hepatit B veya Hepatit C (karaciğeri etkileyen virüsler) enfeksiyonu geçirdiyseniz .
- Yakın zamanda aşı (bağışı klama) olmuş veya olmayı planlıyorsanız . B unun sebebi bazı
aşıların ( canlı aşılar ) CİBİNQO kullanımı sırasından önerilme mesidir .
- Daha önce b acak toplar damarlarınızda (derin ven trombozu) ya da akciğer inizde
(pulmoner emboli) kan pıhtıları olduysa veya bu durumun gelişme riski artmışsa
(örneğin: yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal
kontraseptifler/hormonal replasman tedavisi kullanıyorsanız, sizde veya yakın
akrabalarınızda bir pıhtılaşma bozukluğu varsa ).
Doktorunuz C İ B İ NQO’nun sizin için uygun olup olmadığını sizinle konuşacaktır . Aniden
nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya üst sırt ağrısı, bacak veya
kol larda şişm e , bacak ağrısı veya hassasiyeti , bacak veya kol larda kızarık veya renk
değişikliği gib i damarlarda kan pıhtılarına işaret edebilecek belirtileriniz varsa
doktorunuza söyleyin iz.
- Mevcut h erhangi bir kanser durumunuz varsa veya daha önce geçirdiy s eniz , sigara içiyor
veya geçmişte içtiyseniz d oktorunuz C İ B İ NQO’nun sizin için uygun olup olmadı ğını
sizinle konuşacaktır .
- C İ B İ NQO kullanan hastalarda melanom dışı cilt kanseri gözlemlenmiştir. Doktorunuz
C İ B İ NQO alırken düzenli cilt muayeneleri yaptırmanızı önerebilir . Tedavi sırasında veya
sonrasında yeni cilt lezyonları ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonlar görünüm değiştirirse
doktorunuza söyleyin iz .
Ek izlem testleri
Doktorunuz, CİBİNQO tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri yapacak ve
gerekli ise dozunuzu ayarlayacaktır.
Çocuklar
CİBİNQO ’yu 1 2 yaş ve altındaki çocuk lar a vermeyiniz çünkü bu yaş grubunda güvenliliği ve
etkililiği henüz belirlenmemiştir.
65 yaş ve üstü hastalar
Bu hasta grubu enfeksiyon, kalp krizi ve bazı kanser türleri açısından artmış riske sahip tir.
Doktorunuz CİBİNQO’nun sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CİBİNQO’yu almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CİBİNQO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİBİNQO ’yu yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Bu ilacı alırken
kendinizi hasta hissediyorsanız (m ide bulantınız varsa ) tabletinizi yemekle birlikte al mak mide
bulantınız a iyi gelebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Çocuk doğurma potansiyeliniz bulunuyorsa CİBİNQO tedavi si alırken ve son dozunuzdan 1 ay
sonraya kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz size uygun bir
doğum kontrol yönte mi önerebilir.
Hamileyseniz , hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmayınız . CİBİNQO , gelişen bebeğe zarar verebilir. Bu nedenle CİBİNQO
kullanırken hamile kalırsanız ya da hamile olduğunuzdan şüphe ediyorsanız , bu durumu derhal
doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
bölümüne bakınız).
CİBİNQO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlardan herhangi birini tedaviniz öncesinde yada sırasında yaşarsanız hemen
doktorunuz ile konuşunuz.
Eğer,
- Enfeksiyonunuz varsa veya sıklıkla enfeksiyon geçiriyorsanız
A teş, yaralar, normalden daha yorgun hissetme veya diş problemleri gibi b ulgularınız
varsa doktorunuza söyleyin, çünkü bunlar enfeksiyon belirtileri olabilir. CİBİNQO
vücudunuzun enfeksiyonlarla mücadele etme becerisini düşürebilir ve mevcut bir
enfeksiyonu kötüleştirebilir veya yeni bir enfeksiyon riskini artırabilir. Diyabetiniz varsa
veya 65 yaşın üzerindeyseniz enfeksiyon kapma şansınız artabilir .
- Tüberküloz unuz (verem hastalığı) varsa veya geçirdiyseniz v eya tüberküloz olan birisiyle
yakın temasta bulunduysanız
Doktorunuz, CİBİNQO tedavisine başlamadan önce ve gerekli görmesi durumunda
tedaviniz sırasında size tüberküloz testi yapacaktır.
- Herpes enfeksiyonu ( Zona ) geçirdiyseniz, CİBİNQO , hastalığın geri gelmesine neden
olabilir. Kabartılı ve ağrılı cilt döküntü nüz olursa doktorunuza söyleyiniz; çünkü bunlar
zona belirtisi olabilir.
- Hepatit B veya Hepatit C (karaciğeri etkileyen virüsler) enfeksiyonu geçirdiyseniz .
- Yakın zamanda aşı (bağışı klama) olmuş veya olmayı planlıyorsanız . B unun sebebi bazı
aşıların ( canlı aşılar ) CİBİNQO kullanımı sırasından önerilme mesidir .
- Daha önce b acak toplar damarlarınızda (derin ven trombozu) ya da akciğer inizde
(pulmoner emboli) kan pıhtıları olduysa veya bu durumun gelişme riski artmışsa
(örneğin: yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz, hormonal
kontraseptifler/hormonal replasman tedavisi kullanıyorsanız, sizde veya yakın
akrabalarınızda bir pıhtılaşma bozukluğu varsa ).
Doktorunuz C İ B İ NQO’nun sizin için uygun olup olmadığını sizinle konuşacaktır . Aniden
nefes darlığı veya nefes almada zorluk, göğüs ağrısı veya üst sırt ağrısı, bacak veya
kol larda şişm e , bacak ağrısı veya hassasiyeti , bacak veya kol larda kızarık veya renk
değişikliği gib i damarlarda kan pıhtılarına işaret edebilecek belirtileriniz varsa
doktorunuza söyleyin iz.
- Mevcut h erhangi bir kanser durumunuz varsa veya daha önce geçirdiy s eniz , sigara içiyor
veya geçmişte içtiyseniz d oktorunuz C İ B İ NQO’nun sizin için uygun olup olmadı ğını
sizinle konuşacaktır .
- C İ B İ NQO kullanan hastalarda melanom dışı cilt kanseri gözlemlenmiştir. Doktorunuz
C İ B İ NQO alırken düzenli cilt muayeneleri yaptırmanızı önerebilir . Tedavi sırasında veya
sonrasında yeni cilt lezyonları ortaya çıkarsa veya mevcut lezyonlar görünüm değiştirirse
doktorunuza söyleyin iz .
Ek izlem testleri
Doktorunuz, CİBİNQO tedavisine başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri yapacak ve
gerekli ise dozunuzu ayarlayacaktır.
Çocuklar
CİBİNQO ’yu 1 2 yaş ve altındaki çocuk lar a vermeyiniz çünkü bu yaş grubunda güvenliliği ve
etkililiği henüz belirlenmemiştir.
65 yaş ve üstü hastalar
Bu hasta grubu enfeksiyon, kalp krizi ve bazı kanser türleri açısından artmış riske sahip tir.
Doktorunuz CİBİNQO’nun sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
CİBİNQO’yu almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
CİBİNQO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
CİBİNQO ’yu yiyeceklerle veya yiyeceklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Bu ilacı alırken
kendinizi hasta hissediyorsanız (m ide bulantınız varsa ) tabletinizi yemekle birlikte al mak mide
bulantınız a iyi gelebilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Çocuk doğurma potansiyeliniz bulunuyorsa CİBİNQO tedavi si alırken ve son dozunuzdan 1 ay
sonraya kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Doktorunuz size uygun bir
doğum kontrol yönte mi önerebilir.
Hamileyseniz , hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmayınız . CİBİNQO , gelişen bebeğe zarar verebilir. Bu nedenle CİBİNQO
kullanırken hamile kalırsanız ya da hamile olduğunuzdan şüphe ediyorsanız , bu durumu derhal
doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
CİBİNQO ’nun anne sütüne geçip geçmedi ği ve bebeği etkileyip etkilemediği bilinmediğinden
emzirirken CİBİNQO kullan ılmamalıdır. Emzirme veya ilacı kullanma kararını siz ve
doktorunuz beraber vermelisiniz.
Doğurganlık
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda CİBİNQO geçici olarak doğurganlığı
azaltabilir. Bu etki ilaç bırakıldığında yok olur.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Çoğu hasta için ö nerilen başlangıç dozu gün d e bir kez 200 mg’dır. Eğer 65 yaş ve üstünde
iseniz , er gen iseniz (12 - 17 yaş arası) veya belirli bir medikal durumunuz veya hikayeniz
varsa doktorunuz size daha düşük bir başlangıç dozu olan günde bir kez 100 mg dozu
verebilir. Maksimum günlük doz 200 mg’dır.
Tedaviye başladıktan sonra doktorunuz ilacın ne kadar etkili olduğuna ve yan etki
varlığına göre dozunuzu günde bir kez 100 mg’a düşürebilir yada günde bir kez 200 mg’a
yükseltebilir.
Orta veya ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa veya belli bazı ilaçlar k u llanıyorsanız
başlangıç dozu günde bir kez 50 mg veya 100 mg olabilir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz
varsa CİBİNQO başlangıc dozu günde bir kez 50 mg’dır. Kan testlerinde düşük beyaz
kan hücresi veya trombosit sayısı durumunda doktorunuz tedaviye ara verebilir veya
durd urabilir.
Eğer C İ B İ NQO ’yu 12 hafta boyunca aldıysanız ve kısmi yanıt aldıysanız tedavinin daha
uzun süre devam etmesi ek bir iyileşme sağlayabilir . İlk 12 haftadan sonra bir iyileşme
olmazsa, doktorunuz tedaviyi kalıcı olarak durdurabilir . - Uygulama yolu ve metodu:
CİBİNQO ağızdan alınması gereken bir tablettir. Derinize uyguladığınız diğer egzema
ilaçları ile birlikte veya tek başına kullanılabilir. Tabletinizi bütün olarak su ile yutunuz.
Yutmadan önce tabletinizi ezmeyiniz, parçalamayınız ya da çiğnemeyiniz. Bu , ne kadar
ilacın vücudunuza gird i ğini değiştirebilir.
CİBİNQO t abletinizi her gün aynı saatlerde almak, ilacınızı almayı hatırlama yı
kolay laştıra caktır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
CİBİNQO ’yu 1 2 yaş ve altındaki çocuk lara vermeyiniz çünkü bu yaş grubunda
güvenliliği ve etkililiği henüz belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzeri hastalarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez 100 mg’dır. - Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif böbrek yetmezliği ola n hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur . Orta düzey
böbrek yetmezliği olan hastalarda, önerilen CİBİNQO dozu yarıya düşürülerek günde
100 mg veya 50 mg olarak verilmelidir. Ş iddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda,
önerilen başlangıç dozu günde 50 mg’dır. Günlük maksimum doz ise 100 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif (Child Pugh A) veya orta (Child Pugh B) karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz
ayarlamasına gerek yoktur . Şiddetli (Child Pugh C) karaciğer yetmezliği olan hastalarda
CİBİNQO kullanılmamalıdır.
Eğer CİBİNQO ’ nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CİBİNQO kullandıysanız
CİBİNQO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Almanız gerekenden daha fazla CİBİNQO alırsanız, “ CİBİNQO ’nun olası yan etkileri nelerdir”
başlığı altındaki yan etkilerin bazılarını yaşayabilirsiniz.
CİBİNQO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir dozu atlarsanız ve hatırladığınızda bir sonraki dozunuza 12 saaten fazla kaldı ise hatırlar
hatırlamaz alın ız .
Bir sonraki dozunuza 12 saaten az kaldı ise atlanan dozu almayınız ve bir sonraki dozu nu zu
normal şekilde alın ız .
CİBİNQO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CİBİNQO kullanımını doktorunuza danışmadan bırakmamalısınız.
Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorunuz varsa, doktoru nuza veya eczacınıza danışınız.
4. CİBİNQO’nun o lası yan etkiler i nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CİBİNQO da herkes te e olmasa da bazı kişilerde yan etkiler e sebep olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa CİBİNQO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Ateşin eşlik ettiği k abartılı ve ağrılı cilt döküntüsü ( zona )
- Ağrılı şiş bacaklar, göğüs ağrısı veya nefes darlığı bulguları ile kendini gösteren
akciğer, bacaklar veya alt karın ve kalça arası bölgede ( pelviste ) kan pıhtısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Her 100 kişide 1’e kişiye kadar etkileyebilir (yaygın
olmayan). Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, a cil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1 , 000 hastanın birin de veya birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1 , 000 hastanın birinden az fakat 10 , 000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10 , 000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın: - Hasta hissetme ( m ide bulantısı )
Yaygın: - Uçuklar ve diğer herpes simpleks enfeksiyon çeşitleri
- Kusma
- Mide ağrısı
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Sivilce
- Kan testiyle gösteril en kreatin fosfokinaz adlı bir enzimde artış
Yaygın olmayan: - Zatürre (akciğer enfeksiyonu)
- Kan testiyle gösteril en düşük trombosit sayısı (pıhtılaşmayla ilgili hücre parçacıkları)
- Kan testiyle gösterilen düşük lenfosit sayısı (bir beyaz kan hücresi tipi)
- Kan testiyle gösterilen kanda yüksek seviyelerde kolesterol (kandaki bir yağ tipi) (uyarılar
ve önlemler bölümüne bakınız)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CİBİNQO’nun s aklanması
CİBİNQO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Bu ilacı, karton kutu veya blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra
kullanmayınız.
Tabletlerde gözle görülür bozulma belirtisi (örneğin, kırılma veya renk değişimi) fark
ederseniz, bu ilacı kullanmayınız.
Son kul lanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız ! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CİBİNQO’y u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Pfi zer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul
Üreti m y eri : Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH , Freiburg, Almanya
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır .
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Dermatoloji Kaynak doğrulandı
d) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında, deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerinden herhangi üçünün yer aldığı 4 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak deri ve zührevi hastalıkları, immünoloji, immünoloji ve alerji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Upadasitinib, abrositinib, barisitinib ve dupilumab birlikte kullanılamaz.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon Kaynak doğrulandı
c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Gastroenteroloji Kaynak doğrulandı
a) Orta ilâ şiddetli aktif crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucusunda düzenlenen en az bir gastroenteroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, gastroenteroloji, genel cerrahi veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Genel Cerrahi Kaynak doğrulandı
a) Orta ilâ şiddetli aktif crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucusunda düzenlenen en az bir gastroenteroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, gastroenteroloji, genel cerrahi veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Orta ilâ şiddetli aktif crohn hastalığında; en az bir anti-TNF ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastalarda, (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) bu durumun ve ilacın günlük kullanım dozu ve kullanım süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye başlanır. Tedavinin üçüncü ayında tedaviye cevap alınamaması (Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puanlık düşüşün olmaması) durumunda tedavi kesilir. Crohn Hastalık Aktivite İndeksi’nde başlangıca göre en az 70 puan ve üzerinde düşüş olması halinde, bu durum ile ilacın kullanılacak dozu ve süresinin belirtildiği 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tedaviye devam edilebilir. Üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucusunda düzenlenen en az bir gastroenteroloji uzmanının yer aldığı sağlık kurulu raporuna istinaden gastroenteroloji, iç hastalıkları veya genel cerrahi uzman hekimlerince reçetelenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. a) Ülseratif kolit hastalığında; en az bir (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) biyolojik ajanı 3 ay süreyle kullanmış olmasına rağmen hastalık aktivitesi kontrol altına alınamayan yetişkin hastaların tedavisinde, üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında bu durumun belirtildiği (Değişik: RG-02/11/2024- 32710/6-a md. Yürürlük: 09/11/2024) 4 ay süreli en az biri gastroenteroloji veya genel cerrahi uzmanı hekimi olmak üzere sağlık kurulu raporuna istinaden tedaviye başlanır. Yanıt alınması halinde bu durumun belirtildiği yine bu hekimlerce düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporuyla tedaviye devam edilir. Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, bu uzman hekimler ve iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Sağlık kurulu raporuna dayanılarak, gastroenteroloji, genel cerrahi veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete düzenlenmesi halinde bedelleri kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Romatoloji Kaynak doğrulandı
c) Bu durumların belirtildiği romatoloji uzman hekiminin yer aldığı 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak romatoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. c) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük: 04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) Tüm romatoloji uzman hekimleri veya (Değişik:RG-25/03/2025-32852/2-e md. Yürürlük:04/04/2025) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında klinik immunoloji veya fiziksel tıp ve rehabilitasyon uzman hekimlerinden birinin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce veya iç hastalıkları uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. ç) Sağlık Kurulu raporlarının; en az bir çocuk romatoloji uzmanının yer aldığı yalnızca üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenmesi ve yine bu uzman hekimler tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. 2) İlacın etkinliği, ilaca başlandıktan 3 ay sonra değerlendirilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durumun yeni düzenlenecek 6 ay süreli sağlık kurulu raporunda belirtilmesi koşulu ile tedaviye devam edilebilir. Düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında en az bir romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerinden birinin yer alması ve reçetelerin romatoloji veya immünoloji uzman hekimlerince düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 03.12.2025
- Resmî kural
- 4.2.1.C-6
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme