CIPRO 250 MG 14 FILM KAPLI TABLET

• CİPRO , film kaplı tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 250 mg etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır. CİPRO ’nun etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı verilen bir antibiyotik grubuna aittir.
• CİPRO , 1 4 tablet içeren kutu içerisinde kullanıma sunulmuştur.
• CİPRO , yetişkinlerde solunum yolları enfeksiyonu tedavisinde, uzun süreli ve tekrarlayan kulak ya da sinüzit enfeksiyonlarında, böbrek ve idrar yolları enfeksiyonlarında, adneksit Bu ilacı ku llanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. (dölyatağı ekleri (adneks) olan yumurtalıklar ve tüplerin akut ya da kronik iltihabı), bel soğukluğu (gonore), prostatit dahil genital organların enfeksiyonlarında, sindirim si stemi enfeksiyonlarında, karın zarı iltihabı (peritonit) gibi karın boşluğu enfeksiyonlarında, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında, kemik ve eklem enfeksiyonlarında, Neisseria meningitidis adlı bakterinin neden olduğu enfeksiyonların 18 yaş üzeri önlenm esinde ve şarbon solunması yoluyla maruziyet durumunda ve kötü huylu dış kulak iltihabında kullanılır. CİPRO akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel enfeksiyon kaynaklı olduğu düşünülen ateşin söz konusu olduğu hastaların te davisinde diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisinde) kullanılabilir. Şiddetli bir enfeksiyon ya da birden fazla türde bakterinin neden olduğu bir enfeksiyon olması halinde, CİPRO 'ya ek olarak ilave antibiyotik tedavisi uygulanabilir.
• CİPRO , kistik fibröz (Akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) bulunan çocuk ve ergenlerde akciğer ve bronş enfeksiyonlarında, böbreklere ulaşanlar (piyelonefrit) dahil, komplike idrar yolu enfeksiyonlarında siprofloksasin e tkin maddesine hassasiyet gösterilmesi durumunda diğer alternatif tedaviler uygun olmadığında, şarbon inhalasyonuna (soluma yoluyla) maruziyet durumunda kullanılır. CİPRO , doktorun gerekli görmesi halinde çocuklarda ve ergenlerde görülen diğer spesifik şid detli enfeksiyonların tedavisi için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda kullanılabilir. CİPRO dahil florokinolonlar, kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda (idrar yolu enfeksiyonlarında) alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında, ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Bu endikasyonlar da diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda kullanılabilir. CİPRO , yalnızca duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış ya da bu konuda ciddi şüphe bulunan enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir. 2. CİPR O’ yu kullanmadan önce dik kat edilmesi gerekenler
• CİPRO’nun etkin maddesi olan siprofloksasin ve siprofloksasinin dâhil olduğu florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir: o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması o Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi) o Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia ( uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİPRO kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• CİPRO da dȃhil olmak üzere florokinolo nlar, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda CİPRO kullanımından kaçınılmalıdır.
• CİPRO’nun da dȃhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi ya n etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner sistemin yapısal ve anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde görülen enfeksiyonlar) o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi) CİPRO dâhil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen yan etkiler kas - iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma, karıncalanma vey a uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü , eklem ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), myalji (kas ağrısı), periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi), merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyo n, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Bu yan etkiler, CİPRO başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her yaş grubu ndan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu yan etkileri yaşamıştır. Herhangi bir ciddi yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması durumunda CİPRO derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolonlarla bağlantılı olarak bu ci ddi advers reaksiyonlardan herhangi birini yaşayan hastalarda CİPRO dȃhil florokinolonların kullanımından kaçınılmalıdır. CİPRO ’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya CİPRO içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, - Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren bir ilaç kullanıyorsanız (Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümüne bakınız). CİPRO ’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bu ilacı almadan önce; Geçmişte kinolon veya florokinolon alırken herhangi bir ciddi yan etki yaşadıysanız, CİPRO dahil florokinolon/kinolon içeren antibakteriyel ilaçları kullanmamalısınız. Bu durumda doktorunuzu olabildiğince çabuk bilgilendirmelisiniz. Eğer; - 18 yaşından küçükseniz, - İshal görülürse, - Önceden karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa, - Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı olursa veya antibiyotik tedavisi altında önceden bu şikayetleriniz olduysa, - İleri yaşta iseniz ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız, - Sinir sistemi hastalığınız, sara hastalığınız varsa, - CİPRO ile hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) riski olabileceğinden, diyabet hastası (şeker hastası) iseniz, - Depresyon veya psikoz durumu varsa, o CİPRO dahil kinolon antibiyotikleri ilk kez alıyor olsanız bile, psikiyatrik reaksiyonlar gösterebilirsiniz. Depresyon veya psikozunuz (bir tür ruhsal bozukluk) varsa, bulgularınız (semptomlarınız) CİPRO tedavisiyle daha kötü hale gelebilir. Nadir durumlarda depresyon veya psikoz, intihar düşünceleri, intihar teşebbüsleri veya intiharı gerçekleştirme gibi kendi kendine zarar verme davranışlarına kadar ilerleyebilir (“4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız). Depresyon, psikoz, intiha r düşünceleri veya davranışı ortaya çıkarsa, hemen doktorunuzla iletişime geçin. - İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa, - Teofilin (soluk alma problemleri için kullanılan bir ilaç), metilksantin, kafein, duloksetin (depresyon, diya betik s inir ağlarında zedelenme veya idrar tutamama durumlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), ropinirol (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç), klozapin (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), olanzapi n (psikiyatri hastalarının tedavisinde kullanılan antipsikotik bir ilaç), etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini kullanıyorsanız, - İleri (60 yaş üzeri) yaştaysanız - Böbrek yetmezliğiniz varsa, - Karaciğer yetmezliğiniz varsa, Şiddetli, ani alerjik reaksiy on (anafilaktik reaksiyon/şok, anjiyoödem). İlk dozda dahi, şiddetli alerjik reaksiyon gelişmesine ilişkin küçük bir olasılık söz konusudur, bu durumu takip eden belirtiler şunlardır: göğüste sıkışma hissi, baş dönmesi, mide bulantısı veya bayılma ya da ay ağa kalkınca baş dönmesi. Bunun olması halinde, CİPRO kullanmayı bırakmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz. Uzamış, sakatlığa sebep olan ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz ciddi yan etkiler. CİPRO dahil florokinolon/kinolon içeren antibakteriyel ilaçlar, bazıları uzun süren (aylarca veya yıllarca), sakatlığa sebep olan ve potansiyel olarak geri dönüşümsüz olmak üzere çok nadir ancak ciddi yan etkilerle ilişkilendirilmiştir. Bu yan etkiler üst ve alt uzuvlarda tendon, kas ve eklem ağrısı, yürüme gü çlüğü; iğne batması, karıncalanma, uyuşma veya yanma (paraestezi) gibi normal olmayan duyumlar; görme, tat ve koku bozukluğu gibi duyusal bozukluklar, depresyon, unutkanlık, şiddetli yorgunluk ve şiddetli uyku bozukluklarıdır. CİPRO aldıktan sonra bu yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda, tedaviye devam etmeden derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuzla birlikte, başka bir sınıf antibiyotiği de düşünerek tedaviye devam etmeyi kararlaştırınız. Nadiren eklemlerde ağrı ve şişme, tendonlarda enflamasyon (iltihap) veya yırtık ortaya çıkabilir. İleri (60 yaş üzeri) yaştaysanız, organ nakli geçirdiyseniz, böbrek sorunlarınız varsa veya kortikosteroidlerle tedavi görüyorsanız bu durumun ortaya çıkma riski yükselir. Enflamasyon ve tendon yırtılması tedavinin ilk 48 saati ile tedavinin sonlandırılmasından aylar sonrasına kadar sürede gerçekleşebilir. Tendon (Örn. ayak bileği, el bileği, dirsek, omuz veya diz) ağrısının veya enflamasyonunun ilk belirtisinde ilacı almayı bırakınız ve ağrılı bölgeyi din lendiriniz. Herhangi gereksiz egzersiz tendon yırtılması riskini arttırabilir. Görüşünüzde bozulma meydana gelirse veya gözleriniz herhangi bir şekilde etkilenirse, derhal göz doktoruna başvurunuz. CİPRO kullanırken cildiniz güneş ışığına veya ultraviyol e (UV) ışınlara daha duyarlı hale gelir. Kuvvetli güneş ışığına veya solaryum gibi yapay UV ışığa maruz kalmaktan kaçınmalısınız. İshal CİPRO kullanımını bıraktıktan haftalar sonra da gelişebilir. Ciddi veya ısrarcı olursa ya da kan veya mukus içerirse, h ayatı tehdit edici olabileceğinden dolayı derhal CİPRO tedavisini kesmelisiniz. Bağırsak hareketlerini durduran ya da azaltan ilaç kullanmamalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz. Kalp hastalığınız varsa, CİPRO kullanırken dikkatli olunması gereken duru mlar: QT intervalinde uzama ile doğmuş olma veya ilgili aile öyküsünün bulunması (kalbin elektriksel kaydı olan EKG'de saptanan bir durum), kanda tuz dengesizliği (özellikle kandaki potasyum veya magnezyum düzeyinin düşük olması), kalp ritminin çok yavaş o lması ('bradikardi' olarak adlandırılır), zayıf kalp (kalp yetmezliği), kalp krizi öyküsü (miyokard enfarktüsü), kadın veya yaşlı olma ya da anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçları kullanıyor iseniz. CİPRO ’nun metotreksat (bazı kanser türleri , romatoid artirit denilen eklem iltihabı, sedef hastalığı denilen psöriyazis) tedavisinde kullanılan bir ilaç ile eş zamanlı kullanımı önerilmez. Kinolon içeren antibiyotikler, kan şekeri seviyenizde normal seviyelerin üstünde bir artışa (hiperglisemi) n eden olarak veya kan şekeri seviyenizi normal seviyelerin altına düşürerek (hipoglisemi) şiddetli vakalarda potansiyel olarak bilinç kaybına (hipoglisemik koma) yol açabilir (4. Bölüm Olası yan etkiler nelerdir? başlığı altına bakınız). Bu durum diyabeti o lan kişiler için önemlidir. Diyabet hastasıysanız, kan şekeriniz dikkatle izlenmelidir . Bazı genital yol (üreme sistemi) enfeksiyonlarının tedavisi için doktorunuz siprofloksasine ek olarak ilave bir antibiyotik daha reçete edebilir. Tedavinin 3. gününde henüz bir iyileşme olmaması halinde, lütfen doktorunuza danışın. Kan ya da idrar analizi yaptırırken, CİPRO kullandığınızı söyleyiniz CİPRO kullanırken, ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma ve/veya güçsüzlük gibi nöropati belirtileri ile karşılaşırsanız CİPRO kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz. CİPRO karaciğer hasarına neden olabilir. Eğer, iştah kaybı, sarılık (cildin sararması), koyu renkli idrar, kaşıntı ya da midede hassasiyet gibi herhangi bir belirti fark ederseniz, CİPRO almayı durdura rak derhal doktorunuza başvurunuz. Eğer sizin ya da ailenizden birinin glukoz - 6 - fosfat dehidrojenaz (G6PD) denilen kalıtımsal bir durumu varsa CİPRO kullanımı ile anemi riskiyle karşılaşabilirsiniz. Bu nedenle glukoz - 6 - fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliğ iniz olup olmadığını doktorunuza bildiriniz. CİPRO kullanılırken yapılan Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış negatif sonuçlar görülebilir. CİPRO ’ya duyarlı ya da dirençli olan mikroorganizmalar konusunda doktorunuza danışınız. Myasthenia gravis’in (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi: CİPRO gibi florokinolonlar, kas güçsüzlüğü ve solunum problemleri gibi myasthenia gravis belirtilerinin kötüleşmesine sebep olabilir. Kas güçsüzlüğünde artış ya da solunum proble mleri yaşarsanız acilen doktorunuza danışınız. CİPRO beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir ve enfeksiyonlara direnciniz azalabilir. Eğer ateş ve genel durumunuzda bozulma, ya da ateş ve lokal enfeksiyon belirtileri (boğaz, solunum borusu, ağız veya üriner problemler) gibi enfeksiyon belirtileriniz olursa derhal doktorunuza danışınız. Doktorunuz tarafından muhtemel beyaz küre sayısında azalma olup olmadığı test edilecektir. Doktorunuzu kullandığınız ilaç bakımından uyarmanız önemlidir. CİPRO’yu aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
• Eğer geniş bir kan damarının genişlemesi veya "şişmesi" (aort anevrizması veya geniş damar periferik anevrizması) teşhisi konulduysa.
• Eğer daha önce aort diseksiyonu atağı geçirdiyseniz (aort duvarında yırtık).
• Eğer aile öykünüzde aort anevrizması ya da aort diseksiyonu varsa veya diğer risk faktörleri ile zemin hazırlayan durumlara sahipseniz (Örn. Marfan sendromu veya vasküler Ehlers - Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları veya Takayasu arterit i, dev hücreli arterit, Behçet hastalığı gibi vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon veya bilinen ateroskleroz) Karnınızda, göğsünüzde veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal bir acil servise başvurunuz . Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CİPRO ’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması: CİPRO ile süt ürünleri (süt, yoğurt veya peynir gibi.) veya mineral katkılı içeceklerin ( Ö r n . kalsiyum takviyeli portakal suyu) berabe r kullanılması, ilacın emilimini azaltabilir. Bu tür gıdalarla birlikte kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız b u ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelikte CİPRO kullanımından kaçınılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme sırasında CİPRO kullanmayınız, çünkü siprofloksasin anne sütüne geçer ve bebeğinize zararlı olabilir.

Araç ve makine kullanımı

CİPRO araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir. Bu durum, özellikle alkolle birlikte alındığında görülür.

CİPRO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• CİPRO ’yu , aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bil diriniz. - Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar ( Ö r n . Kinidin, hidrokinidin, disopramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), bazı antimikrobiyaller (makrolid denilen bir sınıfa ait) ve bazı psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar), - Probenesid (gut tedavisinde kullanılan bir ilaç), - Metoklopramid (bulantı ilacı), - Omeprazol (mide ilacı), - Teofilin (astım tedavisinde kullanılan bir ilaç), - Tizanidin (merkezi sinir sistemini, özellikle beyin ve omurilik fonksiyonunu etkileyen bir hastalık olan multiple skleroz hastalarında şiddetli kas kasılmaları için bir ilaç) - Metotreksat (romatizma, sedef hastalığı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), - Siklosporin (deri hastalıkları, r omatoid artrit ve organ naklinde bağışıklık sistemini düzenleyici bir ilaç), - Vitamin K antagonistleri ( Ö r n. varfarin, asenokumarol, fenprokumon ya da fluindion) veya diğer ağızdan alınan kan sulandırıcılar, - Ropinirol (Parkinson hastalığında kullanılan bir ilaç), - Klozapin (Psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), - Fenitoin (Sara (epilepsi) için kullanılan), - Olanzapin (psikiyatri hastalıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), - Zolpidem (uyku bozukluları için kullanılan bir ilaç). CİPRO aşağıdaki ilaçların kanınızdaki seviyesini arttırabilir: - Pentoksifilin (dolaşım problemleri için), - Kafein, - Duloksetin (depresyon, diabetik sinir hasarı ve idrar tutamama için), - Lidokain (kalp rahatsızlıkları veya anestezi için), - Sildenafiln (erkeklerde se rtleşme sorunu olarak adlandırılan erektil disfonksiyon için) - Agomelatin (depresyon tedavisi için kullanılan bir ilaç). Bazı ilaçlar CİPRO ’nun etkisini azaltabilir: - Antasitler (sindirim güçlüğü tedavisi için kullanılır), - Mineral destek ilaçları, - Sükralfat (mide yanması, sindirim güçlüğü, mide veya bağırsaktaki ülser tedavisinde kullanılır), - Polimerik fosfat bağlayıcı (sevelamer, lanthanum karbonat) (böbrek rahatsızlığı bulunan hastalarda fosfat düzeyini azaltmak için kullanılır), - Magnezyum, kalsiyum, alümi nyum veya demir içeren ilaçlar veya destek maddeleri. - Omeprazol (mide ilacı) Bu preperatların kullanımı gerekli ise CİPRO bu ilaçlardan 2 saat önce veya en erken 4 saat sonra alınmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyo rsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.