İlaç Bilgi Sayfası
COLEDAN- D3 10.000 IU/ ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COLEDAN- D3 10.000 IU/ ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199593952
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
COLEDAN- D3 10.000 IU/ ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML) Kullanım Bilgileri
COLEDAN- D3 10.000 IU/ ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
COLEDAN-D3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3) içerir. COLEDAN-D3, 5 mL, 10 mL veya 15 mL damlalıklı beyaz renkli plastik vidalı kapakla kapatılmış amber renkli cam şişeler ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
COLEDAN-D3, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer; - Kalp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan belirli ilaçlarla (örneğin, digoksin gibi kardiyak glikozitler) tedavi görüyorsanız; - Sarkoidoz (vücutta D3 vitamini düzeylerinin artmasına neden olabilen bir bağışıklık sistemi bozukluğu) varsa - D3 vitamini içeren ilaçlar alıyor veya D3 vitamini ile zenginleştirilmiş gıdalar veya süt tüketiyorsa, - COLEDAN-D3’ü kullanılırken çok fazla güneş ışığına maruz kalıyorsa, - Kalsiyum içeren ek takviyeler alıyorsanız, doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyelerini izleyecektir. Eğer orta ve hafif şiddette böbrek problemlerine sahipseniz doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi yaptırmanızı isteyebilir.
- Uzun bir süre boyunca 1 000 I.U'yu aşan günlük D3 vitamini dozu alıyorsanız doktorunuz laboratuvar testi ile kanınızdaki kalsiyum seviyesini izlemelidir.
- Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa - Yüksek paratiroid hormon seviyeleri D vitamini metabolizmasını artırabilir ve bu da D vitamini ihtiyacını artırır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
COLEDAN-D3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
COLEDAN-D3 gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz 1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer. Tedavi edici dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde kanda kalsiyum seviyesinde artış riski vardır.
D vitamininin çok fazla alınması bebeğinize zarar verebilir. Farmakolojik dozlarda D vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
COLEDAN-D3’ü her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
1 mL COLEDAN-D3 25 damladır.
1 damla 400 I.U’dir İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
Yaş Grubu Profilaksi/İdame Önerilen Doz D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu Günlük tedavi ** Haftalık uygulama İdame Tedavide Ve Riskli Grupların Profilaksisi İçin Tolere Edilebilen En Yüksek Doz (Uyarılar bölümünde belirtilecek) Yeni doğan 400 IU/gün (10 μg/gün) 1000 IU/gün (25 μg/gün) YOK 1000 IU/gün (25 μg/gün) 1 ay-1 yaş 400 IU/gün (10 μg/gün) YOK 1500 IU/gün (37,5 μg/gün) 2000-3000 IU/gün (50-75 μg/gün) 1-10 yaş 400-800* IU/gün (10-20 μg/gün) YOK 2000 IU/gün (50 μg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 μg/gün) 11-18 yaş 400-800* IU/gün (10-20 μg/gün) YOK 4000 IU/gün (100 μg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 μg/gün) 600-1500IU/gün (15-37,5 μg/gün) 4000 IU/gün (100 μg/gün) 18 yaş üstü erişkinler 50.000 IU/hafta (1250 μg/hafta)*** 7000-10.000 IU/gün (175- 250 μg/gün) * Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir ** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
COLEDAN-D3 günde bir kez ağızdan ve tercihen yemek arasında alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer COLEDAN-D3’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COLEDAN-D3 kullandıysanız
Eğer aşırı miktarda COLEDAN-D3 kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir.
Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler [öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi], bulantı, kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı). Tedavisi; COLEDAN-D3 uygulamasını durdurun ve rehidrasyonu başlatın.
COLEDAN-D3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
COLEDAN-D3’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COLEDAN-D3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından
belirtilmedikçe, COLEDAN-D3 tedavisini durdurmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COLEDAN-D3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.
COLEDAN-D3’ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D3 vitamininin yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Bilinmiyor:
Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan:
-Hiperkalsemi (Kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması -Hiperkalsüri (İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış)
Seyrek:
Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Bilinmiyor:
- Kanda arta kalan (rezidüel) azot miktarının yükselmesi
- Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal
- Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)
- Ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme