İlaç Bilgi Sayfası
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- daptomisin
- Barkod
- 8680184790267
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Nedir ve ne için kullanılır?
DAPTOMAX , daptomisin adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. DAPTOMAX, açık sarıdan açık kahverengiye liyo filize toz halinde 500 mg daptomisin etkin maddesini içeren bir adet renksiz cam flakon içeren ambalajlar halinde kullanıma sunulmaktadır. Daptomisin, belirli bakterilerin büyümesini durdurabilen bir antibakteriyeldir. DAPTOMAX, yetişkinlerde, çocuklarda ve ergenlerde (1 - 17 yaş arası) deri ve deri altındaki dokulardaki enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Deri enfeksiyonu ile ilişkili olduğunda kandaki enfeksiyonları tedavi etmek için de kullanılır. Ayrıca yetişkinlerde, Staphylococcus aureus adı verilen bir bakterinin neden olduğu kalbin içini kaplayan dokulardaki (kalp kapakçıkları dahil) enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Ek olarak, kalp enfeksiyonu ile ilişkili olduğunda aynı tür bakterilerin neden olduğu kandaki enfeksiyonları tedavi etmek için de kullanılır. Sahip olduğunuz enfeksiyonun türüne bağlı olarak, DAPTOMAX ile tedavi görürken doktorunuz başka antibakteriyeller de yazabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Böbrek problemi yaşıyorsanız ya da daha önceden yaşadıysanız, doktorunuzun DAPTOMAX dozunda değişiklik yapması gerekebilir (bu kullanma talimatının 3. bölümüne bakınız).
- DAPTOMAX alan hastalarda bazen kaslarda hassasiyet ya da ağrı veya kas güçsüzlüğü gelişebilir (daha fazla bilgi için bu kullanma talimatının 4. bölümüne bakınız). Böyle bir etki fark ettiğiniz takdirde, bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz size bir kan testi uygulayacak ve sonrasında DAPTOMAX tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. Belirtiler genellikle DAPTOMAX’ı bıraktıktan sonraki birkaç gün içinde geçer.
- DAPTOMAX aldıktan sonra ciddi bir deri döküntüsü veya deri soyulması, deride kaba rcıklar ve/veya ağızda yaralar ya da ciddi böbrek problemleri geliştirdiyseniz.
- Fazla kilolu iseniz. DAPTOMAX kan düzeylerinizin ortalama ağırlığa sahip kişilerde olduğundan daha yüksek olma olasılığı vardır ve yan etkiler açısından dikkatli takibe ihtiya ç duyulabilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini geliştirirseniz hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:
- Daptomisin de dahil olmak üzere neredeyse tüm antibakteriyel maddelerle tedavi edilen hastalarda ciddi akut alerjik reaksiyonlar gözlenmi ştir. Bu reaksiyonlar hırıltı, nefes almada güçlük, yüz, boyun ve boğazda şişme, döküntü ve ürtiker, ateşi içermektedir.
- Daptomisin kullanımıyla ciddi cilt rahatsızlıkları bildirilmiştir. Bu cilt bozukluklarında ortaya çıkan belirtiler şunları içerebilir : o Yeni başlayan ya da gittikçe artan ateş o Koltuk altı, göğüs veya kasık bölgenizde başlayabilen ve vücudunuzun geniş bir alanına yayılabilen kırmızı kabarcık şeklinde veya sıvı dolu cilt lekeleri o Ağzınızda veya cinsel organınızda kabarcık veya yaralar
- D aptomisin kullanımıyla ciddi bi r böbrek sorunu bildirilmiştir. Belirtiler ateş ve döküntüyü içerebilir.
- El ya da ayaklarda anormal uyuşma, his kaybı ya da hareket güçlüğü var ise. Böyle bir durumda doktorunuz durumu değerlendirdikten sonra DAPTOMAX tedavi sine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
- Özellikle kan ya da mukus içeren ishal probleminiz varsa veya ciddi ya da kalıcı hale geldiyse.
- Yeni başlayan ya da gittikçe artan ateş, öksürük ya da nefes darlığı problemleriniz varsa. Bunlar, nadir görüle n fakat ciddi bir akciğer hastalığı olan eozinofilik pnömoninin belirtileri olabilir. Doktorunuz akciğerlerinizin durumunu kontrol edecek ve DAPTOMAX tedavisine devam edip etmemeniz gerektiğine karar verecektir. Doktorunuz hem tedaviye başlamadan önce hem de DAPTOMAX tedavisi sırasında sık sık kas sağlığınızı izlemek için kan testleri yapacaktır. DAPTOMAX, kanınızın ne kadar iyi pıhtılaştığını ölçen laboratuvar testlerinin sonucunu etkileyebilir. Sonuçlar, aslında bir sorun olmadığı halde zayıf kan pıhtıla şmasını gösterebilir. Bu nedenle, doktorunuzun DAPTOMAX aldığınızı dikkate alması önemlidir. Lütfen doktorunuzu DAPTOMAX tedaviniz konusunda bilgilendiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza d anışınız. DAPTOMAX ’ ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız. DAPTOMAX genellikle hamile kadınlara verilmemektedir. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DAPTOMAX ile tedavi sırasında emzirmemelisiniz çünkü daptomisin anne sütüne geçebilir ve bebeğinizi etkileyebilir. Eğer emziriyorsanız, DAPTOMAX kullanmaya başlamadan önce bunu d oktorunuza bildiriniz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DAPTOMAX size genellikle bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanır. Doz, vücut ağırlığınıza ve tedavi edilen enfeksiyonun türüne bağlı olacaktır. Yetişkinler (18 yaş ve üzeri) için normal doz, deri enfeksiyonları için kilogram (kg) başına günlük 4 mg ve kalp enfeksiyonu ya da der i veya kalp enfeksiyonuyla ilişkili bir kan enfeksiyonu için kilogram (kg) başına günlük 6 mg'dır. Yetişkin hastalarda bu doz, ya yaklaşık 30 dakika süren bir infüzyon olarak ya da yaklaşık 2 dakika süren bir enjeksiyon olarak doğrudan kan dolaşımınıza (da mar içine) verilir. Deri enfeksiyonları için bir tedavi süreci genellikle 1 ila 2 haftadır. Kan veya kalp enfeksiyonları ve cilt enfeksiyonları için ne kadar süreyle tedavi olmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Uygun kullanım ve uygulama için a yrıntılı talimatlar Kullanma Talimatı’nın sonunda
verilmiştir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı (1 - 17 yaş arası)
Çocuklar ve ergenler (1 - 17 yaş) için doz, hastanın yaşına ve tedavi edilen enfeksiyonun türüne bağlı olacaktır. Bu doz, yaklaşık 30 - 60 dakikalık bir sürede infüzyon olarak doğrudan kan dolaşımına (damar içine) verilir. Ne kadar süreyle ve hangi dozda tedavi olmanız gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaşın üzerinde iseniz, böbrekleriniz normal çalıştığı sürece size de diğer yetişkinler ile aynı doz verilecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Eğer böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa, DAPTOMAX size daha seyrek olarak uygulanır (gün aşırı olabilir). Eğer diyalize giriyorsanız ve bir sonr aki DAPTOMAX dozunuz bir diyaliz gününe denk geliyorsa, o zaman DAPTOMAX size diyaliz seansınızdan sonra uygulanacaktır.
Karaciğer yetmezliği
Eğer hafif ya da orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz (Child - Pugh Sınıf B) varsa DAPTOMAX uygulaması sırasın da doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarla (Child - Pugh Sınıf C) ilgili herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle, bu tür hastalara DAPTOMAX verilirken dikkatli olunmalıdır. Eğer DAPTOMAX ’ ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPTOMAX kullandıysanız: Geçerli değildir. DAPTOMAX ’ ı kullanmayı unutursanız Geçerli değildir. DAPTOMAX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Daptomisi n tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe DAPTOMAX kullanmayı bırakmayınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaç larda olduğu gibi, DAPTOMAX ile tedavi edilmiş hastalar yan etkiler yaşayabilir, fakat bu yan etkiler herkeste görülmemektedir. DAPTOMAX’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösteril diği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa, DAPTOMAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Bilinmiyor
- Daptomisinin uygulaması sırasında bazı vakalarda aşırı duyarlılık reaksiyonu (anafilaksi ve anjiyoödemi içeren ciddi alerjik reaksiyon) bildirilmiştir. Bu ciddi alerjik reaksiyona derhal müdahale edilmelidir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize haber veriniz: ─ Göğüs ağrısı veya darlığı, ─ Döküntü veya kurdeşen, ─ Boğaz çevresinde şişlik, ─ Hızlı veya güçsüz nabız, ─ Hırıltı, ─ Ateş, ─ Titreme, ─ Sıcak basmaları, ─ Baş dönmesi, ─ Bayılma, ─ Metalik tat.
- Açıklanamayan kas ağrısı, kaslarda hassasiyet veya güçsüzlük yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz. Kas yıkımını (rabdomiyoliz) da içeren kas problemleri böbrek hasarına yol aça bileceğinden ciddi olabilir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Daptomisin kullanımından sonra rapor edilen diğer ciddi yan etkiler:
- Çoğunlukla 2 haftadan uzun süre ile daptomisin tedavisi alan hastalarda eozinofilik pnömoni olarak adlandırılan nad ir ancak potansiyel olarak ciddi akciğer bozukluğu bildirilmiştir. Belirtiler nefes darlığı, yeni veya kötüleşen öksürük ya da yeni veya kötüleşen ateşi içerebilir.
- Aşağıdaki belirtileri içeren ciddi deri hastalıkları: o Yeni veya kötüleşen ateş o Koltuk alt ı, göğüs veya kasık bölgenizde başlayabilen ve vücudunuzun geniş bir alanına yayılabilen kırmızı kabarık veya sıvı dolu cilt lekeleri, o Ağzınızda veya cinsel organınızda kabarcık veya yaralar.
- Ateş ve döküntü belirtilerini içeren ciddi böbrek problemleri. Bu belirtileri yaşarsanız, derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Doktorunuz tanı için ilave testler uygulayacaktır. En sık bildirilen yan etkiler aşağıda sunulmaktadır: Yaygın:
- Pamukçuk gibi mantar enfeksiyonları,
- İdrar yolu enfeksiyonu,
- Azalmış kırmızı kan hücresi sayısı (anemi),
- K aygı, uyuma güçlüğü,
- Baş ağrısı,
- Sersemlik hissi,
- Ateş, güçsüzlük (asteni),
- Yüksek veya düşük kan basıncı,
- Kabızlık, karın ağrısı,
- Diyare, mide bulantısı veya kusma,
- Mide gazı,
- Karın şişliği,
- Deri döküntüsü veya kaşıntısı,
- İnfüzyon bölgesinde ağrı, kaşıntı veya kızarıklık,
- Kollar veya bacaklarda ağrı,
- Daha yüksek karaciğer enzimleri veya kretinin fosfokinaz (CPK) düzeylerini gösteren kan testi. DAPTOMAX tedavisini takiben meydana gelebilecek diğer yan etkiler aşa ğıda sunulmaktadır: Yaygın olmayan:
- Fungemi (kanda mantar bulunması durumu)
- Kan bozuklukları (ör. trombosit olarak adlandırılan küçük kan partiküllerinin sayısında artış; uluslararası normalleştirilmiş oranında (INR) artışa (kanın pıhtılaşma süresini ölçen bir test) ya da belli beyaz kan hücresi tiplerinin (lökosit gibi) düzeylerinin yükselmesine neden olabilir),
- İştah azalması,
- Elekrolit bozuklukları,
- Baş dönmesi,
- Eller ve ya ayaklarda karıncalanma veya uyuşma, tat bozukluğu,
- Yüzde kızarıklık ,
- Titreme,
- Kalp ritminde değişiklikler, sıcak basmalar,
- Hazımsızlık (dispepsi), dil iltihabı ,
- Kaşıntılı deri döküntüsü,
- Kas ağrısı veya güçsüzlüğü, kas krampları , kas enflamasyonu ( miyozit), eklem ağrısı,
- Böbrek problemleri,
- Vajina enflamasyonu ve tahrişi,
- Genel ağrı veya güçsüzlük, yorgunluk,
- Artmış kan şekeri,
- S erum kreatinin, miyoglobin veya laktat dehidrogenaz (LDH) düzeyleri artışı , uzamış kan pıhtılaşma süresi veya tuz dengesi zliğini gösteren kan testi,
- Gözlerde kaşınma. Seyrek:
- Deri ve gözlerde sararma, sarılık
- U zamış protrombin süresi (kanın pıhtılaşma süresinde artış) Bilinmiyor:
- Psödomembranöz kolit dahil, antibakteriyel ile ilişkili kolit (kan ve/veya mukus içeren, karın ağrısı veya ateş ile bağlantılı şiddetli ya da sürekli diyare), kolay morarma, diş eti kanaması veya burun kanaması.
- Trombositopeni (kanda trombosit sayısının düşüklüğü)
- Anafilaksi (potansiyel olarak ha yatı tehdit eden alerjik bir reaksiyon) , anjiyoödem (cilt altındaki dokularda meydana gelen şişme) , akciğerlerde eozinofil adı verilen bir kan hücresinin ani birikmesi , ağız ve yutak bölgesinde şişlik hissini içeren izole spontan raporlarla kendini gösteren ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları. Aşağıdaki belirtileri içeren infüzyon reaksiyonları: taşikardi (kalbin normalden hızlı atması) , hırıl tılı solunum, yüksek ateş, sertlik , sistemik kızarıklık, baş dönmesi , bayılma ve metalik tat
- Periferal nöropati (periferik sinirlerinizin zarar görmesi sonucu yaşanan his kaybı)
- Eozinofilik pnömoni (akciğerlerde eozinofillerin ani birikmesi), öksürük
- Akut jeneralize ekzantematöz püstüloz (AGEP), eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç döküntüsü (DRESS), mukoza zarı tutulumu olan veya olmayan vezikülobüllöz döküntü (SJS ya da TEN)
- Rabdomiyoliz (iskelet kası yıkımı)
- Tubulointerstisyel nefrit (TIN, hızlı gelişen böbrek fonksiyonlarında bozulma ile ortay a çıkan bir hastalık) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) etken maddesi nedir?
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) ürününün kayıtlı etken maddesi daptomisin şeklindedir.
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
DAPTOMAX 500 MG ENJEKSIYONLUK COZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri