İlaç Bilgi Sayfası
DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON)
Emülsiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525610102
- ATC kodu
- S01XA18
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Siklosporin
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Göz Damlaları
Resmî Kullanma Talimatı
DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON) Kullanım Bilgileri
DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DEPORES X, tek kullanımlık flakonlarda 0,4 mL emülsiyon olarak bulunmaktadır. Her kutuda, 3 veya 5 adet soyulabilir saşe içerisinde 10’ar adet tek kullanımlık flakon olmak üzere toplam 30 veya 50 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
DEPORES X, inflamasyon giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya kanda birikimi saptanmamıştır.
DEPORES X, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki inflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır. Göz kuruluğu, vernal keratokonjonktivit (sıcak havalarda mevsimsel olarak tekrarlayan ışığa duyarlılık ve şiddetli kaşıntı ile birlikte görülen iki taraflı kronik konjonktival inflamasyon) ve atopik keratokonjonktivit (atopik egzamanın sonucu olarak konjonktiva ve korneada gelişebilen inflamasyon) de kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DEPORES X’i sadece göz(ler)inize damlatmak için kullanınız.
DEPORES X’i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Kontakt lensler, gözün şeffaf ön kısmına (kornea) daha fazla zarar verebilir. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız ve DEPORES X’i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri tekrar takabilirsiniz. DEPORES X’i gece yatarken kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarmalısınız.
DEPORES X’in etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda incelenmemiştir.
DEPORES X’in etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Gözünüzün şeffaf ön kısmına (korneaya) zarar vermiş olabilecek, herpes virüsünden kaynaklanan bir göz enfeksiyonunuz varsa veya geçirdiyseniz.
Steroid içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
Glokom tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEPORES X’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DEPORES X’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, DEPORES X kullanılmamalıdır.
Hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanırken doğum kontrolü sağlamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEPORES X’in anne sütünde çok küçük miktarlarda bulunması olasıdır. Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki inflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda tavsiye edilen doz; her bir etkilenen göze, günde 2 kez 12 saat ara ile 1 damladır.
Vernal keratokonjonktivit (sıcak havalarda mevsimsel olarak tekrarlayan ışığa duyarlılık ve şiddetli kaşıntı ile birlikte görülen iki taraflı kronik konjonktival inflamasyon) ve atopik keratokonjonktivit (atopik egzamanın sonucu olarak konjonktiva ve korneada gelişebilen inflamasyon) olan hastalarda tavsiye edilen doz; her bir etkilenen göze, günde 4 kez 1 damladır.
- Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce homojen (tekdüze), beyaz, opak (şeffaf olmayan) bir emülsiyon (sıvı-sıvı karışımı) elde etmek için, flakonu birkaç kez ters çeviriniz.
İlaca mikropların bulaşmaması için flakonun ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz.
DEPORES X, suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
DEPORES X, sadece gözde kullanım içindir. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, bir ya da iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.
İlacı uygulamadan önce ellerinizi sabun ve su ile iyice yıkayınız. Flakon ucunun gözünüze veya kirpiğinize değmemesi için alt göz kapağınızı aşağıya çekin ve ilacı uygulayın. Uygulama sonrasında, gözün iç köşesine hafifçe baskı uygulayarak gözlerinizi 1-5 dakika kapalı tutun. Fazla sıvıyı temiz bir gazlı bez veya bezle hemen silin. Uygulama sonrasında damlalığı mutlaka atın.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DEPORES X’in etkililiği ve güvenliliği ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
DEPORES X’in etkililiği ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer DEPORES X’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPORES X kullandıysanız:
DEPORES X’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEPORES X’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEPORES X ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler DEPORES X ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEPORES X’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
En sık görülen yan etki %16’lık bir insidansla göz yanması olmuştur. Diğer yan etkiler (hastaların %1-5’i) arasında oküler (gözde) kaşıntı/tahriş, gözyaşı akıntısı, yabancı cisim hissi, kaşıntı, konjonktival hiperemi (gözde kızarıklık), fotofobi (ışık hassasiyeti), bulanık görme, baş ağrısı, göz kapağı ödemi, konjonktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik) ve göz ağrısı yer almaktadır. Baş ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu da bildirilmiştir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPORES X’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Allerjik reaksiyon (gözde şişme, kurdeşen, nadir olarak ciddi anjiyoödem, yüzde şişme, dilde şişme, yutakta ödem ve nefes darlığı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEPORES X’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Gözde yanma
Yaygın:
- Oküler (gözde) kaşıntı/tahriş, - Gözyaşı akıntısı, - Göz yaşarması, - Yabancı cisim hissi, - Kaşıntı, - Gözde batma, - Konjonktivada hiperemi (gözde kızarıklık), - Fotofobi (ışık hassasiyeti), - Görme bozukluğu (genellikle bulanık görme), - Göz kapağı ödemi (şiş göz kapakları), - Konjonktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik), - Göz ağrısı, - Kornea (gözün şeffaf ön kısmı) erozyonu/ülseri (kornea epitel defektleri, kornea lezyonları, kornea bozuklukları, keratit (kornea (gözün şeffaf ön kısmı) iltihabı), noktalar halinde keratit, ülseratif keratit vb. dahil), - Baş ağrısı, - İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın olmayan:
- Göz kapağında kızarıklık, - Herpes simpleks virüsünün neden olduğu kornea (gözün şeffaf ön kısmı) iltihabı, - Göz kuruluğu, - Kornea ödemi (gözün şeffaf ön kısmında şişlik), - Ön kamara alevlenmesi (gözün ön kısmında iltihap belirtisi), - Blefarit (göz kapağı kenarlarının iltihabı), - Arpacık, - Bakteriyel konjonktivit (gözün ön kısmını örten ince zarın bakteriyel iltihabı), - Bakteriyel kornea ülseri (korneada bakterilerin neden olduğu yara) - ALT yükselmesi (karaciğer enzimlerinden birinin kanda artması), - LDH yükselmesi (bir tür enzim yüksekliği), - BUN (kandaki üre azotu) yükselmesi, - Kreatin kinaz yükselmesi (kas hasarını gösteren enzim yüksekliği), - İdrarda keton (yağ yıkımı sonucu oluşan madde) pozitifliği, - Mg yükselmesi (kanda magnezyum düzeyinin artması)
Bilinmiyor:
- Gözün yüzeyel yaralanması (uygulama sırasında flakon ucunun göze temas etmesi sonucu), - Hipersensitivite (gözde şişme, ürtiker (kurdeşen), nadir olarak ciddi anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme), yüzde şişme, dilde şişme, faringeal ödem (boğazda şişme) ve dispne (nefes darlığı) dahil). - Bu ilacın ağızdan kullanımı sırasında çocuklarda tüylenme (hipertrikoz) görülme olasılığı yetişkinlere göre daha yüksektir. - Yaşlı hastalarda vücudun bazı işlevleri doğal olarak yavaşladığı için ilacın etkileri ve yan etkileri farklı seyredebilir.
Siklosporin içeren diğer emülsiyon tipi göz ürünleriyle görülen yan etkiler:
En yaygın yan etkiler gözde ve göz çevresinde görülmektedir.
Çok yaygın:
- Gözde ağrı - Gözde tahriş
Yaygın:
- Göz kapağında kızarıklık - Gözde yaşarma - Gözde kızarıklık - Bulanık görme - Göz kapağında şişme - Konjonktivada (gözün ön kısmını örten ince zar) kızarıklık - Gözde kaşıntı
Yaygın olmayan:
- İlaç damlatıldığında, gözde bir cisim varmış hissi dahil olmak üzere gözde veya göz çevresinde rahatsızlık hissi - Konjonktivanın (gözün ön kısmını örten ince zar) şişmesi veya tahrişi - Gözyaşı bozukluğu - Gözde akıntı - Konjonktivanın (gözün ön kısmını örten ince zar) tahriş veya iltihabı - İrisin (gözün renkli kısmının) veya göz kapağının iltihaplanması (iridosiklit veya blefarit) - Gözde birikintiler (depozitler) - Korneanın (gözün şeffaf ön kısmı) dış tabakasında çizik (abrazyon) - Göz kapağında kızarma veya şişme - Göz kapağında kist - Korneada (gözün şeffaf ön kısmı) bağışıklık yanıtı niteliğinde küçük beyaz veya gri noktalar (korneal infiltratlar) - Korneada (gözün şeffaf ön kısmı) yara izi oluşması (korneal skar) - Göz kapağında kaşıntı - Korneada (gözün şeffaf ön kısmı) bakteriyal enfeksiyon veya iltihap (keratit) - Göz çevresinde, herpes zoster virüsü kaynaklı ağrılı döküntü - Baş ağrısı - Damlatma bölgesinde reaksiyon
Kaynak ve güncelleme