İlaç Bilgi Sayfası
DESFERAL 500 MG 10 FLAKON
Bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DESFERAL 500 MG 10 FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699504790108
- ATC kodu
- V03AC01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DESFERAL 500 MG 10 FLAKON Kullanım Bilgileri
DESFERAL 500 MG 10 FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DESFERAL , kauçuk kapaklı 7.5 ml’lik renksiz cam flakon içinde beyaz ila kirli beyaz renkte
liyofilize halde enjeksiyonluk kuru etkin m adde içerir.
Her flakon etkin madde olarak 500 mg deferoksamin metansülfonat içerir. 10 flakonluk
ambalajlarda sunulmaktadır.
DESFERAL vücuttan demir ve alüminyum fazlasını atmak için kullanılmaktadır.
DESFERAL ’in etkin maddesi deferoksamin, şelasyon ajanları olarak adlandırıla n bir ilaç
grubuna dahildir .
DESFERAL demir ya da alüminyum fazlasına bağlanarak, demir ya da alüminyum fazlasının
daha sonra idrar ve dışkı ile atılmasını sağ lar.
Demir zehirlenmesinin veya kan transfüzyonu veya böbrek diyalizinin sonucu olarak
kanınızda fazla miktarda demir veya alüminyum olabilir. Ciddi hastalıklar da aynı etkiye
sebep olabilir.
DESFERAL ayrıca ciddi anemini z veya kanınızdaki demir miktarını etkileyen bir hastalığınız
olup olmadığını t est etmek i çin de kullanılabil ir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DESFERAL ’ i kullanma dan önce aşağıdaki h ususlar ın kontrolü yapılmalıdır:
- Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız. DESFERAL ile tedavi edilirken
hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz. - Em zi r iyorsanız.
- Herha ngi bir bö brek b ozukluğunuz var sa veya diyalize giriyorsanız .
- Herhangi bir kalp rahatsızlığınız varsa.
- Talasemi isimli bir kan hastalığınız varsa.
- DESFERAL , 3 yaşından küçük bir çocuğa veriliyorsa . ( Hekim, tedavi edilen çocuğun
büyümesini, DESFERAL ’ in etkileyip et kilemediğinden emin olmak için düzenli olarak
i zlemek isteyebilir.) - Dokt orunuz tarafından h iperparatiroidi zminiz (kanda aşırı kalsiyum ve k emik soru nları
ile sonuçlanan bir durum) ol duğu söylenmişse . - Doktorunuz tarafından alüminyumun sinirlerin i zi etkilediği söylenmişse. ( Bu durumda
size DESFERAL veril meden önce bir doz klonazepam verilebilir.)
Bu uyarılar, geçmi şteki bir dön em de dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız. DESFERAL sizin için uygun bir ilaç olmayabilir.
Diğer özel uyarılar
DESFERAL’ i kullanırken tıbbi kontroller
DESFERAL ’ i uzun süre kullanıyorsanız veya böbrek sorunlarınız varsa ve diyalize
giriyorsanız, doktorunuz size düzenli göz ve işitme testleri yaptırmak isteyebilir. Bunun
nedeni, DESFERAL ’ in gör ü şünüzü ve işitme duyunuzu etkileyebilmesidi r. Bu testler
genellikle 3 ayda bir yap ılır.
Çocuklar
Üç yaşın altındaki çocuklarda yüksek dozlarda DESFERAL büyümeyi etkileyebilir. Bu
nedenle, DESFERAL kullanan çocuklarda vücut ağırlığı ve boyun düze nli olarak kontrol
edilmesi önerilir. Bu kontroller g enellikle 3 ayda bir y apılır.
X- ışınları veya taramalar
Sonuçlar, DESFERAL ile tedaviden etkilenebilir. Bir röntgen veya tarama öner iliyorsa,
doktorun vey a hemşirenin DESFERAL ile tedavi gördüğünüzü bil d iğinden emin olunu z .
DESFERAL ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyl e geçerli değildir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyor iseniz bunu doktorunuza b ildiriniz . Genel
olarak, doktor önermediği sürece DESFERAL hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz siz i
hamilelikte DESFERAL kullanımının potansiyel riskleri hakkında bilgilendirecekti r.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyor iseniz bunu doktorunuza bildiriniz. Genel olarak, doktor önermediği sürece
emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
D oz, eczacı n ızın reçetesinde yer almaktadır. Bu reçeteyi kontrol ediniz . Emin değilseniz,
dokt orunuza ve ya e czacınıza danışınız.
Doktor unuz veya e czacınız enjeksiyonu sizin için hazırlayabilir veya sizin e njeksiyonu nasıl
hazırlayacağınızı size öğr etebilir. DESFERAL, eczacınızın size verdiği “ enjeks iyonluk su”
içerisinde çözülmelidir .
Çözelti ile tedavi, flakon sulandırıldıktan sonra 3 saat içinde başlamalıdır. Çözelti steril
ko şu ll ar altında hazırlanmışsa (örneğin bir hastanede), kullanılmadan önce oda sıcaklığın da
(25
o
C veya altı) 24 saate kadar saklanabilir. Kullanılmayan herhangi bi r DESFERAL
enjeksiyonu atılmalıdır.
U ygulama yolu ve metodu:
DESFERAL f arklı şekill erde verilebi lir, örneğin:
- Kas içine enjeksiyo n yoluyla. Buna intramüsküler uygulama denir.
- Damar içine enjeksiyon yoluyla. Buna intravenöz uygulama denir. Hepsi bir seferde değil,
bir süre içinde yavaş yavaş verilmelidir. Buna yavaş infüzyon denir. - Cildiniz in alt ın a enjeksiyon yoluyla. Buna subkutan uygulama denir. Özel bir pompa
kullan ılarak belirli bir süre boyunca verilebilir. Buna infüzyon denir. - Peritona (karın boşluğunu kaplayan ve karın organlarının dış kaplamasını oluşturan zar)
enj eksiyon yoluyla. Buna intraperitoneal uygulama denir.
İhtiyacınız olan DESFERAL dozu, DESFERAL ku llanma sebebinize bağlı olarak değişebilir.
Doktor unuz, tam o larak ne kadar DESFERAL ihtiyacınız olduğuna ilişkin çalışacaktır. Bu,
düşük serum ferritin se viyesine veya akut demir toksisitesine sahipseniz oldukça önem lidir.
DESFERAL tedavisindeki genel d ozlar aşağıdaki gibidir:
D emir zehirlenmesi tedavisi:
DESFERAL ’in sürekli toplardamar içi (intravenöz) uygulanması tercih edilen bir yoldur ve
önerilen infüzyon hızı saatte 1 5 mg/kg olmalıdır. B u hız 4 -6 saat sonra a zaltılabilir. Ön erilen
maksimum doz, her 24 sa atte 80 mg/ kg vücut ağırlıdır.
A şırı demir yükü teda visi:
Doktorunuz tam olarak ne kadar DESFERAL ’ e ihtiyacınız olacağını hesaplayacaktır. Bu ,
vücudunuzda ne k adar fazla de mi r olduğuna bağlı olacaktır. DESFERAL genellikle deri
alt ından (deri altına yavaş bir enjeksiyon) verilir. Ancak bazen intramüsküler (kas içine
enjekte edilerek) verilebilir. Doz genellikle 20 ila 60 mg/kg vücut ağırlığı arasındadır.
Vücudun u zdaki ekstra de mir miktarına bağlı olar ak genelli kle haftada 5 ila 7 kez verilir. 3
yaşın altındaki çocuklarda ortalama günlük doz genellikle 40 mg/kg’dan fazla değildir.
Alüminyum birikimi tedavisi:
DESFERAL genellikle yavaş infüzyon yoluy la verilmektedir.
İhtiyacınız olan tam DESFERAL dozu, vücudunuz da ne kadar fazla alüminyum bulunduğuna
bağlı olacaktır. Doktorunuz bunu belirlemek için testler yapacaktır.
Eğer diyaliz görüyorsanız , DESFERAL dozu kg vücut ağırlığı başına 5 mg’dır. Bu normalde
haftada bir kez verili r. DESFERAL si ze vücudunuz da ne kada r fazla alüminyum bulunduğuna
bağlı olarak verilecektir . DESFERAL ya d iyalizinizin son 60 dakikasında ya da diyaliz
başlamadan 5 saat önce verilecektir.
Eğer sürekli ambulatuar peritoneal diyalize (CAPD) ya da sürekli s iklik peritone al diyalize
(CCPD) giriyorsanız normal DESFERAL dozu yine 5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu normalde
haftada bir kez verilir. Genellikle DESFERAL , diyaliz torbanızdaki sıvı ile karıştırılır. Ancak,
yukarıda sıralanan diğer yollardan herhangi biri ile de verilebilir.
Vücudunuzda çok fazla demir olup olmadığının test edil mesi
DESFERAL genellikle kas içinden verilir (kas içine enjekte edilir). Normal doz 500 mg'dır.
DESFERAL 'inizi aldıktan sonra doktorunuz veya hemşireniz muhtemelen yaklaşık 6 saat
b oyunca idr ar örneği almanızı isteyecektir. Daha sonra iç inde ne ka dar demir olduğunu
görmek için idrarınız üzerinde testler yapılacaktır.
Diyaliz alıyorsanız vücudunuzda çok fazla alüminyum olup olmadığının test edilmesi
Doktorunuz veya hemşireniz muht eme len size DESFERAL verilmede n önce sizden bir kan
örneği alacaktır. Bu, diyalizinizden hemen önce alınacaktır. İçind e ne kadar alüminyum
olduğunu görmek için kan üzerinde testler yapılacaktır.
DESFERAL ’ in olağan dozu 5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Gen ellikle diyal izin son bir saatinde
y avaş intravenöz infüzyon (da mar içine y avaş enjeksiyon) ile verilir.
Kanınızda ne kadar alüminyum olduğunu kontrol etmek için muhtemelen bir sonraki
hemodiyaliz seansınızdan önce başka bir kan testi yapılacaktır.
Değiş i k yaş g rupları:
Ço cuklarda kullanımı:
DESFERAL çocuklarda ve ergenlerde ku llanıl abilir. Demir birikimi y a da aşırı DESFERAL
dozları büyüme geriliği ile sonuçlanabilir. Tedaviye 3 yaşın altında başlanırsa büyüme
dikkatle izlenmeli ve ortalama günlük doz 40 mg/kg ’ı aşmamalıdı r.
Yaşlılarda kullanımı:
DESFERAL ’e yönelik kl inik çalışmalarda, daha genç gönüllülerden farklı yanıtlar verip
vermediklerinin belirlenebilmesi için yeterli sayıda 65 ve yaş üzeri hasta yer alma ma ktadır.
Genel olarak, yaşlılarda doz seç iminde dikkatli olunm alı, azalmış ka raciğer , böbrek veya kalp
fonksiyonun ve eşzamanlı hastalı k veya ek ilaç tedavisin in daha sık görüldüğünü dikkate
alarak genellikle doz aralığının düşük doz ucuyla başlanmalıdır .
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ted avi öncesinde ve teda vi süre since belirli kan v e idrar testlerinden geçmeni z gerekebilir .
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygu la yacaktır.
Eğer DESFERAL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DESFERAL kullandıysanız:
- Size çok fazla DESFERAL veri ldiğ ini veya çok f azla DESFERAL aldığınızı
düşünüyorsanız , h emen doktor unuza veya hemşirenize söyleyiniz. DESFERAL ’ in s ize çok
sık verildiğini veya çok sık aldığınızı düşünüyorsanız, bu durumda da hemen dokt o runuza
veya hemşirenize söyleyiniz .
DESFERAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsa n ız bir doktora veya eczacı ile
konuşunuz.
DESFERAL’i kullanmayı unutursanız:
Bir DESFERAL dozunu atladıysanız, bunu hemen doktorunuza ve ya hemşirenize bildirin iz .
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DESFERAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
T edaviyi önerilen zamandan önc e kese rseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. Bu durumda
hastalığınızın ilerl eme riski çok yüksektir.
Doktorunuz aksini söylemedikçe DESFERAL kullanımın a son verme yiniz. DESFERAL
kullanımı na son verirsen iz vücudunuzdan aşırı de m irin atılımı mümkün olmayacaktır.
Bu ila cı düzenli olarak ve tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullandığınıza emin
olunuz. Bu, en iyi sonuçları almanıza yardım edecek ve yan etki riskini azalacaktır. Tedaviniz
ile ilg ili şüpheleriniz varsa doktorunuza sorunuz.
DESFERAL ’i ne k adar s üreyle kullanacağınız hakkında sorularınız varsa doktorunuz ile
konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
DESFERAL reçete edilen çoğu kiş i, onu kullanmaktan fay da görecektir. Diğer tüm i laçlarda
olduğu gibi, bazı kişilerde yan et kilere neden olabilir.
Aşağıda belirtilen olası yan etkiler listesi nedeniyle endişeye kapılmayınız. Sizde bunların
hiçbiri görülme yebilir.
İdrarınız kırmızımsı kahve rengi bir re nge dönüşebilir. Bunun nedeni idrarınızda daha fazla
demir bulunmasıdı r. B u genellikle endişelenecek bir şey değildir, ancak endişeleniyorsanız
doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz .
Yan etkiler aşağıdaki kate gorilerd e gösterildiği şe kil de sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde gö rülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olma yan : 100 ha st anın birinden az, fakat 1.000 hastanın biri nden faz la g örül ebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeye cek kadar az h as tada görülebilir.
Aşağıdakilerden bir i o lursa, DESFERAL’ i kullanmayı durdurunuz ve D ERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- B ronkospazm ya da hırıltılı solunum veya öksürük ve nefes almada zorl uk ile birlikte
göğüste sıkışma. - Bayg ınlık geçirecek g ibi h issediyo rsanız (kan basıncınız düşük olabilir), döküntünüz
varsa veya kaşıntı, nefes almada zorluk veya yüz ve boğazda şişme varsa. Bunlar, çok
seyrek görülen (10.000 hastanın 1 ’ in den azını etkilemesi muh temeldi r) bir aler jik
reaksiyo nun sonucu olabil ir. - İ d rar çıkışınızda ciddi bir azalma (böbrek sorunu belirtisi) fark ederseniz veya
konvülsiyon tecrü besi yaşarsanız (esas olarak diyaliz hastalarında rapor edilir). Bu yan
etkiler bilinmeyen sıklıkta bildiri lmiştir.
DESFERAL kullanırk e n enfeksiyon kapmanız durumunda önemli bilgiler
DESFERAL ’ i kullanırken boğaz ağrısı veya mide ağrıları ile ateşlenmeye başlarsanız veya
genel bir rahatsızlık hissederseniz veya nefes darlığı geliştirirseniz, derhal tıbbi yardım
almalısınız. Bun un nedeni, a şırı demir veya alüminyu m yükü ol an kişil erin belirli enfeksiyon
türlerine karşı daha savunmasız olmalarıdır. Bir enfeksiyon kaparsanız, doktorunuz sizden
bazı testler yaptırmanızı isteyebilir ve enfeksiyonu tedavi etme k için b azı ilaçlar vereb ilir.
Ayrıc a enfeksiyon kaybolana kadar DESFERAL kull anmayı bırakmanız gereke bilir.
DESFERAL enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik, kızarıklık, döküntü, kaşıntı veya kabuklanma
oluşması çok yaygındır (insanların %10’undan fazlası nda ). Daha az sıklıkla kabarcık lar ve
yan ma hissi yaşanabilir. Kolla rda veya bacak lardaki kaslar veya eklemler de ağrı da çok
yaygındır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DESFERAL ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdaha leye veya hastaneye yatırılmanız a gerek olabilir.
Aşağıdaki herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın: - Baş ağrısı, mide bulantısı ( kusma hissi) veya ateş
- Kaşıntılı döküntü
- Kemiklerinde değişiklik ler, büyümenin yava şlaması (özellikle 3 yaş altı çocukl arda ) .
Yaygın: - Kusma, karı n ağrıları
- Astım
- Kulak çınlaması ve sağırlık gibi kulak sorunları .
S eyrek: - Bulanık görme, görme bozukluğu veya kaybı, renkleri görememe (renk körlüğü), geceleri
görememe (gece körlüğü), kör n okta lar, retina değişiklikleri, katar akt (bulanık lens),
gözün ön tarafında (veya korneada) bulanıklık gibi göz problemleri - Düşük tansiyon (baş dönmesi, sersemlik hali, baygınlık). Bu, DESFERAL doğru şekilde
verilmezse olabil ir. - Belirli enfeksiyonlara yaka lanma riskinde artış.
Ç ok seyr ek : - Vü cudun çoğunu kaplayan deri döküntüsü
- Akut So lunum Sıkıntısı Sendromu adı verilen ciddi solunum sorunlarına neden olan c iddi
bir durum - İshal
- Egzersiz sırasında solgun görünmenize veya yorgunluğa, baş ağrısına, burun kana masına,
sersemlik haline veya nefes d arlığına neden olabilecek kan da değişiklikler. Ayrıca daha
sık viral enfeksiyonlara (ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülseri) yakalanabilir veya
norma lden daha kolay kanama veya morarma yaşayabilirsiniz. - Mide ve b ağırsak enfeksiyonları.
- Sersemlik hali , ellerde, a yaklarda, kollarda veya bacaklarda his kaybı, uyuşma veya
karıncalanma (iğne ve batma) gibi diğer etkiler. - D iyaliz hastalarında: kişilik değişiklikleri, baş ağrısı, kafa karışıklığı, vücudun bi r
kısmında veya tamamında felç, boyun tutulmas ı, anormal konuşma ve göz hareketleri.
Sıklığı bilinmiyor: - Kas kasılmaları
- Anormal k araciğer veya böbrek fonksiyonu tes ti bul guları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya a lmayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durum unda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıkla yarak ya da
0 800 314 00 0 8 numara lı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakov ijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
