İlaç Bilgi Sayfası
DEXTROME 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DEXTROME 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199028263
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Deksketoprofen trometamol
Resmî Kullanma Talimatı
DEXTROME 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 ADET) Kullanım Bilgileri
DEXTROME 25 MG FILM KAPLI TABLET (20 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DEXTROME , steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) (iltihap giderici) olarak
adlandırılan ilaç grubundan bir ağrı kesicidir.
Oste oartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit (iltihabi eklem rahatsızlığı )
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti (gut hastalığına bağlı ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn. bel ağr ısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde kullanılır .
DEXTROME 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir 10 ve 20 tabletlik ambalajlar
halinde mevcuttur.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
- alerjiniz varsa veya geçmişte alerjik sorunlarınız olduysa;
- sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesinden geçmişte
şikayetiniz olduysa; - diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle ( örn. aşırı
idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacminde azalma sorunları
yaşıyorsanız; - kalp ile ilgili sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında
olduğunuzu düşünüyorsanız (örn . yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek
kolesterolünüz varsa veya sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. DEXTROME gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard
enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif artış ile ilişkile ndirilebilir. Yüksek doz ve uzun
süreli tedavi ile her türlü risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini
aşmayınız. - yaşlıysanız: yan etki yaşama olasılığınız daha yüksektir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan
herhangi biri meydana gelirse derhal doktorunu za başvurunuz; - üreme problemi olan bir kadın iseniz ( DEXTROME üremeyi olumsuz yönde
etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız
bu ilacı kullanmayınız); - kan veya kan hücreleri yapımı bozukluğunuz varsa;
- sistemik lupus eritomatozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen bağışıklık
sistemi bozuklukları); - Çok nadiren olmak üzere; eksfoliyatif dermatit (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık
ve soyulma ile seyreden cilt rahatsızlığı), Stevens - Johnson sendromu ve toksik
epidermal nekroliz (vücudun geniş bölgelerinde kızarıklık ve soyulma ile seyreden cilt
rahatsızlığı) dahil bazı ölümcül ciddi deri reaksiyonları bildirilmiştir. Deri döküntüsü,
mukozal lezyonlar veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görüldüğü ilk anda
DEXTROME kesilmelidir. - geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn hastalığı);
- başka bir mide ve bağırsak hastalığınız vars a veya daha önce geçirdiyseniz;
- Bir enfeksiyonunuz varsa – Lütfen aşağıdaki “Enfeksiyonlar” bölümüne bakınız;
- NSAİİ’ler kanama, mide - bağırsak yarası veya delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi
mide - bağırsak sistemi yan etkilerine yol açarlar. Bu yan etkil er herhangi bir zamanda,
önceden uyarıcı bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar
ciddi mide - bağırsak sistemi yan etkileri bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar . - peptik ülser veya kanama riskini arttıran ilaçlar alıyorsanız, öm; oral steroid, bazı
antidepresanlar (SSRI grubu ; örneğin Selektif Serotonin Gerialım İnhibitörleri); kanın
pıhtılaşmasını önleyen aspirin veya varfarin gibi antikoagülan ilaçlar. Bu durumlarda,
DE XTROME almadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Midenizi koruyucu ilave
ilaçlar (örn. misoprostol veya mide asidi üretimini engelleyici ilaçlar) verebilir; - asetilsalisilik asit ve/veya NSAİİ’lere toplumun geri kalanından daha yüksek alerji
riskiniz olduğundan, asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lerin alımı sonucunda kronik
rinitle beraber astım, kronik sinüzit ve/veya burun polipi şikayetiniz varsa. Bu ilacın
kullanımı özellikle asetilsalisilik asit veya NSAİİ’lere alerjisi olan hastalar da, astım
atakları veya bronkospazma (solunum yollarının daralması) neden olabilir. - NSAİİ'ler gibi, DEXTROME ’de bulaşıcı hastalıkların semptomlarını maskeleyebilir.
Bu nedenle porfiriyi (cildi veya sinir sistemini etkileyen ve karın ağrısına neden olan
nad ir görülen bir hastalık) ve GI (sindirim sistemi) kanama belirtilerini izlemek için
kan sayımı yapılabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
DEXTROME’yi kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Enfeksiyon lar
DEXTROME ateş ve ağrı gibi enfeksiyon belirtilerini gizleyebilir. Bu nedenle
DEXTROME’nin uygun enfeksiyon tedavisini geciktirmesi olasıdır ve bu da komplikasyon
riskinde artışa neden olabilir. Bu, bakterilerin neden olduğu pnömonide ve su çiçeği ile ilgili
bakteriyel cilt enfeksiyonlarında gözlenmiştir. Bu ilacı bir enfeksiyonunuz varken alırsanız ve
enfeksiyon belirtileriniz devam ederse veya kötüleşirse, vakit kaybetmeden bir doktora
danışınız.
Suçiçeği sırasında bu ilacın kullanı mından kaçınılması tavsiye edilir.
Çocuklar ve ergenler
DEXTROME, çocuklarda ve ergenlerde çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik
belirlenmediğinden çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
DEXTROME ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılma sı:
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. Tabletleri yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta
ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut ağrınız
varsa, tabletleri aç karnına alınız, i lacı yemeklerden en az 30 d akika önce almanız, ilacın biraz
daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danış ınız.
Hamileliğinizin son üç aylık dönemi boyunca DEXTROME kullanmayınız. Doğmamış
bebeğinizde böbrek ve kalp sorunlarına neden olabilir. Sizin ve bebeğinizin kanama eğilimini
etkileyebilir ve doğumun beklenenden daha geç veya daha uzun sürmesine neden olabilir.
Kesinlikle gerekli olmadıkça ve doktorunuz tarafından tavsiye edilmedikçe, gebeliğin ilk 6
ayında DEXTROME almamalısınız. Bu dönemde veya hamile kalmaya çalışırken tedaviye
ihtiyacınız varsa, mümkün olan en kısa süre için en düşük doz kullanılmalıdır.
D EXTROME hamileliğin 20. haftasından itibaren birkaç günden fazla alınırsa, doğmamış
bebeğinizde bebeği çevreleyen amniyotik sıvının düşük seviyelerine (oligohidramnios) yol
açabilen böbrek sorunlarına veya bebeğin kalbinde bir kan damarının daralmasına (du ktus
arteriozus) neden olabilir. Birkaç günden daha uzun süre tedaviye ihtiyacınız varsa,
doktorunuz ek izleme önerebilir.
Hamile kalmaya çalışırken veya kısırlık tedavisi sırasında DEXTROME kullanılması
önerilmez.
Kadın doğurganlığı üzerindeki potansiye l etkilerle ilgili olarak ayrıca bkz.Bölüm 2.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız DEXTROME kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEXTROME ’yi her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin
olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
En düşük etkili doz, semptomları hafifletmek için gerekli olan en kısa süre boyunca
kullanılmalıdır. Bir enfeksiyonunuz varsa, semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse
veya kötüleşirse vakit kaybetmeden doktora başvurunuz (bk z. Bölüm 2).
İhtiyacınız olan DEXTROME dozu, ağrınızın tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır.
Doktorunuz size günde kaç tablet ve ne kadar süre ile almanız gerektiğini söyleyecektir.
Önerilen doz genellikle, günlük 3 tableti (75 mg) geçmeyecek şekilde h er 8 saatte bir 1
tablettir (25 mg). - Uygulama yolu ve metodu:
Tabletleri yeteri kadar su ile alınız.
Ağrınız şiddetliyse ve ağrının daha hızlı rahatlaması gerekiyorsa, tableti, emilimi daha
kolay olacağından aç karnına (yemekten en az 30 dakika önce) alın ız (bkz. bölüm 2
“ DEXTROME ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması”). - Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
Çocuk ve ergenlerde DEXTROME kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlıysanız, tedaviye günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyen dozda başlamalısınız.
DEXTROME iyi tolere edilirse, yaşlı hastalarda bu başlangıç dozu, daha sonra genel önerilen
doza (75 mg) çıkarılabilir. - Özel kullanım durumları
Böbrek /karaciğer yetmezliği:
Hafif derecede böbrek veya hafif veya orta derecede karaciğer sorununuz varsa, tedaviye
günlük toplam 2 tableti (50 mg) geçmeyecek dozda başlamalısınız.
Orta veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu
olan hastalar da DEXTROME kullanılmamalıdır.
Eğer DEXTROME ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXTROME kullandıysanız:
Aşırı dozu takiben ortaya çıkan semptomlar bilinmemektedir. Benzer tıbbi ürünler,
gastrointestinal (kusma, anoreksi (iştahsızlık, iştahın kaybolması), abdominal ağrı (karın
ağrısı)) ve nörolojik bozukluklara (uyuşukluk, vertigo, dezoryantasyon (zaman ve ye r
bilincinin bozulması) baş ağrısı) neden olmuşlardır.
DEXTROME ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz ya da en yakın hastane acil departmanına gidiniz .
Lütfen ilacın ambala jını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
DEXTROME ’yi kullanmayı unutursanız .
Zamanı geldiğinde bir sonraki dozu alınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız olursa, doktorunuza ya da eczacınıza
sorunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DEXTROME ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
DEXTROME tedavisinin durdurulmasının ardından genellikle tedavi öncesi duruma geri
dönülmektedir.
Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında bozulma olasılığı daha yüksektir
Bütün NSAİİ’lerde olduğu gibi DEXTROME, plazma üre azot ve kreatinin düzeylerini
arttırabilir (böbrek fonksiyonlarını bozabilir).
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, herkeste görülmese de DEXTROME yan etkilere sebep olabilir, ayrıca
DEXTROME ’ n in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo bu yan
etkilerin kaç hastada ortaya çıkabileceğini göstermektedir:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEXTROME ’ y i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü, kaşıntı, morarma, ağrılı kırmızı bölgeler, deri soyulması, mukozal
lezyonlar (doku bozukluğu) veya başka herhangi bir aşırı duyarlılık belirtisi görülürse - Gastrointestinal kanama ya da ülserasyon ortaya çıktığında
- Karaciğer fonksiyon testlerindeki bozukluk sürer veya kötüleşirse, karaciğer hastalığı ile
uyumlu klinik belirti ve bulgular gelişirse veya diğer bulgular (örneğin eozinofili, deri
döküntüleri vs.) görülürse - Yüzde, dudakt a, dilde ve/veya boğazda şişmeyle birlikte ya da şişme olmaksızın gelişen
nefes alma zorluğu gibi ciddi akut aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin anafilaksi
reaksiyonları) gözlenirse
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXTROME ’ y e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yaygın: - Mide bulantısı ve/veya kusma
- Karın ağrısı (genellikle üst taraf)
- İshal
- Sindirim sorunları (hazımsızlık)
Ya ygın olmayan: - Baş dönmesi (vertigo)
- Sersemlik
- Uyuklama
- Uyku düzensizlikleri
- Sinirlilik
- Baş ağrısı
- Çarpıntı
- Kızarma
- Mide zarının iltihabı (gastrit)
- Kabızlık
- Ağız kuruluğu
- Şişkinlik
- Deri döküntüsü
- Yorgunluk
- Ağrı
- Ateş ve titreme hissi
- Genel kırıklık ve titreme, genellikle iyi hissetmeme (halsizlik)
Seyrek: - Peptik ülser (mide veya onikiparmak bağırsağında yara)
- Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması
- Bayı lma
- Yüksek kan basıncı
- Çok yavaş nefes alıp verme
- Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi)
- İştah kaybı (anoreksi)
- Duyularda anormallik
- Gırtlak bölgesinde şişlik (larenjial ödem)
- Ani geli şen böbrek bozukluğu (akut böbrek yetersizliği)
- Karaciğer hücresi hasarı (hepatit)
- Kaşıntılı döküntü
- Akne
- Terleme artışı
- Sırt ağrısı
- Sık idrara çıkma
- Adet düzensizlikleri
- Prostat sorunları
- Anormal karaciğer fonksiyonu testleri (kan testleri)
Çok seyrek: - Anafilaktik reaksiyon (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt,
ani aşırı duyarlılık) - Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde açık yaralar (Stevens Johnson ve Lyell sendromları)
- Yüzde şişme veya dudaklar ve boğazda şişme (anjiyonörotik ödem)
- Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm)
- Nefes darlığı
- Hızlı kalp atışı
- Düşük kan basıncı
- Pankreasta iltihaplanma
- Bulanık gö rme
- Kulaklarda çınlama (tinnitus)
- Deride hassasiyet
- Işığa karşı duyarlılık
- Kaşınma
- Böbrek sorunları
- Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı
(trombositopeni)
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana
geldiyse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark
ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya
herhangi bir alerji belirtisini fark eder etmez DEXTROME kullanımını bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle
ayak bileklerinde ve bacak larda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.
DEXTROME gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir
artış ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus eritematozus veya
karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflamatuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş
ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
En sık görülen yan etkiler mide - bağırsak rahatsızlıklarıdır. Bazen ölümcül olmak üzere,
özellik le yaşlılarda peptik ülserler (mide rahatsızlığı), perforasyon (mide delinmesi) veya
mide ya da bağırsakta kanama ortaya çıkabilir. Kullanım sonrasında bulantı, kusma, ishal,
şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık, karın ağrısı, melaena (siyah renkli dışkı), hem atemez (kanlı
kusma), ülseratif stomatit (ağızda oluşan yaralar, aft), kolit (kalın bağırsakta iltihap) ve
Crohn’s hastalığının kötüleşmesi bildirilmiştir. Daha az sıklıkla, mide iç yüzeyinin (gastrit)
iltihabı gözlenmiştir.
Diğer NSAİİ’lerde olduğu gibi hematolojik reaksiyonlar (purpura, aplastik ve hemolitik
anemi ve nadiren agranülositoz ve medüller hipoplazi) ortaya çıkabilir.
DEXTROME kullanırken enfeksiyon belirtileri meydana gelirse veya belirtiler kötüleşirse bu
durumu derhal doktorunuza bildirini z.
Eğer yan etkiler kötüleşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen yan etkilerin
meydana geldiğini fark ederseniz, lütfen doktorunuz veya eczacınıza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
d oktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklaya rak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamı ş
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme