İlaç Bilgi Sayfası
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- fidaksomisin
- Barkod
- 8699586094316
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 62.401,41 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DIFICLIR 200 mg film kaplı tablet, beyaz - beyazımsı renkte, bir yüzünde “FDX” ve diğer yüzünde “200” baskısı bulunan, 14 mm kapsül şekilli tabletler şeklindedir. DIFICLIR, 20 tablet içeren alüminyum – alüminyum blister ambalajlar (bir blister kartta 10 film kaplı tablet; bir kutuda 2 blister kart) içerisinde satışa sunulmaktadır. DIFICLIR, fidaksomisin etkin maddesini içeren bir antibiyotiktir. DIFICLIR, erişkinlerin kalın bağırsak duvarında Clostridium difficile isimli belli bir bakterinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır. Bu ciddi hastalık ağrılı ve şiddetli ishale neden olabilir. DIFICLIR enfeksiyona neden olan bakteriyi öldürerek etki eder ve buna bağlı ishalin azaltılmasına yardımcı olur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer; - Nefes almada güçlük (dispne), yüzde veya boğazda şişkinlik (anjiyoödem), şiddetli deri döküntüsü veya şiddetli kaşıntı ( prurit ) gibi ciddi bir alerjik reaksiyon gösterdiğinizi hissederseniz, derhal DIFICLIR almayı durdurunuz ve acilen doktorunuzdan, eczacınızdan veya yerel hastane acil servisinden tıbbi yardım isteyiniz (Bkz. bölüm 4). - Makrolidlere (bir antibiyotik grubu) karşı alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir. - Böbrek veya karaciğeriniz ile ilgili bir rahatsızlığınız var ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyiniz. Doktorunuz size bu ilacın sizin için uygun olup olmadığını söyle ye cektir. Fidaksomisin’in ciddi hastalık (örneğin psödomembranöz kolit) vakalarında kullanımı üzerine sınırlı veri bulunmaktadır. Doktorunuz hastalığınızın şiddetli kabul edilen kategorilere girip girmediğini belirleyecek ve size bu ilacın sizin için uygun olup olma dığını söyle ye cektir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız. DIFICLIR’in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması DIFICLIR’i önerilen dozlarda, yemeklerden önce, yemek sırasında veya yemeklerden sonra alabilirsiniz. Çocuklar ve ergenlerde kullanımı Bu popülasyonda kullanım ile ilgili bilgi olmadığı için DIFICLIR çocuklar veya 18 yaş ın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Hamile iseniz, doktorunuz aksini söylemediği müddetçe DIFICLIR’i almamanız gerekmektedir. Bunun nedeni, fidaksomisinin bebeğinize zarar verip vermeyeceğinin bilinmiyor olmasıdır. Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danı ş ınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız. Fidaksomisinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak anne sütüne geçmesi beklenmez. Emziriyorsanız bu i lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz. Standart dozaj en az 12,5 kg ağırlığındaki hastalar için 10 gün boyunca günde iki kez bir tablettir (200 mg) (her 12 saatte bir tablet) (bkz. aşağıdaki şema 1). Doktorunuzun alternatif bir doz reçete etmiş olması mümkündür. Alternatif bir dozlama için öneri 1–5. günlerde günde iki kez uygulama yapılmasıdır. 6. günde tableti almayın, daha sonra 7–25. günler boyunca gün aşırı günde bir kez alın (ayrıca aşağıdaki şema 2'ye bakınız). Şema 1 - Standart doz GÜN 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Sabah 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg Akşam 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg Şema 2 - Alternatif doz GÜN 1 2 3 4 5 Sabah 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg Akşam 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg
GÜN 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15–200 mg
- 200 mg
- 200 mg
- 200 mg
- 200 mg
GÜN 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25–200 mg
- 200 mg
- 200 mg
- 200 mg
- 200 mg
200 mg - DIFICLIR - Tablet yok
Uygulama yolu ve metodu
Tableti bir bardak su ile birlikte ve bütün olarak yutmalısınız. Tableti ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz. DIFICLIR’i yemeklerden önce, yemek sırasında veya yemeklerden sonra alabilirsiniz. De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Bu popülasyonda kullanım ile ilgili bilgi olmadığı için DIFICLIR 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalar için farklı bir kullanım şekli bulunmamaktadır ve erişkinler için önerilene göre farklı bir doz önerilmemektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Herhangi bir doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. Bu hastalara yönelik
klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, DIFICLIR ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Herhangi bir doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. Bu hastalara yönelik
klinik verilerin sınırlı olması nedeniyle, DIFICLIR orta şiddette ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer DIFICLIR’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla DIFICLIR kullandıysanız: DIFICLIR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız ö nlem olarak, doktorunuzla konuşunuz. İlaç kutusunu yanınızda götürünüz, böyle ce doktorunuz hangi ilacı almış olduğunuzu anlayabilir. DIFICLIR’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozun zamanı gelmediği sürece tableti anımsar anımsamaz alınız. Bir sonraki dozun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu atlayın ız. DIFICLIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz aksi yönde tavsiyede bulunmadığı müddetçe, DIFICLIR ile olan tedavinizi erken dönemde kesmeyiniz. Daha iyi hissediyor olsanız dahi, planlanan tedavi sonlanana kadar bu ilacı almaya devam ediniz. Bu ilacı almayı gereğinden erken bırakırsanız, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DIFICLIR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DIFICLIR’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüzde veya boğazda şişkinlik (anjiyoödem), nefes almakta güçlük (dispne), şiddetli döküntü veya kaşıntı ( prurit ) (Bkz. bölüm 2). Bu tür bir reaksiyon meydana gelirse, derhal DIFICLIR almayı durdurunuz ve acilen doktorunuzdan, eczacınızdan veya size en yakın hastanenin acil servisinden tıbbi yardım isteyiniz. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DIFICLIR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Y aygın: - K usma, mide bulantısı ve kabızlık. Yaygın olmayan: - İştah azalması - Baş dönmesi, baş ağrısı - Ağız kuruluğu, tat değişikliği - Şişkinlik hissi, midede gaz - Ciltte döküntü, kaşıntı Bilinmiyor: - Yüzde ve boğazda şişkinlik (annjiyoödem), nefes almakta güçlük (dispne) E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) etken maddesi nedir?
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi fidaksomisin şeklindedir.
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 62.401,41 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
DIFICLIR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri