EVILO N9-840 INFUZYONLUK AMINO ASIT COZELTISI, GLUKOZ COZELTISI VE LIPID EMULSIYONU (2000 ML)

Tüm ilaçlar gibi EVİLO N9–840’ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek yan etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.

Aşağıdakilerden biri olursa, EVİLO N9–840'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

- Terleme - Ateş - Titreme - Baş ağrısı - Deri döküntüsü - Solunum sıkıntısı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EVİLO N9–840'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıda EVİLO N9–840 kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır: Yaygın: - Kalbin hızlı atması (taşikardi). - İştah azalması. - Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi). - Karın ağrısı. - İshal. - Bulantı. - Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon). Bilinmiyor: - Terleme, ateş, titreme, baş ağrısı, deri döküntüsü (eritematöz, papüler, püstüler, maküler, jeneralize döküntü), kaşıntı, ateş basması, solunum güçlükleri gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları - Uygulanan ilacın etraftaki dokuya sızmasıyla (ekstravazasyon) ilacın verildiği bölgede ortaya çıkabilecek, ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/sıcaklık, doku hücre ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması, iltihaplanma (enflamasyon), ciltte kalınlaşma veya büzülme - Kusma Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir: Çok seyrek: - H astanın tıbbi durumunun an i ve birdenbire kötüleşmesiyle il işkili olarak lipid leri uzaklaştırma kapasitesinin azalması (yağ yükle n mesi sendromu). Aşağıdaki yağ yükle n mesi sendromu belirtileri, lipid emülsiyonu kesildiğinde genellikle geri dönüşümlüdür:

• Ateş.
• Deride solukluğa, halsizliğe veya soluğun kesilmesine neden olabilen kandaki alyuvar sayısında azalma (anemi).
• Enfeksiyon riskini artıran kandaki akyuvarların sayısında azalma (lökopeni).
• Morarma ve/veya kanama riskini artıran kandaki pulcukların (trombo sit) düzeylerinin azalması (trombositopeni).
• Kanın pıhtılaşma yeteneğinin bozulması.
• Kan yağ düzeylerinde yükselme (hiperlipidemi).
• Karaciğerde yağlanma (hepatomegali).
• Karaciğer fonksiyon testlerinde bozulma.
• Merkezi sinir sistemi belirtileri (örneği n:koma). Bilinmiyor: - Alerjik reaksiyonlar. - Karaciğer fonksiyonlarınızı ölçmek için yapılan testlerde anormallik. - Safra nın ortadan kaldırılmasında problemler (kolestaz). - Karaciğer büyümesi (hepatomegali). - Damardan beslenmeye bağlı karaciğer hastalığı. - Sarılık (k araciğer ya da kanınızdaki bir problem nedeniyle deriniz ve göz aklarının sararması). - Kan pulcuklarının (trombosit) sayısın da azalma (trombositopeni). - Kandaki azot (nitrojen) düzeylerinin yükselmesi (azotemi). - Artmış karaciğer enzimleri. - Akciğerd eki kan damarlarında tıkanmaya yol açabilecek ufak partikül oluşumu (pulmoner vasküler çökeltiler), akciğer embolisi (pıhtı atması) ve solunum zorluğu ile sonuçlanabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesi nde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğ i hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. EVİLO N9–840’ı n s aklanması EVİLO N9–840’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yer lerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Koruyucu dış ambalajı içinde saklanmalıdır. Torbadaki bölmeler açılarak kullanıma hazır hale getirildikten sonra: Karışım gerçekleştirildikten sonra, mümkün olan en kısa süre içinde kullanılması önerilmektedir. Buna rağmen bölmeler arası separatörler açıl arak karıştırıldıktan sonra, 2–8°C arasında en fazla 7 gün ve ardından 25°C altında en fazla 48 saat süreyle stabilitesini koruduğu gösterilmiştir. İlaç (elektrolitler, eser elementler, vitaminler vb) eklemeleri yapıldıktan sonra: Spesifik karışımlar içi n, kullanım stabilitenin, 2–8°C arasında 7 gün ve ardından 25°C altında en fazla 48 saat olduğu gösterilmiştir. Mikrobiyolojik açıdan, her karışımın hemen kullanılması önerilir. Hemen kullanılmadığı durumda, kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları k ullanıcının sorumluluğundadır ve ilaç eklemeleri kontrollü ve validasyonu yapılmış aseptik koşullarda yapılmamışsa, 2–8°C'de 24 saatten fazla bekletilmemelidir. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış ilaç saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kurul uşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVİLO N9–840’ı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05 Üretim Yeri: POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: (0282) 675 14 04 Faks: (0282) 675 14 05 Bu kullanma talimatı 1 4/06/2024 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR. Farmakoterapötik grup: Parenteral beslenme çözeltileri kombinasyonu ATC Kodu: B05 BA10 1. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM EVİLO N9–840 üç bölmeli torbalarda sunulmuştur. Her torbada bir glukoz çözeltisi, bir lipit emülsiyonu ve bir amino asit çözeltisi bulunmaktadır. Torba İçeriği 1000 mL 1500 mL 2000 mL % 27,5 Glukoz çözeltisi (27,5 g/100 mL’ye karşılık gelen) 400 mL 600 mL 800 mL % 14,2 Amino asit çözeltisi (14,2 g/100 mL’ye karşılık gelen) 400 mL 600 mL 800 mL % 20 Lipit emülsiyonu (20 g/100 mL’ye karşılık gelen) 200 mL 300 mL 400 mL 3 bölmenin içeriği karıştırıldıktan sonra sulandırılmış emülsiyonun bileşimi: Etkin maddeler 1000 mL 1500 mL 2000 mL Rafine zeytinyağı + Rafine soya fasulyesi yağı a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanin 8,24 g 12,36 g 16,48 g Arjinin 5,58 g 8,37 g 11,16g Aspartik asit 1,65 g 2,47 g 3,30 g Glutamik asi t 2,84 g 4,27 g 5,69 g Glisin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Histidin 3,40 g 5,09 g 6,79 g İzolösin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Lösin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Lizin (Lizin asetat a eşdeğer ) 4,48 g (6,32 g) 6,72 g (9,48 g) 8,96 g (12,64g) Metiyonin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Fenilalanin 3,95 g 5,92 g 7,90 g Prolin 3,40 g 5,09 g 6,79 g Serin 2,25 g 3,37 g 4,50 g Treonin 2,84 g 4,27 g 5,69 g Triptofan 0,95 g 1,42 g 1,90 g Tirozin 0,15 g 0,22 g 0,30 g Valin 3,64 g 5,47 g 7,29 g Glukoz anhidroz (Glukoz monohidrat) 110,00 g (121,00 g) 165,00 g (181,50 g) 220,00 g (242,0g) a : Toplam yağ asitlerinin %20'si esansiyel yağ asiti olacak şekilde yaklaşık %80'i rafine zeytinyağı ve yaklaşık %20'si rafine soya fasulyesi yağı. Yardımcı maddeler şunlardır: Lipid emülsiyon bölümü Amino asit çözeltisi bölümü Glukoz çözeltisi bölümü Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri, gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk su. Glasiyal asetik asit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk su. Hidroklorik asit (pH ayarlaması için), enjeksiyonluk su. Torba boyutlarının her biri için sulandırılmış emülsiyonun besin içeriği: 1000 mL 1500 mL 2000 mL Lipitler 40 g 60 g 80 g Amino asitler 56,9 g 85,4 g 113,9 g Azot 9,0 g 13,5 g 18,0 g Glukoz 110,0 g 165,0 g 220,0 g Enerji: Yaklaşık toplam kalori Protein dışı kaloriler Glukoz kalorileri Lipit kalorileri a Protein dışı kaloriler/azot oranı Glukoz/lipit kalorileri oranı Lipit/toplam kaloriler 1070 kcal 840 kcal 440 kcal 400 kcal 93 kcal/g % 37 1600 kcal 1260 kcal 660 kcal 600 kcal 93 kcal/g % 37 2140 kcal 1680 kcal 880 kcal 800 kcal 93 kcal/g % 37 Elektrolitler: Fosfat b Asetat 3,0 mmol 40 mmol 4,5 mmol 60 mmol 6,0 mmol 80 mmol pH 6,4 6,4 6,4 Ozmolarite 1170 mosm/L 1170 mosm/L 1170 mosm/L a Saflaştırılmış yumurta fosfolipitleri kalorileri dahil b Lipit emülsiyonundaki fosfatlar dahil 2. POZOLOJİ VE UYGULAMA ŞEKLİ EVİLO N9–840’ın, uygun olmayan bileşim ve hacim nedeniyle, 2 yaşından küçük çocuklarda kullanımı tavsiye edilmez (Bkz. KÜB Bölüm 4.4, 5.1 ve 5.2). Aşağıda belirtilen maksimum günlük doz aşılmamalıdır. Çoklu bölmeli torbanın statik bileşiminden dolayı, hastanı n tüm besin ihtiyacını aynı anda karşılaması mümkün olmayabilir. Hastaların gerekli besin miktarlarının statik torbanın içeriğinden farklı olduğu klinik durumlar mevcut olabilir. Bu durumda, herhangi bi r hacim (doz) ayarlaması, EVİLO N9–840'ın diğer tüm be sin bileşenlerinin dozu üzerindeki sonuç etkisi göz önünde bulundurulmalıdır. Erişkinler Doz, oral/enteral yoldan sağlanan ek enerji ya da proteinler yanında hastanın enerji harcamasına, klinik duru muna, vücut ağırlığına ve EVİLO N9–840 bileşenlerin i metabolize edebilme yeteneğine göre belirlenir; bu nedenle torba boyutu bu durum dikkate alınarak seçilmelidir. Ortalama günlük gereksinimler:

• Hastanın beslenme durumuna ve katabolik stres derecesine bağlı olarak 0,16 ila 0,35 g azot/kg vücut ağırlığ ı (1 ila 2 g amino asit/kg).
• 20 ila 40 kcal/kg.
• 20 ila 40 mL/kg ya da harcanan her kcal başına 1 – 1,5 mL. EVİLO N9–840 için, maksimum günlük doz amino asit alımı üzerinden belirlenmiştir, 35 mL/kg; 2,0 g/kg amino asit, 3,9 g/kg glukoz, 1,4 g/kg li pide karşılık gelen miktardır. 70 kg'lık bir has ta için bu, günde 2450 mL EVİLO N9–840'a eşdeğer olup 140 g amino asit, 270 g glukoz ve 98 g lipit (yani, 2058 protein dışı kcal ve 2622 toplam kcal) alımıyla sonuçlanmaktadır. Normal koşullarda, uygulama hı zı ilk 1 saat içinde kademeli olarak artırılmalı ve daha sonra uygulanması istenen doz, günlük sıvı alımı ve infüzyon süresine göre ayarlanmalıdır. EVİLO N9–840 için maksimum infüzyon hızı 1,8 mL/kg/saattir (intradiyalitik parenteral beslenme dışında, bil gi için aşağıya bakınız), 0,1 g/kg/saat amino asit, 0,19 g/kg/saat glukoz ve 0,07 g/kg/saat lipide karşılık gelmektedir. İntradiyalitik parenteral beslenme alan hastalar: İntradiyalitik parenteral beslenme, akut hastalığı olmayan yetersiz beslenen hasta lara yöneliktir. İntradiyalitik parenteral beslenm e için kullanılacak uygun EVİLO formülasyonu ve hacminin seçimi, tahmini spontan alımlar (örneğin diyet sorgulanmasıyla öğrenilen alım) ile önerilen alımlar arasındaki farka göre belirlenmelidir. Ek olarak, metabolik tole rans dikkate alınmalıdır. EVİLO N9–840 için, intradiyalitik parenteral beslenme alan hastalarda maksimum saatlik infüzyon hızı 3,6 mL/kg/saattir, 4 saat boyunca verilen 0,2 g/kg/saat amino asit, 0,4 g/kg/saat glukoz ve 0,14 g/kg/saat lipide karşılık gelmektedir. 2 yaşından büyük çocuklar ve gençler Pediyatrik popülasyonda gerçekleştirilen bir çalışma bulunmamaktadır. Doz, oral/enteral yoldan sağlanan ek enerji ya da proteinler yanında hastanın enerji harcamasına, klinik duru muna, vücut ağırlığına ve EVİLO N9–840 bileşenlerini metabolize edebilme yeteneğine göre belirlenir; bu nedenle torba boyutu bu durum dikkate alınarak seçilmelidir. Buna ek olarak günlük sıvı, azot ve enerji gereksinimleri yaşla birlikte sürekli azalmaktadır. Aşağıd a 2–11 ve 12–18 yaşları arası olmak üzere iki yaş grubu için öneriler bulunmaktadır. EVİLO N9–840 için, her iki yaş grubunda amino asit konsantrasyonu günlük doz için sınırlayıcı faktördür. 2–11 yaş grubunda, glukoz konsantrasyonu saatlik hız için sınırla yıcı faktördür. 12–18 yaş grubunda, amino asit konsantrasyonu saatlik hız için sınırlayıcı faktördür. Ortaya çıkan alımlar aşağıda gösterilmiştir: Bileşen 2 ile 11 yaş arası 12 ile 18 yaş arası Önerilen a EVİLO N9–840 Maksimum hacim Önerilen a EVİLO N9–840 Maksimum hacim Maksimum günlük doz Sıvı (mL/kg/gün) 60–120 44 50–80 35 Amino asit (g/kg/gün) 1–2 (2,5’a kadar) 2,5 1–2 2,0 Glukoz (g/kg/gün) 1,4–8,6 4,8 0,7–5,8 3,9 Lipidler (g/kg/gün) 0,5–3 1,8 0,5–2 (3’e kadar) 1,4 Total enerji (kcal /kg/gün) 30–75 47,1 20–55 37,5 Maksimum saatlik hız EVİLO N9–840 (mL/kg/saat) 3,3 2,1 Aminoasitler (g/kg/saat) 0,2 0 0,19 0,12 0,12 Glukoz (g/kg/saat) 0,36 0,36 0,24 0,23 Lipidler (g/kg/saat) 0,13 0,13 0,13 0,08 a: 2018 ESPEN - /ESPGHAN/ESPR kılavuzlarınca önerilen değerler Normalde akış hızı, ilk saat boyunca kademeli olarak artırılmalı ve daha sonra uygulanması istenen doz, günlük sıvı alımı ve infüzyon süresine göre ayarlanmalıdır. Genel olarak, küçük çocuklarda infüzyonun günlük düşük dozlarda başlanması ve kademeli olarak maksimum doza kadar arttırılması önerilmektedir. Uygulama yöntemi ve süresi: Tek kullanımlıktır. Torba açıldıktan sonra karışımın hemen kullanılması ve daha so nraki infüzyonlar için saklanmaması önerilir. Rekonstitüsyon sonrası süt görünümlü homojen bir karışım oluşur. Emülsiyonun hazırlanması ve uygulamaya hazır hale getirilmesiyle ilgili olarak Bkz. KÜB Bölüm 6.6. Yüks ek ozmolaritesi nedeniyle EVİLO N9–840 yalnızca santral bir venden uygulanabilir. Bir parenteral beslenme torbasının önerilen infüzyon süresi 12 ile 24 saat arasıdır. Hastanın klinik koşulları gerektirdiği sürece parenteral beslenmeye devam edilebilir. 3. GEÇİMSİZLİKLER Öncelikle geçimliliğ i ve ortaya çıkan karışımın stabilitesi (özellikle lipit emülsiyonunun st abilitesi) doğrulanmadan, EVİLO N9–840’ı oluşturan üç bölmeden herhangi birine ya da karışıma diğer ilaçlar ya da maddeler eklenmemelidir. Uyumsuzlukları, örneğin, aşırı asidite (düş ük pH) veya lipit emülsiyonunu destabilize eden divalan katyonların uygun olmayan(Ca2 + ve Mg2 +) içeriği oluşturabilir. Herhangi bir parenteral beslenme karışımında olduğu gibi, kalsiyum ve fosfatın oranı dikkate alınmalıdır. Özellikle mineral tuzları fo rmunda, aşırı kalsiyum ve fosfat eklenmesi, kalsiyum fosfat şeklinde çökeltilere neden olabilir. EVİLO N9–840, çökelme riski nedeniyle, ampisilin veya fosfenitoin ile karıştırılmamalı veya aynı anda aynı infüzyon hattından verilmemelidir. Aynı uygulama s eti, kateter ya da kanül aracılığıyla verilen infüzyon ürünlerinin birbiriyle geçimliliği kontrol edilmelidir. Psödoaglütinasyon riski nedeniyle, uygulamadan önce, uygulama sırasında ya da uygulamadan sonra, aynı setten kan verilmemelidir. 4. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNDEN ARTA KALAN MADDELERİN İMHASI VE DİĞER ÖZEL ÖNLEMLER EVİLO N9–840 uygulaması için hazırlık aşamalarına genel bir bakış Şekil 1’de verilmiştir. Açmak için: Koruyucu dış ambalaj yırtılarak çıkarılır. Oksijen absorbanı şase atılır. Torbanın ve separatörlerin sağlamlığı kontrol edilir. Yalnızca torba zarar görmediyse, bölmeler arasındaki geçici separatörler sağlamsa (bölmelerdeki sıvılar birbirine karışmadıysa), amino asit ile glukoz çözeltileri berrak, renksiz ya da hafif sarı renkteyse, partikül içermiyorsa ve emülsiyon homojen süt görünümündeyse kullanılmalıdır. Çözeltilerin ve emülsiyonun karıştırılması: Separatörleri ayırırken ortamın oda sıcaklığında olmasına dikkat edilmelid ir. Torba, manuel olarak üst kısmından (askının bulunduğu kenar) başlayarak kendi üzerine katlanır. Geçici separatörler, uygulama girişlerine yakın yerlerden ayrılmaya başlayacaktır. Separatörler torbanın yarısına kadar açılacak şekilde, torba katlanmaya devam edilmelidir. Torba en az 3 defa alt - üst edilerek sıvıların karışması sağlanmalıdır. Karıştırıldıktan sonra oluşan emülsiyon homojen süt görünümünde olmalıdır. İlaç eklemeleri: Torba vitamin, elektrolit ve eser elementlerin eklenmesi yapılabilece k kapasitededir. Sulandırılmış karışımı herhangi bir ekleme yapılabilir (vitaminler dahil) (geçici separatörler ayrılarak üç bölmedeki içeriğin karışımı gerçekleştirildikten sonra). Vitamin eklemeleri, karışım sulandırılmadan önce (geçici separatörler ay rılarak 3 bölmedeki içeriğin karışımı gerçekleştirilmeden önce) glukoz bölmesinin içine yapılabilir. Elektrolit içeren formülasyonlara ekleme yapmadan önce, torbada mevcut elektrolitlerin miktarı dikkate alınmalıdır. Eklemeler aseptik koşullarda nitelikli personelce gerçekleştirilmelidir. EVİLO N9–840 içine aşağıdaki tablodaki elektrolitler eklenebilir: Her 1000 mL için miktarlar Mevcut düzey Maksimum eklenebilecek miktar Maksimum toplam miktar Sodyum 0 mmol 150 mmol 150 mmol Potasyum 0 mmol 150 mmol 150 mmol Magnezyum 0 mmol 5,6 mmol 5,6 mmol Kalsiyum 0 mmol 5,0 (3,5 a ) mmol 5,0 (3,5 a ) mmol İnorganik fosfat 0 mmol 8,0 mmol 8,0 mmol Organik fosfat 3 mmol b 22 mmol 25 mmol b a İnorganik fosfatın eklenecek miktarına karşılık gelen değer b Lipit emülsiyonu içindeki fosfat dahil Eser elementler ve vitaminler Ticari olarak mevcut vitamin ve eser element preparatları katıldığında (maksimum 1 mg demir içeren) stabil olduğu gösterilmiştir. Talep üzerine diğer katkı maddeleriyle geçimlilik mev cuttur. Eklemeyi gerçekleştirmek için: - Aseptik koşullara uyulmalıdır. - Torbanın enjeksiyon yeri hazırlanır. - Enjeksiyon bölgesi iğneyle delinerek iğne veya rekonstitüsyon cihazı yla ekleme gerçekleştirilir. - Torbanın içeriği eklenmiş olan ilaçla karıştırılır. İnfüzyonun hazırlanması Aseptik koşullar gözetilmelidir. T orba asılır. Uygulama çıkış ucundaki plastik koruyucu çıkarılır. İnfüzyon setinin ucu, uygulama çıkışına sıkıca yerleştirilir. Ş ekil 1: EVİLO N9–840 uygulaması için hazırlık adımları Uygulama Tek kullanımlıktır. Ürün sadece, bölmeler arasındaki geçici separatörler açılıp, 3 bölümün içeriği karıştırıldıktan sonra uygulanır. Oluşan son infüzyon emülsiyonunda faz ayrışması görülmediğinden emin olunmalıdır. Torba açıldıktan sonra içerik derhal kullanılmalıdır. Açılmış torba başka bir infüzyonda kullanmak üzere asla saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış torbalar yeniden bağlanmamalıdır. Primer torbanın içinde bulunan artık gaz nedeniyle oluşabilecek gaz embolisinden sakınmak amacıyla, seri bağlant ıyla kullanılmamalıdır. Ürünün kullanılmayan kısmı ya da atık materyalle tüm gerekli cihazlar atılmalıdır. 4. Torbayı yatay ve temiz bir yüzeye yerleştiriniz. Torba, üst kısmından (askının bulunduğu kenar) başlayarak katlanır. Separatörler, uygulama girişlerine yakın yerlerden ayrılmaya başlayacaktır. Separatörler torbanın yarısına kadar açılacak şekilde, torba katlanmaya devam edilmelidir. 5. Torba, en az 3 defa alt - üst edilerek sıvıların karışması sağlanmalıdır. 6. Torba asılır. Uygulama portundaki pla stik koruyucu çıkarılır. İnfüzyon setinin spaykı, uygulama portuna sıkıca yerleştirilir. 1.Koruyucu ambalaj yırtılarak çıkartılır. 2. Ambalaj çıkartılıp atıldıktan sonra, eğer varsa oksijen absorbanı da çıkartılıp atılır. 3. Torbanın ve separatörlerin sağlamlığı kontrol edilir. Yalnızca torba zarar görmediyse, bölmeler arasındaki separatörler sağlamsa (bölmelerdeki sıvılar birbirine karışmadıysa), aminoasit ve glukoz çözeltileri berraks a ve emülsiyon homojense kullanılmalıdır. Ekstravazasyon Ekstravazasyon belirtilerini saptamak için kateter bölgesi düzenli olarak izlenmelidir. Eğer ekstravazasyon oluşursa, uygulama der hal durdurulmalı, takılan kateter veya kanül hastaya hızlı müdahale için yerinde bırakılmalıdır. Eğer mümkünse, yerleştirilmiş kateter/kanül yoluyla dokularda bulundan sıvı miktarını azaltmak için kateter/kanül çıkarılmadan önce aspirasyon gerçekleştirilme lidir. Ekstravaze olmuş ürüne (eğer uygulanabilir ise, EVİLO N9–840 ile karıştırılan ürün(ler) dahil) ve yaralanmanın aşamasına/derecesine göre, uygun spesifik önlemler alınmalıdır. Tedavi seçenekleri, farmakolojik olmayan, farmakolojik ve/veya cerrahi m üdahaleyi içerebilir. Büyük ekstravazasyon durumunda, ilk 72 saat içinde plastik cerrah tavsiyesi alınmalıdır. Ekstravazasyon bölgesi ilk 24 saatte en az 4 saatte bir izlenmelidir; daha sonra bu izleme günlük olarak gerçekleştirilmelidir. İnfüzyona aynı santral vende yeniden başlanmamalıdır.