İlaç Bilgi Sayfası
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- risdiplam
- Barkod
- 8699505593210
- ATC kodu
- M09AX10
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYİ ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 340.907,63 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
EVRYSDI oral çözelti hazırlamak için tozdur. Sulandırıldığında yeşilimsi sarı ila sarı, çilek aromalı berrak bir çözeltidir. Çözelti hacmi 80 mL’dir. EVRYSDI, yetişkinlerde ve çocuklarda spinal müsküler a tr ofinin (SMA) tedavisinde kullanılır.
- SMA, ailelerde görülen bir hastalıktır – genetik bir hastalıktır.
- Vücutta “ sağkalım motor nöronu” (SMN) adı verilen bir proteinin eksikliğinden kaynaklanır. Yeterli SMN proteini niz yoksa, motor nöronlarınızı kaybedersiniz. Motor nöronlar, kasları kontrol eden sinir hücreleridir.
- Bu durum kas güçsüzlüğüne ve kas kaybına yol açar.
- Bu durum baş ve boyun kontrolü, oturma, emekleme ve yürüme gibi günlük hareketleri zorlaştırabilir.
- Nefes alma ve yutma için kullanılan kaslar da zayıflayabilir. EVRYSDI, vücudun daha fazla SMN proteini üretmesine yardımcı olur.
- Bu, motor nöron kaybının azalması anlamına gelir ve SMA hastalarında kasların çalışma şeklini iyileştirebilir. SMA Tip 1 hastası bebeklerde EVRYSDI:
- Y aşam süreleri ni uza tabilir,
- Solunuma yardımcı olmak için solunum cihazı na olan ihtiyacı azal tabilir,
- Hastaların ağızdan beslen ebilme yetisi muhafaza edil ebilir. SMA Tip 2 ve 3 hastası çocuklarda (çocuk ve ergen) EVRYSDI:
- K as kontrolünün kötüleşmesini durdur abilir K as kontrolünü iyileşti rebilir. 2. EVRYSDI’y i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EVRYSDI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
- R isdiplama ya da EVRYSDI’n in içindeki maddelerin herhangi birine alerjiniz varsa. Eğer yukarıdakilerden biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, EVRYSDI’y i kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız. EVRYSDI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ EVRYSDI’yi kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız. EVRYSDI tedavisi henüz doğmamış bebeğinize zarar verebilir veya erkeğin doğurganlığını olumsuz yönde etkileyebilir. Daha fazla bilgi için ‘‘Hamilelik’’, ‘‘Doğum kontrolü’’, ‘‘Emzirme’’ ve ‘‘Erkek fertilitesi’’ başlıklarına bakınız. Eğer yukarıdakilerden biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, EVRYSDI’yi kullanmadan önce doktor, eczacı veya hemşirenize danışınız. EVRYSDI’n i n yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerin, EVRYSDI maruziyeti üzerinde klinik olarak anlamlı bir etkisinin olmadığı görülmüştür.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz gebelik testi yapmalıdır. Bunun nedeni, E VRYSDI’nin doğmamış bebeğinize zarar verebilmesidir.
- Hamiley seniz bu ilacı kullanmayın ız..
- Hamile kalmayınız: o EVRYSDI ile tedavi sırasında o EVRYSDI tedavisini bıraktıktan 1 ay sonra
- T edaviniz sırasında gebe kalmanız halinde doktorunuzu derhal bilgilendirin iz. Siz ve doğmamış bebeğiniz için en iyi çözüme doktorunuzla birlikte karar vereceksiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hem en doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doğum kontrolü Kadınlarda Çok etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız:
- Bu ilacı kullanırken ve
- Bu ilacı kullanmayı bıraktıktan sonraki 1 ay içerisinde. Siz ve partnerinizin kullanabileceğiniz yüksek etkili doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun uz. Erkeklerde Kadın partnerinizin hamile kalma olasılığı varsa, hamile kalmamalıdır. P rezervatif kullanın:
- Bu ilacı kullanırken ve
- Bu ilacı kullanmayı bıraktıktan sonraki 4 ay boyunca Siz in ve partnerinizin kullanabile ceği yüksek etkili doğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuzla konuşun uz
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilacı alırken çocuğunuzu emzirmeyin iz. Bu ilaç anne sütüne geçebilir ve bebeğinize zarar verebilir. Emzirmeyi veya EVRYSDI tedavisini durdurmanızın gerekli olup olmadığını doktorunuz l a konuşunuz. Erkeğin fertilitesi EVRYSDI tedavi süresince ve tedavi bitimini izleyen 4 aylık zaman zarfında erkeğin çocuk yapma yeteneğini olumsuz etkileyebilmektedir.
- Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın ız.
- Tedavi niz süresince ve bu ilacın son dozunu aldı ktan sonra 4 ay boyunca sperm bağış ı yapmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
EVRYSDI’n i n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
EVRYSDI az miktarda sodyum (tuz) içerir - 1 mmol’dan (23 mg) az sodyum bulunur. Bunun anlamı aslında ‘sodyum içermediğidir’ve sodyum kısıtlamalı diyette kullanılabilir. EVRYSDI 0,375 mg/mL sodyum benzoat içerir. Sodyum benzoat yenidoğanlarda (4 haftalığa kadar) sarılığı (ciltte ve gözlerde sararma) arttırabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuz veya eczacınızın söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EVRYSDI’yi şişede sıvı olarak almanız gerekir. EVRYSDI sağlık profesyoneli tarafından hazırlanan bir sıvıdır ve bu kullanma talimatında’çözelti’veya’ilaç’olarak anılmaktadır. Şişenin içindeki ilaç toz halindeyse kullanmayın ız ve eczacınızla temasa geçin iz.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: EVRYSDI’yi tam olarak doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde kullanınız. Doktorunuz, hastanın yaşı ve kilosuna göre uygun E VRYSDI dozunu seçecektir. O ral çözeltinin günlük dozunu, doktorunuz tarafından tarif edildiği şekilde almalısınız.
- Doktorunuzla konuşmadan dozu değiştirmeyiniz.
- Uygulama yolu ve metodu: Bu Kullanma Talimatı’na’Uygulama Talimatları’nı içeren bir kitapçık da dahildir. Size verilen yeniden kullanılabilir oral şırıngayı kullanarak dozunuzu nasıl çekeceğinizi gösterir. İ lacı aşağıdaki şekilde alabilirsiniz:
- ağızdan
- bir beslenme tüpü yardımıyla E VRYSDI’yi nasıl alacağınız veya vereceğiniz konusunda ekteki “UygulamaTalimatları” kitapçığını dikkatlice okuyup takip etmelisiniz. EVRYSDI’yi aşağıdaki şekilde alınız;
- Günde bir sefer yaklaşık aynı saatte - b u, ilacınızı ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
- Yemekle ya da yemekten bağımsız
- O ral şırıngaya çekildikten hemen sonra. Eğer 5 dakika içinde uygulamadıysanız, ilacı şırınga içinden at ınız ve yeni bir doz hazırlayın ız. İlacı aldıktan sonra su içiniz. İlacı süte veya hazır mamaya karıştırmayınız EVRYSDI cildi nizle temas e derse bölgeyi su ve sabunla yıkayın ız
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
EVRYSDI’nin 2 aylık ve daha küçük SMA hastalarında kullanımı, 16 günlük ve daha büyük pediyatrik hastalardan elde edilen farmakokinetik ve güvenlilik verile ri ile desteklenmektedir. Risdiplam farmakokinetiği hakkında 16 günlükten küçük hastalarda veri mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı
65 yaş ve üzeri ndeki kişilerde kullanımı ile ilgili veri mevcut değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur. EVRYSDI’yi ne kadar süreyle kullanmalısınız Doktorunuz, sizin veya çocuğunuzun EVRYSDI'yi ne kadar süreyle kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir. Doktorunuz söylemedikçe EVRYSDI tedavisini bırakmayın ız. K ullanmanız gerekenden fazla EVRYSDI kullandıysanız Eğer önerilenden daha fazla EVRYSDI alırsanız, hemen bir doktorla konuşun uz veya hastaneye gidin iz.
- İlaç kutusunu ve bu Kullanma Talimatı’nı yanınızda götürün üz. EVRYSDI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. EVRYSDI kullanmayı unutursanız veya aldıktan sonra kusarsanız Bir dozu almayı unutursanız:
- EVRYSDI’yi aldığınız olağan saat ten 6 saat ten az bir süre geçmemişse, unuttuğunuz dozu aklınıza geldiği an alın ız.
- EVRYSDI’yi aldığınız olağan saatin üzerinden 6 saat geçmişse, unuttuğunuz dozu atlayın ız ve bir sonraki dozu her günkü saatte alın ız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayın ız. E VRYSDI aldıktan sonra hasta olursanız (kusarsanız):
- İ lave doz almayın ız. Bunun yerine, bir sonraki dozu bir sonraki gün her günkü saatte alın ız. EVRYSDI dökülürse İlacınız dökülürse alanı kuru bir kağıt havluyla silin iz ve ardından su ve sabunla temizleyin iz. Kağıt havluyu çöpe atın ız ve ellerinizi su ve sabunla iyice yıkayın ız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi EVRYSDI içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler o labilir. Tüm ilaçlar gibi, EVRYSDI de yan etkilere neden olabilir ancak bu etkiler herkeste görülmeyebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
görülebilir.
Aşağıdaki lerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bilgi veriniz. Çok yaygın:
- İshal
- Döküntü
- Baş ağrısı
- Ateş Yaygın:
- Hasta hissetme (b ulantı )
- Ağız yaraları
- Mesane enfeksiyonu
- Eklem ağrısı B ilinmiyor:
- Esas olarak deride bulunan küçük kan damarlarının iltihaplanması (kutanöz vaskülit) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatı’nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güv enliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. EVRYSDI’nin saklanması EVRY S DI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Oral çözeltiyi buzdolabında ( 2°C ila 8°C) saklayınız. Gerektiğinde, oral çözeltiyi oda sıcaklığında (40°C'nin altında) toplam 120 saati (5 gün) geçmeyecek şekilde saklayabilirsiniz. Şişeyi oda sıcaklığında tutmak gerekli olmadığında oral çözeltiyi buzdolabına geri koyunuz.
- Buzdolabı dışında (40°C'nin altında) geçen toplam süreyi izleyiniz. Yukarıda belirtildiği gibi buzdolabı dışındaki zaman aralıklarının toplamı 120 saati geçmemelidir.
- Oral çözelti sağlık profesyoneli tarafından hazırlandıktan sonra buzdolabında 2°C ila 8°C'de saklandığında 64 gün boyunca saklanabilir. Eczacı son kullanma tarihini şişe etiketine ve orijinal karton üzerine “Son kullanma” ibaresinden sonra yazacaktır. Çözeltiyi bu “Son kullanma” tarihi g eçtikten sonra kullanmayınız veya şişe oda sıcaklığında (40°C'nin altında) toplam 120 saatten (5 gün) daha uzun süre saklanmışsa ilacı atınız.
- Şişe herhangi bir süre 40°C'nin üzerinde saklanmışsa ilacı atınız.
- Işıktan korumak için bu ilacı orijinal amber şişesinde tutunuz.
- Oral çözelti şişesini kapağı sıkıca kapalı olarak ve dik konumda tutunuz.
- Şişeden oral şırıngaya aktarıldıktan sonra EVRYSDI’yi hemen kullanınız. EVRYSDI çözeltisini enjektör içinde bırakmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVRYSDI’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat S ahibi: Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. Uniq İstanbul, Ayazağa Cad. No:4, D/101 34396 Maslak, Sarıyer - İstanbul Üretim Y eri: F.Hoffmann - La Roche Ltd. Wurmisweg 4303 Kaiseraugst, İsviçre Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır. UYGULAMA TALİMATLARI EVRYSDI 0, 75 mg/mL Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz Risdiplam EVRYSDI’yi kullanmaya başlamadan önce Uygulama Talimatlarını okuyup anladığınızdan emin olun uz. Bu talimatlar EVRYSDI’yi nasıl hazırlayacağınızı ve oral şırınga, gastro st omi tüpü (G tüpü) veya nazogastrik tüp (NG tüp) ile nasıl uygulayacağınızı göstermektedir. EVRYSDI’yi nasıl kullanacağınız ile ilgili sorularınız için doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçin iz. EVRYSDI size şişe içinde sıvı olarak gelmelidir. EVRYSDI sağlık profesyoneli tarafından oral çözelti haline getirilir. Şişenin içindeki ilaç toz halindeyse kullanmayın ız ve eczacınızla temasa geçin iz. EVRYSDI hakkında önemli bilgiler
- Günlük doz ölçümü için daima kutu içinde temin edilen tekrar kullanılabilir oral şırıngaları kullanın ız.
- Bkz. “EVRYSDI dozu için doğru oral şırınga nasıl seçilir”.
- Doğru oral şırıngayı nasıl seçeceğinize dair sorularınız için eczacınızla temasa geçiniz. İlacınızı almaya nasıl devam edeceğinizi size söyleyeceklerdir.
- Oral şırıngalarınız kaybolursa veya hasar görürse doktorunuza veya eczacınıza bildirin iz. İlacınızı almaya nasıl devam edeceğinizi size söyleyeceklerdir.
- Şişe adaptörü şişenin içinde değilse, EVRYSDI’yi kullanmayın ız ve eczacınızla temasa geçin iz.
- Oral çözelti oda sıcaklığında (40˚C'nin altında) en fazla toplam 120 saat (5 gün) saklanabilir. Buzdolabı dışındaki toplam süreyi (40˚C'nin altında) izleyiniz.
- EVRYSDI'yi şişe etiketinde yazılı olan Son kullanma tarihinden sonra veya siz ya da bakıcınız şişeyi oda sıcaklığında (40˚C'nin altında) toplam 120 saatten (5 gün) fazla sakladıysanız kullanmayınız. Şişe etiketinde yazmıyorsa eczacınıza Son kullanma tarihini sorunuz.
- Şişe herhangi bir süre 40˚C'nin üzerinde saklanmışsa ilacı atınız.
- EVRYSDI’yi süte veya süt mamasına karıştırmayın ız.
- Şişe veya oral şırınga hasarlı ise EVRYSDI’yi kullanmayın ız.
- EVRYSDI’n i n cildinizle temas etmesini önleyin iz. EVRYSDI’n i n cildinizle temas etmesi halinde bölgeyi su ve sabunla yıkayın ız.
- EVRYSDI dökülürse alanı kuru bir kağıt havluyla silin iz ve ardından su ve sabunla temizleyin iz. Kağıt havluyu çöpe atın ve ellerinizi su ve sabunla iyice yıkayın ız.
- Şişede almanız gerektiği kadar EVRYSDI kalmamışsa, oral şırıngaları ve şişeyi içindeki EVRYSDI ile birlikte yerel gerekliliklere uygun şekilde atın ız; tam dozu yeni EVRYSDI şişesinden alın ız. Kullanmakta olduğunuz EVRYSDI’yi yen i şişedeki EVRYSDI ile karıştırmayın ız. Her bir EVRYSDI 0, 75 mg/mL Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz karton içeriği (bkz. Şekil A): 1. 1 EVRYSDI şişesi, şişe adaptörü ve kapak ile birlikte 2. 1 Oral şırınga 12 m L (torbada) 3. 2 Oral şırınga 6 m L (torbada) 4. 2 Oral şırınga 1mL (torbada) 5. 1 Uygulama T alimatlarını içeren kullanma talimatı (gösterilmemiştir) 6. 1 K ullanma T alimatı (gösterilmemiştir) EVRYSDI’nin saklanması Çözelti (sulandırılmış ilaç) 2°C ila 8°C arasında buzdolabında ve kutusunun içinde dik olarak
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Çocuk Nörolojisi Kaynak doğrulandı
(2) Risdiplam tedavisi çocuk nöroloji/nöroloji uzman hekiminin yer aldığı; Ulusal Yenidoğan SMA Tarama Programından gelen hastalar ile SMA Tip-1 hastalarında en fazla 3 ay süreli, SMA Tip-2 ve SMA Tip-3 hastalarında en fazla 6 ay süreli Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında çocuk nöroloji veya nöroloji uzman hekimi tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. Reçetelerde hastanın kilosu belirtilmelidir. İlaç kullanımı için belirlenen koşulların raporda belirtilmesi gereklidir. Reçeteler en fazla 2 aylık dozda olmalıdır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 07.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.49.C
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Endokrinoloji ve Metabolizma Hastalıkları Kaynak doğrulandı
(1) (Değişik: RG-25/08/2022-31934/39 md. Yürürlük:03/09/2022) Yalnızca, Cerebrotendinous Xanthomatosis hastalığının tedavisinde “CYP27A1 genindeki mutasyonun belgelendirilmesi ve (Ek: RG-25/08/2022-31934/39 md. Yürürlük:03/09/2022) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucusunda en az bir çocuk metabolizma veya çocuk endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı (Ek:RG-25/08/2022-31934/ 39 md. Yürürlük:03/09/2022) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, çocuk metabolizma, çocuk endokrinoloji ve metabolizma veya çocuk/erişkin nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 07.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.49.C
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Nöroloji Kaynak doğrulandı
(2) Risdiplam tedavisi çocuk nöroloji/nöroloji uzman hekiminin yer aldığı; Ulusal Yenidoğan SMA Tarama Programından gelen hastalar ile SMA Tip-1 hastalarında en fazla 3 ay süreli, SMA Tip-2 ve SMA Tip-3 hastalarında en fazla 6 ay süreli Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen sağlık kurulu raporuna istinaden Kurumca belirlenen üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında çocuk nöroloji veya nöroloji uzman hekimi tarafından reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. Reçetelerde hastanın kilosu belirtilmelidir. İlaç kullanımı için belirlenen koşulların raporda belirtilmesi gereklidir. Reçeteler en fazla 2 aylık dozda olmalıdır. (1) (Değişik: RG-25/08/2022-31934/39 md. Yürürlük:03/09/2022) Yalnızca, Cerebrotendinous Xanthomatosis hastalığının tedavisinde “CYP27A1 genindeki mutasyonun belgelendirilmesi ve (Ek: RG-25/08/2022-31934/39 md. Yürürlük:03/09/2022) üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucusunda en az bir çocuk metabolizma veya çocuk endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekiminin yer aldığı (Ek:RG-25/08/2022-31934/ 39 md. Yürürlük:03/09/2022) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak, çocuk metabolizma, çocuk endokrinoloji ve metabolizma veya çocuk/erişkin nöroloji uzman hekimleri tarafından reçete edilmesi halinde bedeli ödenir.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 07.07.2026
- Resmî kural
- 4.2.49.C
- Kaynak
- SUT_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) etken maddesi nedir?
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) ürününün kayıtlı etken maddesi risdiplam şeklindedir.
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 340.907,63 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
EVRYSDI 0,75 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (80 ML) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri