İlaç Bilgi Sayfası
FEMVEON 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FEMVEON 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699293091073
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FEMVEON 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
FEMVEON 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FEMVEON 2,5 mg film kaplı tablet, film tabakası ile kaplanmış tabletler halindedir. Her
tablet 2,5 mg letrozol içerir. FEMVEON , 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda
takdim edilmektedir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. FEMVEON ile
yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri tedavisidir.
Meme kanserinin gelişimi sıklıkla, dişi cinsiyet hormonları olan östrojenler tarafından
uyarılır. FEMVEON östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi (aromataz) bloke etmek
suretiyle östrojen miktarını azaltır ve böylece büyüyebilmek için östrojene ihtiyaç duyan
meme kanserlerinin büyümesini önleyebilir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Sonuç olarak da, tümör hücrelerinin büyümesi yavaşlar veya durur ve vücudun diğer
kısımlarına yayılması yavaşlar veya durur. Ayrıca FEMVEON , hem meme cerrahisinden önce
tümör boyutunun küçültülmesinde kullanılabilir, hem de meme cerrahisinden sonra tümörün
tekrar oluşmasını önlemede yardımcı olur.
FEMVEON menopozdaki yani menstrüasyonları kesilen kadınlarda meme kanserinin tedavisi
için kullanılır. Kanserin yeniden ortaya çıkmasını önlemede kullanılır. Meme kanseri
ameliyatından sonra veya tamiksofen ile beş yıllık tedaviyi takiben birinci tedavi olarak
kullanılabilir. FEMVEON aynı zamanda meme tümörünün ileri evre meme kanseri olan
hastalarda vücudun diğer kısımlarına yayılmasını önlemede kullanılır.
FEMVEON tedavisinin izlenmesi
FEMVEON yalnızca sıkı tıbbi denetim altında alınmalıdır.
Doktorunuz tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek için durumunuzu
düzenli olarak kontrol edecektir.
FEMVEON ’ un nasıl etkili olduğu ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında
sorularınız varsa doktorunuza sorun.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
- Şiddetli bir böbrek hastalığınız varsa,
- Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa,
- Eğer osteoporoz ya da kemik kırıkları öykünüz varsa.
Menopoza girdiğinizden (adetlerin kesilmesi) emin olmak için FEMVEON almadan önce
doktorunuz hormon düzeylerinizi kontrol etmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ayrıca kemik sağlığınızı izlemeye de karar verebilir çünkü bu ilaç kemiklerde
incelmeye ya da hasara yol açabilir (osteoporoz, kemik erimesi).
Letrozol, tendonlarda (kasları kemiklere bağlayan bağ dokuları) iltihaplanmaya veya tendon
hasarına neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Tendon ağrısının veya şişmesinin herhangi bir
belirtisinde, ağrılı bölgeyi dinlendiriniz ve doktorunuza başvurunuz.
FEMVEON ’ un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FEMVEON yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz FEMVEON kullanmayınız çünkü bu doğmamış bebeğinize zarar verebilir.
FEMVEON , yalnızca menopoz sonrası durumundaki kadınlarda önerildiği için, hamilelikle
ilgili kısıtlamalar büyük olasılıkla sizin için geçerli olmayacaktır. Bununla birlikte, yakın bir
zamanda menopoz sonrası duruma geçtiyseniz ya da menopoz öncesi durumdaysanız, hamile
kalma potansiyeliniz olabileceği için, etkili bir doğum kontrolü uygulama ihtiyacınızı
doktorunuzla konuşmalısınız.
Eğer yakın zamana kadar adetleriniz devam etmişse, hamile kalma potansiyeliniz olabileceği
için, doğum kontrolü uygulama ihtiyacınızı doktorunuzla konuşmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FEMVEON kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Emziriyorsanız bunu doktorunuza
bildiriniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- FEMVEON ’ un genellikle kullanılan dozu, günde 1 defa 1 tablettir.
- FEMVEON ’ u her gün aynı saatte almanız ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza
yardımcı olacaktır. - FEMVEON ’ u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. - Doktorunuz belirttiği sürece FEMVEON kullanmaya devam ediniz. FEMVEON ’ u
aylar ya da yıllar boyunca kullanmanız gerekebilir. - FEMVEON ’ u ne kadar süre kullanmaya devam edeceğiniz konusunda sorunuz varsa,
doktorunuzla konuşunuz.
Uygulama yolu ve metodu: - FEMVEON sadece ağızdan kullanım içindir.
- Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz.
- Tabletleri tercihen her gün aynı saatte bir bardak su ile yutunuz.
- Tableti çiğnemeyiniz, bölmeyiniz ya da ezmeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
FEMVEON , çocuklarda ya da ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanım:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafif karaciğer yetmezliği veya böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlaması gerekli
değildir. Ancak, şiddetli karaciğer yetmezliği ve böbrek yetmezliği olan hastalar yakın
gözetim altında tutulmalıdır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz FEMVEON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız. Tedavi boyunca sıkı bir tıbbi denetim altında
olmanız gerekmektedir.
FEMVEON , vücudunuzdaki östrojenlerde azalmaya bağlı olarak kemiklerinizde incelmeye ve
aşınmaya (osteoporoz) yol açabilir. Doktorunuz, tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında
kemik yoğunluğunuzu ölçmeye karar verebilir (osteoporozu takip etmenin bir yolu).
Eğer FEMVEON ’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FEMVEON kullandıysanız
FEMVEON ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir. Tablet kutusunu yanınızda götürünüz ve doktorunuza
gösteriniz.
FEMVEON ’ u kullanmayı unutursanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her
zamanki saatte alınız.
Eğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatte
(örneğin; 2 ya da 3 saat) anımsarsanız, atladığınız dozdan vazgeçin ve bir sonraki dozu, her
zamanki saatinde alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FEMVEON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
FEMVEON tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, FEMVEON kullanmayı bırakmayınız. FEMVEON ’ un
kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FEMVEON ’ un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çoğu yan etki hafif - orta şiddette görülür ve genellikle tedavi başladıktan birkaç gün - birkaç
hafta sonra ortadan kalkar.
Sıcak basması, saç dökülmesi veya vajinada kanama gibi bazı yan etkiler, vücudunuzdaki
östrojen yokluğuna bağlı olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FEMVEON ’ u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan
- Güçsüzlük, vücudun herhangi bir yerinde felç veya his kaybı (özellikle kol ve
bacakta), koordinasyon kaybı, bulantı veya konuşma ya da nefes alıp vermede güçlük
(bir beyin bozukluğunun belirtileri, örn. inme) - Ani ve baskı şeklinde göğüs ağrısı (bir kalp bozukluğunun işareti)
- Aşırı derecede hassas olan ve olasılıkla dokunulduğunda ağrı yapan bir damar boyunca
şişlik ve kızarıklık - Enfeksiyonlara bağlı şiddetli ateş, üşüme veya ağız ülserleri (beyaz kan hücresi
eksikliği) - Şiddetli ve kalıcı bulanık görme
- Tendon iltihabı veya tendinit (kasları kemiklere bağlayan bağ dokuları)
Seyrek - Nefes alıp vermede güçlük, göğüs ağrısı, bayılma, hızlı kalp atışı, derinin mavi renk
alması veya ani kol, bacak veya ayak ağrısı (bir kan pıhtısının oluşmuş olabileceğinin
işareti) - Özellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişlik (alerjik reaksiyon işareti)
- Sarı deri ve gözler, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (hepatit işaretleri)
- Döküntü, kırmızı deri, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar, deride soyulma,
ateş ( deri bozukluğu işaretleri) - Bir tendonun (kasları kemiklere bağlayan bağ dokuları) yırtılması Bunların hepsi çok
ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FEMVEON ’ a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın
en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastada birden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın - Kolesterol seviyelerinin yükselmesi (hiperkolesterolemi)
- Sıcak basması
- Terlemede artış
- Yorgunluk, güçsüzlük ve huzursuzluk (genellikle kendini kötü hissetme)
- Kemik ve eklemlerde ağrı (artralji)
Yaygın - Baş ağrısı
- Deri döküntüsü
- Sersemlik hali
- Kırıklık (genel iyi hissetmeme hali)
- Gastrointestinal bozukluklar; bulantı, kusma, hazımsızlık, kabızlık, ishal gibi
- Cilt kuruluğu, döküntü
- İştah artışı veya kaybı
- Kaslarda ağrı, kemik ağrısı
- Kemiklerde, bazı durumlarda kemik kırıklarına yol açan incelme ve
aşınma (osteoporoz) (ayrıca bkz. Bölüm 3) - Kollarda, ellerde, ayaklarda, ayak bileklerinde şişme (ödem)
- Depresyon
- Ağırlık artışı
- Saç kaybı
- Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
- Karın ağrısı
- Kuru deri
- Vajinal kanama
- Çarpıntılar, hızlı kalp atışı
- Eklem sertliği (artrit)
- Göğüs ağrısı
Yaygın olmayan - Endişe, asabiyet, kolay sinirlenme, uyuşukluk, hafıza sorunları, uyku hali, uykusuzluk
gibi sinir bozuklukları - Ellerde veya el bileklerinde ağrı veya yanma hissi (karpal tünel sendromu)
- His bozukluğu, özellikle dokunma hissinde
- Bulanık görme, katarakt, göz tahrişi gibi göz bozuklukları
- Kaşıntı (ürtiker) gibi deri bozuklukları
- Vajinal akıntı veya kuruluk
- Meme ağrısı
- Ateş
- Susuzluk, tat bozukluğu, ağız kuruluğu
- Mukoz membranlarda kuruluk
- Ağırlık azalması
- İdrar yolu enfeksiyonu, idrara çıkma sıklığında artış
- Öksürük
- Enzim düzeylerinde artış
- Derinin ve gözlerin sararması
- Kanda yüksek bilirubin düzeyleri (alyuvarların bir parçalanma ürünü)
- Sarılık
- Ödem
Seyrek - Akciğer embolisi (kan pıhtısının akciğerde bir damarı tıkaması), arter trombozu (atar
damarda pıhtı oluşması), serebrovasküler infarkt (beyin damalarında tıkanıklığa bağlı
doku dökümü)
Bilinmiyor - Tetik parmak (parmağınızın ya da başparmağınızın bükülü pozisyonda kaldığı bir tıbbi
durum). - Anafilaktik reaksiyon (yaşamı tehdit eden ciddi alerjik reaksiyon)
- Hepatit (karaciğer iltihabı)
- Anjiyoödem (derinin veya mukozanın altındaki bölgenin hızlı şişmesi), toksik
epidermal nekroliz (deri ve mukozada hızlı ilerleyen yaygın doku harabiyeti), eritema
multiforme (deri ve mukozalarda ani olarak gelişen ve tekrar etme eğilimi gösteren bir
deri hastalığı)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme
