FENOBIS 500 MG DAGILABILIR TABLET (28 TABLET)

Tiim ilaglar gibi FENOBIS’in igeriginde bulunan maddelere duyarli olan kisilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler asagidaki kategorilerde gosterildigi sekilde sıralanmıştır:
Cok yaygin: 10 hastanin en az 1’inde goriilebilir.
Yaygm: 10 hastanin birinden az, fakat 100 hastanin birinden fazla goriilebilir.
Yaygin olmayan: 100 hastanin birinden az, fakat 1.000 hastanin birinden fazla goriilebilir.
Seyrek : 1.000 hastanin birinden az, fakat 10.000 hastanin birinden fazla
goriilebilir.
Cok seyrek: 10.000 hastanin birinden az goriilebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkilerin ¢ogu hafif ile orta siddettedir ve genellikle tedaviden birkag giin ila birkag hafta
sonra kaybolmaktadir.
Asagidaki yan etki listesi sizi telaglandirmasin. Bunlarin higbirini yagamayabilirsiniz.
Asagidakilerden biri olursa, FENOBIS’i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakin hastanenin acil béliimiine basvurunuz:
e Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve sersemlik veya genellikle yüz ve boğazda
olmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),
e Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: Döküntü, kırmızı deri,
dudaklar, gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri
semptomlar, büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),
e İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),
e Uyku hali karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya deride ve
gözlerde sarılık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada
yaşıyorsanız (karaciğer hastalığı belirtileri),
e Düşünme, bilgileri hatırlama veya sorun çözmede güçlük yaşarsanız, daha az tetikte
veya uyanık ya da düşük enerji ile çok uykulu hissederseniz (kanınızda karaciğer veya
böbrek problemleri ile ilişkili olabilecek ve beyin fonksiyonunuzda değişikliğe yol
açabilecek yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri),
e Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,
e Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık karın ağrısı yaşıyorsanız,
e Sıklıkla midede yanma/ekşime şikayeti yaşıyorsanız,
e Kısmi görme kaybınız varsa.
e Siddetli üst karın ağrısı şikayetiniz varsa (pankreatit).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi
müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
e Bulanık veya puslu görme
e İşitmede azalma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tibbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla)
sıklıkta görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
e Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk
Yaygın:
e Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinal
bozukluklar
e Döküntü
e Başağrısı
e Karaciğer fonksiyon testlerinde bozukluk
e Kaşıntı
e İdrar testinde bozukluk (idrarda protein)
Yaygın olmayan:
e Sersemlik
. Ateş
e Boğazağrısı
e Kol ve bacaklarda şişme, ödem
e Derirenginde değişme
e Kaygı, endişe (anksiyete)
e Uyku bozukluğu
e Yorgunluk
e Göz merceginin saydamlığını kaybetmesi (Katarakt)
e Sarı nokta hastalığı (Makülopati)
e Sağırlık
. Gırtlak ağrısı
e Mide-bağırsak sisteminde kanama
e Mideülseri (çoklu ülserler dahil)
e İnce bağırsak ülseri
e Mide zarının iltihabı (Gastrit)
e Karaciğerin iltihabı (Hepatit)
e Safrataşı
e Renal tübüler bozukluk (Edinsel Fanconi sendromu) (böbrek fonksiyonunun bozulma
ile birlikte seyreden bir hastalık)
e İdrarda şeker (Glikozüri)
e Görme sinirinin iltihabı (Optik nörit)
e Yemek borusunun iltihabı (Özofajit)
e Ateş, deri döküntüsü ve iç organ tutulumuyla karakterize olan ilaca karşı aşırı duyarlılık
reaksiyonu (DRESS)
Bilinmiyor
e Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin sayısında (trombositopeni), kırmızı kan
hücrelerinin sayısında (şiddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısında (nötropeni)
veya tüm tiplerden kan hücrelerinin sayısında (pansitopeni) azalma
e Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bağışıklık sisteminin alerjiye neden olan bir maddeye
karşı aşırı tepki vermesi [anafilaktik reaksiyon| ve deride ve iç organlarda şişlik
[anjiyoddem] dahil)
e Saç dökülmesi
e Böbrek taşları
e İdrar atılımında azalma
e Mide ya da bağırsak duvarında, ağrılı olabilen ve bulantıya yol açabilen yırtılma
e Siddetli üst karın ağrısı (pankreatit)
e Sindirim sisteminde delinme
e Kanda anormal asit düzeyi
e Karaciğer yetersizliği
e Kırmızı-mor renk döküntüler, içi su dolu kabarcıklar, göz, agiz, burun, tüm sindirim
sistemi, idrar yollarındaki sorunlarla birlikte seyreden, hayatı tehdit eden kanama ve
enfeksiyonların olduğu bazı cilt ve mukoza şikayetleri (Stevens-Johnson Sendromu,
toksik epidermal nekroliz [TEN]), basta kollar ve bacaklarda olmak üzere simetrik
kırmızı yaralar ve kabarciklarla belirgin, ani gelisen, sınırları olan, iltihaplı bir deri
hastalığı (eritema multiforme)
e Aşırı duyarlilik sonucu gelisen damar iltihabı (Hipersensitif vaskiilit)
e Kurdeşen (Urtiker)
e Ani gelişen böbrek yetersizliği
e Böbrek fonksiyonunu bozan bazı hastalıklar (Tübülointerstisyel nefrit, Renal tübüler
nekroz)
e Böbrek tagt
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tiklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.