FILGRASTIM-TURGUT 48 MIU/0.5 ML IV INFUZYON/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (5 ADET)

FİLGRASTİM - TURGUT ’u daim a dokto runu z un siz e söyl e diği ş ekil d e kullan ınız. Eğer e m in olmadığı n ız konular vars a dokto runu za, hemşi reni ze veya eczacı n ıza danışınız . Uygun kulla n ım ve do z /uygula m a sıklığı i çin tali m atlar: Beyaz kan hücrele r inizin sayısı norm ale dönünceye ka dar FİLGRASTİM - TURGUT kullan m al ısınız. Vücudunuzdaki beyaz kan hücrelerinizin sayısı n ı iz le m ek üz ere düzenli kan te s tleri yaptırmanız gerekeb il ir. Doktoru n uz ne ka d ar süre ile FİLGRASTİM - TURGUT kullan manız gerektiğini size söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu

FİLGRASTİM - TURGUT , gene llik le günlük olarak derinin hem en alt ındaki dokuya enj e ksiyon yoluy la (cilt altı, subkut an enje ksiyon ola rak b i linir) v erilir . Aynı zam an da bu il aç günlük olarak dam ar iç i ne yavaş en jeksiyon şeklind e ( intra v enö z enjek siyon olarak b ilinir ) d e v erile bi lir. Doz, has tal ığı n ız a ve kil onuza göre değişebilir. Dok t orunuz ne k adar FİLGRASTİM - TURGUT kullan manız gerekt i ğ ini size söyleyecekti r. Ke mote r api sonrası ke m ik ili ğ i nakli olan h a s talar: FİLGRASTİM - TURGUT ’un ilk dozunu norm a lde ke mote r apid en en a z 24 saat so nra ve ke m ik ili ğ i nakli olduk tan en az 24 saat sonra alacaksı n ız. Size vey a size bakan ki şi lere, ted a v ini ze evde de devam edeb il meniz iç i n subkut an (cilt alt ı) enjek siyonun nasıl yapı la cağı veya yapılması gerektiği ö ğ retile b ilir. Ancak, il k önce sağ l ık görevlisi tarafından uygun şek il d e e ği til medikçe bunu denem e m eli sin i z .

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kulla n ı m : FİLGRASTİM - TURGUT , ke mote r api alan v e ya şiddetli beyaz kan hücresi aza l ması (nöt r ope ni ) şikayeti o l an çocuk lar ı n tedavisinde kullan ı l ır. K emote r api alan çocuklara verilen doz yet i ş kinlere verilen il e aynıdır. Yaşlılarda kulla n ı m : Yaşlı hastalarda kullanım ile il g ili y eterli b il gi mevcut deği l di r. Öz el kulla n ım durumları: Böbrek /K arac i ğer y etme z l i ği: Böbrek ve karaciğer y et mez l iği durumunda doz ayarlaması g e rekli değild ir. Eğer FİLGRASTİM - TURGUT ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf ol duğu na dair bir iz lenimini z var ise dokto r unuz veya ecz a cınız ile konuş u nuz. Kullanmanı z gerekenden daha fa z la FİLGRASTİM - TURGUT kullandıysanı z : Doktorunuzun size v e rdiği dozu art ı r mayınız. FİLGRASTİM - TURGUT ’tan kulla nmanız gerekenden f a zlasını kullan mışsanız b ir doktor v e y a ecza c ı ile konuşunuz. FİLGRASTİM - TURGUT ’ u kulla n mayı unutursanı z : Eğer enjek siyon lar ı n ızd an bi rini yaptıramadıysanız veya çok az enjekte etti ysen i z, derh al dokto runu z la te masa g e çin i z. Unutul an dozları d en g elemek i çin çift doz almayınız. FİLGRASTİM - TURGUT i le tedavi sonlandırıldığındaki o luşabilecek etk i ler: Bu konuda bi l gi b ulun m a m akta dı r. Tedavinizd en en i y i şekilde fayda elde et m ek için, FİLGRASTİM - TURGUT ’u doktorunuzun size re ç ete etti ği süre boyu n c a kullan manız öne mlidir. Tedav i yi bırakm a yı düşünm e den önce dokto runu z la konuşunuz. 4. O lası yan etkiler n elerdir? Tüm il aç lar gib i, FİLGRASTİM - TURGUT ’un iç eri ğinde bu lunan madde lere duy a rlı olan kişilerd e yan etkiler olabil ir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FİLGRASTİM - TURGUT ’ u kulla n mayı durdurunuz ve DERH AL doktorunuza bildir iniz veya s iz e en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunu z

• Bitkinlik, kan bası n cında düşüş, n efes al mada zorluk, yüzün şişmesi (anafi l aksi) , cilt te döküntü, kaşı nt ılı döküntü (ku r d e şen) , yüz, dudakl ar, a ğız, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) ve nefes darlığı n ı (dispne) iç eren alerjik reak siyon yaşarsanız.
• Yeti ş kin solunum sıkı nt ısı sendrom u (AR D S) ola rak b ilinen bir h a stalığın beli rtileri olan, öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne) .
• Dalağı n ızda bir prob le m in (dalak büyümesi (splenomega l i) veya dal ak yırtılması) hab e rc i s i olabilen, sol omuzd a , sol kaburga altında veya karnınızın sol üst ta rafında ağrı .
• Eğer şiddetli k ron ik nötr op eni (müzm in akyuvar a zlığı) tedav i si görüyo r sanız ve id ra rınızda kan görü r s e niz (hematü ri ) . Eğ er bu yan etki ile karşılaşı r sanız veya id rar ı n ızda pro teine ra s tlan ırsa (prot e inü r i) dokto r unuz i d rar ı n ızda düzen li testler yapı l masını is te yebili r;
• Eğer aşağıdak i lerden biri vey a aşağıda kilerin b irlikte görüldüğü yan etkilerle karşılaşı r sa n ız: - i d rara sey rek çıkm ak ile ilişkili olabilen terleme veya şişk inlik, nefes al m a zorluğu, karında terle m e ve do luluk, genel yorgun luk hiss i. Bu belirtil er gen el d e çok hızlı or t aya çıkarlar. Bunlar “Ka pi ller Ka çış Sendrom u” adı v erilen küçük (kı l ca l ) kan d a m arlar ından kanın vücuda sızmasına sebep olan ve a c il t ıbbi müdaha l e g erektire n durum un b elirt isi o l abi lir;
• Eğer s i zd e a şağıda k i bel irt ilerden he r hangi bir inin k ombinasyonu varsa: - ate ş veya titre m e veya çok üşüm e hiss i, yüks ek kalp hızı , zih in bulanıklığı veya yönel i m bozukluğu, n e fes darlığı, a şırı ağrı veya rahatsız l ı k ve soğuk vey a terli c ilt Bunlar tüm vücut ta ilti hap yanıtının or t aya çıktığı yaşamı tehdit e d e bi l en ve ac il t ıbb i müdaha le gerektiren şiddetli bir enfeksiyon olan “sepsis” (aynı zam an d a " kanda bakt er i görü l mesi " o larak bilinir) beli rti si olabilir.
• Eğer böbr ek hasarı (glomerülonef rit ) yaşarsanız. FİLGRASTİM - TURGUT ala n has talar da böbrek hasa r ı g ö rülmüştü r. Eğer yüzünüzde veya ayak bi leklerin izde şişkinlik yaşarsanız, id r arınızda kan veya k ahve ren g i i d rar veya n orm ale göre daha az i d rara çıkm a fark ede r se ni z d e rhal do k to ru nuzu ara yınız. Bunların hepsi çok ciddi yan etki lerd ir. Eğer bunlard an bi r i sizde m evcut is e , sizin FİLGRASTİM - TURGUT ’a kar şı ciddi alerj i niz v ar d e m ektir. Acil tıbbi müdaha l eye veya hastaneye yatırı l manıza ger ek olabilir. FİLGRASTİM - TURGUT kullan ımı il e görülen yaygın b ir ya n etki kas ve ke m ik ağrısıdır (k a s - is kelet ağrısı), bu durum stand art ağrı kes i ciler le (analjezikle r ) ted a v i edilebili r. Kök hücre veya ke m ik il iği tr ansfe ri o la cak hastalarda "Gra f t versus host " ( G vH D ) hastalığı m e yd ana gelebilir . Bu d ur um donö r (veric i ) hücreleri n nakil alan hastay a kar şı göste r diğ i bi r tepk i d ir, av u ç içi n d e vey a a y ak tabanınd a dökün t ü , ağız , barsa k, ka raciğer , der i vey a gözl e rde , akciğe r d e, vajin a v e ekle m ler d e ülse r v e y a y ara gib i bel irtiler göster ir. N o r m al kök hücr e ve ri cilerind e b e yaz kan hüc releri nde bir artış (lökositoz) ve ka n ı n ızın pıh t ılaşm a kabi li y etini azal tan kan pu l cukl a rının sayısınd a b i r aza l m a ( tr ombositopeni) görü le b ilir, bunların tak ibi doktoru n uz t ara fından yapılır. Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıda k i kategorilerde göst eril diği ş ekil de sırala n mış t ır: Çok yaygı n : 10 has t anın en az 1’ in d e görü l eb ilir.

Sıklık bilinmiyor : Eldeki veri l erden hare ketle tahmin ed ile miyo r. Çok yaygı n :

• Kanın pıhtılaşm a kapas ite s in d e aza l mayla sonuç lanan kan pulcuk lar ı n ın sayısında düşüş ( t rombositopeni)
• Düşük kı r mızı k a n hücresi sayısı (a ne m i )
• Baş ağrısı
• İshal
• Ku sm a
• Bulantı
• Olağandışı saç dökülmesi veya saçla r ın i nc el mesi (alopesi)
• Yorgunluk
• Ağızdan anüse kadar s in di r im sis te minde a cı ve şiş lik (mukoza i ltihapla n ması)
• Ateş (p irek si)
• Kas -ke mik ağ r ısı Yaygın:
• Akciğer ilti habı (bronş i t)
• Üst so l unum yolu enfeksiyonu
• İd r ar yo lu en feks i yonu
• İşt a h a za l ması
• Uy u ma güçlüğü ( i nsom n i)
• Sersem li k h i ssi
• Özel lik le ciltte a za l an d u yarlılık hissi (h i poestezi)
• El veya ay aklar da ürperti veya uyuşma (pares te zi)
• Düşük kan bası n cı (hipotansiyon)
• Yüksek kan basıncı (h i p ertan siyon)
• Öksürük
• Öksürürken kan ge l mesi (hemopt i zi)
• Ağız veya boğazda a ğrı (o r ofarenge a l ağrı)
• Burun kana ması (epis ta ksis)
• Kabız l ı k
• Ağızda ağrı
• Karac i ğ e r büyümesi (hepatomegal i )
• Döküntü
• Cilt te kız a rıklık (eritem)
• Kas spazm lar ı
• İd rar yapa rk en ağ r ı (d i süri)
• Göğüs ağrısı
• Ağrı
• Genel b itkinli k (aste n i)
• Genel o la rak kendini iyi hiss et m e m e (kırgın l ık)
• El ve ayakl a rda şişme (perife r ik ödem)
• Kanda belirli enzim düzey l erinde artış
• Kan ki myasında değ i ş iklikler
• Nakil re aksiyonu
• Ne fes dar l ığı (dispne)
• Dalak büyümesi (splenomega l i)
• İd r arda kan görü l mesi (hematü r i)
• Kanda bak teri görü l mesi (sepsis) Yaygın olmayan:
• B eyaz k a n hücrelerind e artış (lökositoz)
• Alerjik rea k siyon (h i persensitiv i te)
• Nakled ilen ke m ik ili ği nin r edd i (gr a ft ve r sus host hastalığı)
• Kanda guta neden olabi l ecek şe k ilde yüksek ür ik as it düzey leri (h i p er ürisemi) (kan ür ik düzey lerin d e ar tış)
• Karac i ğ e rdeki küçük d a m arlar ı n tı kan ması sonucu oluş an kara ciğer h a sa r ı (ven ö- oklüz i f has tal ık)
• Akciğer fon k siyonlarında nefesin ke si l mes i ne sebep olan bozukluk (solu nu m yetmez l iğ i )
• Akciğe rler de ş i şme ve / veya sıvı b irik mesi (pu l moner ödem)
• Akciğer ilti habı (in te rstisyel ak ciğer has tal ığı)
• Akciğe rlerin rönt gen görüntülerinde anorm allikler ( ak ciğer i n filt ra syonu)
• Akciğer kana ması (p u lmoner hemoraj i )
• Akciğe rler de ye te rsiz oksijen e m il imi (hipoksi)
• Kaba r tılı c ilt döküntüsü (m akul o - papul e r dökü nt ü)
• Ke m ik yoğunluğunun a z al ması na ve bunun sonucunda ke m iklerin daha zayıf, kırılgan ve kı r ılmaya ya t kın hale gelmes i ne neden olan bir hastalık (osteoporoz)
• Enjeks i yon bölges in de reaksiyon
• İd r arda a r tmış p r o tein m ikt arı (p r oteinür i )
• Kanda bel irli en zim düzey leri nde art ış (asp artat a mino t ransferaz artışı, g a mm a- glu ta m il tr ansfe r azda artış) Seyrek:
• Dalak yı rt ı l ması
• Da m arl ard a n pro te in, mine ra l ve s u yun sızması (kapiller ka çış sendromu)
• Böbrekl e rd e ki küçük filtrel eri n h a sar görmesi (glomerülonef rit )
• Düşük kan şeke ri
• Ke m ikl erde, göğüste, barsak la rda v e ya ekle m ler de şidd etli a ğrı (krizle b irlikte orak hücreli kansız l ık)
• Haya t ı tehdit eden a n i alerjik olaylar (anafilaktik rea ksiyo n )
• Gut has tal ığına b e nz e r şekilde eklem ler de ağ r ı ve ş i şme (psödogut)
• Vücudunuzun sıvıları düzen le m e sinde değişiklik ve bunun sonucunda o l uşan şişlik (sıvı hacminde boz ul m ala r)
• Derideki k a n dam arlar ı n ın i ltihapla n ması (ku t anöz vaskülit)
• Kol ve bacak gibi uzuvlarda ve b a z en yüz ve boyunda, mo r renkli, ka b ar ı k, a ğrılı y aralar ve buna e ş li k eden a te ş (S weet s sendromu)
• Romato i d artrit hastalığının kötüleşmesi
• İd r arda ano r m allikler
• Ke mik yoğun l uğunda azalm a
• Aort iltihabı (kanı k alpten vücuda ta şıy an büyük kan dam ar ının ilti habı), Böl üm 2’ye bakınız . Eğer bu kullanma talimatında b ahsi geçm e yen herhan gi bir yan etki ile k arşılaşırsanız dokt or unuzu veya e cz a cınızı b i lgile n dir ini z. Yan etkileri n raporlanması Kullan m a T ali m at ında y er alan veya almayan herhangi b ir y an etki meydana gelmesi durumunda hekim ini z, ecz a cınız veya hemşi r eniz ile k onuşunuz. Ayrıca ka rşılaştığınız yan etkileri www.tit ck.gov.tr s ite sinde yer alan “İ la ç Yan E tki Bil d iri m i” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 nu m ara lı y an etki bi l d iri m hattını a ray arak Türkiye Far makovi jilan s Merk ezi (T ÜF AM)’ne bi l d irin iz. Meydana g ele n yan etkileri b i ld irerek kullan m akta olduğunuz ila cın güvenl ili ği hakkında d a ha fazla bilgi ed inil mes ine kat kı sağlamış o l acaksınız.