FIXCORT 4,5/160 MCG CAPSAIR INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

Tüm ilaçlar gibi FİXCORT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tüm ilaçlar gibi FİXCORT yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste oluşmaz.

Aşağıdakilerden biri olursa FİXCORT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Yüzünüzde , özellikle ağzınızın etrafında (dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü ) şişme veya nefes alma güçlüğü ile birlikte döküntü (anjiyo ö dem) ve/veya ani bayılma hissi. Bunun olması alerjiniz olabileceğini gösterir . Bu seyrek bir durumdur ve 1.000 kişide 1’den az görülür.
• İlacınızı inhale ettikten sonra ani hırıltı. Bu çok seyrek bir durumdur ve 10.000 kişide 1’de n az görülür. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi mü dahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Diğer olası yan etkiler Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Yaygın (10 kişide 1’den az kişide görülür)

• Palpitasyonlar (kalp çarpıntınızı hissetmeniz), titreme veya sallanma. Bu etkiler görülürse bunlar genellikle hafif yan etkilerdir ve FİXCORT kullanmaya devam ettikçe ortadan kalkar.
• Ağızda pamukçuk (bir mantar iltihabı). FİXCORT’u kullandıktan sonra ağzınızı su ile durulamanız halinde görülme ihtimali daha azdır .
• Hafif boğaz ağrısı, öksürük ve ses boğuklaşması
• Baş ağrısı
• Titreme (tremor)
• Ç arp ı nt ı (palpitasyonlar)
• KOAH ’ l ı hastalarda pn ö moni (akci ğ erlerde enfeksiyon) FİXCORT kullanırken aşağıdaki belirtilerden birini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• Ateş veya titreme
• Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış Yaygın olmayan (100 kişide 1’den az kişide görülür)
• Yorgun, sinirli veya heyecanlı hissetmek
• Uyku bozuklukları
• Sersemlik hissi
• Bulantı (hasta veya kusma hissi)
• Hızlı kalp atışı
• Ciltte morarmalar
• Kas krampları Seyrek (1.000 kişide 1’den az kişide görülür)
• Deri döküntüsü, kaşıntı
• Bronkospazm (solunum yollarındaki kasların kasılarak hırıltıya neden olması). Hırıltı FİXCORT kullandıktan hemen sonra gelişirse FİXCORT kullanımını kesip derhal doktorunuzla konuşunuz.
• Kan potasyum seviyesinde düşme
• Düzensiz kalp atışı Çok seyrek (10.000 kişide 1’den az kişide görülür)
• Depresyon
• Özellikle çocuklarda davranış bozuklukları
• Göğüste ağrı veya daralma (angina pek toris)
• Kan şekeri (glikoz) seviyesinde artış
• Ağızda hoş olmayan tat hissedilmesi gibi tat alma bozukluğu
• Kan basıncında değişmeler
• Kalbinizde normal olmayan elektriksel sinyal üretimi (QTc aralığının uzaması)
• Kandaki kortizol seviyesinin fazla artmasına bağlı kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya yüksek kan basıncına ve aşırı kıllanmaya yol açan, bir böbreküstü bezi hastalığı olan Cushing sendromu.
• Katarakt (g ö zdeki lensin bulutlanmas ı )
• Glokom (g ö zdeki bas ı nc ı n artmas ı ) İnhale kortikosteroidler, özellikle uzun süreli olarak yüksek dozda alındığında vücudunuzdaki normal steroid hormonu üretimini etkileyebilir. Bu etkiler:
• Kemik mineral yoğunluğunda değişiklikler (kemiklerin incelmesi)
• Katarakt (gözdeki lensin bulutlanması)
• Glokom (gözdeki basıncın artması)
• Çocuk ve ergenlerde büyüme hızında azalma
• Böbreküstü bezlerine etki . Bu etkilerin inhale kortikosteroidlerle görülme ihtimali kortikosteroid tabletlere oranla daha düşüktür. Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu talimatta bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanız lütfen doktor veya eczacınızı bilgilendiriniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. FİXCORT’ un s aklanması FİXCORT’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİXCORT’ u kullanmayınız . Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FİXCORT’u kullanmayınız. İnhalasyon cihazı kullanım talimatları: Sayın Kullanıcı, İnhalasyon cihazı, doktorunuzun solunum sıkıntılarınız için reçete ettiği FİXCORT inhaler kapsülün içindeki ilacı ağız yoluyla solumanız (inhale etmeniz) içindir. Karton kutuda piyasaya sunulan inhalasyon cihazı güvenlik amaçlı koruyucu ambalaj içerisinde yer almaktadır. İnhalasyon cihazınızı kullanmadan önce şekilde gösterildiği gibi ambalajından çıkarınız. FİXCORT’u kullanırken, doktorunuzun talimatlarını dikkatle izlemeyi unutmayınız. İnhalas yon cihazı, FİXCORT inhaler kapsülün inhalasyonu için özel olarak tasarlanmış bir inhalasyon cihazıdır. Başka hiçbir ilacı almak için kullanılmamalıdır. 1. Toz başlığı 2. A ğızlık parçası 3. Merkezi hazne 4. Delme düğmesi 5. Hazne tabanı 1. Toz başlığını yukarı doğru çek erek ağızlık parçası ile birlikte tamamen açılmasını sağlayınız. 2. 2. Blister ambalajından bir FİXCORT inhaler kapsül çıkarınız ( K ullanımdan hemen önce çıkarılmalıdı r.) ve şekilde ( 2 ) gösterildiği gibi merkezi hazneye yerleştiriniz. Kapsülün hazneye hangi yön de yerleştirildiği önemli değildir. 3. Ağızlık parçasını bir “klik” sesi duyuncaya değin sıkıca kapatınız. Toz başlığını açık bırakınız. 4. 4. İnhalasyon cihazını ağızlık parçası yukarıda olacak şekilde tutunuz ve delme düğmesini sadece tek bir hareketle iyice bastırarak bırakınız. Böylece kapsülde delikler açılacak ve nefes aldığınızda ilacın salıverilmesini sağlayacaktır. NOT: İnhalasyon cihazını temizlemek için SU KULLANMAYINIZ. Kapsüller aşırı sıcaklıklara maruz bırakılmamalıdır. FİXCORT inhaler ka psüller az miktarda toz içermektedir, bu nedenle kapsüller yalnızca kısmen doludur. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz 5. Nefesinizi tam olarak veriniz. Önemli: Lütfen hiçbir zaman ağızlık parçasına doğru nefes vermeyiniz. 6. İnhalasyon cihazını ağzınıza kadar ka ldırınız ve dudaklarınızı ağızlık parçasının çevresinde sıkıca kapayınız. Başınızı dik bir şekilde tutarak, yavaş ve derin bir nefes alınız; nefes alma hızınızı, kapsülün titreştiğini duyacak ya da hissedecek şekilde ayarlayınız. Akciğerleriniz doluncaya k adar nefes alınız; nefesinizi sizi zorlamayacak bir süreyle tutunuz ve bu esnada inhalasyon cihazını ağzınızdan çıkarınız. Şimdi normal nefes alıp verm eye başlayabilirsiniz. Basamak 5 ve 6’yı bir kez daha tekrarlayınız, bu kapsülün tamamen boşalmasını sağl ayacaktır. 7. Ağızlık parçasını yeniden açınız. Cihazı çevirerek kullanılmış kapsülü çıkarınız ve a tınız. İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız. Ağızlık parçasını ve toz başlığını kapatınız ve inhalasy on cihazınızı yerine kaldırını z. Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler/İSTANBUL Tel: 0850 201 23 23 Fax: 0212 481 61 11 E-posta: info@vitalisilac.com.tr Üretim yeri : Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş. Arifiye/ SAKARYA Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.