İlaç Bilgi Sayfası
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Etken madde
- levosetirizin + montelukast
- Barkod
- 8699514092476
- ATC kodu
- R03DC53
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş
- Güncel fiyat
- 420,85 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Nedir ve ne için kullanılır?
FİXDUAL , 5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast içeren pembe renkli, yuvarlak, bikonveks film tabletlerdir. FİXDUAL film tabletler, 30, 60 ve 90 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Levosetirizin alerji tedavisinde ku llanılan bir antihistaminiktir. Antihistaminik ilaçlar histaminin etkisini yok eder, alerji belirtilerini ortadan kaldırır. Montelukast lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) ant agonistidir (karşıt e tki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek ast ım belirtilerini iyileş tirir ve aler jik nezleyi iyileştirir. Montelukast steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. FİXDUAL alerjik rinit (burun iltihabı) ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde kullanılır . FİXDUAL, ayrıca, 15 yaş ve üzeri hastalarda antihistaminiklere dirençli, alerjinin yol açtığı bir deri hastalığının (kronik idiyopatik ürtiker) tedavisinde kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Mevcut film kaplı tabletlerin farmasötik şekli doz ayarlamasına imkan tanımadığından, FİXDUAL 'in 15 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmez.
- FİXDUAL alkol ile birlikte alındığında dikkatli olunuz. Rasemik setirizin in alkolün etkilerini artırmadığı gösterildiği halde hassasiyeti olan hastalarda, setirizin ya da levosetirizinin alkol ve beyne etkisi olan diğer ilaçlarla birlikte alınmasının uyanıklık üzerine olumsuz etkisi olabilir.
- İdrar torbanızı boşaltamama olasılığınız varsa (omurilik yaralanması veya prostat büyümesi gibi durumlarda), doktorunuza danışınız.
- Astımınız veya solunumunuz kötüleşirse, derhal doktoru nuza söyleyiniz.
- FİXDUAL ’in akut astım ataklarının tedavisinde etkinliği kanıtlanmamıştır. Bir atak yaşarsanız doktorunuzun size verdiği talimatlara uyunuz. Astım atakları için aldığınız kurtarıcı inhale ilacınızı her zaman yanınızda bulundurunuz .
- Tüm astım ilaçlarınızı doktorunuz tarafından belirtilen şekilde almanız önemlidir. FİXDUAL doktorunuzun size reçetelediği diğer astım ilaçlarının yerine kullan ılmamalıdır.
- Astım karşıtı ilaçlar alan tüm hastalar gribal hastalık, kollarda veya bacaklarda uyuşukluk veya karıncalanma, akciğer semptomlarında kötüleşme ve/veya dökün t ü olaylarının kombinasyonunu yaşadıklarında doktorlarına başvurmaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
- Astımı n ız varsa ve astımı n ız asetilsalisilik asit (aspirin) alınca kötüleşiyorsa, FİXDUAL alırken aspirin veya ste roid olmayan antienflamatuvar ilaçlar adı verilen ağrı kesici diğer ilaçları kullanmamaya çalışın.
- FİXDUAL alırken duygu durum değişiklikleri (aşırı davranış, saldırgan davranış veya düşmanlık hissetme, endişe, depresyon, iletişimden kopuk olma hali, r üya anormallikleri, varsanı, uykusuzluk, huzursuzluk, hareketlilik, uyurgezerlik, intihar düşüncesi ve davranışı [intihar girişimi dahil] ve titreme) yaşarsanız en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FİXDUAL ’ i n yiyecek ve içecek ile kullanılması: FİXDUAL ’i yemeklerle birlikte veya yemek aralarında alabilirsiniz.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız FİXDUAL almadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz bu dönemde FİXDUAL kullanıp kullanmayacağınızı değerlendirecektir. FİXDUAL gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FİXDUAL, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg levosetirizin dihidroklorür ve 10 mg montelukast). Tedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik rinitin tipini belirleyerek ne kadar süreyle FİXDUAL almanız gerektiğine karar verecektir. Alerjinin yol açtığı bir deri hastalığı olan kronik idiyopatik ürtikerdeki tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir; bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Uygulama yolu ve metodu
FİXDUAL, ağız yoluyla, bir miktar su ile birlikte bütün olarak alınmalıdır. FİXDUAL ’in aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur. Film k aplı tabletler çiğnenmemeli veya ezilmemelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
15 yaşından küçük pediyatrik popülasyonlarda etkililik ve güvenli liği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Böbrek fonksiyonu normal olan yaşlı hastalarda dozun ayarlanması gerekmemektedir .
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalara, hastalığın şiddetine göre daha düşük doz verilebilir.
Çocuklarda ise doz vücut ağırlığına göre seçilir. Dozu doktorunuz belirleyecektir. Ağır böbrek yetmezliği varsa kullanmayınız. Hafif- orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Ciddi
karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur.
Hem k araciğer hem de böbrek yetmezliği olan hastalara böbrek hastalığının şiddetine göre daha düşük doz verilebilir . Dozu doktorunuz belirleyecektir. Eğer FİXDUAL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXDUAL kullandıysanız: Yetişkinlerde uyuşukluk olabilir. Ç ocuklarda huzursuzluk ve huzursuzluğu takip eden uyuşukluk görülebilir. FİXDUAL içeriğindeki etkin maddelerden montelukast için aşırı doz durumunda yan etkiler rapor edilmemiştir. Yetişkinlerde ve çocuklarda aşırı doz durumunda meydana gelen en sık yan etkiler karın ağrısı , uyku hali, susama , baş ağrısı, kusma ve aşırı hareketliliktir. FİXDUAL ’d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FİXDUAL ’ i kullanmayı unutursanız İlacı n ızı tavsiye edilen şekilde al m aya çalışınız. İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FİXDUAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Eğer FİXDUAL kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FİXDUAL’i belirlenen tedavi süresinden daha kısa kullanıldığında, zararlı etki görülmesi beklenmez. Ancak bu durumda hastalık belirtilerinin, FİXDUAL tedavisine başlamadan önceki düzeyden daha az şiddette olsa da tekrar ortaya çıkabileceği unutulmamalıdır.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FİXDUAL ’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. FİXDUAL içindeki etkin maddelerden levosetirizine dair veriler;
Aşağıdakilerden biri olursa FİXDUAL ’ i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişme si, nefes alma veya yut ma güçlükleri (göğüs darlığı veya hırıltılı solunum ) , kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
- İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
- Grip benzeri hastalıklar, kol ve bacaklarda uyuşma, iğnelenme ve hissizlik, solunum bulgularının kötüleşmesi ve/veya döküntü
- Anormal karaciğer fonksiyonu
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Çarpıntı
- Nefes darlığı
- Görme bozukluğu
- Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİXDUAL ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler in hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler: Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın:
- Üst solunum yolu enfeksiyonu Yaygın
- Baş ağrısı
- Uykuya eğilim
- Ağız kuruluğu
- Yorgunluk
- Halsizlik
- İshal
- Bulantı
- Kusma
- Döküntü
- Ateş
- Karın ağrısı
- Karaciğer enzimlerinde yükselme Yaygın olmayan
- Takatsızlık
- Kabızlık
- Hazımsızlık
- Uyku bozuklukları
- Kabuslar dahil rüya anormallikleri
- Uykusuzluk
- Sinirlilik
- Anksiyete
- Huzursuzluk
- Agresif davranışlar ya da düşmanlık hissetme
- Uyurgezerlik
- Depresyon
- Baş dönm esi
- Rehavet
- Karıncalanma hissi
- His kaybı
- Nöbet geçirme
- Burun kanaması
- Morluk
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Eklem ağrısı
- Kas krampları dahil olmak üzere kas ağrısı
- Bacaklarda su toplaması
- Karın ağrısı
- Genel halsizlik durumu (asteni) Seyrek:
- Kanama eğiliminde artış
- Titreme
- Çarpıntı
- Dikkat eksikliği
- Unutkanlık Çok seyrek:
- Halüsinasyon (gerçekte var olmayan şeyleri görmek)
- İntihar düşüncesi ve davranışı
- Davranış değişiklikleri Bilinmiyor:
- İştah artışı
- Sinirlilik
- Kasılmalar
- Sersemlik
- Bayılma
- Tat alma duyusunda bozukluk
- Görme bozukluğu
- Bulanık görme
- Nefes almada güçlük
- İdrar yaparken yanma
- İdrarı tam yapamama
- Kilo artışı
- Okülojirasyon (Göz küresinin istem dışı herhangi bir yönde hareketi) Bunlar FİXDUAL ’in ha fi f yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET etken maddesi nedir?
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET ürününün kayıtlı etken maddesi levosetirizin + montelukast şeklindedir.
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 420,85 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
FIXDUAL 5 MG/10 MG 30 FILM KAPLI TABLET resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri