İlaç Bilgi Sayfası
FLANTADIN 30 MG 10 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLANTADIN 30 MG 10 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699809010178
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FLANTADIN 30 MG 10 TABLET Kullanım Bilgileri
FLANTADIN 30 MG 10 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLANTADİN 30 mg tablet, yuvarlak, beyaz, bir yüzü çapraz diğer yüzü 30 baskılı
kaplanmamış tabletler halindedir. Her bir tablet 30 mg deflazakort etkin maddesini içerir. 10
tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca 1 tablet içinde 6 mg
deflazakort etkin maddesi içeren FLANTADİN 6 mg tablet formu da mevcuttur.
FLANTADİN sentetik bir kortikosteroiddir. Kortikosteroidler vücutta doğal olarak bulunur ve
vücudun sağlığının korunmasına yardımcı olur. Dışarıdan FLANTADİN gibi
kortikosteroidlerin uygulanması vücutta inflamasyona yol açan çeşitli hastalıkların tedavisinde
etkili bir yoldur.
FLANTADİN önemli sağlık sorunlarına yol açabilecek inflamasyonun azalmasını sağlayarak
etki gösterir.
FLANTADİN otoimmün reaksiyonları durdurur. Bu reaksiyonlarda vücudun bağışıklık sistemi
kendi dokularına karşı olumsuz etkilere yol açıp hasara neden olmaktadır.
Doktorun uz size FLANTADİN’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçete
etmiş olabilir:
- Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
reaksiyonları (anafilaksi) ve astım (akciğerlerde hava yollarının daralmasına bağlı gelişen
nefes darlığı) tedavisi
2 |9 - Bazı romatizmal hastalıkların (romatoid artirit, jüvenil kronik artirit, polimiyalji romatika)
tedavisi - Deri, böbrek, kalp, sindirim sistemi, gözde bozukluklara yol açan bağ dokusu hastalıklarının
(Sistemik lupus eritematozus, dermatomiyozit, karma bağ dokusu hastalığı (sistemik skleroz
hariç), poliarteritis nodosa, sarkoidoz) tedavisi - Bazı deri hastalıklarının (pemfigus, büllöz pemfigoid, piyoderma gangrenosum) tedavi si
- Böbrek aracılığıyla aşırı protein kaybedilmesi ile ortaya çıkan, bacaklarda, göz kapaklarında
şişmeye (ödem) sebep olan nefrotik sendrom adlı bir böbrek hastalığının, iştahsızlık, aşırı
susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı hastalığının (akut inter stisiyel nefrit) tedavisinde - Kalbin bir çeşit iltihabi hastalığının (romatizmal kardit) tedavisi
- Bağırsakların (ülseratif kolit) ve sindirim kanalının (Crohn hastalığı) iltihabi hastalıklarının
tedavisi - Bazı göz hastalıklarının tedavisi (üveit, optik nöri t)
- Vücudun kendi dokusuna karşı bağışıklık sistemi saldırıları sonucu gelişen kan hastalıkların
(otoimmün hemolitik anemi, idiyopatik trombositopenik purpura) tedavisi - Kan kanseri ya da vücudunuzdaki başka tümörlerin (akut ve lenfatik lösemi, malign lenfom a,
multipl miyelom) tedavisi - Nakil yapılan organa karşı bağışıklık sisteminizin baskılanması (transplantasyonda
immünsüpresyon)
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Daha önce ağır depresyon veya manik - depresif bozukluk (ruhsal durumda zıt yönlü
değişikliklerle kendini gösteren bipolar bozukluk) geçirdiyseniz. Bu FLANTADİN gibi
steroid bir ilaç kullanırken ortaya çıkan depresyonu da içerir. - Birinci derece akrabalarınızdan birinde bu bozukluklar görüldüyse.
- Sizde şu anda depresyon veya psikoz gibi ruhsal bozukluklar varsa (FLANTADİN gibi
steroidlerle tedavi sırasında ruhsal sağlık sorunları ortaya çıkabilir. Bu hastalıklar ciddi
olabilir. Genellikle ilaca başl a ndıktan sonra birkaç gün/hafta sonra başlar. Yüksek doz
kullanımda daha sıktır. Bu sorunların çoğu doz azaltıldığında ya da ilaç kesildiğinde ortadan
kalkar. Buna karşın tedavi de gerekli olabilir. Sizde ruhsal sorunlarla ilgili bir belirti ortaya
çıkarsa doktorunuza başvurunuz. Bu durum özellikle sizde depresyon veya intihar düşünce si
ortaya çıkarsa önem taşır. Az sayıda olguda doz azaltıldığında ya da kesildiğinde de ruhsal
sorunlar ortaya çıkmıştır. - FLANTADİN kullandığınız sırada asıl hastalığınızın yanı sıra başka bir enfeksiyona
yakalanırsanız. - FLANTADİN kullanıyorsanız ya da son üç ay içinde FLANTADİN veya benzeri başka bir
ilaç kullanmış iseniz suçiçeği, kızamık ya da zona (sinir iltihabına bağlı ağrılı bir deri
hastalığı) hastalarıyla yakın temastan kaçınmalısınız, eğer temas söz konusu ise acil tıbbi
yardım için size en yakın hastaneye veya doktorunuza başvurmalısınız.
3 |9 - Tüberkülozunuz (verem hastalığı) aktif, hızlı ilerleyen ve yaygın ise FLANTADİN
kullanabilirsiniz . Bu durumda FLANTADİN ile birlikt e uygun tüberküloz tedavisini de
sürdürmeniz gerekir . - Sistemik glukokortikoid tedavisi görme kaybı dahil görme bozukluklarına neden olabilen
korioretinopatiye neden olabildiğinden, retina (gözün ağ tabakası) ayrılması , dışarı doğru şiş
gözlere sebep olan göz hastalığınız varsa - FLANTADİN’in uzun süreli kullanımı durumunda göze perde inmesi (posterior subkapsüler
katarakt) ve göz içi basıncında artış oluşabilir. Ayrıca uzun süreli kullanım mantar ve ya
virüslere bağlı olan göz enfeksiyon u olasılığını artırabilir. - İlaç tedavisine bağlı olarak böbrek üstü bezinizde bir yetmezlik tablosu ortaya çıkarsa
(Doktorunuz böyle bir durumda ilacın dozunu kademeli olarak azaltarak durumu kontrol
altına alabilir ve uygun hormonal tedaviyi uygulayabilir). - Uzun süreli tedavi sonrası ilacınızın aniden kesilmesi sonucu ölümcül olabilen bir tablo
ortaya çıkabilir (adrenal yetmezlik) veya “glukokortikoid sendromu” denilen ateş, kas ağrısı,
eklem ağrısı ve kırıklık görülebilir (ilacı aniden kesmeyiniz, ilacı bırakırken doktorunuz
kademeli doz azaltması yapacaktır). - FLANTADİN’i kinolon sınıfı antibiyotiklerle birlikte kullanıyorsanız, kası kemiğe bağlayan
bağ ve kirişlerde yangı (tendinit) veya kopma (tendon rüptürü) ortaya çıkabilir. - Diğer kortikosteroidler gibi FLANTADİN de düzensiz adet görmeye ve beyaz kan
hücrelerinde artışa neden olabilir. - Kalp hastalıkları, su tutulumundan kaynaklanan kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum
yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık, yüksek tansiyon, toplardamar
tıkanıklığınız varsa - Mide, ba ğı rsak ya da yemek borusu iltihabınız (peptik ülser, ülseratif kolit, divertikülit,
özafajit) varsa - Şeker hastasıysanız
- Kemik erimeniz varsa
- Bir tür kas güçsüzlüğünüz varsa (miyastenia gravis)
- Sara hastasıysanız
- Böbrek yetmezliğiniz varsa
- Tiroid hormonlarınızda eksiklik söz konusu ise
- Karaciğer yetmezliğiniz var ise
- Vücudunuzda enfeksiyon varsa
- Herhangi bir kan sulandırıcı ilaç kullanıyorsanız (antikoagülan ilaçlar)
- Mide ülseri riskini arttırabileceğinden, ağrı ve ateşi azaltmaya yardımcı olan non -steroidal
antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ’ler) alıyorsanız. - Çocuklarda uzun süreli tedavi gerekiyorsa büyüme ve gelişme üstünde durdurucu etki
yapabileceği için, doktor tarafından sıkı kontrol altında kullanılacaktır. - Yaşlılarda ilacın yan etkileri daha ciddi sonuçlara yol açabilir.
- Yanınızda riskleri en aza indirgemek için alınması gereken önlemlerle ilgili açık
yönlendirmelerle birlikte, reçete eden kişi, ilaç, dozaj ve tedavi süresi ile ilgili ayrıntıları
içeren ‘Steroid tedavi kartları’ taşımalısınız. - Gözde herpes simpleks hastalığınız varsa.
- Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) dahil olmak üzere
ciddi cilt problemlerinin semptomları olabileceğinden, aşağıdaki reaksiyonlardan herhangi
birini geliştirirseniz FLANTADİN'i kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun.
SJS/TEN semptomları şunları içerebilir:
4 |9 - Cildinizin herhangi bir yerinde (dudaklarınız, gözleriniz, ağzınız, cinsel organınız,
el leriniz veya ayaklarınız dahil) döküntülü veya döküntüsüz kabarma, soyulma veya
kanama - Ateş, titreme veya kas ağrısı gibi grip benzeri belirtiler
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FLANTADİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ilacı doktorunuza danışmadan hamilelik döneminde kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlaç süte geçer ve yeni doğanda istenmeyen etkilere neden olabilir. Emzirme sırasında
FLANTADİN ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, süt vermeyi bırakmanız gerekir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz , ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.
Tedavi edilen hastalığınızın şiddetine ve seyrine göre uygulanan dozlar değişkenlik gösterebilir.
Ciddi ve hayatı tehdit edici durumlarda FLANTADİN’in yüksek dozlarını doktorunuz reçete
edebilir.
- Akut hastalıklarda günlük başlangıç dozu tek doz 120 mg FLANTADİN’dir. Çoğu durumda
devam dozu 18 mg’ı geçmez. - Romatoid artirit (eklem romatizması): Devam dozu genellikle günde 3 - 18 mg arasındadır.
Etkili en düşük doz kullanılmalı ve gerektiğinde artırılmalıdır. - Bro n şial astım: Akut atak tedavisinde şiddete göre günde 48 -72 mg kadar yüksek dozlar
gerekli olabilir ve atak kontrol edildikten sonra doz giderek azaltılır. Kronik astımda idame
doz semptomları kontrol eden en düşük doz olarak ayarlanmalıdır. - Diğer durumlar: Deflazakort dozu klinik ihtiyaca bağlı olarak etkili en düşük doz olacak
şekilde titrasyon yapılır.
Uygulama yolu ve metodu: - FLANTADİN ağızdan alınır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği mikt arda
yutunuz. Yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.
6 |9 - Uzun süreli tedavi amacıyla kullanılırsa doktorunuz size özel olarak en düşük etkin dozu
ayarlayacaktır. Bu ayarlama teşhise, hastalığınızın ciddiyetine ve sizin tedaviye vereceğiniz
yanıt ve toleransınıza göre yapılır. - İlacı bıraktıktan sonraki yaşanabilecek problemlerin önüne geçmek için uzun süreli
tedaviden sonra kademeli doz azaltılması uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
FLANTADİN uygulama dozu erişkinleri ile aynıdır. Doktorunuz çocuğunuz için uygun olan en
düşük etkili dozu ayarlayacaktır.
FL ANTADİN dozu genellikle 0 ,25 ile 1,5 mg/kg/gün aralığındadır.
Jüvenil kronik artirit (çocuklarda görülen eklem iltihabı): Yaygın kullanılan devam dozu 0,25
– 1 mg/kg/gün aralığındadır.
Nefrotik sendrom (böbrek hastalığı): Başlangıç dozu genellikle 1 ,5 mg/kg/gün olup klinik
ihtiyaca göre doz azaltılır.
Bronşial astım: Kortikosteroid gücü temelinde başlangıç dozu gün aşırı uygulanan 0 ,25 – 1
mg/kg deflazakort olmalıdır.
B ebeklerde ; kalbin kas dokusunun yapısını ve işlevini izlemek için doktor tarafından
ekokardiyogram (ultrason) yapılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doktorunuz yan etkiler açısından sizi daha sık takip edecektir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Karaciğer yetmezliğiniz varsa FLANTADİN’in kan düzeyleri yükselebilir. Doktorunuz size
uygulanan dozu takip edecek ve size özel en düşük etkin dozu ayarlayacaktır.
Böbrek yetmezliğiniz varsa FLANTADİN dozunun ayarlanması gerekmez.
Eğer FLANTADİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLANTADİN kullandıysanız:
FLANTADİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FLANTADİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLANTADİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Uzun süreli tedavi sonrası glukokortikoidlerin aniden kesilmesi glukokortikoid bırakma
sendromunun belirtileri ile sonuçlanabilir. Bunlar ateş, burun akıntısı, gözlerde kaşıntı,
kızarıklık ve ağrı, kas ve eklem ağrısı, deride kaşıntı ve kilo kaybıdır. Özellikle çocuklarda
kusma, baş ağrısı ve sersemlik olabilir. Ayrıca böbrek üstü (adrenal) bezi yetmezli ği gelişebilir;
sırt, mide ve bacaklarda ani ağrı, kusma ve ishal, kan basıncı düşmesine bağlı baş dönmesi ve
baygınlık ortaya çıkabilir.
Doktorunuzun onayı olmadan tedavinizi kendiniz sonlandırmayınız. Doktorunuz ilacın
kesilmesi gerektiğinde dozu kademeli olarak azaltarak kesecektir.
7 |9
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLANTADİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FLANTA DİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi dahil): Yutma ya da nefes almada zorlanmaya
neden olabilecek el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak ya da boğaz şişlik, deride kabarık,
kızarık ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen) gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum, - Siyah katrana benzeyen dışkı veya dışkıda taze ya da pıhtılaşmış kan, kahve telvesi gibi
kusma (mide ülseri belirtileri olabilir), - Sırtınıza kadar ulaşabilecek şiddetli mide ağrıları (pankreatit belirtisi olabilir).
- Ciddi bir cilt reaksiyonu yaşarsanız. Belirtiler şunları içerebilir: Deride kabarcıklar veya
soyulmayla birlikte ve muhtemelen ağızda kabarcıklarla birlikte, hızlı gelişen şiddetli
bir döküntü (SJS ve TEN olarak da bilinen Stevens -Johnson sendromu ve toksik
epidermal nekroliz).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıda bildirilen olası yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın (10 kişide 1 den fazlasında görülen yan etkiler)
Yaygın (100 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Yaygın olmayan (1,000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Seyrek (10.000 kişide 1 ila 10 kişi arasında görülen yan etkiler)
Çok seyrek (10.000 kişide 1 den azında görülen yan etkiler)
Bilinmiyor (eldeki verilere dayanarak sıklık bilinmiyor)
Yaygın
- Kilo artışı
Yaygın olmayan
- Enfeksiyonlara eğilimde artış, klinik semptom ve belirtilerin baskılanması nedeniyle
enfeksiyon şiddetinde artış, fırsatçı enfeksiyonlar, ses siz seyreden veremin (tüberkülozun)
tekrarlaması
- Şiddetli ve ölümcül reaksiyon (anafilaksi) dahil aşırı duyarlılık
- Adet görmeme, ay dede yüzü, beyin ile böbrek üstü bezi arasındaki hormon sisteminin
baskılanması
- Şeker hastalığı tedavisinin etkisinin azalmasına yol açabilen bozukluk, su ve tuz tutulması
ile birlikte kan basıncı artışı, kanda potasyum azalmasına bağlı bozukluk
- Ruhsal çökkünlük ve duygulanım değişiklikleri, davranış bozuklukları
- Baş ağrısı, baş dönmesi
- Hazımsızlık, midede ülser, kanama, bulantı
- Kıllanma artışı, sivilce, deride çizgiler
- Kemik erimesi, omur ve uzun kemiklerde kırıklar
- Şişlik (ödem)
8 |9
Seyrek
- Kafa içi basınç artışı
- Kas erimesi
- Morarma
Bilinmiyor
- Mantar enfeksiyonu (kandidiazis)
- Kanda beyaz kan hücre sayısında azalma
- Bebek, çocuk ve ergenlerde büyümenin baskılanması
- Feokromositoma krizi (belirtiler, kalp atışınızın farkındalığı, kalp atış hızınızın artması
(çarpıntı), aşırı terleme, yüksek tansiyon, şiddetli baş ağrısı veya titreme hissi olabilir)
- Negatif protein ve kalsiyum dengesi, iştah artışı
- İrritabilite, aşırı keyifli olma, intihar düşünceleri, aşırı mutluluk ve taşkınlık içeren ruhsal
bozukluk (mani), olmayan şeylerin görülmesi ya da duyulması, şizofreni adı verilen ruhsal
bozukluğun şiddetlenmesi, kaygı, uyku bozuklukları, zihin bulanıklığı, bellek bozukluğu,
çocuklarda genellikle tedavi bırakıldıktan sonra kafa içi basınç artışı, sara hastalığının
şiddetlenmesi
- Retina (gözün ağ tabakası) ayrılması ve dışarı doğru şiş gözler
- Bulanık görme
- Özellikle çocuklarda gözdeki lensi n opaklaşması (katarakt); göz içi basınç artışı (glokom),
göz dibinde şişme (papilloödem), göz tabakalarında incelme, gözün virüs ya da mantar
hastalıklarının alevlenmesi
- Kalp yetmezliği
- Prematüre bebeklerde kalp kasının anormal şekilde kalınlaşması ( hipertrofik
kardiyomiyopati )
- Peptik ülser perforasyonu (yemek borusu, mide ya da oniki parmak bağırsağının iç
yüzeyinde aşınma, yara oluşumuna bağlı olarak delinme) ve özellikle çocuklarda görülen akut
pankreas iltihaplanması
- Eğilimli hastalarda damarlarda kan pıhtısı gelişimi
- Deride incelme, kılcal damar genişlemesi
- Kas bozukluğu, kemik bozukluğu (avasküler osteonekroz denilen kemiğe giden kan
akımının kesilmesiyle kemik hücrelerinin ölmesine yol açan, ağrı ve hareketlerde kısıtlamaya
neden olan durum) , kas kirişlerinde iltihaplanma (tendinit) ve yırtılma (tendon rüptürü)
- Adet düzensizliği
- Yara iyileşmesinde bozukluk
- Uzun süreli tedavi ardından kortikosteroid dozunun hızla düşürülmesi akut adrenal
yetmezlik, hipotansiyon ve ölüme yol açabilir. Ateş, kas ve eklem ağrısı, nezle, göz iltihabı,
ağrılı kaşıntılı deri döküntüleri ve kilo kaybını içeren “ilaç bırakma sendromu” da gelişebilir.
Bu tablo adrenal yetmezlik kanıtı saptanmayan hastalarda da ortaya çıkabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
9 |9
Kaynak ve güncelleme
