İlaç Bilgi Sayfası
FLUPRONAT 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (10 FLAKON)
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLUPRONAT 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (10 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680741521310
- ATC kodu
- R03BA05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- NEUTEC İNHALER İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Flutıkazon propıyonat
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
FLUPRONAT 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (10 FLAKON) Kullanım Bilgileri
FLUPRONAT 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (10 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLUPRONAT , flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler
(steroidler olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap,
enflamasyon) giderici etk isi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan
şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
FLUPRONAT düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı olur.
Bu nedenle “önleyici” olara k da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması gerekir.
FLUPRONAT , nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.
- Ani atakları tedavi için farklı bir ilaç kullanılır ("kurtarıcı" adı verilir)
- Birden fazla ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı karıştırmamak için dikkat ediniz.
FLUPRONAT N ebülizasyon S üspansiyon u , her uygulamada 2 mg flutikazon propiyonat
sağlayan flakonlarda sunulmaktadır. 10 adet 2 ml’lik düşük yoğunluklu polietilen tek dozluk
2
flakon şeklinde kullanma talimatı ile beraber sunulmaktadır.
FLUPRONAT, bazı sporcular tarafından suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla
alınan anabolik steroidler gibi steroidlerle karıştırılmamalıdır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını
artır dıysanız doktorunuza bildiriniz; bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.
Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bil gilendiriniz.
FLUPRONAT doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artış ile kendini
gösteren bronş spazmı ortaya çıkabilir. FLUPRONAT’ı hemen kesip doktorunuzu
arayınız.
FLUPRONAT özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
korti kosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal
s u presyo n (böbreküstü bezinden hormon salınımının baskılanması), çocuk ve ergenlerde
büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz
içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve
yoğu n etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe),
depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık) (özellikle çocuklarda) içeren
ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir.
Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız trafik kazası ya da ameliyat
öncesi gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz bu
dönemde size ilave steroid vermeye karar verebilir.
Uzun süredir FLUPRONAT Nebül de dahil olmak üzere yüksek doz steroid
kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan ilacınızı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi aniden
durdurmanız kendinizi iyi hissetmemenize neden olabilir ve kusma, uyuşukluk, mide
bulantısı, baş ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, d üşük kan şekeri seviyesi, bilinç bulanıklığı
ve nöbetler gibi semptomlara neden olabilir.
FLUPRONAT, çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir, bu nedenle uzun süre kullanan
çocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaşlar ise, dozun azaltılmas ı
amacıyla doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili biçimde
sağlayan en düşük doza düşürecektir.
FLUPRONAT tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir.
FLUPRONAT kan şekeri seviyesini artırabili r; bu nedenle şeker hastalığınız varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz
doktorunuzu bilgilendiriniz; tedavinizde değişiklik yapmak isteyebili r.
Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) varsa ve KOAH tedavisi için onaylı bir
formülasyonda flutikazon propiyonat kullanıyorsanız, pnömoni olarak bilinen akciğer
enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Ola sı yan
etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal
doktorunuzu bilgilendiriniz.
FLUPRONAT 2 mg/2 mL Nebülizasyon Süspan si yonu KOAH tedavisi için endike
değildir.
Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör (hava yol u genişletici) tedavisinin etkisinin azaldığını
hissettiğinizde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzda
doktorunuza danışınız.
Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen
doktorunuza danışınız.
FLUPRONAT’ı acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin
yerine kullanmayınız.
Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız
gerektiğini doktorunuza danışınız.
FLUPRONAT’ı steroid tabletler il e birlikte kullanıyorsanız veya yakın zamanda steroid
tablet kullanımını bıraktıysanız FLUPRONAT kullanmadan önce doktorunuz, hemşireniz
veya eczacınız ile konuşunuz. Her iki durumda da doktorunuz aksini söyleyene kadar
yanınızda steroid uyarı kartı taşıma nız gerekmektedir.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale FLUPRONAT tedavisine geçirildikten sonra,
yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi ve
travma gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğin izi gösteren bir uyarı
kartı taşıyınız.
Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzema gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi
etmek için bazı ilaçlar kullanmanızı i steyebilir.
Bulanık görme veya görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
FLUPRONAT’ın, bir yüz maskesi ile uzun süreli kullanımda meydana gelebilecek yüz
derisinde doku kaybı nedeniyle oluşan değişiklik olasılığını önlemek için bir ağız lık
aracılığıyla uygula n ması tavsiye edilmektedir.
Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya
kulanım sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
hamilelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki ergenlerde: Günde 2 kez 500 - 2000 mikrogram*
* 1 adet 0,5 mg/2 mL nebülizasyon süspansiyonu: 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet 2 mg/2 mL nebülizasyon süspansiyonu: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.
Uygulama yolu ve metodu:
B u ilacın etki etmesi birkaç gün sürebilir ve ilacınızı düzenli kullanmanız çok önemlidir
İlacınızın etkisi 4 - 7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte
akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde beli rli bir düzelme
görülebilir.
FLUPRONAT’ı bir jet nebülizer ile aerosol şeklinde doktorunuzun talimatlarına uygun olarak
kullanınız.
İlacın verilmesini etkileyen birçok faktör olduğundan nebülizer cihazının üreticisi tarafından
tavsiye edilen kullanma tal imatlarına uyunuz.
İlaç nefesle birlikte ağızdan akciğerlere çekilir, bu nedenle bir ağızlık yardımıyla uygulanması
tavsiye edilir.
Eğer yüz maskesi kullanmanız gerekiyorsa ilacı burnunuzdan da çekme ihtimali olduğundan
dikkatli olunuz.
Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi
sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
Başlangıç dozu astımınızın ne kadar kötü olduğuna bağlıdır, ancak daha sonra durumunuz
iyileştikçe doz değişebilir.
Sıvının veya nebülizerden çıkan b uharın gözünüze gelmesinden sakınınız. Gözlerinizi
korumak için gözlük takabilirsiniz.
FLUPRONAT Nebülizasyon S üspansiyonu ’ nun kullanımını takiben ağzın su ile
çalkalanması, ses kısıklığı ve pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.
FLUPRONAT ağız veya enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Eğer az miktarda süspansiyon kullanmanız gerekiyorsa veya süspansiyonu uzun süreli bir
zamanda almanız gerekiyorsa, FLUPRONAT , kullanılmadan hemen önce sodyum klorür
enjeksiyon adlı çözelti ile seyreltilmeli dir.
Doğru bir uygulama için, lütfen ekli uygulama talimatını dikkatle okuyunuz. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım ı :
4 - 16 yaş arası çocuklar ve ergenler: Günde 2 kez 1000 mikro gram*
* 1 adet FLUPRONAT 0,5 mg/2 mL nebül: 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet FLUPRONAT 2 mg/2 mL nebül: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.
Yaşlılarda kullanım ı :
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FLUPRONAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUPRONAT kullandıysanız:
FLUPRONAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer size reçete edilen dozdan yanlışlıkla daha yüksek bir doz aldıysanız mümkün olan en
kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
FLUPRONAT’ı kullanmayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUPRONAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
FLUPRONAT tedavisi yavaş yavaş azal tılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir. Tedaviyi aniden durdurmak kendinizi kötü hissetmenize , kusma, sersemlik ,
bulantı, baş ağrısı, yorgunluk, iştah kaybı , kan şekeri nde düşme ve nöbet gibi belirtilere neden
olabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUPRONAT’ın i çeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, FLUPRONAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin a cil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyonlar - belirtileri ciltte döküntü, kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen ya da ürtiker
benzeri kırmızı yaralardır - Ciddi alerjik reaksiyonlar - belirtileri yutma ve nefes alma zorluğuna neden olabilecek yüz,
7
dudak, ağız dil veya boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsizlik ve sersemlik ve ani dolaşım
yetmezliğidir (kollaps).
- Ani hırıltılı nefes alma ve göğüs ağrısı veya gerginliği
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLU PRONAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Nefes almanız veya hırıltılı solunumunuz kötüleşirse mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Nefes darlığınız ve hırıltılı solun umunuz, yeni ilacınızı kullanmanıza karşın, birkaç günde
kötüleşirse veya diğer inhale ilacınızın kullanımını artırdığınızı fark ederseniz derhal
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu ilacı alan çoğu insan bu ilacın hiçbir soruna yol açmadığını fark eder. Tüm il açlarda
olduğu gibi, bazı insanlar bu ilacın yan etkilere neden olduğunu görebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, faka t 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın bir inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*
Yaygın
Ses kısıklığı*
Dil veya boğaz ağrısı
Ciltte çürük (kontüzyon)
KOAH'lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
FLUPRONAT kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
Ateş veya titreme
Mukus üretimi nde artış, mukus renginde değişiklik
Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
8
Yaygın olmayan
Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Seyrek
Yemek borusunda pamukçuk (Öz e fajiyal kandidiyaz)*
Çok seyrek
Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı
(dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm ) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik
reaksiyonlar)
Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve
leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing sendromu),
Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler)
B öbreküstü bezi baskılanması (adrenal s u presyon),
Uyku bozuklukları
Kemik mineral yoğunluğunda a zalma
Göze perde inmesi (katarakt)
Göz içi basıncının artması ( glokom)
Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**
Genelde çocuklarda,
- Büyümede gecikme
- Endişe (anksiyete)
- Uyku bozuklukları
- Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite)
- Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite)
d ahil davranış değişiklikleri (genelde çocuklarda)
Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
Hazımsızlık (dispepsi)
Eklem ağrısı (artralji)
Bilinmiyor
Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
Burun kanaması
Bulanık görme
*Bazı kişilerde ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya ağızda veya boğazda ve nadiren yemek
borusunda pamukçuk (kandidiyazis) gelişebilir. FL UPRONAT Nebülizasyon
Süspansiyonu’un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ve her dozdan sonra tükürmek
yardımcı olabilir. Bu durumu doktorunuza söyleyiniz, ancak aksi söylenmedikçe tedaviyi
bırakmayınız.
**Çok nadir durumlarda kan şekerinizin mikt arında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker
hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı
tedavisinde olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.
9
Bazı hastalarda, özellikle bu tür ilaçları daha yüksek dozlarda ala nlarda şu yan etkilere
rastlanabilir: yuvarlak yüz, kemik yoğunluğu kaybı, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin
yavaşlaması. Bazı hastalarda artan morarma görülebilir.
Çok nadiren ilacı alan kişi endişeli hissedebilir, uyku bozu k luğu yaşayabilir veya artan
sinirlilik (özellikle çocuklarda) fark edebilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa hemen doktorunuzu bilgilendiriniz :
FLUPRONAT ’ ı 7 gün kullandıktan sonra nefes darlığınız veya hırıltılı solunumunuz
düzelmezse veya daha kötüleşirse ,
Siz veya çocu ğunuz solunum yoluyla y üksek doz inhale steroid kullanıyorsanız ve karın
ağrısı, bulantı, ishal, baş ağrısı veya halsizlik gibi anlaşılmaz belirtiler iniz varsa. B u nlar
viral enfe k siyon veya mide bozulması durumlarında yaşanabilir . Steroid tedavinizin aniden
kesilmemesi önemlidir çünkü aniden kesilmesi astımınızı n kötüleş mesine ve
vücudunuzdaki hormonlar l a ilgili sorunlara neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı b ilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması :
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM) ’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmak ta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme