İlaç Bilgi Sayfası
FLUTEL-F 27,5 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON
Süspansiyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLUTEL-F 27,5 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199540680
- ATC kodu
- R01AD12
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Flutikazon furoat
Resmî Kullanma Talimatı
FLUTEL-F 27,5 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON Kullanım Bilgileri
FLUTEL-F 27,5 MCG BURUN SPREYI, SUSPANSIYON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLUTEL-F glukokortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir üy esidir, etkin madde olarak
flutikazon furoat içerir.
FLUTEL-F; b eyaz ya da beyazımsı renkte, hafif gül kokulu homojen süspansiyon halindedir.
B eyaz renkli plastik nazal sprey aplikatörü ile kapatılan 1 adet 10 ml’lik Tip III amber renkli cam
şişeler içinde bulunmaktadır.
FLUTEL-F sprey ile 120 kez püskürtme yapılabilir.
FLUTEL-F alerji nedeniyle burunda oluşan iltihabı (rinit) ve gözlerde oluşan tahrişi azaltır.
FLUTEL-F:
- Burun tıkanması, akıntısı veya kaşıntısı
- Hapşırma
- Gözlerde sulanma, kaşıntı veya kızarıklık
gibi alerjik belirtilerin tedavisinde kullanılır.
Belirtiler mevsimsel olabilir. Bunlar çimen veya ağaçlardaki polenlerden kaynaklanır (saman
nezlesi). Aynı zamanda yıl boyu da devam edebilir ve hayvan alerjileri, ev tozu akarı veya
bahçe toprağınd an da kaynaklanabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Yüksek dozlarda uzun süre FLUTEL-F kullanacaksanız potansiyel sistemik etkiler
Cushing sendromu, Cushingoid özellikler (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
adrenal supresyon (böbreküstü bezlerinin baskılanması durumu), çocuklarda ve
ergenlerde büyüme geriliği, katarakt, glokom ve daha seyrek olarak psikomo tor
hiperaktivite (düşüncelerde ve zihinsel aktivitelerde aşırı artış), uyku bozuklukları,
anksiyete, depresyon veya agresyon (özellikle çocuklarda) içeren bir dizi psikolojik
veya davranışsal etkileri içerebilir. - Geçmişte katarakt (gözdeki lensin bulanıklaşması), glokom (gözdeki basınçta artış)
veya santral seröz koryoretinopati (CSCR) geçirdiyseniz. Bu rahatsızlıkları
geçirdiyseniz veya FLUTEL-F’y i alırken bulanık görme ya da diğer görme
bozukluklarını fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. - Çocuğunuz FLUTEL-F’y i uzun süre kullanacaksa (çocukların daha yavaş
büyümesine neden olabilir). Doktorunuz çocuğunuzun boyunu düzenli olarak kontrol
edecek ve mümkün olan en düşük etkili dozu aldığından emin olacaktır. - İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) tedavisi için ritonavir adı verilen bir ilaç
kullanıyorsanız. - Böbreküstü bezi fonksiyonunun bozukluğu için sistemik steroid tedavisi alıyorsanız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n ge çerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz. FLUTEL-F ’ y i hamilelik sırasında kullanıp kullanmayacağınıza
doktorunuz karar verecektir. Diğer ilaçlarda olduğu gibi, FLUTEL-F hamilelik sırasında
yalnızca beklenen faydalar potansiyel risklerden daha fazla ise kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emzirme sırasında kullanıp kullanmayacağını za
doktorunuz karar verecektir. Emziren kadınlarda FLUTEL-F kullanımı, yalnızca anneye
beklenen yararın çocuk için olası herhangi bir riskten daha büyük olması durumunda
düşünülmelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
FLUTEL-F ’ y i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız. Önerilen dozdan fazla
almayınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı k lığı için talimatlar:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki ergenlerde:
Tavsiye edilen başlangıç dozu her burun deliğine günde 1 kez uygulanan 2 sprey dir.
Belirtiler kontrol altına alındığında doktorunuz ilacınızın dozunu, her burun deliğine günde 1
kez uygulanan 1 spreye indirilebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FLUTEL-F sadece burun içine sprey şeklinde uygulanır.
FLUTEL-F spreyin test edilmesi:
FLUTEL-F Sprey’i ilk kez kullanmadan önce şişeyi çalkalayınız ve birkaç defa havaya
pompalayınız (5 - 10 kez), böylece düzgün (tekdüze) bir püskürtme elde edilmiş olur (bakınız
resim). Günlük olarak kullanılmadığı taktirde, pompa tekrar doldurulmalıdır. Bu durumda
havaya sadece bir (1) kez püskürtmek yeterlidir.
FLUTEL-F spreyin uygulanması:
1. Spreyi uygulamadan önce, sümkürerek burun deliklerinizi temizleyiniz. Şişeyi
çalkalayınız ve koruyucu kapağı açınız.
2. Şişeyi resimlerde gösterildiği gibi tutunuz.
3. Spreyi gözlerinize püskürtmeyiniz, kazara sprey gözlerinize temas ederse, gözlerinizi
suyla iyice yıkayınız.
4. Başınızı öne doğru biraz eğiniz. Pompanın ucunu burun deliğinize yerleştirip reçete
edilen kadar dozu uygulayınız.
5. Uyg ulamayı diğer burun deliğinde de tekrarlayınız.
Doktorunuz 2 püskürtme yapmanızı söylediyse, 4’üncü ve 5’inci basamakları tekrarlayınız.
FLUTEL-F spreyin temizlenmesi:
Üst plastik kısımları düzenli olarak temizleyiniz. K oruyucu kapağı açınız ve beyaz naza l
aplikatörü kaldırınız. Plastik kısımları ılık suda yıkayınız. Plastik kısımları yerine
yerleştirmeden önce, havada tamamen kurumalarına izin veriniz.
Değişik yaş grupları:
2- 11 yaş arası çocuklarda kullanımı:
2- 6 yaş aralığı kullanımı için yarar zarar durumu gözetilerek sadece doktor tavsiyesi ile
kullanılabilir.
Bu ilacı kullanırken bazı çocukların büyüme hızı daha yavaş olabilir. Çocuklar
semptomların giderilmesini sağlamak için gereken en kısa süre boyunca FLUTEL-F
kullanmalıdır. 2 - 6 yaş arası çocukl arda FLUTEL-F spreyin yılda iki aydan daha uzun süre
kullanılması gerekiyorsa, doktora danışılmalıdır. FLUTEL-F bir yetişkinin gözetimi altında
kullanılmalıdır.
Tavsiye edilen başlangıç dozu her burun deliğine günde 1 kez uygulanan 1 spreydir.
Belirtiler çok şiddetliyse doktorunuz ilacınızın dozunu, her burun deliğine günde 1 kez
uygulanan 2 spreye çıkarabilir. Belirtiler kontrol altına alındığında doktorunuz ilacınızın
dozunu, her burun deliğine günde 1 kez uygulanan 1 spreye indirilebilir. 2 yaşın altında ki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda normal yetişkin dozu uygulanır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek hastalığı olanlarda normal yetişkin dozu uygulanır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığınız v arsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
Durumunuzun ciddiyetine göre FLUTEL-F kullanıp kullanamayacağınıza karar verecektir.
Eğer FLUTEL-F’n in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanm anız gerekenden daha fazla FLUTEL-F kullandıysanız:
FLUTEL-F’d en kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FLUTEL-F’y i kullanmayı unutursanız:
FLUTEL-F kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacı uygulayınız ya da bir sonraki
dozun uygulanma zamanı yakınsa bekleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUTEL-F ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Hastaların çoğu FLUTEL-F ’ nin etkilerini 8-24 saat içinde hisseder. Fakat , ba zı hastalar ilk
kullanımdan sonra birkaç gün geçmeden tüm etkileri hissedemez.
FLUTEL-F ’ y i doktorunuz önerdiği sürece kullanınız. Doktorunuza danışmadan tedavinizi
sonlandırmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FLUTEL-F ’ n in içeriğinde bulunan maddelere duy arlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
FLUTEL-F ’ y e alerjik reaksiyon seyrek görülür ve 1.000 kişide 1’den azını etkiler. Alerjik
reaksiyonlar tedavi edilmemesi halinde daha ciddi, hatta yaşamı tehdit eden bir probleme
dönüşebilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, FLUTEL-F’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çok hırıltılı nefes alma, öksürük ya da nefes alıp vermede güçlük
- Aniden güçsüz veya baş dönmesi hissetmek (yığılma veya bilinç kaybına neden
olabilir) - Yüz çevresinde şişme
- Ciltte döküntüler veya kızarıklık
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUTEL-F ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza ger ek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Burun kanaması ( FLUTEL-F ’ yi 6 haftadan uzun süredir sürekli olarak kullanıyorsanız,
önemsiz burun kanamaları görülebilir. Burun kanaması çok sıkça görülen bir yan etkidir.)
Yaygın - Burun yaraları (Burnunuzun iç kısmında tahriş olmuş gibi bir rahatsızlık hissedebilirsiniz
ve burnunuzu sildiğinizde kanadığını görebilirsiniz. Bu burun yaralarından kaynaklanıyor
olabilir. Burun yaraları sıklıkla görülen bir yan etkidir .) - Baş ağrısı
- Nefes darlığı
Yaygın olmayan - Burun içinde acı, yanma, tahriş, ağrı veya kuruluk
Çok seyrek - Burun boşluğunu ikiye ayıran bölüm olan nazal septumda küçük delikler olması
(perforasyonlar)
Bilinmiyor - Çocuklarda büyüme geriliği
- Uzun süreli kul lanımda görmede geçici değişiklikler veya bulanık görme
- Nefes darlığına sebep olan göğüs sıkışması
Nazal kortikosteroidler, özellikle uzun süre yüksek dozlarda kullanırsanız, vücudunuzdaki
normal hormon üretimini etkileyebilir. Çocuklarda bu yan etki, diğer çocuklardan daha yavaş
büyümelerine neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almaya n herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak
ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme