İlaç Bilgi Sayfası
FOLMIND 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FOLMIND 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828790624
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Kalsiyum folinat pentahidrat
Resmî Kullanma Talimatı
FOLMIND 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ Kullanım Bilgileri
FOLMIND 50 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FOLMİND 50 mg’ın, etkin maddesi kalsiyum folinattır.
FOLMİND , folik asitin (vitamin) aktif bir metabolitidir ve genlerimizde yer alan nükleik
asitlerin sentezlenmesinde rol oynar.
FOLMİND ’ ı n her bir flakonu, 50 mg folinik aside eşdeğer 63,5325 mg kalsiyum folinat
pentahidrat ihtiva eder. Sarımsı beyaz veya sarı renkte liyofilize tozdur. FOLMİND , 1
flakonluk karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
FOLMİND aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:
- Folik asit eksikliğinde, ağızdan alınmasına rağmen, yerine konamadığı
hallerde megaloblastik anemi (özel bir tür kan eksikliği hastalığı) tedavisinde - Çocuklarda ve yetişkinlerde metotreksat (bir kanser ilacı) gibi ilaçlar ile kanser tedavisi
sırasında veya yüksek dozunda toksik etkilerini azaltmada ya da önlemede - 5- florourasil (diğer bir kanser ilacı) ile birlikte kolorektal kansertedavisinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Sara (epilepsi) hastalığının tedavisi için fenobarbital veya fenitoin gibi bir ilaç
kullanıyorsanız - Kanser tedavisi için 5- florourasil adlı ilaçla birlikte kullanıyorsanız
- Metotreksat gibi bir kanser ilacı ile birlikte kullanıyorsanız
- Yaşlı iseniz ya da genel durumunuz zayıf ise
- Böbrek fonksiyonlarınızda azalma mevcutsa
- Gebelik ve emzirme döneminde iseniz
- Radyoterapi gördüyseniz
- Mide veya bağırsak sorununuz varsa
Yaşlıysanız ve aynı zamanda kalsiyum folinat ve fluorourasil tedavisi alacaksanız da özel
bakım gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FOLMİND ’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOLMİND ’ ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOLMİND ’ ı hamilelik sırasında verildiğinde fet üsü veya üreme kapasitesini etkileyip
etkilemediği bilinmemektedir.
FOLMİND gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamilelik döneminde FOLMİND annede oluşturacağı faydalar fetusta oluşabilecek olası
zararlı etkilerden daha ağır bastığı durumlarda reçete edilmelidir.
Hamileyken veya emzirirken doktorunuzun sizden bir folik asit antagonisti veya fluorourasil
almanızı/kullanmanızı istemesi olası değildir. Bununla birlikte, hamileyken veya emzirirken
bir folik asit antagonisti aldıysanız/kullandıysanız, bu ilaç (kalsiyum folinat) yan etkiler ini
azaltmak için kullanılabilir.
FOLMİND , 5- florourasil ile beraber kullanılacaksa hamilelik döneminde kullanmayınız.
Metotreksat ile birlikte de kullanmayınız.
Beraber kullanılacak tıbbi ürünlerin hasta kullanma talimatlarına da bakınız.
Herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Radyoterapi gördüyseniz
- Mide veya bağırsak sorununuz varsa
Yaşlıysanız ve aynı zamanda kalsiyum folinat ve fluorourasil tedavisi alacaksanız da özel
bakım gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FOLMİND ’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
FOLMİND ’ ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOLMİND ’ ı hamilelik sırasında verildiğinde fet üsü veya üreme kapasitesini etkileyip
etkilemediği bilinmemektedir.
FOLMİND gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Hamilelik döneminde FOLMİND annede oluşturacağı faydalar fetusta oluşabilecek olası
zararlı etkilerden daha ağır bastığı durumlarda reçete edilmelidir.
Hamileyken veya emzirirken doktorunuzun sizden bir folik asit antagonisti veya fluorourasil
almanızı/kullanmanızı istemesi olası değildir. Bununla birlikte, hamileyken veya emzirirken
bir folik asit antagonisti aldıysanız/kullandıysanız, bu ilaç (kalsiyum folinat) yan etkiler ini
azaltmak için kullanılabilir.
FOLMİND , 5- florourasil ile beraber kullanılacaksa hamilelik döneminde kullanmayınız.
Metotreksat ile birlikte de kullanmayınız.
Beraber kullanılacak tıbbi ürünlerin hasta kullanma talimatlarına da bakınız.
Herhangi bir ilaç almadan önce tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FOLMİND ’ ı n anne sütü ile atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmenin ya da FOLMİND
tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına hekiminiz karar verecektir.
Kalsiyum folinat terapötik endikasyonlara göre gerekli olduğu düşünüldüğünde emzirme
sırasında uygulanabilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
- Folik asitten fakir diyet gerekliliği, sık kan örneği alınması ya da sık hemodiyaliz
uygulanması gibi nedenlerle gelişen iyatrojenik megaloblastik anemi (özel bir kan
eksikliği hastalığı) için doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır. - FOLMİND, size antifolinik bir ilacın (trimetreksat, trimetoprim, primetamin,
metotreksat), zararlı etkilerini önlemek amacı ile veriliyorsa, doktorunuz ilacınızın
dozunu, aldığınız diğer ilaç dozuna göre ayarlayacaktır. - 5- florourasil ile birlikte kullanımında, önce FOLMİND , daha sonra 5-florourasil
verilir. Kaç kür ve ne kadar FOLMİND ve 5- florourasil alacağınızı doktorunuz
belirleyecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
FOLMİND , kas içine (intramüsküler) veya damar içine (intravenöz) uygulanmak üzere
hazırlanmıştır ve bu tür ilaçlar, uygulama konusunda deneyimli kişiler tarafından
yapılmalıdır. Omurilik sıvısının içine (intratekal) uygulanmamalıdır. Diğer ilaçlarla aynı
enjektör içinde uygulanmamalıdır. Damar içine (intravenöz) uygulamada, çözeltinin kalsiyum
içeriği nedeniyle dakikada 160 mg’dan fazla kalsiyum folinat enjekte edilmemelidir.
Metotreksat ile birlikte kullanımı:
Tavsiye edilen doz, genel sağlık durumunuza ve uygulanan metotreksat dozuna bağlıdır.
Metotreksatın yan etkilerini azaltmak için, kalsiyum folinat, metotreksat uygulamasının
başlamasından 12 - 24 saat sonra verilir. İlk kalsiyum folinat dozu 15 mg (6 - 12 mg/m
) olup 72
saat boyunca her 6 saatte bir tekrarlanır.
Metotreksat uygulamasının başlamasından 48 saat sonra vücudunuzdaki metotreksat miktarı
belirlenecek ve gerekirse kalsiyum folinat dozu ayarlanacaktır.
Kanser ilacı 5 - fluorourasil ile birlikte kullanımı ve folik asit antagonistleri trimetreksat,
trimetoprim ve primetamin antidotu olarak:
Kesin dozlama talimatları için bu kullanma talimatının sonunda yer alan "Aşağıdaki bilgiler
bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir" bölüm ün e bakınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yüksek miktarlarda FOLMİND, bazı sara (epilepsi) ilaçlarının etkilerini azaltarak hastalarda
nöbet sıklığında artış meydana getirebilir. Çocuklar ve 18 yaş altındakilerde uygulamaya
ilişkin veriler yetersizdir.
Yaşlılarda kullanımı:
Klinik veriler genç ve yaşlı hastalar arasında FOLMİND tedavisine yanıt açısından anlamlı
farklılık olmadığını göstermiştir. Şiddetli gastrointestinal toksisite gelişmesi riski, yaşlı ve
fiziksel durumu kö tu hastalarda daha yüksektir. Yaşlı hastalarda böbrek bozukluğu
olasılığının da daha yüksek olduğu göz önüne alınırsa, dozun daha dikkatli ayarlanması ve
böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği, metotreksat atılımında gecikmeye neden olduğu için, metotreksatın zararlı
etkilerini önlemek amacı ile FOLMİND kullanılıyorsa, FOLMİND dozunun artırılması veya
uygulama süresinin uzatılması gerekebilir.
FOLMİND böbrekler aracılığı ile atıldığı için, böbrek bozukluğu olan hastalarda istenmeyen
etki riski artabilir.
Karaciğer yetmezliği:
Yeterli bilgi yoktur.
Eğer FOLMİND ’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FOLMİND kullandıysanız:
FOLMİND’d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Bu ilaç size bir doktor gözetiminde bir hastanede verilecektir. Size çok fazla veya çok az
verilmesi olası değildir, ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuza veya hemşirenize
söyleyiniz.
Aşırı doz, olası alerjik reaksiyonlara sebep olabilir ve antifolinik ilaçların (folik asit
antagonistleri) veya sara ilaçlarının (antiepileptik) etkisini ortadan kaldırabilir.
FOLMİND ’ ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için, doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
FOLMİND ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.
Eğer bu ürünün kullanımına ilişkin başka sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FOLMİND ’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa FOLMİND ’ ı kullanmayı kesiniz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Şiddetli alerjik reaksiyon (kızarıklık, el, ayak, ayak bileği, yüz, dudak, ağız ya da
boğazda şişme, bayılma hissi gibi alerji sonucunda gelişebilecek etkiler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FOLMİND ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil t ıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın - Kalsiyum folinat ile 5- florourasil beraber kullanıldığında b ulantı, kusma, ishal (aylık
doz ile) - Kalsiyum folinat ile 5- florourasil beraber kullanıldığında kemik iliği yetmezliği
( yaşamı tehdit eden durumlar dahil ) - Kalsiyum folinat ile 5- florourasil beraber kullanıldığında şiddetli ciddi ishal, ishale
bağlı olabilecek su kaybı (haftalık doz ile) - Kalsiyum folinat ile 5- florourasil beraber kullanıldığında gözlenen ağız iç i yaralar,
a ğız mukozasının iltihabı ve dudak iltihabı dahil meydana gelen ş iddetli etkiler - Kalsiyum folinat ile 5- florourasil beraber kullanıldığında b ağırsak ve ağız astarının
iltihaplanması (yaşamı tehdit eden durumlar meydana gelmiştir ) - Kalsiyum folinat ile 5- florourasil beraber kullanıldığında k an hücrelerinin sayısında
azalma (yaşamı tehdit eden durumlar dahil)
Yaygın: - 5- Florourasil ile birlikte kullanımında avuç içlerinde veya ayak tabanlarında derinin
soyulmasına neden olabilecek kızarıklık ve şişme (el -ayak sendromu)
Yaygın olmayan - Ateş
Seyrek - Uykusuzluk, sinirlilik, depresyon
- Sara (epilepsi) nöbetlerinde artma
- Mide bağırsak bozuklukları
Çok seyrek - Şoku da içeren alerjik reaksiyonlar
- Ş iddetli alerjik reaksiyon
A ni bir kaşıntılı kızarıklık (kurdeşen), eller, ayaklar, ayak bilekleri, yüz, dudaklar, ağız veya
boğazda şişme (yutma veya nefes almada zorluğa neden olabilir) yaşayabilirsiniz ve
bayılacağınızı hissedebilirsiniz. Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahaleye ihtiyacınız
olabilir.
Bilinmiyor - Kalsiyum folinat ile 5- florourasil beraber kullanıldığında kanda yüksek amonyak
seviyesi
Kalsiyum folinat ile bu yan etkilerle ilişkili diğer ilaçların beraber kullanılması durumunda
bazıları ölümcül olan yan etkilerin (Stevens -Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz
gibi) gözlendiği vakalar olmuştur. Kalsiyum folinatın sonuca etki eden bir rol almış olması
mümkündür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tı klayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tü rkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜ FAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkı nda daha f azla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksını z.
Kaynak ve güncelleme
