İlaç Bilgi Sayfası
FORFLU 100 MG + 15 MG + 1 MG / 5 ML PEDIATRIK SURUP (100 ML)
Şurup formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FORFLU 100 MG + 15 MG + 1 MG / 5 ML PEDIATRIK SURUP (100 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699527570077
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FORFLU 100 MG + 15 MG + 1 MG / 5 ML PEDIATRIK SURUP (100 ML) Kullanım Bilgileri
FORFLU 100 MG + 15 MG + 1 MG / 5 ML PEDIATRIK SURUP (100 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- FORFLU
100 mL'lik amber renkli cam şişede, 5 mL'sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg
psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren, ve plastik 5 mL dereceli ölçü
kaşığı ile beraber sunulan günbatımı sarısı renginde, homojen, berrak şuruptur. - Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan antihistaminik bir ilaçtır. Histamin
hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen steroid
olmayan iltihap giderici (non steroid antiinflamatuvar) ilaç grubundandır. İbuprofen
vücutta ağrı ve inflamasyona sebep olan prostaglandin adı verilen molekülleri azaltır.
Psödoefedrin burun içindeki (nazal pasajlardaki) kan damarlarını büzen dekonjestan bir
maddedir. Genişleyen kan damarları burun tıkanıklığına sebep olur. - FORFLU
;
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen
ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığını içeren belirtilerin giderilmesinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlere yol
açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmi)
konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa, - Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, kanın pıhtılaşmasını önleyen antikoagülan ilaçlar
(varfarin) kullanıyorsanız, - Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin arka
bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti [posterior geri dönüşlü ensefalopati (PRES)]
ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma [geri dönüşlü serebral vazokonstriksiyon sendromu
(RCVS)] bildirilmiştir. Bildirilen belirtiler ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve
görme bozukluğudur. Olguların çoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS
belirtilerinin gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir. - 60 yaş üzerindeyseniz
- Astım hastası iseniz, veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarında
daralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir. - Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları
geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir. - Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve
benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ'leri) uzun süre kullanan kişilerde böbrek
işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü
(diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir. - Karaciğer hastalığınız varsa,
- Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli
bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir. - İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreyle kullanıldıklarında, kalp
krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçük bir artış ile ilişkili bulunmuştur.
Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inme geçirmiş olan veya bu gibi durumlar için
risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da
sigara içenlerde) tedavi doktor veya eczacı ile görüşülmelidir. - İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) uzun süreli
(süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, mide-
bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen
etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde,
yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır. - Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora başvurunuz.
- Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma, ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı iltihabı
(aseptik menenjit) belirtileri olabilir. - Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyonlar), huzursuzluk, uyku düzensizliği
ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakınız. - Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
- Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.
- 5 günden daha fazla kullanmayınız.
- Psödoefedrin içeren ilaçların kullanımını takiben posterior geri dönüşümlü ensefalopati
sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) vakaları
rapor edilmiştir. PRES ve RCVS, beyne kan akışının azaldığı nadir durumlardır. PRES veya
RCVS belirtisi olabilecek semptomlar gelişmesi durumunda hemen FORFLU
’yu kullanmayı
bırakın ve acil tıbbi yardım alınız (semptomlar için bkz. Bölüm “4. Olası yan etkiler nelerdir”)
Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ'ler) ile olduğu gibi, FORFLU
enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
FORFLU
’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
FORFLU
alırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız ibuprofen
mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ile birlikte kullanmayınız.
FORFLU
’
yu bu besinlerden en az bir saat önce ya da iki saat sonra alınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
Hamilelikte, özellikle hamileliğin son üç ayında FORFLU
kullanılması bebek için zararlı
olabilir. Doktorunuz önermedikçe bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz s ı ras ı nda hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ı n ı za
dan ı ş ı n ı z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lac ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ı n ı za dan ı ş ı n ı z.
FORFLU
anne sütüne geçer, bu emzirilen bebek için zararlı olabilir. Eğer bebeğinizi anne
sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Ateş tedavisi: Ateş düşürücü (antipiretik) etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha
yüksek dozların kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki tabloya göre
ayarlanmalıdır.
En fazla 5 gün kullanılmalıdır.
5 mg/kg
Ateş ≤ 39,2°C
10 mg/kg
Ateş > 39,2°C
Yaş mg Ölçek mg Ölçek
6-8 yaş 125 1+1/4 250 2+1/2
9-10 yaş 150 1+1/2 300 3
11-12 yaş 200 2 400 4
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3- 4 kez 1-2 ölçek kullanılır.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin dozun
en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir. - Uygulama yolu ve metodu:
FORFLU
'yu sadece ağız yolu ile kullanınız. Ölçek kaşığı kullanılarak şurup içilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski artmaktadır. - Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde kullanılmamalıdır.
E ğ er FORFLU
'nun etkisinin çok güçlü veya zay ı f oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FORFLU
kullandıysanız:
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla FORFLU
kullandıysanız ya da çocuklar bu ilacı
kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her
zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda,
uyuşukluk, göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük
ve baş dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
Ani (akut) doz aşımı merkezi sinir sistemi uyarılması ve değişken kalp-damar etkilerin
klinik bulgularını oluşturabilir. Kan basıncını yükselten ilaçlar (pressör aminler), psödoefedrin
HCl varlığında çok dikkatli kullanılmalıdır. Doz aşımı belirtileri olan hastalara koruyucu
(konservatif) tedavi uygulanmalıdır.
FORFLU
'dan kullanman ı z gerekenden fazlas ı n ı kullanm ı ş san ı z bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
FORFLU
'yu kullanmayı unutursanız
Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz almay ı n ı z.
FORFLU
ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FORFLU
'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FORFLU
'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; deride şiddetli
kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi varsa (aşırı duyarlılık -
alerji) - Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım nöbeti)
- Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),
- Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı
- Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit),
- Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),
- Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması),
- Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanma sıklığı
artmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması), - Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve
ateş ile seyreden hastalık (eritema multiforme), - Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık
(toksik epidermal nekroliz), - Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),
- Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit),
- Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı - halüsinasyon),
- DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in
belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz
kan hücresi) artışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FORFLU
’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın - Sinirlilik, uykusuzluk,
- Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi,
- Bulanık görme,
- Sindirim bozukluğu (dispepsi),
- İshal (diyare),
- Bulantı, kusma, karın ağrısı,
- Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans),
- Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon),
- Mide bağırsak kanaması,
- Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena),
- Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez),
- Deri döküntüsü
Yaygın olmayan - Görme bozukluğu,
- Onikiparmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser),
- Mide ülseri (gastrik ülser),
- Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit),
- Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon),
- Sarılık,
- Karaciğer iltihabı (hepatit),
- Karaciğer fonksiyon bozukluğu,
- Telaş hali, huzursuzluk,
- Uyuşma (parestezi),
- Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma),
- Nezle (rinit), grip,
- Yorgunluk,
- Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da sıkıntılı
soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları, - Kurdeşen (ürtiker),
- Kaşıntı (pruritus),
- Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura),
- Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem),
- Işığa duyarlılık (fotosensitivite),
- Ağrılı idrar yapma,
- Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon),
- Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)
Seyrek: - Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni),
- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin (trombositlerin) sayısında azalma
(trombositopeni), - Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz),
- Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi),
- Bir tür kansızlık olan hemolitik anemi,
- Kandaki bir beyaz kan hücresi çeşidi olan nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması
(nötropeni), - Kulak çınlaması (tinnitus),
- Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon),
- İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),
- Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık ya da
oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı) (aseptik menenjit), - Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi),
- Hezeyan,
- Kalp atışında artış (taşikardi),
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon),
- Kalp ritminde bozukluk,
- Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit),
- Uykululuk hali (somnolans),
- Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati),
- Ağız kuruluğu,
- Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon),
- Karaciğerde hasar,
- Ödem,
- Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)
Çok seyrek: - Pankreas iltihabı (pankreatit),
- Karaciğer yetmezliği,
- Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve
ateş ile seyreden Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi büllöz deri iltihabı, - Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme), - Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz), - Kalp atardamarlarının bir kan pıhtısı ile tıkanması
Bilinmiyor: - Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) olarak bilinen, beyinde kan damarlarını etkileyen
ciddi durumlar
Posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES) ve geri dönüşümlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS) belirtileri olabilecek aşağıda belirtilen semptomlar
gelişmesi durumunda hemen FORFLU
kullanmayı bırakınız ve acil tıbbi yardım alınız:
- Ani başlayan şiddetli baş ağrısı
- Hasta hissetmek
- Kusma
- Bilinç bulanıklığı
- Nöbetler, görmede değişiklikler - Alerjik reaksiyon, yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık reaksiyonu
(anjiyoödem), - Uyarılabilirlik artışı ve kaygı, endişe (anksiyete),
- İştahsızlık,
- Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve bir çeşit iltihabi bağırsak hastalığı olan Crohn hastalığının
alevlenmesi, - Kan bozukluğu (diskrazi),
- Balgamda koyulaşma
FORFLU
gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa
neden olabilir.
Seyrek olarak FORFLU
ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
