İlaç Bilgi Sayfası
GLIOSCAN 30 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GLIOSCAN 30 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699606007555
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- 5-Aminolevulinik asit hidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
GLIOSCAN 30 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
GLIOSCAN 30 MG/ML ORAL COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GLİOSCAN , şeffaf renkli flakon içerisinde 5 - aminolevulinik asit hidroklorür isimli etkin maddeyi
içerir. B eyaz veya beyaza yakın renkli liyofilize toz içeren flakon ambalajlarda piyasaya
sunulmuştur.
GLİOSCAN , tümör cerrahisi sırasında belirli beyin tümörlerinin (malign glioma olarak
adlandırılır) görüntülenmesi için kullanılır .
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın ku llanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
5 - ALA içeren GLİOSCAN , tümör hücrelerinde başka bir maddeye dönüşerek, mavi ışık varlığında
tümörün kırmızı - mor ışık yaymasına sebep olur ve normal dokuyla tümör doku su nun ayrımını
kolaylaştırır. Bu, cerrahın sağlıklı dokuyu korurken tümör dokusunu çıkarmasına yardımcı olur .
2. GLİOSCAN ’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GLİOSCAN ’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- 5 - ALA veya porfirinlere ( karmaşık protein yapısı içeren renkli bir molekül) alerjiniz va rsa,
- B ilinen veya şüphelenilen akut veya kronik porfiria tiplerinde (yani kırmızı kan pigmentinin
sentez yolundaki belirli enzimlerin kalıts al veya edinilmiş bozuklukları)
- B ilinen veya şüphelenilen hamilelik durumunda.
GLİOSCAN ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Bu ilacın uygulanmasından sonra 24 saat boyunca gözlerinizi ve cildinizi güçlü ışıktan
koruyun uz (örneğin doğrudan güneş ışığı veya parlak odaklı iç mekan ışığı).
- Kalp hastalığınız varsa veya geçmişte kalp rahatsızlığı geçirdiyseniz bunu doktorunuza
söylemelisiniz. Bu durumda kan basıncınız düşebileceğinden bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz in için geçerliys e lütfen doktorunuza
danışınız.
GLİOSCAN ’ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç genellikle sadece bir kez, yani glioma adı verilen bazı beyin tümörlerinin ameliyatlarında
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Bu ilacın uygulanmasından sonra 24 saat boyunca gözlerinizi ve cildinizi güçlü ışıktan
koruyun uz (örneğin doğrudan güneş ışığı veya parlak odaklı iç mekan ışığı).
- Kalp hastalığınız varsa veya geçmişte kalp rahatsızlığı geçirdiyseniz bunu doktorunuza
söylemelisiniz. Bu durumda kan basıncınız düşebileceğinden bu ilaç dikkatli kullanılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz in için geçerliys e lütfen doktorunuza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GLİOSCAN ’ı n doğmamış bir bebeğe zarar verip vermeyeceği bilin mektedir . Hamileyseniz bu
ilacı kullanmayın ız .
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren anneler bu ilaçla tedaviden sonra
24 saat emzirmemelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Y alnızca, floresan cerrahide eğitimli, beyin tümörü cerrahisi konusunda bilgili ve deneyimli beyin
cerrahları tarafından kullanıl ır.
Olağan doz, vücut ağırlığının kilogramı başına 20 mg 5 - ALA hidroklorür d ü r . Doktorunuz
hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Hazırlanan
çözeltiyi anesteziden 2 - 4 saat önce içmelisiniz.
Ameliyat 12 saatten fazla ertelenirse, ameliyat ertesi gün veya sonrasına yeniden planlanmalıdır.
- Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç, kullanımdan önce içme suyuyla (50 mL) karıştırılması
gereken bir tozdur.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım :
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı ile bilgi - deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle bu ilaç bu
yaş grubunda önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir uyarı gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Klinik olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle, bu tıbbi
ürün bu tür hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Klinik olarak böbrek yetmezliği olan hastalarda hiçbir çalışma yapılmamıştır. Bu nedenle, bu tıbbi
ürün bu tür hastal arda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer GLİOSCAN ’ı n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİOSCAN kullandıysanız:
D oktorunuz herhangi bir sorundan kaçınmak için güçlü ışıktan (örneğin doğrudan güneş ışığı)
yeterli koruma dahil olmak üzere gerekli tüm önlemlere karar verecektir.
GLİOSCAN ’ d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
GLİOSCAN ’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilaç sadece ameliyat günü, anestezinin başlamasından 2 - 4 saat önce verilir . Bu süre içinde bu
ilacı almayı unuttuysanız, anesteziye başlamadan hemen önce almanız tavsiye edilmez. Bu
durumda anestezi ve ameliyat mümkünse en az 2 saat ertelenmelidir.
GLİOSCAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
GLİOSCAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için
doktorunuza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GLİOSCAN ’ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLİOSCAN ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir . Eğer bunl ardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
ve ya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
- Kan hücresi sayımlarında hafif değişiklikler (kırmızı ve beyaz hücreler, trombositler)
- V ücudun bir tarafında kısmi felç (hemiparezi) gibi sinir sistemini etkileyen bozukluklar
(nörolojik bozukluklar)
- Kan damarlarını tıkayabilen kan pıhtıları (tromboembolizm)
Daha sık gözlenen yan etkiler, mide bulantısı (kusma), mide bulantısı (bulantı) ve kanda bulunan
bazı enzimlerde (transaminazlar, gama - GT, amilaz) veya bilirubinde (kırmızı kan pigmentinin
parçalanmas ıyla karaciğerde üretilen bir safra pigmenti) hafif artışıdır.
Diğer yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibidir:
Yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Ç ok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor .
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki iki sınıfa ayrılır:
- GLİOSCAN aldıktan sonra ve anesteziden önce ani yan etkiler
- GLİOSCAN , anes tezi ve tümör rezeksiyonunun bi leşik yan etkileri.
GLİOSCAN aldıktan sonra ve anesteziye başlamadan önce aşağıdaki yan etkiler görülebilir:
Yaygın olmayan:
- Hasta hissetme (bulantı , kusma )
- K an bas ıncının düşmesi (hipotansiyon)
- C ilt reaksiyonları (örneğin güneş yanığı gibi görünen döküntü )
GLİOSCAN , anestezi ve tümör rezeksiyonunun bi leşik yan etkileri görülebilir:
Çok yaygın:
- Kan hücresi sayımlarında (kırmızı ve beyaz hücreler, trombositler) hafif değişiklikler
- K andaki bazı enzimlerde (transaminazlar, gama - GT, amilaz) veya bilirubinde (kırmızı kan
pigmentinin parçalanmasıyla karaciğerde üretilen bir safra pigmenti) hafif artış ( Bu
değişiklikler ameliyattan 7 ila 14 gün sonra maksimuma ulaşır. Değişiklikler birkaç hafta
içinde tamamen sonlanacaktır. Bu değişiklikler meydana geldiğinde genellikle he rhangi
bir belirti yaşamazsınız.)
Yaygın:
- Hasta hissetme ( Bulantı, kusma )
- Tam veya kısmi felç gibi sinir sistemini etkileyen (nörolojik) bozukluklar (hemiparezi)
- Afazi adı verilen, d ili kullanma veya anlama yeteneğini n tamamen veya kısmen kaybı
- N öbetler (konvülsiyonlar) ,
- B ir veya iki gözde görüş alanının yarısında körlük (hemianopsi)
- K an damarlarını tıkayabilecek kan pıhtıları (tromboembolizm)
Yaygın olmayan:
- Kan ba sıncının düşmesi (hipotansiyon )
- Beyin ödemi
Çok seyrek:
- Dokunma duyusunun azalması (hipertezi),
- Gevşek veya sulu dışkı (ishal)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildi rerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme