İlaç Bilgi Sayfası
HEKSOBEN %0,15/0,12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
HEKSOBEN %0,15/0,12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8683498449005
- ATC kodu
- A01AD11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- TCT PHARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
HEKSOBEN %0,15/0,12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML) Kullanım Bilgileri
HEKSOBEN %0,15/0,12 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
HEKSOBEN nane tadında ve kokusunda, yeşil renkli berrak bir çözeltidir. Ağız içine
uygulama için özel başlıklı 30 ml'lik beyaz plastik şişede kullanıma sunulmuştur. Her bir
kutuda 1 adet şişe bulunmaktadır.
HEKSOBEN, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir
madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak
isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kulanılan, ayrıca
yüzeyel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi
sağlayan) etki gösteren benzidamin HCI içermektedir.
HEKSOBEN, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı,
ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda,
Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma
fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
* Dişleri çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
* Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının
iltihaplarında (mukozitlerde),
* Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak)
önlenmesinde kullanılır.
2. HEKSOBEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
HEKSOBEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
* Benzidamin ve klorheksidine veya HEKSOBEN 'in içindeki maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
* Hamile iseniz veya emziriyorsanız HEKSOBEN'i kullanmayınız.
* 6 Yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
HEKSOBEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
* HEKSOBEN göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. HEKSOBEN
yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
* HEKSOBEN'i yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
* Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa,
HEKSOBEN kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi
uygulanması gerekebilir.
* Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
* Klinik çalışmalar yetersiz oldugundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız
* Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
* Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
HEKSOBEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HEKSOBEN alkol içerdiğinden çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından
dikkatli kullanılmalıdır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız HEKSOBEN'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer,
* HEKSOBEN göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. HEKSOBEN
yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
* HEKSOBEN'i yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
* Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa,
HEKSOBEN kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi
uygulanması gerekebilir.
* Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.
* Klinik çalışmalar yetersiz oldugundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız
* Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.
Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
* Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HEKSOBEN alkol içerdiğinden çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tarafından
dikkatli kullanılmalıdır.
Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız HEKSOBEN'i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziriyorsanız HEKSOBEN'i kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
HEKSOBEN direkt olarak bogaza ya da inflamasyonlu (iltihapli) alana uygulanir. Genel doz
5-10 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanr.
Araliksiz olarak 7 giinden fazla kullanilmamalidir.
Uygulama yolu ve metodu:
HEKSOBEN’in kullanımı için liitfen asagidaki talimatlara uyunuz.
Sekil 2
1. Püskürtme borusunu Sekil 1'de gösterildiği gibi yatay konuma gelene kadar 90 derece
boyunca kaldirin.
2. İlk kullanimdan 6nce, yiizden uzak (havaya dogru) bir yone dogru tutularak, diizenli bir
piiskiirtme elde edilinceye kadar, pompalama diigmesine birka¢ kez basilmalidir._Eger
diizenli bir piiskiirtme olmazsa veya sprey tüpü yerinden oynamissa ürünü
kullanmayiniz ve eczaciniza iade ediniz.
3. Sprey tüpü ile diizgiin bir sekilde yiiziiniizden uzaga yaptiginiz ilk piiskiirtme sonrasi sprey
artik kullanima hazir hale gelmis olacaktir.
4. Sekil 2 de belirtildigi gibi siseyi ve basimizi dik bir sekilde tutarak püskürtme başlığını
agziniza veya bogaziniza dogrultun ve piiskiirtme diigmesine basin.
5. Istenilen sayida piiskiirtme yapildiktan sonra, sprey tüpünü tekrar eski konumuna getiriniz
ve kutusuna yerlestirip saklayınız.
* HEKSOBEN seyreltilmeden (sulandirilmadan) kullanilir. HEKSOBEN yutulmamali ve
tükürmek suretiyle agizdan uzaklaştırılmalıdır.
* İlk kullanimdan önce, yiizden uzak bir yöne dogru tutularak, diizenli bir piiskiirtme elde
edilinceye kadar, pompalama diigmesine birkag kez basiimalidir.
. Ağız iyice agilip, sprey burnu agzin içine sokularak, agiz bosluguna sikilmalidir. Bu islem
en az 4 defa degisik bolgelerde tekrarlanmalidir.
* Uygulandiktan sonra şişe kutusuna yerlestirilip, dik duracak sekilde saklanmalidir.
* HEKSOBEN’in igeriginde bulunan klorheksidin tedavi siiresince plak ve dis eti iltihabı
olusumunda azalma yapar. Agiz temizligi yontemlerine alternatif olarak kullaniliyorsa
HEKSOBEN en az 1 dakika agizda tutulmalidir.
* HEKSOBEN’deki klorheksidinin sebep oldugu renklenmeyi en aza indirmek için
kullanmadan önce disleri firgalamak uygundur.
Degisik yas grupları:
Cocuklarda kullanim:
12 yaş ve tizerindeki ¢ocuklarda, sprey direkt olarak bogaza veya inflamasyonlu alana
uygulanir. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5 -3 saatte bir tekrarlanir.
6 Yas ve altinda kullanılmamalıdır.
6 Yas üzeri ve 12 yaş altı gocuklarda, doktor tarafindan tavsiye edilmedikge ürün
kullanilmamalidir.
Yashlarda kullanımı:
Yaşlı hastalara, yetiskinlerle aynı doz uygulanabilir.
Ozel kullanım durumları: Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır (Bkz.
Bölüm 4 4.).
Eğer HEKSOBEN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEKSOBEN kullandıysanız:
HEKSOBEN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.
Ancak, HEKSOBEN'in yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi
uygulayacaktır.
HEKSOBEN'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEKSOBEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, HEKSOBEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, HEKSOBEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek:
* Alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen)
* Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kalp durması, dolaşımın bozulması, tansiyonda düşme
bronşlarda daralma, çarpıntı, ciltte döküntü, kızarıklık ve kurdeşenle kendini gösteren)
* Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
HEKSOBEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tibbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
* Tahrişlere bağlı cilt reaksiyonları
* - Ağızda meydana gelen döküntü
* Boğaz tahrisi ve öksürük
* Tükürük bezinde büyüme
Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tibbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
* - Ağız dokusunda hissizleşme
Yaygın:
* — Ağızda iğne batması ve yanma hissi
. Bulantı, kusma, öğürme
* Tat almada değişiklik
* Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve
uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.)
. Diş taşı oluşumunda artış
Seyrek:
* Yanma ve batma hissi
Çok seyrek:
* Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
* Ağızda serinlik hissi
* Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes
darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
* Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)
* Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
* Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen, fotodermatit
(ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
* Oral deskuamasyon (ağızda pul pul dökülme)
Bilinmiyor:
* Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
* Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
* Ağız kuruluğu
Bunlar HEKSOBEN 'in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck govtr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme