HEPA-ORNITAT 5G/10ML INFUZYON KONSANTRESI 10 AMPUL

kullanınadan önce doktorılnltza veya eczactnıza danışıııız. L-ornitin L-aspaıtat'ın iırsan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirııenin durduıulup durduıulmayacağına ya da HEPA-oRNirer tedavisinin durdurulup durdurulınayacağına ilişkin karar verilirken, enıziımenin çocuk açısından faydası ve HEPA-ORNİTAT tedavisinin emziren aı'ıne açısından faydası dikkate allnmalıdır. Araç ve makine kullanımı HEPA-ORNITAT'ıı'ı araç Ve ıııakine kullanınıı üzcrinc doğrudan olumsuz bir etkisi bulunırıaırıaktadır. Aırcak HEPA-oRNirRr ile tedaviniz süresince, hastalığınızdan kaynaklı olarak, araç ve makiııe kullanma kabiliyetiniz aza|abilir. Bu ıredenle hastanın iyileşene kadar araç Ve makine kullanınaktan kaçınması önerilmektedir. HEPA-ORNiTAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcl maddeler hakklnda önemli bilgiler HEPA-ORNiTAT'ın içeriğinde bulunan yardımcı ıııaddeler hakkıııda bir bilgi bulunmamaktadır. 2t5 Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Biliııen bir ilaç ctkileşiııii yoktur. Eğer ı'eçeleli y0 do reçe/esiz heı'haııgi lıiı" ilac'ı şıı tıııda ltııllaııı.ı,oı'scttılZ ve.vo soıı zaıııaıılardcı ltııllandıııız i,se liiıfeıı dokloruııııza ve))a eczaclnIZcr bıııılaı'haklcıııda bilgi ı,eriniz. 3. HEPA-ORNİTAT nasıl kullanllır? Uygun kullanlnı ı,e dozluygulaına sıklığı için talinıatlar: IJekiıır tarafiııdaıı başka şekilde öııerilıııeııriş isc gtinde 4 aıııpule kadar kı-ıllanılır. Şuur bozukluklarınln başlaı'ıgıcıııda (prekoıııa) ve bilinç bulaıııklığı (konıa) halinde doktoruı-ıuz durun-ıun ciddiyetine bağlı olarak saat içinde aıııpule kadar kullanabilir.

Uygulama yolu

ve metodu: HEPA-oRNirer damar içine uygulanaıı konsantre bir çözeltidir. Kullanımdan önce, doktorunuz gerekli sayıda ampulun içeriğiıii damar içine uygulanan bir çözelti ile karıştırarak uygulayacaktır. HEPA-ORNiTAT, nötr inflizyon solüsyonlarına (örn: %0,9 sodyum klorür çözeltisi' %5 dekstroz çözeltisi vb.) rahatlıkla karıştırılabilir. Damar dayanıklılığı göz önünde bulundurularak inflizyon hacıni ayarlanır. Maksinıum veriliş hlzı, saatte 5 g L-ornitin L-aspartat'ı (bir aınpul içeriğine eşdeğer) geçıneınelidir. HEPA-oRNİrar atardaıııar içine u}ıgulannıamalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklardaki deneyiııler sınırlıdır YaşIılarda kullanımı: YaşIılarda kullanııııına ilişkin özel bir bilgi bulunınamaktadır Ozel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği : Şiddetli

böbrek yetmezliği

durumunda kullanılmamalıdır. Referans değer olarak, seruın kreatinin değeri kullanılır. Bu değerin nıg/l00 ml'den fazla olması halinde HEPA- ORNITAT kullanılmanıalıdır. Seıuııı kreatinin değerinin ıııg/100 ıııl veya bu değerin altında oldugu duruınlarda HEPA-oRNirer kullaırımına devam edilir. Eğer karaciğer işlevinde tahribat Varsa, hastanın durumuna bağlı olarak, veriliş hızı ayarlanınalıdır. Bu şekilde, ortaya çıkabilecek bulantı ve kusırıa önlenebilir. Eğer HEPA-ORNITAT'ııı etkisinin çok güçliive1ıa za1,ıf olduğuna daiı. bir izleninıiniz ı,ar ise, dolrtoruııuz V€1ıa gçr'arııız ile koıııışuııtız. Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-ORNiTAT kullandıysanız: Şinıdiye kadar L-ornitin L-Aspartat'ln aŞlrl dozda uygulannıasından kaynaklanan bir zelıirlenme buIgusu bildirilmemiştir. 3ls HEPA'oRNITAT'dcın ltııllcııııııaııız geı'ekeııdeıı Jazlcısıııı lrııllcııııııışsaııı: biı' clolrloı" ı,eı,a ec'zcıc'ı ilc Iioıı ıışıııııız. HEPA-oRNİTAT'ı kulIannra\'ı unutursanız Uııı'ılıılcııı dozlaı'ı deııgeleıııelr iç'iıı çiJi clı'ı: eılıııctl,tlıız. HEPA-oRxİrar ile tedaı,i sonIandırıldlğındaki oIuşabilecek etkiler Özel bir etki beklenlırcırrektedir. 4. olası yan etkileı'nelerdir? Tüııı ilaçlar gibi, HEPA-ORNITAT'ın içeriğinde buluııaıı ı'ııaddeIere duyarlı olan kışilercic yalr etkiler olabilir. Yan etkilerin değerlendirilınesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayaırı'ıraktadır Çok

edilen l0 kişide l'deıı dalra fazla

l00 kişide l'den daha fazlave l0 kişide 1'deıı az Yaygıır olırrayan: Tedavi edilen 1000 kişide 'den daha fazla ve l00 kişide 7'den az Seyek: Tedavi edilen l0.000 kişide 1'den dalıa faz\ave 1000 kişide 7'deı'ı az Çok seyrek: izole vakalar olnıak üzere tedavi edilen l0.000 kişide l veya dalıa az Yaygııı olıııayaı-ı: Midc bulantısı

Aşırı duyarlılık reaksiyonlarl, aı'ıi, şiddetli alcıjik reaksiyoırlar (anafilaktik reaksiyonlar) Mide bulantısı ve kusıı'ıa, HEPA-ORNiTAT'ın lıafif yaıı etkileridir. Bu yaıı etkiIer gcnelliklc geçicidir Ve tedavinin kesilnresini gerektirmez. Dozun azaltılıı-ıasıyla Veya veriliş hızıırın düşürühııcsiyle ortadan kalkar. Eğer bıı kullaıııııa taliıııatuıda balısi geçıneyen herhangi biı" 1ı6117 etki .fark ederseııiz, lıitfen doklorııııııza va da eczaclntZa lıildiriniz. Yan ctkileriıı raporlaııması Kullann-ıa Talilııatında yer alan veya alıııayan herhaııgi bir yaır etki ııeydaııa gelmesi durunrunda lıckiııriniz, eczac1nlz Veya heııışireniz ile konuşulıuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri r.l,ww.titck.gov.tr sitesinde yer alaır "ilaç Yaır Etki BiIdirinıi" ikonuna tıklayarak ya da 3l4 00 08 nuınaralı yan etki biIdirim hattıı-ıl arayarak Türkiye Farıııakovljilaııs Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanıırakta olduğunuz i|acın guvenliliği hakkıı-ıda daha faz\a bilgi edinilırıesine katkl sağlaırıış olacaksınız.