HEXAXIM 0,5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR SUSPANSIYON

Herk este görülmese dahi tüm ilaçlar gibi, HEXAXIM de yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler aşağıda belirtilen kategorilere göre sıralandırılmıştır:

görülebilir

görülebilir

Çocuğunuza enjeksiyonun uygulandıktan sonra aşağıdakilerden biri olursa, HEXAXIM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes alma güçlüğü
• Dil ya da dudakların mavi renk alması
• Deride herhangi bir döküntü
• Yüzde ya da boğazda şişme
• Baş dönmesine, solunum bozukluğuna bağlı hızlı kalp atış hızına ve bilinç kaybına yol açan kan basıncında düşme beraberinde ani ve ciddi halsizlik. Bu belirti ya da semptomlar (anafilaktik reaksiyonların belirti ve semptomları) çoğunlukla enjeksiyonun uygulanmasından hemen sonra ve çocuğunuz hala klinikte veya doktorun muayenehanesindeyken hızla ge lişir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri çocuğunuzda mevcut ise çocuğunuzun HEXAXIM’e karşı alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir. Herhangi bir aşının uygulanmasından sonra cid di alerjik reaksiyonların gelişme olasılığı seyrek olarak görülür. Diğer yan etkiler Çocuğunuzda aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:
• Çok yaygın - İştah kaybı (anoreksi) - Ağlama - Uykulu olma hali (somnolans) - Kusma - Enjeksiyon yerinde ağrı, kızarıklık ya da şişme - İrritabilite - Ateş (38°C ya da daha yüksek vücut sıcaklığı)
• Yaygın: - Anormal ağlama (uzun süreli ağlama) - İshal - Enjeksiyon yerinde sertlik (endurasyon)
• Yaygın olmayan: - Alerjik reaksiyon - Enjeksiyon yerinde yumru (nodül) - Yüksek ateş (39,6°C ya da daha yüksek vücut sıcaklığı)
• Seyrek: - Deri döküntüsü - Enjeksiyon yerinde, uygulama bölgesinden başlayarak bir ya da her iki eklemin ötesine geçen yaygın bacak şişmesini içeren büyük reaksiyonlar (5 cm’den büyük). Bu reaksiyonlar aşılamadan sonra 24 - 72 saat içinde başlar; enjeksiyon yeri nde kızarıklık, sıcaklık, hassasiyet ya da ağrıyla bağlantılı olabilir ve tedavi gerektirmeksizin 3 - 5 gün içinde düzelir. - Ateşli ya da ateşsiz nöbetler (konvülziyonlar)
• Çok seyrek: - Çocuğunuzun şoka benzer bir duruma girdiği ya da renginin soluk, gevşek olduğu ve bir süre yanıt vermediği (hipotonik reaksiyonlar ya da hipotonik hiporesponsif epizodlar, HHE) durumlar. Potansiyel yan etkiler Yukarıda sıralanmamış olan diğer yan etkiler, difteri, tetanoz, boğmaca, çocuk felci, hepatit B veya Hib içeren başka aşılarla zaman zaman bildirilmiştir ve doğrudan HEXAXIM ile bağlantılı değildir:
• Tetanoz içeren bir aşının uygulanmasından sonra, ağrı, felç ve duyarlılık bozukluklarına neden olan sinirlerdeki geçici iltihap (Guillain - Barre sendromu) ve kol v e omuzda hareket yeteneğinin azalması ve şiddetli ağrı (brakiyal nörit) bildirilmiştir.
• Hepatit B antijeni içeren bir aşının uygulanmasından sonra, duyu bozukluklarına ya da bacakların zayıflamasına neden olan sinirlerdeki ciddi iltihap (poliradikülonörit) , yüz felci, görme bozuklukları, görme yeteneğinin aniden azalması ya da kaybolması (optik nörit), beyin ve omuriliği etkileyen enflamatuvar (iltihabi) hastalık (merkezi sinir sistemi demiyelinizasyonu, multipl skleroz) bildirilmiştir.
• Beyinde şişme veya i ltihap (ensefalopati/ensefalit).
• Çok erken doğmuş olan bebeklerde (hamileliğin 28. haftasında ya da daha önce), aşılamadan sonra 2 - 3 gün süreyle normalden daha uzun aralıklarla nefes alıp verme durumu ortaya çıkabilir.
• Haemophilus influenzae tip b içeren aşıların uygulanmasını takiben, deride mavimsi renk değişikliği (siyanoz), kızarıklık, deri altında bazı küçük bölgelerde kanama (geçici purpura), şiddetli ağlama ile birlikte ortaya çıkabilen bir ya da her iki ayakta ve bacaklarda şişme (ödem). Ortaya çıkması durumunda, bu reaksiyon çoğunlukla ilk enjeksiyonları takiben ve aşılamadan sonraki ilk birkaç saat içinde ortaya çıkar. Tüm semptomlar, 24 saat içinde tedavi gerekli olmadan tamamen yok olur. Eğer bu kullanma tali matında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta old uğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.