HYQVIA 2,5 G / 25 ML SC KULLANIM ICIN INFUZYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON (2 FLAKON)

HYQV I A kullanmadan önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz. ➢ Tedavi öncesinde, aşağıda listelenen durumlar dan herhangi biri sizde varsa, doktorunuza veya sağlık profesyonel ine bildiriniz: Siz bilmeseniz de , siz veya çocuğunuz immünoglobulinlere karşı alerjik olabilirsiniz. Kan basıncında ani düşme veya anafilaktik şok (boğazda şişlik, nefes alıp vermede zorlanma ve deri döküntüsü gibi diğer belirtilerle birlikte kan basıncında şiddetli bir düşme) gibi alerjik reaksiyonlar seyrektir ancak daha önceden benzer tedavilerle sorun yaşamamış olsanız dahi ara sıra bu reaksiyonlar gerçekleşebilir. Anti - IgA antikorları ile birlikte IgA eksikliğiniz varsa alerjik reaksiyon gösterme riskiniz artar. Seyrek görülen bu alerjik reaksiyonların belirtileri veya bulguları aşağıdakileri içerir: - Sersemlik, b aş dönmesi veya bayılma hissi, - Deri döküntüsü ve kaşıntı, ağızda veya boğazda şişlik, nefes alıp vermede zorlanma, hırıltılı solunum, - A normal kalp atış hızı, göğüs ağrısı, dudakların veya el - ayak parmaklarının morarması, - Bulanık görme. ➢ İnfüzyon süresince bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuz veya hemşireniz e bildiriniz . Doktorunuz veya hemşireniz, infüzyon hızını yavaşlatıp yavaşlatmama veya infüzyonu tamamen durdurup durdurmama kararını verecektir. Doktorunuz veya hemşireniz, herhangi bir alerjik reaksiyonun saptanabilmesi ve derhal tedavi edilebilmesi için ilk infüzyon sırasında rekombinant insan hiyaluronidazı (HY) uyguladıktan sonra immünoglobulini (IG) yavaşça uygulayacaktır ve sizi dikkatli bir şekilde izleyecektir. - A şırı kilolu iseniz, yaşlı iseniz, diyabet hastası iseniz, uzun süre yatağa bağlı kalmışsanız, yüksek tansiyonunuz varsa, kan hacminiz düşükse (hipovolemi), kan damarlarınızla ilgili problemleriniz varsa (vasküler hastalıklar), kanınızın pıhtılaşmaya eğilim i artmışsa (trombofili veya trombotik epizodlar) veya kanınızın yoğunlaşmasına neden olan bir hastalığınız veya durumunuz varsa (hipervisköz kan) d oktorunuz özel bir tedavi uygulayacaktır. Bu durumlarda, immünoglobulinler, çok nadiren de olsa, kalp krizi (kardiyak enfarktüs), inme, akciğerde kan pıhtısı (akciğer embolisi) veya bacakta bir kan damarının tıkanması riskini artırabilmektedir. ➢ İnfüzyon sırasında nefes darlığı, ağrı, bir uzvun şişmesi ve göğüs ağrısı dahil olmak üzere e ğer bu belirtilerden ve semptomlardan herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza veya hemşirenize hemen bildirin. İ nfüzyon hızını yavaşlatmaya veya tamamen durdurmaya karar ver ilecektir. Doktorunuz veya hemşireniz, herhangi bir tromboembolik olayın hemen tespit edilip tedavi edilebilmesi için infüzyonlar süresince sizi dikkatle izle yecektir . - A, B veya AB kan grubuna sahipseniz ve altta yatan bir enfeksiyon durumunuz varsa, b u ilacı 1 gün veya 2 gün boyunca yüksek dozlarda alacaksınız. Bu koşullarda, immünoglobulinlerin kırmızı kan hücrelerinin parçalanma riskini (hemoliz) artırdığı yaygın olarak rapor edilmiştir. - Beyin ve omurilik çevresindeki zarların iltihaplanması ( a septik menenjit sendromu), immünoglobulin tedavisiyle ilişkilendirilerek rapor edilmiştir. ➢ Eğer infüzyondan sonra şiddetli baş ağrısı, boyun sertliği, uykulu hal, ateş, ışığa karşı hassasiyet, bulantı ve kusma gibi belirtiler fark ederseniz, derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirin. Doktorunuz, daha fazla test yapılmasının gerekli olup olmadığına ve HYQV I A 'nın kullanımına devam edilip edilmeyeceğine karar verecektir. İnfüzyon hızı İlacın doğru hızda infüze edilmesi çok önemlidir. Doktorunuz veya hemşireniz, evde HYQVIA infüze ederken kullanılacak uygun infüzyon hızına dair size tavsiyede bulunacaktır (bkz. “ Bölüm 3 HYQVIA nasıl kullanılır? ”). İnfüzyon süresince izlem Aşağıdaki durumlar söz konusu ise belirli yan etkiler daha sıklıkla gerçekleşebilir . Eğer; - İlk kez HYQVIA alıyorsanız. - Bir başka immünoglobulin almış ve HYQVIA'ya geçiş yapmışsanız. - HYQVIA'yı en son aldığınızdan itibaren uzun bir süre (örneğin, 2 veya 3 infüzyon aralığından daha uzun bir süre) geçmiş ise. ➢ Bu gibi durumlarda, ilk inf ü zyonunuz s ü resince ve inf ü zyonunuzun durdurulmas ı ndan sonraki bir saat i ç erisinde yak ı ndan izleneceksiniz. Tüm diğer durumlarda, infüzyon süresince ve ilk birkaç infüzyon için HYQVIA almanızdan sonraki en az 20 dakika içerisinde izlenmelisiniz. Evde tedavi Evde tedaviye başlamadan önce, bir kişiyi gözetmen olarak tayin etmelisiniz. Siz ve gözetmeniniz, yan etkilerin, özellikle alerjik reaksiyonların erken belirtilerini saptamak üzere eğitileceksiniz. Bu gözetmen, potansiyel yan etkilerin izlenmesinde size ya rdımcı olmalıdır. İnfüzyon süresince yan etkilerin ilk belirtilerine dikkat etmelisiniz (ek detaylar için, bkz. “Bölüm 4 Olası yan etkiler nelerdir? ”). ➢ Herhangi bir yan etki yaşarsanız, siz veya gözetmeniniz derhal infüzyonu durdurmalı ve bir doktor ile iletişime geçmelisiniz. ➢ Ş iddetli bir yan etki ya ş arsan ı z, derhal acil tedavi almal ı s ı n ı z veya gözetmeniniz acil tedavi alman ı z ı sağlamalıdır. Bölgesel enfeksiyonların yayılması HYQVIA’yı deriniz üzerindeki mikrop kapmış veya kırmızı, şişmiş bir bölgeye veya bu gibi bir bölgenin etrafına infüze etmeyiniz çünkü bu durum enfeksiyonun yayılmasına neden olabilir. Klinik çalışmalarda deride hiçbir uzun süreli (kronik) değişim gözlemlenmemiştir. Uzun süreli iltihap, yumru (nodül) veya infüzyon yerinde meydana gelen ve birkaç günden uzun süren iltihap doktorunuza bildirilmelidir. Kan testleri üzerindeki etkiler HYQVIA, bazı kan testlerini (serolojik testler) etkileyebilecek farklı antikorlar içermektedir. ➢ Herhangi bir kan testi yaptırmadan önce doktorunuza HYQVIA ile tedavi aldığınıza dair bilgi veriniz. HYQVIA insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek enfeksiyon ajanlarını önlemek için bi r dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon b elirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler. Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS’e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld - Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız. Ayrıca; HYQVIA kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb.) yaptırmanızı önerebilir. HYQVIA’yı her kullandığınızda aşağıdaki verilerin tedavi günlüğünüze kaydedilmesi kuvvetle önerilir: - Ürünün adı - Uygulama tarihi, - İlacın seri numarası ve - Enjekte edilen hacim, akış hızı, infüzyon yerlerinin sayısı ve konumu . Çocuklar ve ergenler Yerine koyma tedavisi Yetişkinler için olan endikasyonlar, doz ve infüzyon sıklığı çocuklar ve ergenler için de geçerlidir (0 ile 18 yaş arası ). Kİ DP hastalarında immünomodülatör terapi HYQV I A 'nın güven li liği ve etki li liği Kİ DP’ li çocuklar ve adolesanlar da (0 ile 18 yaş arası) çalışılmamıştır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. HYQVIA ’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.