İlaç Bilgi Sayfası
IEFORAN 1000 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
IEFORAN 1000 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699508270606
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
IEFORAN 1000 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU Kullanım Bilgileri
IEFORAN 1000 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
İEFORAN'ı n içerdiği sefotaksim sodyum, beta laktam grubu antibiyotikler (bakterilere karşı
etki gösteren) olarak bilinen bir ilaç grubunun üyesidir.
Doktorunuz İEFORAN’ı size aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için reçete etmiştir.
- Solunum yolu enfeksiyonları
- Üriner ( idrar yolları ) sistem enfeksiyonları
- Genital (üreme organları ) enfeksiyonlar
- Septisemi (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden alan hastalık ),
bakteriyemi (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi.) - Endokardit (kalbin iç yüzünün iltihabı)
- Peritonit (bakterilerin veya bakteri toksinlerinin ka r ın içine geçmesi) dahil ka rı n i çi
enfeksiyonlar - Menenjit (beyin zarlarının iltihab ı) (listeria nedenli olan hariç ) ve di ğ er merkezi sinir sistemi
enfeksi yonla rı - Deri ve yumuş ak doku enfeksiyonla rı
- Kemik ve eklem enfeksiyonla rı
.
Ayrıca aşağıdaki operasyonlardan herhangi birinde kor uyucu olarak kulla nılması için
doktorunuz tarafından re ç ete edilebilir.
- Gastrointestinal (mide - ba ğırsa k) cerrahi
- Genito üriner ( ü reme ve idrar yolla rı sistemi) cerrahi
- Obstetrik ve jinekolojik (kad ın - do ğ um ile ilgili) cerrahiler
2. İEFORAN 'ı kullanm adan önce dikkat edilmesi gerekenler
İEFORAN 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer - S efalosporinlere karşı ya da İEFORAN 'ın içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz var
ise , - Daha önce p enisilin veya diğer beta laktam antibiyotiklere karşı er ken ve/veya ciddi aşırı
duyarlılık (alerjik) reaksiyon göstermiş iseniz. Al e r ji k r eak s i y on bel i r t i l e r i a r a s ında
bo ğ a z ın v e y a y ü zün aniden ş i ş m e s i v e bunun s onu c u ola r a k n e f es a l m a d a v e
y utk u n m a d a güçlük, elle r i n, a y a kla r ı n v e b i l e k l e r i n anid e n ş i ş m e s i v e hızla g e li ş en
ş id d e t l i d öküntü b u l u n m ak t ad ı r . - Sefotaksim veya diğer sefalosporinleri aldıktan sonra ciddi deri döküntüsü veya deri
soyulması, kabarma ve/veya ağız yaraları yaşadıysanız İEFORAN elinizde bulundurmayın
veya bunlardan herhangi biri sizi n için geçerliyse doktorunuza söyleyin.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ürünü kullanmayınız veya doktorunuza
söyleyiniz.
İEFORAN’ı , aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ - Daha önce penisilin veya bu tip başka bir antibiyotiğe karşı a lerjik reaksiyon
gösterdiyseniz. Penisilinlere alerjisi olan herkesin sefalosporinlere alerjisi yoktur. Bu ilaç
size verilmeden önce, doktorunuz daha önce bu tür ilaçlara karşı alerjik reaksiyon
gösterip göstermediğinizi kontrol etmelidir - Böbrekle ilgili s orunlarınız varsa. Tedaviniz süresince dikkatle izlenmeniz sağlanacaktır
- Düşük tuzlu bir diyet uyguluyorsanız, doktorunuz sefotaksim enjeksiyonları yoluyla çok
fazla tuz almadığınızdan emin olmalıdır - Tedaviniz 10 günden uzun sürecekse, doktorunuz kan sayım ı ile kan değerlerinizi
izlemelidir - Size kan transfüzyonu yapılacaksa, transfüzyon sürecini düzenleyen doktorun
enjeksiyonluk sefotaksim aldığınızı bildiğinden emin olun - Diyabet (şeker) hastasıysanız, Clinitest gibi idrarda yapılan glukoz testlerinde yanlı ş
pozitif sonuçlar alabilirsiniz - Streptomisin ve gentamisin gibi aminoglikozidler kullanıyorsanız. Böbrek
fonksiyonlarınız dikkatle izlenecektir.
Sefotaksim tedavisi ile ilişkili olarak Stevens - Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,
eozinofili ve si stemik semptomlar ın eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS), akut g eneralize
ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir . Bölüm 4'te
açıklanan bu ciddi deri reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz
se fotaksim kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
.
Enjeksiyonluk sefotaksim ile tedavi edilirken başka bir enfeksiyon, özellikle de kolit (alt
bağırsak enfeksiyonu) gelişmesi ihtimaline karşı gözlem altında tutulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İEFORAN 'ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İ lacı kullanma dan önce doktorunuza veya eczac ı nı za danışınız.
Sefotaksim, düşük miktarlarda anne sütüne g eçer, emzirme konusunu doktorunuzla
konuşmanız gerekmektedir.
Araç ve makine kullanımı
Size yüksek dozda sefotaksim verilirse, baş dönmesi/uyuşukluk hissedebilir, uykuya dalabilir
veya kasılmalar (nöbetler) ya da olağandışı vücut hareketleri yaşayabilirsi niz. Böyle bir
durumda araç veya makine kullanmamalısınız.
İEFORAN'ı n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İEFORAN 1 g flakon 2.2 mmol (50.6 mg) s odyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Enjeksiyonluk sefotaksim uygulanırken başka ilaçların alınması, sefotaksimin veya diğer
ilacın etki gösterme şeklini etkileyebilir. Doktorunuzun başka hangi ilaçları kullandığınızı
bildiğinden emin olun. Doktorunuza veya eczacınıza söylemediğiniz ve ilgili tavsiyelerini
almadığınız sürece enjeksiyonluk sefotaksim ile tedavi edilirken başka herhangi bir ilaç
kullanmayın. Reçetesiz olarak kendi kendinize almış olabileceğiniz ilaçlar da buna dahildir.
A şağıdakilerden herhangi birini (veya başka bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza danış ınız. - Mezlosilin ve azlosilin gibi penisilin grubundan antibiyotikler
- Streptomisin, neomisin veya gentamisin gibi aminoglikozid grubundan antibiyotikler
- Vücuttaki fazla suyu atmak için kullanılan furosemid veya diğer güçlü diüretikler
- Gut hastalığını önlemek için kullanılan probenesid.
Bu ilacın size verilmesinin uygun olup olmadığı konusunda herhangi bir şüpheniz varsa,
doktorunuza danışın.
Eğer reçeteli ya da reçetesi z herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanı z veya son zamanlarda
kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Daha önce penisilin veya bu tip başka bir antibiyotiğe karşı a lerjik reaksiyon
gösterdiyseniz. Penisilinlere alerjisi olan herkesin sefalosporinlere alerjisi yoktur. Bu ilaç
size verilmeden önce, doktorunuz daha önce bu tür ilaçlara karşı alerjik reaksiyon
gösterip göstermediğinizi kontrol etmelidir - Böbrekle ilgili s orunlarınız varsa. Tedaviniz süresince dikkatle izlenmeniz sağlanacaktır
- Düşük tuzlu bir diyet uyguluyorsanız, doktorunuz sefotaksim enjeksiyonları yoluyla çok
fazla tuz almadığınızdan emin olmalıdır - Tedaviniz 10 günden uzun sürecekse, doktorunuz kan sayım ı ile kan değerlerinizi
izlemelidir - Size kan transfüzyonu yapılacaksa, transfüzyon sürecini düzenleyen doktorun
enjeksiyonluk sefotaksim aldığınızı bildiğinden emin olun - Diyabet (şeker) hastasıysanız, Clinitest gibi idrarda yapılan glukoz testlerinde yanlı ş
pozitif sonuçlar alabilirsiniz - Streptomisin ve gentamisin gibi aminoglikozidler kullanıyorsanız. Böbrek
fonksiyonlarınız dikkatle izlenecektir.
Sefotaksim tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz,
eozinofili ve si stemik semptomlar ın eşlik ettiği ilaç reaksiyonu(DRESS), akut g eneralize
ekzantematöz püstüloz (AGEP) gibi ciddi cilt reaksiyonları rapor edilmiştir. Bölüm 4'te
açıklanan bu ciddi deri reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangi birini fark ederseniz
se fotaksim kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi yardım isteyin.
.
Enjeksiyonluk sefotaksim ile tedavi edilirken başka bir enfeksiyon, özellikle de kolit (alt
bağırsak enfeksiyonu) gelişmesi ihtimaline karşı gözlem altında tutulmalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İ lacı kullanma dan önce doktorunuza veya eczac ı nı za danışınız.
Sefotaksim, düşük miktarlarda anne sütüne g eçer, emzirme konusunu doktorunuzla
konuşmanız gerekmektedir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
İEFORAN 2 g'lık form u damar içi (IV), 0.5 g'lık ve 1 g'lık formları damar içi (IV) ya da kas
içi (IM) yolla kullanılır.
Doz, uygulama yöntemi ve tedavi süresi, enfeksiyonun şiddetine, bakterilerin
duyarlılığına, hastanın ve böbrek fonksiyonlarının durumuna göre değişmektedir .
İEFORAN 2 g kas içi (IM) yoldan uygulanmamalıdır.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacın ızın dozunu belirleyecektir. Önerilen dozlar ve
uygulama sıklığı aşağıdaki tabloda verilmiştir.
Normal böbrek fonksiyonuna sahip yetişkinlerde dozaj
Tablo 1
Endikasyonlar Birim doz Doz aralığı Uygulama
Şekli
Günlük
doz
Komplike olmayan
gonore (bel soğukluğu)
Komplike olmayan /orta
derecede enfeksiyonlar
Ciddi enfeksiyonlar
0.5 ya da 1 g
1 ila 2 g
2g
Tek doz
8 ya da 12 saat
6 ya da 8 saat
*IM
IM y a da
*IV
IV
0.5 ila 1 g
2 ila 6 g
6 ila 8g
*IM= Kas içi
**IV= Damar içi
Enfeksiyon duyarlı olmayan türler sebebiyle oluşmuşsa, İEFORAN ile tedavinin
uygun olup olmadığının anlaşılması için antibiyotik duyarlılık testi yapılmalıdır.
Cerrahi profıla ksisinde dozaj:
Yetişkinlerdeki normal dozaj
Anesteziye başlarken damar içi ya da kas içi olarak 1 g sefotaksim verilir, gerekirse
operasyon sonrasında tekrarlanır. Bu tedavinin süresi 24 saati geçmemelidir.
Sezaryen ameliyatı
Göbek bağı kesilirken 1 g se fotaksim damardan, ardından 6 ve 12 saat sonra 1 g
sefotaksim kas içi ya da damardan uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
Intravenöz (damar içine) uygulama (enjeksiyon veya infüzyon):
Enjeksiyon ya da infüzyon çözeltisi için enjeksiyonluk suda sefotaksim ç özülür ve hemen
kullanılmalıdır.
Aralıklı damar içi enjeksiyonlar için, solüsyon 3 ila 5 dakikalık süre içinde enjekte
edilmelidir. Çok az sayıda yaşamı tehdit eden aritmi (kalp atış ritminin bozulması),
.
santral venöz kateter yoluyla hızlı sefotaksim veril diğinde oluşabilmektedir.
I M (kas içine) uygulama
İEFORAN 2 g kas içi (IM) yoldan uygulanmamalıdır.
Uygulama durumunda İEFORAN , % 1 lidokain çözeltisinde çözülerek kullanılmalıdır.
Bu sırada ilacın damara verilmemesine dikkat edilmelidir.
Değişik yaş g rupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda doz yaşa veya vücut ağırlığına göre ayarlanır.
Hastalar Yaş ya da
ağırlık
Günlük doz Yol Doz aralığı
Prematüre 0 ila 1 hafta 50 ila 100 mg/kg/gün IV 12 saat
Prematüre 1 ila 4 hafta 75 ila 150 mg/kg/gün IV 8 saat
Bebekler ve
Çocuklar
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, İEFORAN 'ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İEFORAN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildirin iz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
- Gövde üzerinde kırmızımsı, yükselmemiş, halka benzeri veya dairesel lekeler, sıklıkla
merkezi kabarcıklar, deri soyulması, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler.
Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve gribe benzer semptomlar (Stevens - Johnson
sendromu, toksik epidermal nekroliz) gelebilir. - Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri. (DRESS sendromu veya
ilaca aşırı duyarlılık sendromu) - Ateşin eşlik ettiği, deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu, yaygın bir
döküntü. Semptomlar genellikle tedavinin başlangıcında ortaya çıkar. (akut generalize
ekzantematöz püstülozis)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterild iği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
S eyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
Enjeksiyon bölgesinde ağrı (kas içine yapıldığı nda)
Yaygın
Enjeksiyon yerinde ağrı, hassasiyet
.
Yaygın olmayan
Lökopeni (kanda beyaz kan hücresinin eksik olması)
Eozinofili (kanda eozinofil denilen kan hücrelerinin sayısının artması)
Döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen (ürtiker)
Ateş
İshal
Trombositopeni (kanı n pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin kanda düşük olması)
Jarisch - Herxheimer reaksiyonu ( b azı enfeksiyonların tedavisi sırasında, ateş, titreme, baş
ağrısı gibi belirtilerle ortaya çıkan kısa süreli bir reaksiyon)
Konvülziyonlar ( Kaslarda ani ve kontrolsü z kasılmalarla görülen nöbetler)
Böbrek fonksiyonlarında azalma/ kreatinin artışı ( b öbreklerin çalışma düzeninde bozulma a,
kan tahlilinde potansiyel olarak kreatin seviyesinin yüksek gözlemlenmesi)
Flebit/ Tromboflebit dahil olmak üzere enjeksiyon bölgesinde inflamatuvar reaksiyonlar
( e njeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, şişlik ve pıhtı oluşumu gibi iltihap belirtileri )
Karaciğer enzimlerinde (ALAT, ASAT, LDH, gama - GT ve/veya alkalen fosfataz) artış
Bilirubinde artış ( ciltte veya göz aklarında sararma şekl inde fark edilebilir )
Hepatit (bazen sarılık ile birlikte)
Bilinmiyor
Herhangi bir enfeksiyon ile zayıf düşen bünyede ikinci bir enfeksiyonun başlaması
(Süperenfeksiyon)
Granülositopeni (kandaki granülosit yoğunluğunun anormal biçimde düşük olması
durumud ur)
Yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı
zorlaştıracak şekilde şişmesi (anafilaksi)
Hemolitik anemi ( b ir tür kansızlık )
Stevens - Johnson Sendromu, eritema ( ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve k ızarıkla
seyreden iltihap durumu),
Toksik e pidermal nekroliz ( deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık )
Böbrek fonksiyonlarında azalma
Bulantı
Kusma
Karın ağrısı
Kalın bağırsak iltihabı (Kolit)
Nötropeni (kanda nötrofil denilen kan hücrelerinin eksik olması)
Agranülositoz (granülosit denilen kan hücrelerinizin sayısında artma)
Kansızlık (anemi)
Baş ağrısı
Baş dönmesi
Anafilaktik reaksiyonlar (c iltte döküntü, kaşıntı, nefes darlığı gibi belirtilerle ortaya çıka n
şiddetli alerjik reaks iyon durumu)
A njiyoödem (y üzde, dudaklarda, dilde veya boğazda ani şişm e; nefes almada zorlaşma)
B ronkospazm (a kciğerlerdeki hava yollarının daralması; nefes darl ığı ve hırıltıya neden
olabilir)
A nafilaktik şok (c iddi alerjik reaksiyonların neden olduğu, t ansiyon düşüklüğü ve bilinç kaybı
ile seyreden acil bir durum )
Böbrek yetmezliği hastalarında yüksek dozların kullanımında, ensefalopati (bilinç bozukluğu,
.
anormal hareketler ve nöbetlerin görüldüğü bir beyin hastalığı)
V a ji n a l bö l g e d e k a ş ı n t ı ve a k ı n tı , a ğ ı z i ç i nde b e y a z p a m uk ç uk l ar ı n o l u ş m a sı g i bi u z un sü re l i
ku ll a n ım da k a nd i da d e n il e n m a n t ar l a r ı n a ş ı r ı ü re m e s i ne b a ğ l ı e n f e ks i y on b u l g u l ar ı o l uş m a sı
Karaciğer problemleri (kan testleri ile gösterilebilir) geçici sarılık
Kreatinin düzeylerinde geçici yüksel me
Hepatit (bazen sarılık ile birlikte, k araciğer iltihabı; yorgunluk, karın ağrısı ve ciltte ya da
gözlerde sararma ile kendini gösterebilir. )
Aritmi (k alp atışlarının düzensiz olması; kalbin çok hız lı, yavaş ya da düzensiz atması
durumu)
Erythema multifo rme (c iltte halka şeklinde kızarıklıklar ve döküntülerle seyreden bir cilt
reaksiyonu )
E ozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte seyreden, ilaca bağlı reaksiyon (DRESS , c ilt
döküntüsü, ateş, lenf bezi şişliği ve bazı kan değerlerinde değişikliklerle gör ülen ciddi bir
alerjik reaksiyon.)
İnterstisyel nefrit ( b öbreklerde iltihaplanma; idrar değişiklikleri, yorgunluk ya da sırt ağrısı
gibi belirtilere neden olabilir )
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
dok torunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.ti tck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
i lacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme