İlaç Bilgi Sayfası
INFLUVAC TETRA 0.5 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
INFLUVAC TETRA 0.5 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699548955365
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
INFLUVAC TETRA 0.5 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) Kullanım Bilgileri
INFLUVAC TETRA 0.5 ML IM/SC ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ENJEKTOR) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TETRA nedir ve ne için kullanılır ?
INFLUVAC
TETRA bir aşıdır. Bu aşı, özellikle gribe (influen z aya) bağlı komplikasyon riskinin
yüksek olduğu durumlarda sizi veya çocuğunuzu gribe karşı korumaya yardımcı olur. Bu aşı
erişkinler ve 6 ay ve üzeri çocuklara reçete edilir. INFLUVAC
TET RA, resmi tavsiyelere göre
kullanılmalıdır.
Bir kişiye bu aşı yapıldığında, bağışıklık s istemi (vücudun doğal savunma sistemi) hastalığa karşı
kendi korumasını (antikorları) üretir. Aşıdaki hiçbir bileşen gribe neden olmaz.
Grip, her yıl değişebilen farklı tip virüs suşlarının neden olduğu ve hızla yayılabilen bir hastalıktır.
Bu nedenle, si ze veya çocuğunuza her yıl aşı yapılması gerekebilir. Gribe yakalanma riskinin en
yüksek olduğu dönem, E kim ile Mart arasındaki soğuk aylardır. Size veya çocuğunuza
sonbaharda aşı yapılmadıysa, ilkbahara kadar aşı yapılması uygundur çünkü gribe yakalanma
riskiniz bu mevsime kadar devam etmektedir. Doktorunuz, aşı yaptırmak için en uygun zamanı
size tavsiye edecektir.
INFLUVAC
TETRA, uygulamadan yaklaşık 2 ila 3 hafta sonra sizi veya çocuğunuzu aşıda
bulunan dört virüs suşuna karşı kor u yacaktır.
Hastalık, grip virüsünün alınmasından birkaç gün sonra (kuluçka dönemi) ortaya çıkar, bu nedenle
siz veya çocuğunuz aşı yapılmadan hemen önce veya sonra gribe maruz kalırsanız, aşı yapılmış
olsa bile siz veya çocuğunuz hastalığa yakalanabilirsiniz.
Soğuk algınlığının ba z ı belirtileri gribe benzer olsa da, bu aşı soğuk algınlığına karşı koruma
sağlamaz.
INFLUVAC
TETR A , iğneli kullanıma hazır cam enjektör içinde enjeksiyon için
süspansiyondur. Enjektör, 0.5 ml renksiz berrak enj e ksiyon sıvısı içermektedir. Her enjektör,
sadece tek kullanımlıktır.
1 ve 10 enjektör şeklinde pazara verilebilir.
Tüm ambalaj büyüklükleri pazara sunulmayabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıda belirtilen durumlar varsa aşıdan önce bunları doktorunuza
söylemelisiniz:
- zayıf bağışıklık yanıtı (bağışıklık yetmezliği veya bağışıklık sistemini olumsuz etkileyen
ilaçların kullanımı)
- kanama sorunu veya kolayca morarma.
Doktorunuz, size veya çocuğunuza aşının uygulanması ya da uygulanmaması gerektiğine karar
verecektir.
İğnenin kullanıldığı herhangi bir enjeksiyondan sonra, hatta önce de bayılma, bayılma hissi ve ya
strese bağlı b aşka reaksiyonlar görülebilir. Bu nedenle, siz ya da çocuğunuz daha önce enjeksiyon
yaptırdığınızda bu tür bir durum yaşadıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
Size veya çocuğunuza grip aşısından sonraki birkaç gün içinde herhangi bir nedenle kan testi
yapılırsa bu durumu doktorunuza söyleyiniz. Çünkü yakın zamanda aşı yaptırmış olan birkaç
hastanın kan testi sonuçlarında hata gözlenmiştir.
Tüm aşılarda olduğu gibi, bu aşı da, aşı yaptıran tüm kişileri tam olarak koruyamayabilir.
T akip edilebilirlik:
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi
ve se ri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek s ahibi olmayı
planlıyorsanız bu aşıyı ku llanmadan önce doktorunuza veya ecz acınıza danışı n ız .
Grip aşıları hamileliğin her döneminde kullanılabilir. İlk üç aylık döneme göre, ikinci ve üçüncü
üç aylık dönemler için daha geniş kapsamlı güvenlilik verileri bulunmaktadır; bununla birlikte,
grip aşılarının dünya genelinde kullanımı ile elde edilen v e riler, aşının hamilelik veya bebek
üzerinde zararlı etkileri olacağını göstermemektedir.
Doktorunuz veya eczacınız sizin bu aşıyı olup olmamanız gerektiğine karar verecektir. Herhangi
b ir ilaç almadan önce doktor u nuza ve ya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hami le olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Aşıyı kullanmadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız.
E mziriyorsanız, bu aşıyı kullanmada n önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
B u aşı emzirme dönemind e kullanılabilir.
Doktorunuz veya eczacınız sizin veya çocuğunuzun bu aşıyı olup olmamanız gerektiğine karar
verecektir. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı içi n talimatlar:
Erişkinlerde 0.5 ml’lik bir doz uygulanır.
Doktorunuz ilac ı n ı z ı n dozunu belirleyecek ve size uygulayacakt ı r. - Uygulama yolu ve metodu:
Doktorunuz önerilen aşı dozunu kas için e veya derin cilt altına enjeksiyon olarak uygulayacaktır.
INFLUVAC® TETRA kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kull anımı:
6 ay - 17 yaş arası çocuklara bir adet 0.5 ml’lik doz uyg u lanır.
Daha önce grip aşısı olmamış 9 yaşından küçük çocuklarda, en az 4 haftalık bir aradan sonra
ikinci bir doz yapılmalıdır.
6 aydan küçük bebeklerd e INFLUVAC® TETRA'nın güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için herhangi bir uygulama farklılığı bulunmamaktadır. - Özel kullan ı m durumlar ı :
Böbrek/Karaciğe r ye tmezliği:
B öbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir uygulama farklılığı bulunmamaktadır.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla INFLUVAC® TETRA kulla ndıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla INFLUVAC® TETRA kullanmanızın istenmey e n bir etkiye
yol açması beklenmemektedir.
INFLUVAC® TETRA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
INFLUVAC® TETRA'yı kull anmayı unutursanız
Unutu lan dozları dengelemek icin çift doz almayınız.
INFLUV A C® TETRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek e tkiler
Tedavinin sonlandırılmasıyla ilişkilendirilebilecek etkilerle ilgili veri bulunmamaktadır.
Eğer INFLUVAC® TETRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktoru n uz veya eczacınız ile konuşunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi INFLUVAC
TETRA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden bir i olursa, INFLUVAC
TETRA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunu z:
Şiddetli alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor, Influvac üçlü grip aşısı kullanımı sırasında ara sıra
meydana gelmiştir)
- düşük tansiyon, hızlı ve yüzeysel nefe s alma, hızlı kalp atışı ve zayıf nabız, soğuk ve nemli
cilt, baş dönmesi, kollaps (şok) ile sonuçlanabilen tıbbi acil durumlara yol açabilen
reaksiyonlar. - en belirgin olarak, yüz, dudaklar, dil, boğaz dahil olmak üzere baş ve boyunda veya vücudun
herhangi bir kısmında ortaya çıkan ve yutma veya nefes alma güçlüğüne neden olabilen şişme
(anjiyoödem).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde ve ya çocuğunuzda mevcut ise,
sizin veya çocuğunuzun INFLUVAC
TETRA’ya karşı ciddi alerjini z var demektir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu aşıyla yapılan klinik çalışmalar sırasında aşağıdaki yan etkiler gözlenmiştir.
G ö z lenen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:
ço k yaygın 10 hastanın e n az 1’inde görülen
yaygın 10 hastanın birinden az görülen, 1 00 hastanın en az 1’inde görülen
yaygın olmay a n 100 hastanın birinden az görülen, 1000 hastanın en az 1’ i nde görüle n
se yrek 1000 hastanın biri nden az görülen, 10000 hasta n ın en az 1’inde görül en
çok seyrek 10000 hastanın birinden az görülen
bilinmiyor eldeki verilerden hareke tle tahmin edilem iyor
Erişkinler ve yaşlılar:
Çok yaygın: - baş ağrısı
a - b itkinlik
- e njeksiyon yeri reaksiyonu: aşı yapılan bölgede ağrı
a
Yaşlılarda (61 yaş ve üstü) yaygın olarak bildirilmiştir.
Yaygın: - terleme
- kas ağrısı (miyalji), eklem ağrısı (artralji)
- ge nel olarak kendini iyi hissetmeme (malazi), titreme
- e njeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölged e kızarıklık, şişme, morarma (ekimoz),
se rtlik (endürasyon).
Yaygın olmayan: - ateş
Çocuklar (6 ay-17 yaş arası):
6 - 35 ay lık çocuklarda görülen yan etkiler:
Çok yaygın: - uykulu olma hali
- terleme
- iştah kaybı
- i s hal, kusma
- sinirlilik/huysuzluk
- ateş
- enjeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölgede ağrı, kızarıklık
Yaygın: - enjeksiyon yeri reaksiyon u : şişme, sertlik (endürasyon), morarma (ekimo z)
3 - 5 yaş arası çocuklarda görülen yan etkiler:
Çok yaygın: - uykulu olma hali
- iştah kaybı
- sinirlilik/huysuzluk
- enjeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölgede ağrı, kızarıklık, şişme, sertlik (endürasyon)
Yaygın: - terleme
- ishal, kusma
- ateş
- enjeksiyon yeri reak s iyonu: morarma ( e kimoz)
6- 17 yaş arası çocuklarda görülen yan etkiler:
Çok yaygın: - baş ağrısı
- b ulantı, karın ağrısı, ishal, kusma
- kas ağrısı (miyalji)
- bitkinlik, genel olarak kendini iyi hissetmeme (malazi)
- enjeksiyon yeri reaksiyonları: aşı yapılan bölgede ağrı, kızarıklık, şişme, sertlik (endürasyon)
Yaygın: - terleme
- eklem ağrısı (artralji)
- ateş
- titreme
- enjeksiyon yeri reaksiyonu: morarma (ekimoz)
Tüm yaş grupları
Tüm yaş grupları için, yukarıda bahs e dilen çoğu reaksiyon, genellikle aşı uygulamasından sonraki
ilk 3 gün içinde meydana gelmiştir ve ortaya çıkmasından sonraki 1 ila 3 gün içinde kendiliğinden
düzelmiştir. Bu reaksiyonların şiddeti genellikle hafif olarak kaydedilmiştir.
Yukarıdaki yan etkilerin yanında, Influvac üçlü grip aşısının genel kullanımı sırasında aşağıdaki
yan etkiler ara sıra görülmüştür:
Sıklığı bilinmiyor: - ciltte kaşıntı (prurit, ürtiker), cilt döküntüsü dahil olmak üzere vücuda yayılabilen cilt
reaksiyonları - cilt döküntülerine ve çok nadir durumlarda geçici bö b rek sorunlarına neden olabilen kan
damarı iltihabı (vaskülit) - sinir yolunda ağrı (nevralji ); dokunma, ağrı, ısı ve soğuk algısında anormallikler ; ateşe bağlı
nöbetler (konvülziyonlar) ; boyun tutulması, kafa karışıklığı, uyuşma, kol ve bacakta ağrı ve
g üçsüzlük, denge kaybı, refleks kaybı, vücudun bir kısmında veya tamamında felç (beyin ve
omurilik iltihabı [ensefalomiyelit], sinir iltihabı [nevrit], aniden ortaya çıkan sinir iltihabı
[Guillain - Barré S e ndromu] ) durumlarına neden olabilen nörolojik bozukluklar - trombosit adı verilen kandaki belirli maddelerin sayısında geçici azalma - bu maddelerin az
sayıda olması aşırı morarmaya veya kanamaya neden olabilir (geçici trombositopeni) ; boyun,
koltuk altı v eya kasıktaki bezlerin geçici şişmesi (geçici lenfadenopati).
Eğer b u kul lanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan v eya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 0 8 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM)
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme