İlaç Bilgi Sayfası
IPRATOM 250 MCG/2 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON COZELTISI
İnhalasyon formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
IPRATOM 250 MCG/2 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON COZELTISI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844521073
- ATC kodu
- R03BB01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- İpratropium bromür
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Astım ve KOAH İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
IPRATOM 250 MCG/2 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON COZELTISI Kullanım Bilgileri
IPRATOM 250 MCG/2 ML NEBULIZASYON ICIN TEK DOZLUK INHALASYON COZELTISI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
İPRATOM ağız veya burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılmak için
hazırlanmış bir çözeltidir. Bu ilaç, nebulizör adı verilen bir cihaz yardımı ile kullanılır.
Nebulizör cihazı, bu ilacı havada asılı zerrecikler halinde bir buğuya dönüştürür ve
böylece il acınızı soluya bilirsiniz.
İPRATOM her biri bir defad a kullanılmak üzere hazırlanmış t e k dozluk flakonlar ş eklinde
piyasaya sunulmaktadır.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgil er içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında , doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
İPRATOM ’ u n etkin maddesi ipratropium bromü r an tikolinerjikler denilen bir ilaç
grubuna aittir. Antikolinerjikler, bronş geniş leticiler (bronkodilatorler) adındaki, daha
geniş bir ilaç sınıfını n üyeleridir. İpra tropium bromür , uzun süredir var olan (kronik) astım
ve KOAH (kronik tıkayıcı akciğer hastalığı) gibi hastalıkları nedeniyle solunum güçlüğü
yaşayan hastalarda nefes alıp vermeyi kolaylaştırmak için kullanı l ır.
Kronik tıkayıc ı akciğer hastalığ ı (Kronik obs trüktif Akciğer Hastalığı - KOAH), nefes
darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır. K O AH terimi,
kronik bronşit, amfızem ve astım gibi hastalıklar ile ilişkili bir tablo anlamına
gelmektedir.
İPRATOM ayrıca, beta 2 - agonist ilaçla r adı verilen salbutamol gibi ilaçlar ile birlikte aynı
zamanda da kullanılabilir.
İPRATOM, etkisini solunum yollarınızı açarak gösterir.
Tek dozluk flakonlar uygun neb ülizatö r cihazları ile inhalasyon ş eklinde kullanılmak
ü zere hazırlanmı ş tır. İPRATOM ’ u n doğ ru bir ş ekilde kullanılması konusunda lü tfen “ 3.
İPRATOM nasıl kullanılır?” bölümü ne ve bu bölüm deki “Uygulama y olu ve metodu ”
başlığı altındaki “ Uygulama talimatı” na bakınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer sizde aş ağıdaki hastalıklar varsa bunları doktorunuza sö ylemeniz ve ilacınızı daha
dikkatli kullanmanız gereklidir:
- Kistik fibrozis denilen nadir kalıtımsal hastalık,
- Prostat problemleri olan bir erkek iseniz
- İdrar yapmada güçlük çekiyor iseniz
- Göz iç i basıncında artı ş (glokom) varsa veya glokoma karşı eğiliminiz olduğu
söylenmişse
- Hami le iseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa veya emziriyorsan ı z.
Yukar ı dakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
İPRATOM kullanmadan önce doktorunuza v eya eczac ı n ı za danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dön emde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İPRATOM ’un y iyecek ve içecek ile kullanılması
İPRATOM solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza dan ışınız .
İPRATOM ’ u hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk - yarar değerlendirmesi
yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirm e
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
Bebeğinizi emzirme dö neminde İPRATOM ’ u yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk - yarar
değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Yukar ı dakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz,
İPRATOM kullanmadan önce doktorunuza v eya eczac ı n ı za danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dön emde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İPRATOM’un y iyecek ve içecek ile kullanılması
İPRATOM solunum yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerden etkilenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza dan ışınız.
İPRATOM’u hamilelik sırasında yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar değerlendirmesi
yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirm e
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emzirme dö neminde İPRATOM’u yalnızca, doktorunuz dikkatli bir risk-yarar
değerlendirmesi yaptıktan sonra gerekli görüyorsa kullanmalısınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı ne zaman ve nasıl kullanacağınız konusunda, doktorunuzun talimatlarını tam olarak
izleyiniz. Emin d eğilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışarak kontrol ediniz.
En iyi s onucu alabilmek için bu kullanma talimatını dikkatle okuyunuz ve aşağıdaki
“ Uygulama t alimatları ” na u yun uz. Bu kullanma talimatını okuduktan sonra anlamadığınız bir
şey olursa doktorun uza veya eczac ı n ı za sorunuz.
İ lacınızı doktorunuz taraf ın dan öneri len dozdan daha faz l a kullanmayın ız.
5
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkarsa derhal doktorunuza başvurunuz:
İ lacınızın eskisi gibi etki etmediğini hissediyorsan ı z
Nebulizörünüzü , doktorunuzun size önerdiğinden daha fazla kullanma ihtiyacını
duyuyorsanız
Doktorunuz, ilacınızın etkisini kontrol etme gereğini duyabilir. Bazı durumlarda doktorunuz,
ilacınızı değiştirmeyi gerekl i görebil ir.
Erişkinler (yaşlılar dahil) ve l2 yaşından büyük çocuklarda doz aşağıdaki gibidir:
O lağan doz, 250 - 500 mikrogramlık (yani, İPRATOM 250 mcg / 2 ml formundan 1 flakon
veya İPRATOM 500 mcg / 2 ml formundan l flakon) uygulamalar şeklinde günde 3 - 4 kez.
Aniden gelişen nefes alamama ataklarında, İPRATOM 500 mcg / 2 ml, formundan l flakon
Eğer yine de nefes almada güçlük yaşı yorsan ı z veya solunumunuz kötüy e gidiyorsa,
doktorunuza başvurunuz.
Gerek akut gerekse idam e tedavisi sırasında, önerilen günlük doz aşılmamalıdır. Erişkinler ve
12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg ’ ı aşan günlük dozlar, sadece tı bbi gözetim altında
uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
İPRATOM , doktorunuzun önerdiği bir nebulizör cihazı ile sadece soluyarak (inhalasyonla)
uygulama içindir. Bu ilacı yutmayınız veya enjeksiyonla uygulatmayını z.
Aynı nebulizör içinde İPRATOM çözeltisi ile koruyucu olarak benzalkonyum klorür içeren
disodyum kromoglikat inhalasyon çözeltisini birlikte kullanacak şekilde karıştırmayınız. Aksi
takdirde nebulizör içinde çökelti oluşabi lir.
Nebulizörü kullanırken i lacın gözlerinizle temas etmemesine dikkat ediniz. Aksi takdirde
görüşünüzle ilgili sorunlar ortaya çıkabilir. İlac ı uygulamak için bir ağızlık parças ı Veya
yüzünüze tam olarak oturan bir maske kullanmalısınız.
Uygulama t alimatı:
Nebulizörünüzü kullanmaya başlamadan önce 1’den 6’ya kadar olan maddeleri okuyunuz.
6
Tek dozluk flakonları yalnızca, doktorunuzun önereceği uygun bir nebulizör cihazı ile
soluyarak (inhalasyon şeklinde) kullanınız. İlacı içmeyini z veya damar içinden enjeksiyon
şeklinde kullanmayını z.
1. Nebulizörü, üreticisinin talimatları doğrultusunda kullanıma hazır hale getiriniz. Nasıl
kullanacağınızdan emin değilseniz doktorunuza sorunuz.
2. Tek dozluk bir flakonu şeritten koparınız.
3. Tek dozluk flakonu, u ç k ı sm ı n ı sert ç e b ü kerek a çı n ı z . Bunu yapar ken flakonu daima dik
tutunuz.
4. Tek dozluk flakonun i ç eri ğ ini, nebuliz ö r ü n kab ı na s ı karak tamamen bo ş alt ı n ı z.
5. Nebülizatörün parçalarını birleştirip, önerildiği şekilde inhale ediniz.
6. Kullandıktan sonra, rezervuarda kalmış olabilecek solüsyonu atınız ve nebülizatörü,
imalatçının talimatları doğrultusunda temizleyiniz. Nebuliz ö r ü n ü z ü temiz tutman ı z
ö nemlidir.
Bir a ğı zl ı k ya da yüzünüze tam oturan bir maske kullan ı n ı z. İ la ç s ı v ı s ı veya bu ğ usu kazayla
gözlerinize kaçarsa, g ö zlerinizde a ğ r ı , batma veya k ı zarma, g ö z bebeklerinizde b ü y ü me,
g ö rmede bulan ı kl ı k olabilir, renkli g ö r ü nt ü ve ışı klar g ö rebilirsiniz. E ğ er bu durumlardan
herhangi biri ortaya çı karsa, doktorunuza ba ş vurunuz. Herhangi ba ş ka bir zamanda
gözlerinizle ilgili bir sorun olursa, doktorunuza ba ş vurunuz.
7
Tek dozluk flakonlar koruyucu madde içermediğinden, mikroplarla bulaşmayı önlemek
amacıyla, flakonun açıldıktan hemen sonra kullanılması ve her uygulamada yeni bir flakonun
açıl ması önem taşımaktadır. Kısmen kullanılmış, açılmış veya hasar görmüş tek dozluk
flakonlar atılmalıdır.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşından büyük çocuklar:
- Olağan doz, 250 - 500 mikrogramlık (yani, İPRATOM 250 mcg/2 ml formundan 1 flak on
veya İPRATOM 500 mcg/2 ml formundan 1 flakon) uygulamalar şeklinde günde 3 - 4 kez.
- Aniden gelişen nefes alamama ataklarında, İPRATOM 500 mcg/2 ml, formundan 1 flakon
- Eğer yine de nefes almada güçlük yaşıyorsanız veya solunumunuz kötüye gidiyorsa,
doktoru nuza başvurunuz.
12 yaşından büyük çocuklarda 2 mg’ı geçen günlük dozlar, tıbbi gözetim altında verilmelidir.
6 - l2 yaş arasındaki çocuklar:
250 mikrogramdan (yani, İPRATOM 250 mikrogram/2 ml formundan 1 flakon) 1 miligram
(yani, İPRATOM 250 mikrogıam/2ml formundan 4 flakon) günlük toplam doza kadardır.
Dozlar arasındaki süreyi, doktorunuz belirleyecektir.
0 - 5 yaşındaki çocuklar (Sadece akut astım tedavisi için):
125 - 250 mikrogramdan (yani İPRATOM 250 mikrog r am/2 ml formundan 1 flakonun yarıs ı veya
1 flako n) 1 miligram (yani, İPRATOM 250 mikrogram/ 2 ml formundan 4 flakon) günlük toplam
doza kadardır.
5 yaşın altındaki çocuklarda, dozlar arasında geçen z aman, hiçbir z aman 6 saatten daha az
olmamalıdır.
Çocuklarda kullanım. sorumlu bir yetişkinin gözetiminde olma lı dır .
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım d urumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği :
Özel bilgi bulunmamaktadır.
8
Eğer İPRATOM ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacını z ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İPRATOM kullandıysanız:
İPRATOM ’ dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
İPRATOM ’u kullanmayı unutursanız:
Eğer tavsiye edilen İPRATOM dozlarından birini zamanında almayı unutursanız hatırlar
hatırlamaz uygulayınız. Ancak eğer bir sonraki dozun zamanı yaklaşmış ise, bekleyiniz ve
zamanı gelen dozunuzu alınız. Daha sonrasında ilacınızı önceki gibi uygulamaya devam
ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çi ft doz almayınız .
İPRATOM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İPRATOM tedavisinin gereğ inden ö nce sonlandırılması, hastalığınızın ağı rlaş masına yol
açabilir. Bu nedenle, ş ikayetleriniz ortadan kalkmı ş olsa bile, doktorunuz reç ete ettiği s ü rece
İPRATOM kullanmaya devam ediniz.
İPRATOM ile tedavinin sü resine doktoru nuz karar verecektir ve bu sü re hastalığınızın
durumuna bağlı olacaktır. Eğer bu tedaviyi durdurmak istiyorsanı z, mutlaka doktorunuza
danı ş ınız.
Bu ilacın kullanımı hakkı nda baş ka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi İPRATOM ’ u n içeriğinde bulunan maddelere duy arlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Ancak bunları ilacı kullanan her hastada ortaya çıkmazlar.
Listelen en yan etkilerin sıklık oranları aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 kişide 1’den fazla
Yaygın: 10 kişide 1’den az, 100 kişide 1’den fazla
Yaygın olmayan: 100 kişide 1’den az, 1,000 kişide 1’den fazla
Seyrek: 1,000 kişide 1’den az, 10,000 kişide 1’den fazla
Çok seyrek: 10,000 kişide 1’den az
9
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor .
Aşağıdakilerden biri olursa, İPRATOM’u kullanmayı durdurunuz ev DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
İPRATOM kul landıktan sonra hırıltı lı solumaya başlar veya başka solunum zorluklar ı
yaşarsan ı z, doktorunuz taraf ı ndan kullanmaya devam etmeniz söylenmedikçe, İPRATOM
kullanımına son veriniz.
Alerjik reaksiyonlar: Beli r tiler arasında deri döküntüsü ve kaşıntı olabilir (100 kişide 1
kişiden daha azını etkiler). Şiddetli vakalarda, belirtiler arasında, ağız ve yüzünüzde
şişme, nefes almada aniden gelişen güçlükler ve kan basıncınızın düşmesi bulunabilir.
Boğazınızda daralma hissi de ortaya çıkabilir (100 kişide l kişiden daha azını etkiler).
Palpitasyonlar (h ı zlı veya d ü zensiz kalp at ı şları) veya kalp atışın ın hızlanm as ı (100 kişide
l kişiden daha azını etkiler)
Atriyal fibrilasyon adı verilen durumda olduğu gibi, kalp atış ı nın hızlanmas ı veya
d ü zensiz kalp ritmi (1000 kiş ide 1 kişi den daha azını etkiler).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir
Diğer yan etkiler arasında şunlar bulunur :
Yaygın:
Baş ağrısı
B aş d ö nmesi
Boğ azda tahriş, öksürü k
Ağız kuruluğu,
Bulantı
Midenin alt üst olması veya midede rahatsızlık
Yaygın olmayan:
Kaşıntı
Deri döküntüsü
Beklenmeyen bir göğüs sıkışması
Boğazda şişme
Boğazda kuruma
10
Bulanık görme
Göz bebeklerinde büyüme
Glokom
Gözlerde ağrı, batma, kızarıklık veya şişme
Renkli g örüntü ler ve ışıklar görme
İshal
Kabızlık
Bulantı
A ğ ız veya dudakta ağrı l ı yaralar
İdrara çıkmada problemler (özellikle halen idrar yapmada problemleriniz varsa)
Seyrek:
Gözlerin farklı uzaklıklara uyumunda bozukluk
Kurdeşen
İ laç sıvısı veya buğusu ka zayla göz l erinize kaçarsa, gözlerinizde ağrı, batma veya kızarma,
gö z bebeklerinizde büyü m e, gör m ede bulanıklık olabilir, renkli görüntü ve ış ı klar
görebilirsiniz. Eğer bu durumlardan herhangi biri ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu durumlarda n herhangi biri sizin için söz konusu olursa, araba, alet ve makine
kullanmay ı nız. Başka zamanlarda da gözlerinizde problem o lu rsa doktorunuza başvurunuz .
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
d oktorunuzu v eya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bild irerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
