JADIROX 360 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatl ar

JADİROX ’u her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  JADİROX dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuz ihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.  Tedavinin başlangıcında günlük JADİROX film kaplı tablet doz u düzenli kan nakli alan hastalar için genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 14 mg’dır. Bireysel tedavi ihtiyaçlarına dayalı olarak doktorunuz tarafından daha yüksek veya düşük bir başlangıç dozu öner ile bilir. Tedavinin başlangıcında günlük JADİRO X film kaplı tablet dozu düzenli kan nakli almayan hastalar için genellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 7 mg’dır.  Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksek bir başlangıç dozu önerebilir.  Tedaviye verdiğini z yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradan yükseltebilir veya azaltabilir.  Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz) , d üzenli kan nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 28 mg, d üzenli kan nakli almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 14 mg, d üzenli kan nakli almayan çocuklar ve ergenler için ise vücut ağırlığının her kilogramı için 7 mg’dır.  JADİROX ’ u her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde kullanınız . ( JADİ ROX ’u hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanızı kolaylaştıracaktır).  JADİROX ’u aç karnına veya hafif bir yemek ile alınız ve bir miktar su ile yutunuz .  JADİROX ’u bir bütün olarak yutamayan hastalar için JADİROX film kaplı tabletler ezilebilir ve tam doz, yoğurt ya da elma püresi gibi yumuşak kıvamlı ve az yağlı (%10’un altında yağ oranına sahip) bir yiyecek üzerine serpilerek alınabilir. Bu yiyecek hemen ve tamamen tüketilmelidir. Sonradan kullanmak için bekletm eyiniz . Doktorunuz söylediği sürece JADİROX ’ u her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz, tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kon trol edecektir. JADİROX ’ u ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız. Deferasiroksun, “suda dağılabilen” tablet formu da bulunmaktadır. Eğer suda dağılabilen tabletlerden bu film kaplı tabletlere geçiş yapıyorsanız, doz ayarlaması yapmanız gerekecektir. JADİROX tedavinizin takibi: Tedaviniz süresince düzenli olarak kan ve idrar tahlilleri yapılacaktır. JADİROX’un ne

derecede iyi etki gösterdiğini saptamak için bu testlerle vücudunuzdaki demir miktarı ( kandaki ferritin düzeyi) izlenir. Testlerle ayrıca böbrek fonksiyonlarınız (kandaki kreatinin düzeyi, idrarda protein varlığı) ve karaciğer fonksiyonlarınız da (kandaki transaminaz) izlenir. Doktorunuz, önemli bir böbrek hasarından şüphelenirse, sizden bö brek biyopsisi yaptırmanızı isteyebilir . Ek olarak Manyetik Rezonans Görüntüleme ile karaciğerinizdeki demir miktarı da ölçülecektir. Doktorunuz sizin için en uygun JADİROX dozunu belirlerken ve JADİROX tedavinizin ne zaman kesilmesi gerektiğine karar veri rken bu testleri dikkate alacaktır. Tedavi süresince önlem olarak yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

JADİROX , düzenli kan transfüzyonları alan 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır. Bu film kaplı tablet, 2 - 5 yaş grubunda ise, suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanıla bildiği hastalarda tercih edilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı

JADİROX yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat , 65 ve üzeri yaştaki kişiler de gençlerden daha fazla yan etki görülebilir . Bu hastalar doktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

JADİROX tedavisi, serum kreatinin düzeyleri, yaşına göre normalin üst sınırından daha yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda kreatinin ve/veya kreatinin klirensinin izlenmesi ilk ayda haftada bir, bundan sonra ayda bir olacak şekilde yapılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedavi başlangıcında herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur. Serum kreatinin düzeyleri, bütün hastalarda her ay izlenmelidir; gerekirse günlük dozlar, 7 mg/kg azaltılabilir.

Karaciğer yetmezliği

Orta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu yaklaşık %50 oranında azaltılmalı ve bunu takiben %50 sınırına kadar progresif bir şekilde arttırılmalıdır. Şiddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir .

Eğer JADİROX ’ un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla JADİROX kullandıysanız: Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla JADİROX kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktora t ablet paketini gösteriniz. Acil tıbbi tedavi gerekli olabilir. Karın a ğrısı, ishal, mide bulantısı ve kusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz. JADİROX ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz . JADİROX ’ u kullanmayı unutursanız: İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. JADİROX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe JADİROX kullanmayı bırakmayınız. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlas ı vücudunuzdan atılamayacaktır (ayrıca bkz. Bölüm 3 JADİROX nasıl kullanılır?).