JARDİFLOZ 10 MG FİLM KAPLI TABLET (30 TABLET)

JARDİFLOZ 10 mg film kaplı tablet, Sarı - sarımsı renkte baskısız, çentiksiz, yuvarlak film
kaplı tablettir. JARDİFLOZ tabletler, şeffaf PVC - Alu Folyo blisterlerde ve 30 film tabletlik
ambalaj büyüklükleri ile piyasaya sunulur.
JARDİFLOZ, etkin madde olarak, empagliflozin içerir ve sodyum - glikoz - ko - transporter 2
(SGLT - 2) inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubunun aittir.
Empagliflozin, böbreklerde bulunan sodyum - glikoz - ko - transporter 2 (SGLT - 2) adlı proteini
bloke ederek etkisini gösterir. SGLT - 2, kan böbreklerden süzülürken, kan şekerinin emilerek kan
dolaşımına geçmesini sağlar ve idrarla atılımını önler. Bu ilaç, bu proteini bloke ederek, kan
şekerinin (glikoz), sodyumun (tuz) ve suyun idrarla atılmasına neden olur. Tip - 2 diyabet
hastalığınız nedeniyle çok yüksek olan kan şekeri düzeyiniz böylece düşer.

• JARDİFLOZ, erişkin hastalarda (18 yaş ve üzeri), tek başına diyet ve egzersiz ile kontrol
  edilemeyen tip - 2 diyabet (şeker hastalığı) tedavisindekullanılır.
• JARDİFLOZ, metformin (diğer bir şeker hastalığı ilacı) kullanamayan hastalarda tek başına,
  diğer ilaçlar olmadan kullanılabilir.
• JARDİFLOZ diğer ilaçlarla birlikte de diyabet tedavisinde kullanılabilir. Bu ilaçlar ağızdan
  alınabilir veya insülin gibi enjeksiyon ile uygulanabilir.
  Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizin size anlattığı diyet ve egzersiz programına devam
  etmeniz son derece önemlidir.
  JARDİFLOZ nasıl etki gösterir?
  Empagliflozin, böbreklerde bulunan sodyum - glikoz - ko - transporter 2 (SGLT - 2) adlı proteini
  bloke ederek etkisini gösterir. Bu kan şekerinin (glikoz), idrarla atılmasına neden olur.
  Böylece JARDİFLOZ kanınızdaki şeker miktarını düşürür.
  Tip- 2 diyabet nedir?
  Tip- 2 diyabet, genlerinizden ve yaşam tarzınızdan kaynaklanan bir hastalıktır. Eğer tip - 2
  diyabetiniz varsa, pankreasınız kanınızdaki şeker düzeyini kontrol etmek için yeterli insülini
  üretemiyor ve vücudunuz kendi insülinini etkili şekilde kullanamıyor demektir. Bu durum,
  kanınızda şeker düzeylerinin yüksek olması ile sonuçlanır, bu da kalp hastalığına, böbrek
  hastalığına, körlük ve kol ve bacaklarınızda kan dolaşımının bozuk olmasına yol açabilir.
  2. JARDİFLOZ’u kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler
  JARDİFLOZ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
  Eğer;
• Empagliflozine veya bu ilacın bileşiminde bulunan ve yukarıda “ yardımcı maddeler ” başlığı
  altında sıralanan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, bu ilacı
  kullanmayınız.
  JARDİFLOZ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
  Aşağıdaki durumda doktorunuz veya en yakın hastane ile temasa geçiniz:
  Ketoasidoz
• Eğer hızlı kilo kaybı, kusacakmış gibi hissetme ya da kusma, mide ağrısı, aşırı susama, hızlı
  ve derin nefes alma, kafa karışıklığı, olağandışı uyku hali ya da yorgunluk, nefeste tatlımsı
  koku, ağızda tatlı ya da metalik tat veya idrarınızda ya da terinizde farklı bir koku oluşumu
  yaşarsanız, acilen bir doktorla irtibata geçiniz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Bu
  belirtiler, “ketoasidoz” işareti olabilir – testlerde görülen, idrarınızda ya da kanınızda
  “keton cisimlerin” düzeyindeki artış nedeniyle oluşabilen ciddi, kimi zaman yaşamı tehdit
  eden bir problemdir. Ketoasidoz geliştirme riski, uzun süreli açlık, aşırı alkol tüketimi,
  dehidratasyon (susuz kalma), insülin dozunda ani azalmalar veya majör cerrahi veya ciddi
  hastalık nedeniyle daha yüksek insülin gereksinimi dolayısıyla artış gösterebilir.
  Ketoasidozdan şüpheleniyorsanız, derhal bir doktora ve en yakın hastaneye başvurun ve
  doktorunuzdan bir tavsiye alana kadar bu ilacı almayı bırakmayın.
  Bu ilacı almadan önce ve tedaviniz sırasında, aşağıdaki konularda ve durumlarda doktorunuz
  veya eczacınız ile konuşunuz:
• Tip-1 diyabet hastalığınız varsa. Bu tip şeker hastalığı genellikle küçük yaşta ortaya çıkar ve
  vücudunuz hiç insülin üretmez. Tip - 1 diyabet hastalığınız varsa JARDİFLOZ
  kullanmamalısınız.
• Ciddi böbrek problemleriniz varsa. Doktorunuz dozunuzu günde 10 mg ile sınırlayabilir veya
  farklı bir ilaç kullanmanızı isteyebilir (ayrıca ‘‘3. JARDİFLOZ nasıl kullanılır?’’ bölümüne
  bakınız).
• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa doktorunuz farklı bir ilaç kullanmanızıisteyebilir.
• Aşağıdakiler sizin için geçerliyse, dehidratasyon (susuz kalma) riski altındaolabilirsiniz;
• Kusuyorsanız, ishal veya ateşiniz varsa ya da yemek yiyemiyor veya içemiyorsanız,
• İdrar üretimini artıran (diüretikler) veya kan basıncını düşüren ilaçlaralıyorsanız
• 75 yaş veya üzerindeyseniz
• Olası b elirtiler, Bölüm 4’te, “Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)” başlığı altında
  listelenmiştir. Doktorunuz, vücut sıvınızdan çok fazla kaybetmenizi engellemek için,
  iyileşinceye kadar JARDİFLOZ tedavisini kesmenizi isteyebilir. Vücudun susuz kalmasını
  önlemenin yollarını sorunuz.
• Böbrek veya idrar yollarınızda ateşli, ciddi bir enfeksiyon varsa. Doktorunuz iyileşinceye
  kadar JARDİFLOZ kullanmayı kesmenizi isteyebilir.
  Eğer, üreme organlarınızda veya üreme organları ile makat arasındaki bölgede ağrı, hassasiyet,
  kızarıklık veya şişlik gibi belirtilerin bir arada ortaya çıkmasıyla birlikte ateşiniz de varsa veya
  genel olarak kendinizi iyi hissetmiyorsanız derhal doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler, seyrek
  görülen, ancak ciddi ve hatta hayati tehlike yaratabilen, nekrotizan fasiit (Fournier gangreni)
  adı verilen bir durumu gösteriyor olabilir. Bu tıbbi durum, cilt altı dokunuzun tahrip olmasına
  yol açar. Fournier gangreni derhal tedavi edilmelidir.
  Ayak bakımı
  Tüm diyabetik hastalarda olduğu gibi ayaklarınızı düzenli olarak kontrol ediniz ve
  doktorunuzun ayak bakımı ile ilgili önerilerini dikkatle uygulayınız.
  Böbrek fonksiyonu
  Bu ilacı almaya başlamadan önce ve alırken böbreklerinizin kontrol edilmesi gerekmektedir.
  İdrar glikozu (idrarda şeker)
  Bu ilacın etki mekanizması nedeniyle, bu ilacı kullanırken yapılacak idrar testlerinde idrarda
  şeker pozitif çıkacaktır.
  1,5 - anhidroglusitol (1,5 - AG) testi ile etkileşim
  Glisemik kontrolü izlemek için kullanılan 1,5 - AG testi ile yapılacak ölçümler güvenilir
  olmayabilir. Bunun yerine alternatif testlerin kullanılması tavsiye edilir.
  Çocuklar ve ergenler
  Bu ilacın, 18 yaşın altındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez, çünkü bu
  hastalarda çalışılmamıştır.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  JARDİFLOZ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
  Tabletler yiyeceklerle birlikte veya yiyeceklerden ayrı olarak alınabilir.
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  JARDİFLOZ tedavisi sırasında uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanılabilir. JARDİFLOZ’un
  ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçlarının farmakokinetiği üzerinde anlamlı bir klinik etkisi
  olmadığı düşünülmektedir.
  Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu
  ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Eğer hamileyseniz JARDİFLOZ
  kullanmayınız. JARDİFLOZ’un doğmamış bebeğe zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danışınız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Eğer emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.
  Emziriyorsanız JARDİFLOZ kullanmayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği
  bilinmemektedir.
  Araç ve makine kullanımı
  JARDİFLOZ’un araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi düşüktür.
  Bu ilacı “sülfonilüre” grubu bir ilaçla veya insülin ile birlikte kullanırsanız, kan şekeriniz çok
  fazla düşebilir (hipoglisemi). Bu durum, titreme, terleme ve görmede değişiklikler gibi
  bulgulara yol açabilir ve araç ve makine kullanma yeteneklerinizi olumsuz yönde
  etkileyebilir. JARDİFLOZ kullanırken sersemleme veya baş dönmesi hissediyorsanız, araba
  veya herhangi bir araç veya makine kullanmayınız.
  JARDİFLOZ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
  JARDİFLOZ laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
  karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
  JARDİFLOZ her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında
  “sodyum içermez”.
  Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
  Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza
  veya eczacınıza söyleyiniz.
  Doktorunuza şunları söylemeniz önemlidir:
• Vücudunuzdan su atılması için bir ilaç kullanıyorsanız (idrar söktürücüler). Doktorunuz
  JARDİFLOZ kullanmanızı durdurabilir. Vücudunuzdan çok fazla sıvı kaybetmeniz halinde