İlaç Bilgi Sayfası
JAVLOR 250 MG/ 10 ML INF. KONS. COZELTISI (1 FLAKON)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
JAVLOR 250 MG/ 10 ML INF. KONS. COZELTISI (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699749000031
- ATC kodu
- L01CA05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- PIERRE FABRE İLAÇ A.Ş
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Vinflunin ditartrat
Resmî Kullanma Talimatı
JAVLOR 250 MG/ 10 ML INF. KONS. COZELTISI (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
JAVLOR 250 MG/ 10 ML INF. KONS. COZELTISI (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
JAVLOR vinka alkaloidleri adı verilen antikanser ilaçları grubuna aittir ve etkin madde olarak vinflunin içermektedir. Bu ilaçlar hücre bölünmesini durdurarak hücre ölümüne yol açmak suretiyle kanser hücrelerinin çoğalmasını etkilemektedir (sitotoksisite).
JAVLOR daha önce platin içeren ilaçlarla tedavinin başarısız olduğu ileri veya metastatik mesane ve idrar yolu kanserinin tedavisi için kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer; - Karaciğer, böbrek veya kalp sorunlarınız varsa, - “Posterior reversibl ensefalopati sendromu” olabilecek baş ağrısı, bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ve komaya yol açabilecek zihinsel (mental) durum değişikliği, nöbet (konvülsiyon), görme değişiklikleri, kan basıncında yükselme, mide bulantısı ve kusma gibi genellikle geçici etkilerle birlikte beyin şişmesi gibi nörolojik belirtiler yaşıyorsanız ilacı kullanmayı bırakmanız gerekebilir - Hiponatremi (düşük kan sodyum düzeyi) veya baş ağrısı, yorgunluk, nöbet veya koma gibi "uygunsuz antidiüretik hormon salgılanması sendromu" belirtileri yaşıyorsanız JAVLOR tedaviniz sırasında serum sodyum düzeylerinin düzenli olarak izlenmesi önerilir - Aşağıda “diğer ilaçlar ile birlikte kullanım” başlığı altında belirtilen başka ilaçları alıyorsanız - Kabızlığınız varsa veya ağrı kesici ilaçlar (opioidler) alıyorsanız veya karın içinde kanser varsa veya daha önce karın ameliyatı geçirdiyseniz. Kabızlık JAVLOR’un yaygın görülen bir yan etkisidir. Kabızlığı önlemek için, kabızlık giderici ilaçlar reçete edilebilir. - Çocuk sahibi olmak istiyorsanız (“Hamilelik, emzirme ve üreme yeteneği” bölümündeki kadın ve erkeklere önemli tavsiyelere bakınız).
Kan hücrelerinin sayısının azalması JAVLOR’un çok sık görülen bir yan etkisi olduğundan tedavinizden önce ve tedaviniz sırasında kan hücresi sayımlarınız düzenli olarak kontrol edilecektir.
JAVLOR'un intratekal uygulanması ölümcül olabilir. JALVOR size intratekal olarak (omurga içine) verilmemelidir.
JAVLOR çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamaktadır.
Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
JAVLOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Greyfurt suyu içiyorsanız JAVLOR’un etkisini arttırabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz. Ayrıca bol su içmeli ve yüksek lif içeren gıdalarla beslenmelisiniz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyor ya da hamile kalmayı planlıyorsanız tedaviye başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. Mutlaka gerekli olmadıkça hamilelikte size JAVLOR verilmemelidir.
Üreme çağındaki kadınlar ve erkekler tedavi sırasında uygun ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve son JAVLOR dozundan sonra kadınlar 7 ay ve erkekler 4 ay daha korunmaya devam etmelidir.
Tedavi sırasında hamile kalırsanız, doğmamış çocuk için risk konusunda bilgilendirilmeli ve dikkatle izlenmelisiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
JAVLOR ile tedaviniz sırasında emzirmemelisiniz.
Erkeklerde üreme yeteneği Baba olmayı düşünüyorsanız doktorunuzdan tavsiye isteyiniz. Vinflunin tedavisine bağlı olarak geri dönüşümsüz kısırlık olasılığı nedeniyle terapiye başlamadan önce spermlerinizin saklanması için
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkin hastalarda doz vücut yüzey alanına göre 320 mg/m2’dir (bu doktor tarafından ağırlığınıza ve boyunuza göre hesaplanır). Tedavi 3 haftada bir tekrarlanacaktır.
75 yaşın altındaki hastalarda yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir. 75 yaş ve üzerindeyseniz doktorunuz dozunuzu ayarlayacaktır.
Aşağıdaki özel durumlarda doktorunuz Javlor dozunu ayarlayacaktır : - Eğer daha önce pelvis irradyasyonu uygulanmışsa - Eğer orta ya da şiddetli böbrek problemleri yaşıyorsanız - Eğer karaciğer probleminiz varsa
Tedavi sırasında ciddi yan etkiler yaşarsanız doktorunuz JAVLOR’un dozunu azaltabilir, erteleyebilir ya da kesebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
JAVLOR YALNIZCA intravenöz yolla UYGULANMALIDIR.
JAVLOR size bir sağlık hizmeti profesyoneli (kanser tedavisi uygulanması konusunda eğitimli) tarafından 20 dakika süren damar içi infüzyonla (toplardamarınızdan) verilecektir. JAVLOR uygulanmadan önce seyreltilmesi gereken konsantre bir ilaçtır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
JAVLOR çocuklarda kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
75 yaşın altındaki hastalarda yaşa göre doz ayarlaması gerekli değildir. 75 yaş ve üzeri olan hastalarda doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz hastalığın şiddetine göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Eğer JAVLOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla JAVLOR kullandıysanız:
JAVLOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
JAVLOR’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi JAVLOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Her ilaç gibi, JAVLOR yan etkilere neden olabilir ama bunlar herkeste ortaya çıkmaz.
JAVLOR ile tedaviniz esnasında aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz: - Enfeksiyon belirtisi olabilecek ateş ve/veya titreme - Kalp krizi işareti olabilecek göğüs ağrısı - Tedaviye cevap vermeyen kabızlık - “Posterior reversibl ensefalopati sendromu” gibi nörolojik bir hastalığın işareti olabilecek baş ağrısı, bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ve komaya yol açabilecek zihinsel (mental) durum değişikliği, nöbet (konvülsiyon), görme değişiklikleri, kan basıncında yükselme mide bulantısı ve kusma gibi genellikle geçici etkilerle birlikte beyin şişmesi gibi belirtiler (bkz. Bölüm 2)
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın:10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
- Karın ağrısı, bulantı, kusma - Kabızlık, ishal - Ağız mukozasının iltihabı (stomatit) - Yorgunluk (asteni), kas ağrısı (miyalji) - Sinir hasarı nedeniyle dokunma duyusunda bozulma (periferik duyusal nöropati) - Kilo kaybı, iştahsızlık - Saç dökülmesi (alopesi) - Enjeksiyon yerinde ağrı - Ateş - Beyaz kan hücrelerinin (nötropeni), kırmızı kan hücrelerinin (anemi) ve/veya trombositlerin sayısında azalma - Kan testlerinde görülen düşük kan sodyum seviyesi (hiponatremi)
Yaygın:
- Yüksek ateş ve genel sağlık durumunda bozulma gibi belirtileri olan enfeksiyonlar (nötropenik enfeksiyon, febril nötropeni, enfeksiyonlar (viral, bakteriyel, mantar)) - Titreme, aşırı terleme, ağrı - Alerji (aşırı duyarlılık), dehidrasyon, baş ağrısı, deri reaksiyonu, kaşıntı, ürtiker - Bağırsak kaslarında (ileus) hareket kaybı, sindirim sorunları (dispepsi), yutma güçlüğü, ağız bozuklukları (ağızda ve dilde ağrı, diş ağrısı), tat duyusunda değişiklik - Kas güçsüzlüğü, çenede ağrı, kol ve bacaklarda ağrı, sırt ağrısı, eklemlerde ağrı, kas ağrısı, kemik ağrısı, kulak ağrısı - Baş dönmesi, uykusuzluk, geçici bilinç kaybı (bayılma) - Sinir hasarı (nöropati) ve sinir ağrısı (nevralji) nedeniyle vücut hareketlerinde güçlük - Kalp atışlarında hızlanma (taşikardi), kan basıncında artış, kan basıncında azalma - Solunum güçlükleri (nefes darlığı), öksürük, göğüs ağrısı - Kollarda, ellerde, ayaklarda, bileklerde, bacaklarda ya da diğer vücut kısımlarında şişme (ödem) - Toplardamarların iltihabı (flebit) ve kan damarlarında kan pıhtılarının oluşması (tromboz)
Yaygın olmayan:
- Beyaz kan hücrelerinin düşük düzeyde olduğu kan enfeksiyonu (nötropenik sepsis) - Görme bozuklukları - Ciltte kuruluk, kızarıklık (eritem) - Sinir hasarına bağlı kas kasılma bozuklukları (periferik motor nöropati) - Mideye giden tüpün iltihabı (özofajit), yutkunmada ağrı (odinofaji), boğazda ağrı (farolaringeal ağrı) ve diş eti rahatsızlıkları - Kilo artışı - Böbreklerin düzgün çalışamamasının işareti olabilecek idrar yolları sorunları (böbrek yetmezliği) - Kulak çınlaması (tinnitus) - Karaciğer enzimlerinde (transaminaz) artış - Düşük kan sodyum seviyesine neden olan “Uygunsuz antidiüretik hormone salınımı sendromu” - Tümör ağrısı - Dönme hissi (vertigo) - Kalp krizi (miyokard enfarktüsü), kan akımında azalma (miyokard iskemisi) - Akut solunum sıkıntısı sendromu olarak bilinen bir durumun belirtisi olabilecek, şiddetli ve hayatı tehdit edici olabilen nefes almada zorluk - Ekstravazasyon (normalde damar içine enjekte edilen bir ilacın ciddi hasara neden olabileceği şekilde damarı çevreleyen dokuya sızıntı yapması veya yanlışlıkla enjekte edilmesi)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme