JUDEXA 0,5 MG 28 KAPSUL

Eğer:

• Elektrokardiyogramınızda bir anormallik olduğu söylenmişse,
• Uyku sırasında şiddetli solunum problemleri yaşıyorsanız (şiddetli uyku apnesi).
• Yavaş kalp hızı belirtilerini yaşıyorsanız (örn. sersemlik, bulantı veya çarpıntı).
• Kalp hızınızı yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız (beta blokö rler,
  verapamil, diltiazem veya ivabradin, digoksin, antikolinesteratik ajanlar (neostigmin,
  fizostigmin, edrofonyum, pridostigmin) veya pilokarpin).
• Ani bilinç kaybı veya bayılma (senkop) öykünüz varsa.
• Aşı yaptırma planınız varsa.
• Suçiçeği geçirmediyseniz.
• Görme bozukluklarınız veya gözün arka kısmında merkezi görme alanında (makula) şişlik
  (aynı zamanda makuler ödem olarak bilinen bir rahatsızlık), gözde enflamasyon veya
  enfeksiyon (üveit) yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ya da diyabetiniz varsa (göz
  problemlerine neden olabilir).
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• İlaçlarla kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa.
• Şiddetli akciğer problemleriniz varsa veya sigaraya bağlı öksürüğünüz varsa.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen do ktorunuza
  danışınız.
  Aşağıdaki durumlarda JUDEXA’yı kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz:
• Yavaş kalp hızı (bradikardi) ve düzensiz kalp atımı: Tedavinin başlangıcında veya 0,25
  mg’lık günlük dozdan 0,5 mg’a geçişteki ilk doz alımından sonra JUDEXA kalp hızının
  yavaşlamasına neden olabilir. Sonuç olarak, baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir, kalp
  atışınızı hissedebilirsiniz veya kan basıncınız düşebilir. Bu etkiler ciddi ise, derhal tedavi
  görmeniz gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz. JUDEXA özellikle ilk dozdan sonra
  düzensiz kalp atımına neden olabilir. Düzensiz kalp atımı genellikle bir günden kısa bir
  sürede normale döner. Yavaş kalp atımı genellikle bir ay içinde normale döner. Bu süre
  zarfında, genellikle klinik olarak önemli kalp hızı etkileri beklenmez.
• Doktorunuz ilk JUDEXA dozunuzu aldıktan sonra veya 0,25 mg’lık günlük dozdan 0,5
  mg’a geçişteki ilk doz alımından sonra saat başı nabız ve kan basıncı ölçümleriyle en az 6
  saat muayenehanede ya da klinikte kalmanızı isteyecektir; böylece tedavinin başlangıcında
  yan etki meydana gelmesi durumunda uygun önlemler alınabilir. İlk JUDEXA dozundan
  önce ve 6 saatlik takip periyodundan sonra bir elektrokardiyogram çektirmelisiniz. Bu süre
  zarfında doktorunuz kesintisiz elektrokardiyogram takibi yapabilir. 6 saatlik periyot
  sonrasında kalp hızınız çok yavaşsa ya da azalıyorsa veya elektrokardiyogram anomali
  gösteriyorsa, bunlar düzelene kadar daha uzun bir süre boyunca izlenmeniz gerekebilir (en
  az 2 saat ve muhtemelen bir gece). Aynı belirtiler, tedavide bir aradan sonra, aranın süresine
  ve aradan önce ne süreyle JUDEXA aldığınıza bağlı olarak JUDEXA yeniden
  başlatıldığında da geçerli olabilir.
• Düzensiz ya da anormal kalp atımı yaşıyorsanız veya riskini taşıyorsanız,
  elektrokardiyogramınız anormalse veya kalp hastalığınız ya da kalp yetmezliğiniz varsa,
  JUDEXA sizin için uygun olmayabilir.
• Ani bilinç kaybı veya kalp hızınızda azalma öykünüz varsa, JUDEXA sizin için uygun
  olmayabilir. Gecelik takip de dahil olmak üzere JUDEXA ile tedaviye nasıl başlayacağınıza
  dair bir tavsiye için bir kardiyolog (kalp uzmanı) tarafından değerlendirilebilirsiniz.
• Kalp hızınızın azalmasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız, JUDEXA sizin için uygun
  olmayabilir. Bir kardiyolog tarafından değerlendirilmeniz gerekece k olup, JUDEXA ile
  tedaviye izin vermek üzere kalp hızını azaltmayan alternatif bir ilaca geçirilip
  geçirilemeyeceğiniz kontrol edilecektir. Bu tip bir geçiş mümkün değilse, kardiyolog bir
  gecelik takip de dahil olmak üzere JUDEXA ile tedaviye nasıl başlayacağınıza dair bir
  tavsiye verecektir.
• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz: Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz, doktorunuz buna
  neden olan virüse karşı (varisella zoster virüsü) bağışıklığınızı kontrol etmek isteyebilir.
  Virüse karşı korunmuyorsanız, JUDEXA ile tedaviye başlamadan önce aşılanmanız
  gerekebilir. Bu durumda doktorunuz JUDEXA ile tedavinizin başlatılmasını bir ay
  geciktirebilir.
• Enfeksiyonlar: JUDEXA beyaz kan hücresi sayısını (özellikle lenfosit denen bir türünün
  sayısı) azaltır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşır. JUDEXA kullanırken (almayı
  bıraktıktan sonra 2 aya kadar) enfeksiyona daha kolay yakalanabilirsiniz. Geçirmekte
  olduğunuz herhangi bir enfeksiyon ağırlaşabilir. Enfeksiyonlar ciddi ve yaşamı tehdit eder
  yapıda olabilir. Enfeksiyonunuz varsa, ateşiniz varsa, grip geçirir gibi hissediyorsanız,
  zonanız varsa ya da baş ağrısı ve buna eşlik eden ense sertliği, ışığa karşı hassasiyet, bulantı,
  kızarıklık ve/veya bilinç bulanıklığı veya havaleler (nöbetler) gibi belirtiler (bunlar bir
  mantar veya herpes viral enfeksiyonunun neden olduğu menenjit ve/veya ensefalit belirtileri
  olabilir) varsa derhal doktorunuzu arayınız, çünkü ciddi olabilir ve hayati tehlike arz
  edebilir.
  MS hastalığınızın kötüleştiğini (örn., güçsüzlük veya görmede değişiklikler) düşünüyorsanız
  veya yeni semptomlar fark ederseniz, bunlar enfeksiyonun neden olduğu ve progresif
  multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin rahatsızlığının
  semptomları olabileceğinden derhal doktorunuzla konuşunuz. PML şiddetli maluliyet veya
  ölüme yol açabilecek ciddi bir rahatsızlıktır. Doktorunuz, bu durumu değerlendirmek için MRG
  taraması yapmayı değerlendirecek ve JUDEXA’yı kullanmayı bırakmanız gerekip
  gerekmediğine karar verecektir.
  JUDEXA ile tedavi edilen hastalarda papilloma dahil insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonu,
  displazi (hücre veya dokuların bozuk veya kusurlu gelişimi), siğiller ve HPV ile ilişkili ka nser
  bildirilmiştir. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce HPV’ye karşı aşılanmanız gerekip
  gerekmeyeceğini değerlendirecektir. Eğer kadınsanız doktorunuz HPV taraması da önerebilir.
• Makuler ödem: JUDEXA’ya başlamadan önce, görme bozukluklarınız ya da gözün
  arkasında merkezi görme alanında (makula) şişlik, gözde iltihap veya enfeksiyon (üveit) ya
  da diyabetiniz varsa veya olduysa, doktorunuz bir göz muayenesi yaptırmak isteyebilir.
  Doktorunuz JUDEXA tedavis ine başladıktan 3 ila 4 ay sonra bir göz muayenesinden geçmenizi
  isteyebilir.
  Makula gözün arka kısmında retinanın küçük bir alanıdır ve şekilleri, renkleri ve detayları net
  ve keskin bir şekilde görmeyi sağlar. JUDEXA makulada şişliğe neden olabilir ve b u makuler
  ödem olarak adlandırılan bir rahatsızlıktır. Şişlik genellikle JUDEXA tedavisinin ilk 4 ayı
  içinde meydana gelir.
  Makuler ödem gelişme ihtimaliniz diyabetiniz ya da üveit olarak adlandırılan bir göz
  enflamasyonunuz varsa daha yüksektir. Bu durum larda doktorunuz makuler ödemi tespit etmek
  üzere düzenli göz muayenelerinden geçmenizi isteyebilir.
  Makuler ödem sorununuz olduysa, JUDEXA ile tedavi yeniden başlatılmadan önce
  doktorunuzla konuşunuz.
  Makuler ödem MS krizi ile aynı görme bulgularına neden olabilir (optik nevrit). Başlangıçta
  hiçbir bulgu görülmeyebilir. Görmenizde bir değişiklik meydana gelirse mutlaka doktorunuza
  söyleyiniz. Doktorunuz özellikle aşağıdaki durumlarda bir göz muayenesinden geçmenizi
  isteyebilir:
  - Görme merkeziniz bulanıksa veya gölgeliyse;
  - Görme merkezinizde kör bir nokta gelişmişse;
  - Renkleri ve ince detayları görmede sorun yaşıyorsanız.
• Karaciğer fonksiyon testleri: Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, JUDEXA
  kullanmamalısınız. JUDEXA anormal karaciğer fonksiyon testleri bulgularına neden
  olabilir. Muhtemelen hiçbir semptomu fark etmeyeceksiniz ancak derinizde veya göz ünüzün
  beyaz kısmında sararma, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli), mide bölgenizin
  (karın) sağ tarafında ağrı, yorgunluk, normalden daha az aç hissetme veya açıklanamayan
  bulantı ve kusma fark ederseniz derhal doktorunuzla konuşunuz.
  Bu semptomlardan herhangi biri JUDEXA’ya başladıktan sonra kötüleşirse, derhal
  doktorunuza söyleyiniz.
  Tedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında, doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu izlemek
  üzere kan testleri isteyecektir. Test bulguları karaciğeriniz ile ilgili bir sorunu ortaya k oyarsa,
  JUDEXA ile tedavinizi kesmeniz gerekebilir.
• Yüksek kan basıncı: JUDEXA kan basıncınızda hafif bir artışa neden olduğundan,
  doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.
• Akciğer problemleri: JUDEXA akciğer fonksiyonu üzerinde hafif bir etkiye sahip olabilir.
  Şiddetli akciğer problemleri olan hastalar veya sigara kullanımına bağlı öksürük
  yaşayanlarda yan etki gelişme ihtimali daha yüksektir.
• Kan sayımı: Fingolimod tedavisinin istenen etkisi, kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin
  miktarını azaltmaktır. Bu genellikle tedavinin durdurulmasından sonraki 2 ay içinde normale
  döner. İlave kan testleri yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza JUDEXA kullandığınızı
  söyleyiniz. Aksi takdirse, doktorunuzun test bulgularınızı anlaması mümkün olmayabilir ve
  belli kan testi tipleri için doktorunuzun normalden daha fazla kan alması gerekebilir.
  JUDEXA’ya başlamadan önce, doktorunuz kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin yeterli olup
  olmadığını doğrulayacak olup, düzenli kontrol yapmak isteyebilir. Yeterli beyaz kan
  hücrenizin olmaması durumunda, JUDEXA ile tedavinizde kesinti gerekebilir.
• Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir durum fingolimod ile tedavi
  edilen MS hastalarında seyrek olarak bildirilmiştir. Belirtiler şiddetli baş ağrısı, bilinç
  bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir. Eğer JUDEXA kullanırken bu
  be lirtilerden biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza söyleyiniz, çünkü ciddi olabilir.
• K anser: JUDEXA ile tedavi edilen MS hastalarında, cilt kanseri bildirilmiştir. Eğer deri
  nodülleri (örn. parlak, inci benzeri nodüller), yamalar veya birkaç hafta iç erisinde geçmeyen
  açık yaralar fark ederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz. Deri kanserinin belirtileri, deride
  anormal oluşum veya deri dokusunda değişiklikleri (örn. alışılmadık benler) ve bunlara eşlik
  eden zaman içinde renk, şekil ve boyut değişiklikl erini içerebilir. JUDEXA tedavisine
  başlamadan önce, deri nodüllerinizin olup olmadığını kontrol etme amacıyla bir deri
  muayenesi gereklidir. Doktorunuz ayrıca JUDEXA ile tedaviniz sırasında düzenli deri
  muayeneleri gerçekleştirecektir. Eğer derinizde sorunlar ortaya çıkarsa doktorunuz sizi bir
  cildiyeciye sevk edebilir; konsültasyon sonrasında cildiyeci sizi düzenli olarak kontrol
  etmenin önemli olduğuna karar verebilir.
  Fingolimod ile tedavi edilen MS hastalarında bir tür lenf sistemi kanseri (lenfoma)
  b ildirilmiştir.
  Güneşe maruz kalma ve güneşe karşı koruma: Fingolimod bağışıklık sisteminizi zayıflatır.
  Bu, başta deri kanserleri olmak üzere, kanser türlerini geliştirme riskinizi artırır. Güneşe ve
  UV ışınlarına maruziyetini aşağıdaki yollarla kısıtlamanız gerekir:
• uygun koruyucu kıyafetler giyerek.
• düzenli olarak yüksek dereceli UV koruması olan güneş kremi sürerek.
• MS relapsı ile ilişkili olağandışı beyin lezyonları: Fingolimod ile tedavi edilen hastalarda
  MS relapsı ile ilişkili, olağandışı büyük beyin lezyonlarına ilişkin seyrek olgular
  bildirilmiştir. Şiddetli relaps durumunda doktorunuz, bu durumu değerlendirmek için MR
  çekmeyi düşünecek ve JUDEXA almayı bırakmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
• Başka tedavilerden JUDEXA’ya geçiş: Eğer önceki tedavinizin neden olduğu anormallikleri
  gösteren işaretler yoksa doktorunuz tedavinizi beta interferon, glatiramer asetat veya dimetil
  fumarattan doğrudan JUDEXA’ya değiştirebilir. Bu tür anormallikleri ekarte etmek için
  doktorunuz un kan testi yapması gerekebilir. Natalizumabı bıraktıktan sonra JUDEXA ile
  tedaviye başlamadan önce 2-3 ay beklemeniz gerekebilir. Teriflunomidden geçiş için
  doktorunuz belirli bir süre beklemenizi ya da hızlandırılmış eliminasyon prosedüründen
  geçmenizi tavsiye edebilir. Alemtuzumab ile tedavi edilmişseniz, JUDEXA’nın sizin için
  uygun olup olmadığına karar vermek için kapsamlı bir değerlendirme ve konunun doktorla
  tartışılması gereklidir.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar